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  • 한국릴리 전이성 유방암 치료제 ‘버제니오’, 국내 시판 허가 획득
    한국릴리는 호르몬 수용체 양성(HR+) 및 사람 상피세포 성장인자 수용체 음성(HER2-) 진행성 혹은 전이성 유방암 치료제 ‘버제니오(아베마시클립)’가 지난 1일 식품의약품안전처로부터 국내 시판 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 식약처의 허가사항에 따르면 버제니오는 HR+/HER2- 진행성 혹은 전이성 유방암이 있는 폐경 후 여성의 치료를 위한 일차 내분비요법으로...
    2019-05-03 11:14
  • [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 2건의 임상결과 발표
    [BioS]젠큐릭스, 유방암 예후진단키트 2건의 임상결과 발표
    진스웰BCT는 조기 유방암 환자 중 호르몬 수용체 양성(ER+ 및/또는 PR+), HER2 음성이며 림프절 전이 3개 이하인 환자를 대상으로 10년 내 재발 및 전이 위험도를 예측하는 검사로 2016년 식약처로부터 3등급 체외진단 의료기기로 허가받았다. 이 검사는 유방암의 재발 및 전이 위험도에 따라 환자를 고위험군과 저위험군으로 분류해 항암 화학치료 결정의 보조적...
    2019-04-29 09:19
  • 다이이찌산쿄, 신규 항암 사업 본격화…“2025년까지 신약 7개 출시”
    다이이찌산쿄, 신규 항암 사업 본격화…“2025년까지 신약 7개 출시”
    항체약물복합체 ‘DS-8201’은 전이성, 재발성 유방암과 위암을 포함해 HER2가 발현되는 다른 암종에서도 종양 크기가 현저히 감소하는 1상 임상결과를 지난해 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다. 현재 미국 식품의약국(FDA)로부터 재발 및 전이성 HER2 양성 유방암 환자에 대한 획기적 치료제로 지정됐으며, 허가 과정에서 신속심사(패스트트랙)가 적용되고 있다....
    2019-04-24 13:51
  • [BioS]온코섹, 美 듀크의대와 'IL-2·Her2 암백신' 병용임상
    [BioS]온코섹, 美 듀크의대와 'IL-2·Her2 암백신' 병용임상
    이번 듀크대학과의 공동연구로 온코섹 신약의 대상시장이 삼중음성유방암뿐만 아니라 HER2 유방암 환자까지 확대되는 것. 알파홀딩스 "삼중음성유방암 대비 시장규모가 큰 HER 2 유방암 치료제 개발을 시작하는 것은 온코섹 신약 플랫폼의 확장성과 가능성을 보여주는 것"이라고 말했다.
    2019-04-19 10:21
  • 알파홀딩스, 온코섹 통해 유방암 초기 시장 진출
    알파홀딩스에 따르면 이번 연구는 HER 2(인간상피세포 증식인자 수용체 2형) 양성 유방암 초기 환자를 대상으로 온코섹의 신약 물질 타보(TAVOPLUS)와 HER 2 플라스미드 암 백신을 전기천공법으로 투여하는 병용임상이며 듀크 대학교 메디컬 암센터 허버트 킴 라이얼리 박사(Herbert Kim Lyerly, M.D)가 진행할 예정이다. 허버트 킴 라이얼리 박사는 “온코섹의...
    2019-04-19 09:55
  • [BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발
    [BioS]셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC신약 공동개발
    셀트리온이 '인간상피세포성인자수용체2(HER-2)' 표적 바이오의약품 시장에서의 영역을 바이오시밀러에서 ADC신약까지 확장한다. 특히 HER-2 발현율이 낮은 환자군까지 치료할 수 있는 플랫폼 기술을 통해 선발주자와 차별화한다는 전략이다. 셀트리온은 캐나다 아이프로젠 바이오텍(iProgen biotech)과 유방암, 위암 치료제인 트라스트주맙...
    2019-04-08 09:57
  • 셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC 신약 공동개발…30조 시장 도전
    셀트리온, 캐나다 아이프로젠과 ADC 신약 공동개발…30조 시장 도전
    이를 통해 HER-2 발현율이 높은 양성 유방암 환자는 물론 HER-2 발현율이 낮은 양성 유방암 환자에게도 항암 치료 효과를 보일 것으로 기대된다. 또한, HER-2뿐만 아니라 여타 종양특이항원을 타깃하는 항체에도 응용 가능해 확장 가능성이 높은 것으로 분석하고 있다. 현재 HER-2 타깃 관련 유방암 치료제로는 트라스투주맙이 성분인 셀트리온의 ‘허쥬마’를...
