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  • 노비스바이오, 다이어트 보조식품 '쓰리미닛다이어트' 출시
    노비스바이오, 다이어트 보조식품 '쓰리미닛다이어트' 출시
    회사 관계자는 "최근 식약처에서 인정한 우수 건강기능식품 제조기준인 GMP시설에서 만들어 고객들이 안심하고 섭취할 수 있다"고 강조했다. 왕윤식 대표는 “현재 홍콩 외 기타 동남아 국가들을 대상으로 해외수출 방안을 협의중"이라며 "앞으로 고객의 다양한 요구를 충족시킬 수 있는 트렌디한 건강기능식품을 꾸준히 연구개발해 사업영역을...
    2019-03-20 09:48
  • 올웨이즈블루,국내 최초 '특 A급 블랙타이거새우ㆍ흰다리새우' 본격 판매
    올웨이즈블루,국내 최초 '특 A급 블랙타이거새우ㆍ흰다리새우' 본격 판매
    (식품안전관리인증기준)와 GMP(우수식품·의약품의 제조·관리 기준)인증을 획득하고 최고의 생산시설을 갖춘 새우 양식 및 가공 전문 기업이다. 올웨이즈블루 냉동새우는 마트와 수산시장에서 냉동새우를 해동 후 생물 새우처럼 판매하는 비위생적이고 비합리적인 판매시스템을 개선하고자 생산한 제품입니다. 올웨이즈블루의 블랙타이거새우와 흰다리새우는 현지...
    2019-02-27 09:28
  • 셀비온, 방사성의약품(MIBIㆍHMPAO) 사업제휴 협약 체결
    셀비온, 방사성의약품(MIBIㆍHMPAO) 사업제휴 협약 체결
    최근 법령 개정으로 관련 생산시설이 ‘의약품 제조 및 품질 관리기준(GMP)’을 적용받으면서, 국내생산을 통한 방사성의약품 공급에 차질이 있었다. 이에 지난 2017년 12월에 식약처로부터 주사제 GMP 승인을 받은 셀비온이 동아에스티로부터 방사성의약품에 대한 관련 기술 및 품목 허가를 이전받게 됨에 따라 국산 방사성의약품 공급이 가능하게 됐다. 셀비온은...
    2019-02-08 16:43
  • 캔서롭, 국내최초 GMP 인증 세포치료제 생산시설 구축한다
    캔서롭이 국내 최초로 병원 내 우수의약품제조관리기준(GMP)에 부합한 세포치료제 생산시설을 구축한다. 구축 완료 예정 시점은 올해 10월이며, 설치 장소는 명지병원이다. 캔서롭은 면역세포치료제 전문 자회사 엠제이셀바이오, 협력기관 명지병원과 공동으로 차세대 면역 항암 세포치료제를 개발키로 했으며 GMP 설비에서 세포치료제 신약을 생산할...
    2019-01-21 10:07
  • 유바이오로직스, 에이티지씨와 보툴리눔 톡신 사업 진출
    공동개발 계약은 에이티지씨의 균주개발 및 보툴리눔 톡신제제 연구능력과 유바이로직스의 임상개발 및 GMP 제조기술을 융합하는 것이다. 에이티지씨는 엘러간사의 보톡스 100U 제품과 동등한 ATGC-100 제품을 비롯, 다양한 기능과 효과를 가진 보툴리눔 톡신제제 파이프라인을 가지고 있다. 양사는 공동개발 계약에 앞선 지난주 첫 제품(ATGC-100)의 국내 임상 1...
    2019-01-07 10:06
  • [Money10] 씨큐브 “3공장 완공 임박…연매출 730억 확대 효과 기대”
    [Money10] 씨큐브 “3공장 완공 임박…연매출 730억 확대 효과 기대”
    물건 표면에 입히는 진주광택안료 제조업체 씨큐브가 3공장 건설로 최대 매출 730억 원 생산능력을 확보한다. 씨큐브는 현재 1공장에서 천연운모 펄, 합성운모 펄, Glass펄 등을, 2공장은 판상 알루미나 펄을 양산하고 있다. 신축 중인 3공장은 알루미늄 페이스트·화장품용 펄(중금속 저감 제품) 생산설비를 구축한다. 29일 금융투자업계에 따르면 3공장은 충북...
    2018-11-29 10:04
  • 한국유나이티드제약, 美 항암제 시장 본격 진출
    한국유나이티드제약, 美 항암제 시장 본격 진출
    한국유나이티드제약의 항암제 전문 제조 공장인 세종 2공장은 내년 초 cGMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 승인을 목표로 첨단 설비를 갖춘 신규 항암제 전용 공장 완공할 예정이다. 강덕영 한국유나이티드제약 대표는 “첨단 생산 시스템을 활용해 미국 항암제 시장에서 안정적 기반을 구축한 후 EU-GMP와 JGMP 등 선진 품질관리 인증도 기대할 수 있게...
