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  • 끝나지 않은 코로나19…K바이오, 관련 행보 지속
    끝나지 않은 코로나19…K바이오, 관련 행보 지속
    전 세계를 휩쓸었던 코로나19가 풍토병으로 고착되면서 독감(인플루엔자)처럼 진단과 치료가 일상 속에 자리 잡았다. 이에 우리 기업들도 새로운 기회를 모색하며 전략적 행보를 강화하고 있다. 27일 본지 취재를 종합하면 국내외에서 코로나19 환자는 꾸준히 발생하고 있다. 미국은 올여름 들어 코로나19 감염 환자가 늘면서 이로 인한 응급실 방문 사례가 증가
    2025-08-28 05:00
  • 근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’
    근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’
    바이오젠이 개발한 루게릭병(근위축성 측삭경화증) 신약 칼소디(성분명 토퍼센)가 우리나라 식품의약품안전처 허가를 획득한 가운데 국내외 기업들의 루게릭병 신약 파이프라인에 관심이 모인다. 루게릭병은 근본적인 치료제가 없었던 만큼 신약을 기다리는 수요가 크다. 27일 제약바이오업계에 따르면 칼소디가 이달 20일 식약처로부터 품목허가를 받았다. 칼소디는 과산
    2025-08-28 05:00
  • 관세에 또 관세...한국 뷰티 중기들 타격 입을까 '촉각'
    관세에 또 관세...한국 뷰티 중기들 타격 입을까 '촉각'
    미국 트럼프 행정부가 800달러(약 110만 원) 이하 소액 수입품에 적용해 오던 면세 제도를 폐지하면서 K-뷰티 중소기업계의 긴장감이 커지고 있다. 중소기업의 대미(對美) 수출 성장세를 이끌고 있는 화장품 판매 및 수출에 타격을 줄 수 있다는 지적이 나온다. 27일 관련 업계에 따르면 미국 트럼프 행정부는 소액 소포에 대한 무관세 제도를 오는 29
    2025-08-27 16:25
  • [BioS]GC녹십자, ‘2회접종 수두백신’ 3상 “태국 IND 신청”
    [BioS]GC녹십자, ‘2회접종 수두백신’ 3상 “태국 IND 신청”
    GC녹십자(GC Biopharma)는 27일 수두백신 ‘배리셀라주’의 2도즈(2회 접종) 임상3상 임상시험계획서(IND)를 태국 식품의약청(FDA Thailand)에 제출했다고 밝혔다. 국내 제약사가 수두백신 2도즈 임상에 진입한 것은 이번이 처음이라고 회사는 설명했다. 이번 임상은 생후 12개월 이상 12세 이하의 건강한 소아 474명을 대상으로 진행한
    2025-08-27 15:58
  • 엠젠솔루션, '25조 시장' 이종 반월상연골 이식재 전임상 추진…내년 임상 돌입
    엠젠솔루션, '25조 시장' 이종 반월상연골 이식재 전임상 추진…내년 임상 돌입
    엠젠솔루션이 이종 반월상연골 이식재 개발을 위한 전임상 연구에 착수했다고 27일 밝혔다. 회사는 내년 7월까지 동물실험(전임상)을 마무리 후, 하반기 내 식품의약품안전처에 임상시험을 신청할 계획이다. 엠젠솔루션이 개발 중인 이종 이식재는 소·돼지 등 이종 조직을 활용해 세포를 제거하고 인체 적합성을 높인 탈세포화 반월상연골 이식재다. 기존 동종이식이
    2025-08-27 10:01
  • 대웅제약 ‘나보타’, 콜롬비아 341억 원 규모 수출 계약 체결
    대웅제약 ‘나보타’, 콜롬비아 341억 원 규모 수출 계약 체결
    대웅제약은 콜롬비아 제약사 발렌텍 파르마(Valentech Pharma)와 341억 원 규모의 보툴리눔 톡신 ‘나보타’ 수출 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 브라질, 멕시코, 아르헨티나 등 주요 시장에 성공적으로 진출한 데 이어 이번 콜롬비아 계약까지 완료되면서 나보타의 중남미 사업 전략이 더욱 공고해지고 있다. 콜롬비아는 국제미용성형학회(ISAPS
    2025-08-26 09:18
  • LS증권 “넥스트바이오메디컬, 성공 가시성 높은 ‘넥스피어-F’ 가치 반영될 시점”
    LS증권 “넥스트바이오메디컬, 성공 가시성 높은 ‘넥스피어-F’ 가치 반영될 시점”
    LS증권은 넥스트바이오메디컬에 대해 투자의견 ‘매수’, 목표주가 8만3000원을 유지한다고 26일 밝혔다. 조은애 LS증권 연구원은 “성공 가시성 높은 넥스피어-F 가치가 반영될 시점”이라며 “넥스피어-F는 2027년 미국 FDA 허가를 목표로 3분기 임상 개시가 전망된다”고 짚었다. 그는 “현재 CMS로부터 IDE 카테고리 B 승인을 확보함에 따라
    2025-08-26 08:01
