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‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’

SK바이오사이언스는 이 백신이 국내 허가를 받는 대로 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인을 추진하는 등 글로벌 시장 공급을 위한 채비를 서두를 계획이다. 국내에서는 하반기 본격적으로 상용화된다. 스카이코비원멀티주는 임상 3상의 속도를 절감하기 위해 비교 임상 방식으로 개발됐다. 아스트라제네카의 백스제브리아주를 대조 백신으로 한국과 뉴질랜드, 필리핀...

2022-06-27 15:09
국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티원주’의 안전성과 효과성을 검증하기 위한 중앙약사심의위원회 회의에서 현재 제출된 자료로 품목허가하는 것이 적절하다는 자문을 받았다고 27일 밝혔다. 이에 따라 식약처는 다음 단계인 최종점검위원회를 열고 허가 여부를 최종 결정할 예정이다. 이날 오전 브리핑에서...

2022-06-27 11:02
[특징주] SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신에 ‘급등’

이날 식품의약품안전처는 중앙약사심의위원회 회의를 통해 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성을 자문한 결과 국내 품목허가가 가능한 수준이라고 밝혔다. 중양약심위는 SK바이오사이언스가 제출한 임상 자료를 분석한 결과, 코로나19 바이러스 예방 효과를 인정할 수 있고, 안전성도 허용할 수 있는...

2022-06-27 10:19
중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”

식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’(개발명 GBP510)의 안전성과 효과성 자문을 위한 중앙약사심의위원회 회의를 열고 이같이 결론지었다고 27일 밝혔다. 이번 회의에는 백신의 안전성‧효과성 심의를 위한 전문 분과위원회인 생물의약품분과위원회 상임위원 11인, 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 4인...

2022-06-27 10:00
'국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정

SK바이오사이언스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가가 이번 주 결정될 것으로 전망된다. 26일 업계에 따르면 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스의 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510· 이하 스카이코비원)의 품목허가를 위한 막바지 심사를 진행하고 있다. 식약처는 이 백신의 품목허가 심사에 착수할 당시 제출 자료가...

2022-06-26 09:41
제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다

GSK한국지사에서 백신 영업·마케팅과 사업개발본부장을 역임한 윤 유닛장은 해외 영업전략 수립 및 마케팅 업무를 담당한다. SK바이오팜에서 20여년 동안 신약물질 발굴과 비보존 신약개발연구소장을 역임한 이 유닛장은 질환 타깃 물질 발굴 업무를 수행한다. 의사 출신 전문가 영입도 눈길을 끈다. 유틸렉스는 2월초 임상개발총괄로 서울대병원...

2022-06-25 07:00
SK바이오사이언스, 의·약학 전문 메디컬 조직 구축…글로벌 사업 강화

통해 SK바이오사이언스는 중장기 성장 전략의 핵심인 글로벌 네트워크를 강화하고, R&D 분야의 경쟁력을 높일 수 있을 것으로 기대하고 있다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신, 차세대 폐렴구균 백신, mRNA 플랫폼 백신과 세포·유전자치료제(CGT) 등 다양한 영역으로 사업 포트폴리오를 확장하며 동시에 각 분야의 전문 인재를 확보하는 데 역량을 집중하고 있다.

2022-06-21 09:09
[바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"

백 대표는 "SK 백신이 언제 허가가 날지 몰라 (국내 비교임상은) 연말에나 시작 가능할 것"이라면서 "필리핀 임상에 300억 원 정도 필요한데 앞선 임상 1·2상처럼 정부 지원을 200억 원 정도 받는 것이 목표"라고 말했다. 유바이오로직스는 유코백-19의 임상에 성공하는 대로 차기 백신 개발 플랜을 가동한다. 이번 바이오USA에서 GSK의 사포닌계...

2022-06-20 12:00
지더블유바이텍, 한국바이오협회 회원사 정식 등록…"바이오 인프라 전문 기업 도약"

바탕으로 백신 국산화 사업에 총력을 기울이는 동시에 이를 통한 글로벌 바이오 시장 진출을 적극 추진할 예정”이라며 “지속적인 성장 모멘텀을 갖추는 등 주주가치 제고를 위해 노력을 기울이겠다”고 강력한 사업 의지를 덧붙였다. 한국바이오협회는 산업통상자원부 산업발전법 제 38조에 의한 국내 바이오산업 분야 대표 단체로 삼성, SK, CJ 등 대기업 바이오...

2022-06-20 11:32
[오늘의 증시 리포트] (6/16) “삼성전자, 2분기 영업익 14.9조 원 전망”

◇제일기획 사업 구조의 본원적 변화 디지털/플랫폼 집중과 커버리지 확대 기조 지속중 사업구조의 본원적 변화에 기인한 연이은 실적 호조세 디지털 부문의 신성장을 위한 추가적인 M&A 지속 시도 황성진 흥국증권 ◇SK바이오사이언스 기다림이 조금 더 필요할 듯 2Q22 Pre: 노바백스 백신 QA 지연 이슈 해소로 양호한 실적 기대 리오프닝 본격화 속...

2022-06-16 08:07
SK바이오사이언스, ESG경영 고도화로 지속가능 성장 달성

SK바이오사이언스는 올해 대한민국 1호 코로나19 백신으로 글로벌 시장에 진출할 ‘스카이코비원’ 개발과 넥스트 팬데믹 대응을 위한 글로벌 바이오 인재 육성 등을 통해 SV 창출 노력을 지속할 방침이다. 또한 mRNA, CGT(세포유전자치료제) 등 새로운 플랫폼의 확보와 글로벌 네트워크를 통한 신규 시장 개척 등을 통해 지속가능한 성장 목표도 달성한다는...