    2018-10-03 16:25
  • 한국유니온제약, ‘한국유니온생명과학’ 설립…“바이오의약품 산업 진출”
    1985년 8월 설립된 한국유니온제약은 전문의약품을 제조 및 판매하는 전문의약품 업체이다. 완제의약품의 국내 판매, 타 제약회사에 대한 수탁생산(CMO), 완제의약품 해외 수출을 주요 사업으로 하고 있다. 완제의약품 부문에서 고형제(정제, 캡슐제), 액상주사제, 세파분말주사제 의약품 제조 품질 관리 기준(GMP) 시설을 갖추고 있으며 항생제, 근골격계, 순환기계...
    2018-08-30 09:32
  • 중앙백신, 임직원 빼고 다 바꾼다…2021년 까지 400억 투입
    중앙백신, 임직원 빼고 다 바꾼다…2021년 까지 400억 투입
    동물약품 전문 제조업체 중앙백신이 2021년까지 최대 400억 원 규모의 설비 투자를 진행할 전망이다. 대전 본사 사무실과 공장 재건축과 함께 노후된 설비 개선과 신규 장비 도입에 자금을 투입한다는 구상이다. 회사 관계자는 19일 “해외 기업들의 GMP 평가 기준이 강화되면서 이번 투자가 결정됐다”며 “세계보건기구(WHO) GMP 수준으로 설비를 짓는 것이...
    2018-07-19 10:34
  • [SP분석] 애니젠, 펩타이드 전문회사...바이오ㆍ화장품 두 마리 토끼 잡는다
    의약품, 원료의약품, 의약부외품의 제조, 판매 사업을 영위한다. 주요 사업은 펩타이드 바이오 소재 및 아미노산 기반 항암, 항당뇨 등 글로벌 혁신 신약 개발이다. 애니젠은 2010년 국내 최초로 펩타이드 원료의약품 GMP 공장을 구축해 식품의약안전처로부터 적합 인증을 받기도 했다. 주요 파이프라인은 유방암 치료제(AGM-130), 제2형 당뇨병 치료제(AGM-212)...
    2018-07-02 09:00
  • [특징주] 퓨쳐켐, 13조 알츠하이머 시장 국내 최초 치매 진단 시약 기대감 ‘↑’
    현재 GMP(우수의약품 제조품질관리기준) 허가 막바지로 보고 있으면 8월까지 마무리 되면 9월 양산 가능할 것이라고 덧붙였다. 퓨처켐의 치매 진단 시약은 국내 최초로 알려져 있으며 세계 4번째로 개발 성공한 것으로 알려지고 있다. 특히 시장조사업체 데이터모니터 헬스케어에 따르면 전세계 치매시장은 고령화와 맞물려 전세계 치료치료제 시장...
    2018-06-27 10:29
  • [SP] 퓨쳐켐, 국내 최초 치매 진단 시약 GMP 허가 막바지…9월 양산 예정
    이어 “현재 GMP(우수의약품 제조품질관리기준) 허가 막바지로 보고 있으면 8월까지 마무리 되면 9월 양산 가능할 것”이라고 덧붙였다. 알츠하이머는 치매를 일으키는 가장 흔한 퇴행성 뇌질환으로 서서히 발병하여 기억력을 포함한 인지기능의 악화가 점진적으로 진행되는 병으로 알려져 있다. 에이치엘비생명과학, 필룩스, 현대약품, 인스코비 등과...
    2018-06-27 10:27
  • 대웅제약 ‘나보타’, 북미 시장 진출 임박… 美 FDA·캐나다로부터 제조시설 GMP 인증
    대웅제약 ‘나보타’, 북미 시장 진출 임박… 美 FDA·캐나다로부터 제조시설 GMP 인증
    이어 24일에는 캐나다 연방보건부로부터 ‘의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증’을 받았다. 대웅제약은 미국 FDA의 제조처 승인에 상당한 의미를 부여하고 있다. 자체 공장이 FDA에서 제시하는 ‘의약품 제조 및 품질관리기준’(cGMP)을 획득한 것은 창립 이래 처음인데다, 실사 당시 개선 요구 사항이 담긴 ‘483 문서(Form483)’ 이슈를 이번 cGMP인증 과정에서...
    2018-06-04 10:39
  • [2018 월드클래스300] 케어젠, 독보적 펩타이드 기술 응용 제품화
    [2018 월드클래스300] 케어젠, 독보적 펩타이드 기술 응용 제품화
    품질규격), GMP(의료기기 제조관리기준), CE(유럽연합통합안정인증) 등 각종 인증 및 기술특허를 획득하면서 꾸준히 노력을 기울여 왔다. 이를 기반으로 2007년 일백만불 수출의 탑을, 2015년엔 삼천만불 수출의 탑을 수상하면서 최근 3년간 직수출 평균 성장률을 30%까지 끌어올렸다. 회사는 앞으로 글로벌 헬스케어토털솔루션 업체로 도약한다는 비전 아래 5년 내...