  • 혈액암 환자 이식 후 절반 겪는 ‘이식편대숙주질환’…“치료 환경 개선해야”
    혈액암 환자 이식 후 절반 겪는 ‘이식편대숙주질환’…“치료 환경 개선해야”
    ＃A씨는 5년 전 백혈병 진단을 받은 뒤 항암치료와 조혈모세포 이식을 거치며 완치를 꿈꿨다. 그러나 이식 후 발생한 이식편대숙주질환(GVHD)이 새로운 절망을 줬다. 전신에 발생한 숙주 반응으로 피부는 얼룩덜룩 변했고, 눈물샘이 말라 매일 혈청 안약을 써야 했다. 간과 폐까지 숙주가 침범하며 추가 치료와 수술을 반복해야 했고, 삶의 질은 급격히 떨어졌다
    2025-08-26 07:00
  • 아리바이오 "알츠하이머 치료제 AR1001, 키순라보다 비교 우위"
    아리바이오 "알츠하이머 치료제 AR1001, 키순라보다 비교 우위"
    아리바이오가 개발중인 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'이 가장 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 '키순라'의 임상3상과 비교해 동등 이상의 치료 효과를 보일 수 있다는 블라인드 중간 경과 분석이 나왔다. 아리바이오는 이달 22일 AR1001 글로벌 임상3상 한국 임상 연구자 전체 세미나를 열었다고 25일 밝혔다. 경과 분석을 통해 임
    2025-08-25 11:11
  • LG화학, 3대 성장동력 중심 사업 구조 전환 [혁신경영]
    LG화학, 3대 성장동력 중심 사업 구조 전환 [혁신경영]
    LG화학은 사업 포트폴리오를 △친환경 지속가능 비즈니스 △전지 소재 △글로벌 혁신 신약 등 3대 성장동력을 중심으로 전환하고 2030년까지 직접 매출 50조 원을 달성하겠다는 계획을 세웠다. 전지 소재는 파우치·원통형 배터리 중심 하이니켈 양극재 제품군 확대, 니켈 비중 95% 수준의 울트라 하이니켈 양극재 양산, 단입자 양극재 기술 적용 확대 등을 추
    2025-08-25 05:00
  • 생존율 낮은 ‘췌장암’…효과 높은 국내 신약 나오나
    생존율 낮은 ‘췌장암’…효과 높은 국내 신약 나오나
    온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’·프레스티지바이오파마 ‘PBP1510’현대바이오사이언스 ‘페니트리움’ 개발 속도 낸다 국내 제약바이오 기업들이 췌장암 치료를 위한 신약개발에 도전하고 있다. 췌장암은 진단과 치료 예후가 나쁜 난치암으로 꼽혀, 효과성이 높은 항암제 옵션이 등장할지 주목된다. 24일 제약바이오 업계에 따르면 최근 국내 기업 가운데 온코닉테라퓨
    2025-08-25 05:00
  • 한미약품 유럽서 차세대 비만신약 연구성과 다수 공개
    한미약품 유럽서 차세대 비만신약 연구성과 다수 공개
    한미약품이 차세대 비만치료제로 개발하는 신약 파이프라인의 연구 성과를 유럽에서 공개한다. 24일 한미약품에 따르면 다음달 15일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 ‘유럽당뇨병학회(EASD2025)’에 참가해 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321), 경구용 비
    2025-08-24 15:32
  • 전 세계 발병 9위인 ‘방광암’…인구 고령화로 증가세
    전 세계 발병 9위인 ‘방광암’…인구 고령화로 증가세
    전 세계 발병 순위 9위에 해당하는 ‘방광암’은 질환 인식이 낮아 조기 진단이 늦어지는 경우가 많다. 특히 흡연과 고령화로 발병 빈도가 점차 늘면서 예방과 조기검진의 중요성이 커지고 있다. 방광암은 신우암, 요관암과 함께 ‘요로상피세포암’으로 분류된다. 발생 부위에 따라 이름은 다르지만, 전체의 80% 이상이 방광에서 발생한다. 전이성 방광암의 5년
    2025-08-22 09:00
  • 미국 문턱 넘어서는 ‘국산 신약’…글로벌 시장 공략 잰걸음
    미국 문턱 넘어서는 ‘국산 신약’…글로벌 시장 공략 잰걸음
    SK바이오팜의 세노바메이트, 유한양행의 렉라자 등에 이어 국산 신약들이 미국 진출을 앞두고 있다. 국내에서 기술력과 경쟁력을 인정받은 기업들이 글로벌 격전지인 미국에서 입지를 다질 수 있을지 주목된다. 21일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔의 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)위식도 역류질환 신약 케이캡은 미국에서 성공적인 3상 임상시험
    2025-08-22 05:00
  • 줄기세포 치료제 개발 난항…네이처셀·코아스템켐온 돌파구는?