    2019-04-08 09:47
  • 앱클론 “항체치료제 글로벌 기술 이전 계약금 113억 수령 완료“
    앱클론 “항체치료제 글로벌 기술 이전 계약금 113억 수령 완료“
    위암과 유방암 질환 단백질인 HER2를 표적하는 항체치료제로, 앱클론의 항체신약개발 플랫폼을 통해 개발됐다. 동물실험을 통해 기존 HER2 표적항체치료제인 허셉틴 단독 투여뿐만 아니라 허셉틴과 퍼제타 병용투여보다 월등한 효능을 입증한 바 있다. 헨리우스는 5개의 바이오시밀러 항체의약품과 7개의 항체신약 의약품의 임상을 진행하고 있다. 지난달 25일...
    2019-03-04 09:48
  • 한미약품, 이중항체 플랫폼 임상결과 긍정적 ‘매수’-SK증권
    이달미 SK증권 연구원은 “한미약품은 북경한미가 자체 개발한 이중항체 플랫폼 팬탐바디를 보유하고 있다”면서 “이 기술을 기반으로 면역관문인 PD-1 과 암세포 항원인 HER-2 를 타겟하는 이중항체를 비롯해 총 3개의 항암제 파이프라인과 1개의 자가면역질환 파이프라인을 보유하고 있다”고 말했다. 이 연구원은 이어 “한미약품은 지난해 1월 JP모건...
    2019-02-27 08:39
  • 앱클론 “위암·유방암 항체신약, 中 임상 1상 진입 승인”
    앱클론 “위암·유방암 항체신약, 中 임상 1상 진입 승인”
    AC101은 위암과 유방암 질환 단백질인 HER2를 표적하는 항체치료제로 앱클론의 항체신약개발 NEST 플랫폼을 통해 개발됐다. AC101은 동물실험을 통해 기존 HER2 표적항체치료제인 허셉틴 단독투여 뿐만 아니라 허셉틴과 퍼제타 병용투여보다 월등한 효능을 입증, 향후 위암의 혁신신약(First-in-class)으로 개발될 예정이란 것이 앱클론 측의 설명이다. 상하이...
    2019-02-14 10:41
  • GC녹십자랩셀 ‘차세대 CAR-NK세포치료제 연구’ 정부 지원 과제 선정
    GC녹십자랩셀 ‘차세대 CAR-NK세포치료제 연구’ 정부 지원 과제 선정
    GC녹십자랩셀은 NK세포 대량생산 및 동결 제형 기술을 기반으로 한 CAR-NK 기술과 ‘HER2’ 표적 항체 기술을 융합해 위암을 적응증으로 CAR-NK세포치료제 개발을 위한 비임상 연구를 진행할 계획이다. 이 연구를 위해 항체신약 전문기업인 앱클론으로부터 위암과 유방암 세포에서 과발현되는 단백질인 ‘HER2’의 인식률을 높이는 항체 기술을 도입하는 계약을...
    2019-01-31 10:54
  • GC녹십자랩셀, 차세대 CAR-NK세포치료제 연구 정부 지원 과제 선정
    GC녹십자랩셀은 NK세포 대량생산ㆍ동결 제형 기술을 기반으로 한 CAR-NK 기술과 ‘HER2’ 표적 항체 기술을 융합해 위암을 적응증으로 CAR-NK세포치료제 개발을 위한 비임상 연구를 진행할 계획이다. 이번 연구를 위해 GC녹십자랩셀은 앱클론으로부터 위암과 유방암 세포에서 과발현되는 단백질인 ‘HER2’의 인식률을 높이는 항체 기술 계약을 체결한 바 있다....
    2019-01-31 09:58
  • [BioS]GC녹십자랩셀, 앱클론 HER2 도입..CAR-NK개발
    [BioS]GC녹십자랩셀, 앱클론 HER2 도입..CAR-NK개발
    이번 계약에 따라 GC녹십자랩셀은 앱클론이 개발한 ‘인간상피세포성인자수용체2(HER2)’표적 항체 기술을 자연살해(NK, Natural Killer)세포에 적용하는 기술에 대한 전세계 독점권을 갖게 된다. GC녹십자랩셀은 차세대 CAR-NK세포치료제 개발을 위해 해당 항체 기술을 확보한 것. CAR-NK세포치료제는 암세포만 구별해 공격하는 NK세포에 암세포에만 결합하도록...