2022-06-14 11:03
국산 코로나 백신 개발사, 돌파구는 '부스터샷'?

새롭게 발생할 수 있는 코로나19 변이에 대응할 수 있는 다가 mRNA 백신 시스템의 유효성을 확인하게 된다. 국내에서는 코로나19 발생 2년 반 만에 국내 기업이 개발한 백신이 탄생할 예정이다. SK바이오사이언스는 합성항원 방식의 코로나19 백신 '스카이코비원(GBP510)'의 품목허가를 지난달 29일 식약처에 신청했다. 승인을 획득하면 올 하반기에 상용화된다.

2022-05-30 15:25
[정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정(5월 29일 ~ 6월 3일)

(석간) △바이오·백신 소부장 연대협력 협의체 회의 개최 2일(목) △제12차 건강보험정책심의위원회 개최 △‘원외탕전실 2주기 인증기준’ 마련 △한국, 아태지역 대상 백신 생산공정 교육 시작 3일(금) △복지부 차관 08:30 중앙재난안전대책본부 회의(세종청사) ◇산업통상자원부 30일(월) △산업부 장관 10:00 제1차 산업전략원탁회의(SK하이닉스...

2022-05-29 09:08
산업부, 삼바·셀트리온 만나 애로사항 청취…"바이오를 제2의 반도체로"

장 차관은 "대한민국은 세계 2위의 바이오 의약품 생산 역량을 단기간 내 확보한 데 이어 국산 1호 코로나19 백신 개발도 목전에 뒀다"며 "바이오 기업인들이 미래를 내다보고 과감히 투자한 덕분"이라고 치켜세웠다. 또 "새 정부는 글로벌 바이오·헬스 중심국가로 도약하겠다는 담대한 비전을 갖고 바이오 기업의 투자를 적극적으로 지원할 것...

2022-05-26 11:00
SK그룹, 5년간 247조 투자 단행…5만 명 채용 계획도

그린 에너지 분야는 전기차 배터리와 분리막 생산 설비를 증설하고 최근 SK가 주력하는 수소 등 신재생에너지 생산설비를 갖추거나 글로벌 기업에 투자해 그린 에너지 기술력과 경쟁력을 강화하는 재원으로 활용할 방침이다. 바이오 분야는 뇌전증 신약과 코로나19 국내 백신 1호 개발 신화를 이어갈 후속 연구개발비와 의약품위탁생산시설(CMO) 증설 등이...

2022-05-26 09:23
K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다

백신주권 선두주자 ‘SK바이오사이언스’, 글로벌 백신 시장서 존재감 높여 SK바이오사이언스가 신흥 백신명가로서 글로벌 시장에서 존재감을 드러내고 있다. 최근 6번째 자체개발 백신을 확보하고 코로나19 백신으로 또 하나의 자체개발 백신 출시를 앞두고 있고, 세계 최대 규모 국제기구 의약품 조달시장을 통한 신규 시장 확대에도 성공했다. 지난 23일 자체...

2022-05-25 14:39
[BioS]SK바사, '수두백신' 3127만弗 규모 "중남미 첫 수출"

SK바이오사이언스는 23일 수두백신 ‘스카이바리셀라’의 수출을 시작하며 중남미 시장에 진출한다고 밝혔다. SK바이오사이언스는 지난 2월 UN산하 국제기구인 범미보건기구(pan america health organization, PAHO)의 3127만달러(약 374억원) 규모 입찰 수주에 성공한 바 있다. PAHO는 중남미 지역의 수두 질환 예방을 목적으로 PAHO 가입국가들로부터 수두백신에 대한...

2022-05-23 10:14
[특징주] SK바이오사이언스, '수두 백신' 중남미 시장 진출에 5% '급등'

SK바이오사이언스가 자체 개발한 수두 백신이 중남미 시장에 본격 진출한다는 소식에 '강세'다. SK바이오사이언스는 23일 오전 9시 37분 현재 전 거래일보다 4.72%(6000원) 오른 13만3000원에 거래되고 있다. 이날 SK바이오사이언스는 UN산하 국제기구인 'PAHO(범미보건기구)'로부터 사전통보 받은 자체 개발 수두 백신 '스카이바리셀라' 중 초도 물량을 첫...

2022-05-23 09:39
SK바이오사이언스 자체 개발 수두 백신, 중남미 본격 진출

SK바이오사이언스의 자체 개발 수두 백신인 ‘스카이바리셀라’가 세계 최대 국제조달시장을 통해 중남미 국가에 진출했다. SK바이오사이언스는 UN산하 국제기구인 PAHO(Pan America Health Organization, 범미보건기구)로부터 사전 통보받은 3127만 달러(약 374억 원) 규모의 수두 백신 중 초도 물량을 첫 수출했다고 23일 밝혔다. 유니세프(UNICEF)와 함께 세계에서 가장...

2022-05-23 09:10
국산 1호 신약부터 코로나 자체 백신까지…SK, 제약바이오 40년 투자에 매출 2.7조원

SK케미칼 라이프사업부는 합성신약·천연물·바이오 등 신약개발을 담당하고, SK플라즈마는 혈액제제, SK바이오사이언스는 백신과 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)이 주력 사업이다. 글로벌 종합제약기업을 표방한 SK바이오팜은 혁신 신약개발을, SK팜테코는 유럽과 미국, 한국에서 CDMO 사업을 담당한다. 각 사별 사업보고서에 따르면 지난해 기준 SK그룹...

2022-05-18 15:51

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