    줄기세포 치료제 개발 난항…네이처셀·코아스템켐온 돌파구는?
    네이처셀, ‘조인트스템’ 허가 재도전 실패…식약처 행정소송으로 이어져코아스템켐온은 임상 3상서 유의성 미흡…특정 환자로 허가 변경품목허가 과정서 임상적 유의성에 대한 기준 부족 지적도 국내 줄기세포 치료제 개발사들이 식품의약품안전처의 품목허가 문턱을 넘지 못하거나 임상에서 기대한 성과를 얻지 못하며 난관에 직면했다. 이에 기업들은 해외로 눈을 돌리거나
    2025-08-21 09:00
  • [오늘의 증시리포트] 파마리서치, 성장의 무한열차
    [오늘의 증시리포트] 파마리서치, 성장의 무한열차
    ◇파마리서치 파마리서치 NDR 후기; 성장의 무한열차 2분기 매출액 1,406억원 영업이익 559억원 기록 투자의견 BUY 유지 및 목표주가 800,000원 상향 정희령 교보증권 BUY 800,000 ◇휴온스 2QReview:: 분기 최대 매출 달성, 글로벌 확장 성장궤도 진입 미 FDA 허가 품목 확대 및 신흥국 수출 증가로 글로벌 수출 모멘텀 강화
    2025-08-21 08:22
  • 카나프테라퓨틱스, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성 평가 통과
    카나프테라퓨틱스, 코스닥 기술특례상장 위한 기술성 평가 통과
    카나프테라퓨틱스가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다. 카나프테라퓨틱스는 한국거래소가 지정한 두 곳의 전문 평가기관에서 기술성 평가 통과 기준인 A등급과 BBB 등급 이상의 평가를 받았다고 20일 밝혔다. 회사는 주요 제약사·바이오기업과 기술이전 및 공동개발을 통해 성과를 내고 있다. 대표 파이프라인 ‘KNP-101’은 동아ST에 기
    2025-08-20 15:31
  • hy 중앙연구소, 프로바이오틱스 연구 성과 공개 ‘유산균 불모지에서 세계로’
    hy 중앙연구소, 프로바이오틱스 연구 성과 공개 ‘유산균 불모지에서 세계로’
    새로운 50년을 위해 ‘마이크로바이옴’과 ‘웰 에이징’ 연구 hy는 자사 중앙연구소가 내년 설립 50주년을 맞는다고 20일 밝혔다. 새로운 50년을 향하는 hy 중앙연구소의 초점은 ‘마이크로바이옴’과 ‘웰 에이징(Well Aging)’에 맞춰져 있다. hy 중앙연구소는 1976년 ‘유산균 국산화’라는 목표로 국내 식품업계 최초의 기업 부설 연구소로
    2025-08-20 14:29
  • [BioS]GC 美자회사, '세포치료제 GMP 제조시설' 개소
    [BioS]GC 美자회사, '세포치료제 GMP 제조시설' 개소
    녹십자홀딩스(GC)의 미국 자회사인 메이드사이언티픽(Made Scientific)은 지난 13일(현지시간) 신규 GMP 제조시설을 개소하고 기념식을 개최했다고 20일 밝혔다. 앞서 메이드사이언티픽은 GC와 GC셀(GC Cell)이 지난 2022년 5월 공동출자로 인수한 미국 소재의 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 신규 GMP 제조시설은 미국
    2025-08-20 10:07
  • 블록버스터 '키트루다' 특허 만료 성큼…불붙는 바이오시밀러 경쟁
    블록버스터 '키트루다' 특허 만료 성큼…불붙는 바이오시밀러 경쟁
    MSD(미국 머크)가 개발한 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 물질특허가 2028년 만료를 앞둔 가운데, 국내 기업들의 바이오시밀러 파이프라인에 기대감이 모이고 있다. 키트루다는 다수의 적응증을 보유한 글로벌 블록버스터 의약품으로, 바이오시밀러 시장을 노리는 기업들이 치열한 경쟁을 벌일 전망이다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내
    2025-08-20 05:00
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