    2019-01-30 11:08
  • 앱클론, GC녹십자랩셀 NK 세포치료제 개발에 핵심 항체 기술 이전
    앱클론, GC녹십자랩셀 NK 세포치료제 개발에 핵심 항체 기술 이전
    앱클론과 GC녹십자랩셀은 GC녹십자랩셀의 HER2 타겟CAR-NK 세포치료제 개발을 위해 앱클론의 플랫폼 항체 기술로 개발된 신규 HER2 항체에 대한 기술이전 협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 치료용 항체 및 항체 기반 세포치료제 개발 플랫폼 기술을 보유한 앱클론과 NK세포치료제 분야의 선도기업인 GC녹십자랩셀은 양사간 핵심 기술 교류를 통해 차세대 글로벌 CAR...
    2019-01-30 10:43
  • 앱클론, 녹십자랩셀에 30억 규모 기술이전 계약
    앱클론은 녹십자랩셀에 기술이전 계약을 체결한다고 30일 공시했다. 본 계약은 앱클론이 개발한 신규 HER2항체를 녹십자랩셀이 개발 중인 HER2 타깃 CAR NK 세포 치료제 개발에 주요한 핵심 기술로 이전하는 건이다. 총 계약금액은 30억 원이다.
    2019-01-30 10:40
  • 방탄소년단 리패키지 앨범 가온차트 연간차트 1위…“단일앨범 최고기록”
    방탄소년단 리패키지 앨범 가온차트 연간차트 1위…“단일앨범 최고기록”
    지난해 방탄소년단의 러브 유어셀프 승 허(LOVE YOURSELF 承 HER)가 세운 최다 판매량 기록(149만 3443장)을 자체 경신한 것이다. 아울러 지난해 5월 발매된 정규 3집 ‘러브 유어셀프 전 티어’(LOVE YOURSELF 轉 TEAR)는 연간 누적 판매량 184만 9537장으로 연간 앨범차트 2위를 기록했다.
    2019-01-12 13:37
  • 앱클론, 차세대 ‘스위처블 CAR-T’ 치료제 독성 제거 기술이전
    범부처신약개발사업단 지원의 CD19 타깃 CAR-T 혈액암 치료제(AT101)는 2020년, 산업부 지원의 HER2 타깃 스위처블 CAR-T 치료제(AT501)는 2021년 임상 진입을 계획하고 있다. 앱클론이 개발하고 있는 스위처블 CAR-T 플랫폼은 암세포 표면의 특정 단백질에 직접 작용하는 CAR-T를 개발하는 것이 아니라, 암세포를 공격하기 위해서 스위치(switch) 물질이 필요하도록 개선한...
    2018-12-26 12:35
  • [BioS]삼성바이오에피스, '온트루잔트' 1년 추적 임상결과 공개
    [BioS]삼성바이오에피스, '온트루잔트' 1년 추적 임상결과 공개
    ADCC는 HER2가 과발현되는 암세포에 면역세포가 살상기능을 발휘하도록 하는 기전으로 유효 기간의 만료 일자가 2018년 8월부터 2019년 12월까지인 허셉틴에서 ADCC가 낮아지는 변화가 발견됐다. 삼성바이오에피스는 온트루잔트와 일반 허셉틴 그리고 ADCC가 낮은 허셉틴을 구분해 추적 1년 간의 무사건 생존율(EFS: Event-free survival)과 전체 생존율(OS...
    2018-12-09 13:42
  • 앱클론, ‘난소암 치료제 개발’ 국책과제 주관기관 선정
    앱클론은 4일 산업통상자원부 산업기술혁신사업인 ‘혁신 스위처블 CAR-T 기술을 이용한 HER2 표적 난소암 치료제 개발’ 국책과제의 주관기관으로 선정됐다고 공시했다. 국책과제 수행기간은 올해 10월부터 2021년 6월까지 33개월 동안이다. 주관기관은 앱클론, 참여기관은 서울대학교병원이다. 총사업비는 정부출연금 30억 원 포함 46억7300만 원이다.
    2018-12-04 12:26
  • 알파홀딩스 “온코섹, 인터루킨-12 전신면역 효과 데이터 공개”
    1상인 OMS-140, 머크사의 키투르다와 타보의 병용투여 임상 2상인 KEYNOTE-890를 진행하고 있다. 삼중음성유방암은 여성 호르몬인 에스트로겐, 프로게스테론 수용체와 HER2 단백질이 없는 난치성 유방암의 일종이다. 전체 유방암 환자의 10~20%를 차지한다. 재발이 많고 진행 속도가 빠르며 재발 후 평균 생존 기간이 약 13개월 내외에 불과한 치명적인 질환이다.
    2018-11-30 15:11
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