한미약품 유럽서 차세대 비만신약 연구성과 다수 공개

내달 15일부터 유럽당뇨병학회서 3개 비만신약 비임상 연구 6건 발표

(제공=한미약품)

한미약품이 차세대 비만치료제로 개발하는 신약 파이프라인의 연구 성과를 유럽에서 공개한다.

24일 한미약품에 따르면 다음달 15일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 ‘유럽당뇨병학회(EASD2025)’에 참가해 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275)와 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321), 경구용 비만치료제(HM101460) 등 1건의 구연 발표를 포함한 총 6건의 비임상 연구결과를 발표한다.

한미약품은 “기존 비만치료제의 한계를 뛰어넘는 다수의 차별화된 신약 파이프라인의 진전된 연구 성과를 토대로 글로벌 진출에서 미래 성장 동력을 폭넓게 확보해 나가고 있다”라고 밝혔다.

올해 EASD2025에서 한미약품은 △HM15275의 강력한 항비만 효과에 대한 기전적 통찰 △HM17321의 근육 성장 및 대사 개선 효과를 뒷받침하는 골격근 단백체 분석 △HM17321의 비만 영장류 모델에서 체중 감량 효능 및 설치류 모델에서 인크레틴 병용 효능 △HM17321의 체성분 개선, 에너지 소모 및 대사 건강 증진 효과 입증 △혈액단백체 기반 HM17321의 근육 및 골격 건강에 대한 잠재적 이로운 효과 △HM101460의 경구용 GLP-1 작용제 가능성 입증 등을 발표할 예정이다.

한미약품은 HM15275와 HM17321은 내년 하반기 상용화 목표인 ‘에페글레나타이드’의 혁신을 잇는 차세대 파이프라인으로, 각각 비만치료 영역에서 ‘계열 내 최고 신약(Best-in-Class)’과 ‘계열 내 최초 신약(First-in-Class)’으로 개발될 잠재력을 입증해 나가고 있다고 설명했다.

이번 EASD2025에서 한미약품이 비만 영장류 모델을 통한 HM17321의 임상 적용 가능성을 입증한 결과를 발표한다. 또 세계 최초로 마우스 근육 단백체 연구를 통해 HM17321의 근육 증가 기전을 분자생물학적으로 규명하고 대사 적응을 통한 혈당 조절 효과를 입증한 결과도 발표한다. 구두로 진행되는 연구 성과 발표는 전해민 한미약품 R&D센터 임상이행팀장(상무)이 진행한다.

▲한미약품이 다음달 15일부터 19일까지 오스트리아 비엔나에서 열리는 유럽당뇨병학회(EASD2025)에 참가해 발표하는 주요 연구 초록 소개. (출처=한미약품 홈페이지)

차세대 삼중 작용제 HM15275는 정밀 설계된 삼중 작용제로서 식욕 억제와 에너지 대사 촉진 기전으로 25%에 이르는 위 절제 수술을 능가하는 체중 감량 효과를 지향한다. 또 신체의 대사 최적화 기전을 통해 근 손실을 최소화함으로써 개선된 체중 감소 질(weight loss quality)까지 기대할 수 있는 한미약품의 차기 비만 신약이다.

한미약품은 전임상 연구를 통해 비만 동물 모델에 HM15275를 반복 투약 시 현재 상용화된 비만치료제 세마글루타이드(위고비)와 터제파타이드(젭바운드), 임상 개발 중인 레타트루타이드보다 우수한 체중 감소 효능을 입증하며 차별화된 경쟁력을 제시했다.

한미약품이 지난 6월 미국당뇨병학회(ADA 2025)에서 발표한 임상 1상 결과에서는 양호한 안전성과 내약성은 물론, 장기 지속성을 뒷받침하는 약동학 특성이 확인됐다. 이러한 결과를 바탕으로 한미약품은 지난 7월 미국 식품의약국(FDA)에 비만 환자를 대상으로 HM15275의 임상 2상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 제출했고, 이달 1일 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 같은 내용의 IND를 제출했다.

한미약품은 ‘근육량 증가’와 ‘지방 선택적 감량’을 동시에 구현하는 세계 최초의 비만 혁신 신약으로 개발하는 HM17321 연구도 이번 학회를 통해 공개한다. 해당 신약은 GLP-1을 비롯한 인크레틴 수용체가 아닌 CRF2(corticotropin-releasing factor 2) 수용체를 선택적으로 타깃하는 UCN 2(Urocortin 2) 유사체로, 한미약품 R&D센터에 내재화된 최첨단 인공지능 및 구조 모델링 기술을 활용해 설계됐다.

올해 6월 미국당뇨병학회에서 발표한 과체중 영장류 모델 연구에서는 HM17321의 우수한 체중 감량 효과뿐만 아니라 근육량 증가, 지방량 감소의 체성분 개선이 동반된 결과를 확인하며 전임상 단계에서의 일관된 약효 재현성을 입증했다.

이번 EASD2025에서는 HM17321이 투약된 비만 영장류 모델에서의 연구 결과를 공개하며, 체중 감량와 체성분 개선 효과는 물론 혈당 조절 및 심혈관계 효능까지 포함된다. 한미약품은 HM17321의 속도감 있는 개발을 위해 전사적 역량을 집중하고 있고 9월 미국 FDA에 임상 1상 진입을 위한 IND 신청을 진행할 계획이다.