    2018-05-18 10:24
  • [베스트&워스트] 지난주 코스닥, 남화토건 남북 경제협력으로 건설주 수혜 기대에 44%↑
    [베스트&워스트] 지난주 코스닥, 남화토건 남북 경제협력으로 건설주 수혜 기대에 44%↑
    해당 과제는 파미셀의 줄기세포치료제 제조 과정을 GMP(우수의약품제조관리기준)에 부합하는 무인 자동화 세포치료제 시스템으로 개발하는 것이 최종 목표다. 3월 셋째 주(12~16일) 부진한 실적을 발표한 영향으로 전주 대비 큰 폭(-17.61%)으로 내렸던 유테크가 지난주에는 전주보다 28.07% 올랐다. 와이오엠과 퍼시픽바이오도 지난주 각각 전주 대비 26.32%, 27.05...
    2018-03-26 10:33
  • 현대아이비티, 343억달러 시장 규모 항염 점안제 전임상 돌입
    위탁제조업체 한국콜마와 전임상시험기관인 켐온과 지난 16일 업무협약을 체결, 인허가 준비에 들어간 상태다라고 전했다. 현대아이비티는 이번 점안제 개발 프로젝트가 정부 정책과제로 진행된데다, 개량신약은 임상기간이 짧고 임상성공 확률이 높기 때문에 조기 상용화가 가능할 것으로 기대하고 있다. 현대아이비티는 한국콜마에서 올해 9월까지 GMP Grade...
    2018-03-19 09:17
  • ‘스타트업 천국’ 싱가포르에 둥지 튼 바이오ㆍ헬스 인큐베이팅센터
    ‘스타트업 천국’ 싱가포르에 둥지 튼 바이오ㆍ헬스 인큐베이팅센터
    만드는 '스템모어', GMP 컨설팅업체 '슈어어시스트', 의료기기 개발업체 '티아이' 등 8개 바이오ㆍ헬스기업. 이들은 실제 매출이 생기거나 인력을 채용해야 하는 경우가 아닌 초기 단계로 법인 설립이나 상주 직원 없이 필요시 출장 형태로 방문해 비즈니스를 진행하고 있다. 이들은 앞으로도 싱가포르만의 비즈니스 에코 시스템의 혜택을 충분히 향유할 수 있게...
    2018-03-06 10:13
  • 삼천당제약, 미국ㆍ유럽 제네릭 점안제 수출계약 ‘1조’ 돌파...“추가 계약 진행중”
    삼천당제약, 미국ㆍ유럽 제네릭 점안제 수출계약 ‘1조’ 돌파...“추가 계약 진행중”
    국내에서 미국과 유럽의 멸균 점안제 GMP 인증을 동시에 진행하는 제조사는 삼천당제약이 유일하다. 일반 고형제 및 주사제의 선진 GMP 시설도 1~2개에 불과하다. 회사 관계자는 “멸균 점안제 GMP 인증은 매우 까다로운 기준 때문에 전세계적으로 미국 및 유럽 수출용 제조사가 부족한 상황”이라고 말했다. 삼천당제약은 지난 몇년간 미국과 유럽 제약시장을...
    2018-02-26 10:41
  • [주담과 Q&A] 이엔쓰리, “나노메딕스연구센터 건립 추진”
    [주담과 Q&A] 이엔쓰리, “나노메딕스연구센터 건립 추진”
    국내외 연구진들의 연구공간및 나노 MSIO, 저주파온열장비를 생산하기 위한 GMP(의약품 등의 제조나 품질관리에 관한 WHO 규칙) 기준을 충족하기 위해 서울 인근에 나노메딕스연구센터 건립을 추진하고 있다.” -나노를 이용한 온열 암 치료에 대한 관심이 높다. 임상 진행여부는 “현재 임상은 쥐와 같은 소형동물 수준이며 현재 부작용 여부에 대한 미국 NIH 승인...
    2018-01-10 10:31
  • [SP분석] 바이온, 줄기세포 치료제 사업 본격 시동
    5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 전날 바이온은 관계회사인 줄기세포 치료제 개발 업체 미래셀바이오의 주식 18만 주를 9억 원에 취득했다. 취득 후 바이온이 보유한 미래셀바이오의 주식은 총 104만8700주(지분율 15.97%)가 됐다. 바이온은 화장품 제조판매업 및 부자재 생산, 자동차 부품 제조 등을 주요사업으로 1983년 설립됐다. 코스닥 시장에는 1997년...
    2018-01-05 09:00
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