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  • 식약처 “아세트아미노펜, 임신부는 전문가와 상의 후 복용해야”
    식약처 “아세트아미노펜, 임신부는 전문가와 상의 후 복용해야”
    식품의약품안전처는 임신 중 해열·진통제 ‘타이레놀’ 복용이 자폐아 위험을 높인다는 미국 정부의 발표와 관련해 “기존 사용상의 주의사항대로 의사, 약사 등 전문가와 상의하고 복용할 수 있다”라고 밝혔다. 25일 식약처는 “임신 초기 38℃ 이상의 고열이 지속되면 태아 신경계에 영향을 미칠 수 있으므로, 증상이 심할 경우 ‘아세트아미노펜’ 성분 해열·진통제
    2025-09-25 14:23
  • HLB이노베이션 “베리스모, 밀테니와 손잡고 고형암 CAR-T 임상2상 준비 가속”
    HLB이노베이션 “베리스모, 밀테니와 손잡고 고형암 CAR-T 임상2상 준비 가속”
    HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’의 임상2상 진입과 상업화를 대비한 생산 인프라 구축이 계획대로 진행되고 있다고 25일 밝혔다 베리스모는 최근 글로벌 세포·유전자치료 인프라 기업인 밀테니 바이오텍(Miltenyi Biotec)의 전담 CDMO 부문인 '밀테니 바이오인더스트리'가 공급한
    2025-09-25 09:01
  • "트황이시여"…트럼프 말말말, 진심일까 전략일까 [해시태그]
    "트황이시여"…트럼프 말말말, 진심일까 전략일까 [해시태그]
    트황. 도널드 트럼프(Trump) 대통령과 황제(皇)를 합친 별명이자 밈. 스스로 자신의 사회관계망서비스 트루스소셜에 “왕 만세!(LONG LIVE THE KING!)”라고 올린 그가 가장 좋아할 수식어일 수도 있는데요. 트럼프 대통령이 보여온 권위적인 화법과 돌발적 언행을 풍자하는 단어죠. 문제는 그 별명이 농담만은 아니라는 점인데요. 유엔총회 연
    2025-09-24 16:13
  • 타이레놀이 자폐 부른다고?…"어이가 없다"
    타이레놀이 자폐 부른다고?…"어이가 없다"
    도널드 트럼프 미국 대통령이 “임신부가 타이레놀을 복용하면 태아가 자폐를 앓을 수 있다”고 주장한 데 대해 안준용 고려대학교 보건과학대학 교수는 “과학적이지 않고 어이가 없는 내용”이라고 일축했다. 안 교수는 24일 CBS 라디오 ‘김현정의 뉴스쇼’에서 이같이 말하며 “사실 과학적으로 입증된 것도 아니고 최근에 나온 여러 연구들에서 봤을 때도 결과가
    2025-09-24 09:25
  • [오늘의 증시리포트] 카카오‧아모레퍼시픽‧세아베스틸지주 등
    [오늘의 증시리포트] 카카오‧아모레퍼시픽‧세아베스틸지주 등
    ◇비츠로셀 기업가치 성장과 환원의 빛으로 BUY 고온전지와, 열전지의 높은 성장이 중장기적 성장환경 보장, 특히 고온전지는 캐나다의 배터리팩 솔루션 업체 이노바 인수로 2026년 성장폭 가장 클 것으로 전망 강도높은 주주환원책 기대할 수 있을 것으로 전망 허준서‧유진투자 ◇KT&G 신사업 진출과 추가 주주환원 스웨덴 니코틴 파우치 기업 ASF 인수 발
    2025-09-24 08:09
  • 감염병부터 암까지…글로벌 무대 넓히는 K-진단 기업
    감염병부터 암까지…글로벌 무대 넓히는 K-진단 기업
    국내 바이오 진단 기업들이 글로벌 영역 확장에 열을 올리고 있다. 현지 인허가와 시장 조사 등 제품을 출시하기 위한 사전 작업이 한창이다. 글로벌 진단 시장에서 한국 기업들이 두각을 드러낼지 주목된다. 23일 바이오 진단 업계에 따르면 최근 노을, 진매트릭스, 루닛 등이 동남아시아와 남미, 유럽 등에서 민간 및 공공 시장 판로를 모색하고 있다. 노을
    2025-09-24 05:00
  • 뉴로핏, 글로벌 의료기기 심사 프로그램 인증 획득⋯“해외시장 공략 속도”
    뉴로핏, 글로벌 의료기기 심사 프로그램 인증 획득⋯“해외시장 공략 속도”
    뉴로핏은 의료기기 단일 심사 프로그램인 ‘MDSAP(Medical Device Single Audit Program)’ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. MDSAP는 국제 의료기기 규제 당국자포럼(IMDRF)이 주관하는 제도다. 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등이 참여하며 의료기기 제조 시설에 대한 단일 심사를 통해 안전 및 품질관리 기준 요건
    2025-09-23 17:42
  • 화이자, 멧세라 인수 확정…디앤디파마텍, 기술수출 ‘잭팟’ 기대
    화이자, 멧세라 인수 확정…디앤디파마텍, 기술수출 ‘잭팟’ 기대
    글로벌 제약사 화이자가 미국 바이오기업 멧세라(Metsera)를 최대 73억 달러(약 10조 원)에 인수하면서 멧세라와 기술거래를 맺은 디앤디파마텍이 시장의 주목을 받고 있다. 비만약 시장이 차세대 치료제 개발에 돌입한 상황에서 블록버스터급 성장 가능성에 대한 기대도 커지고 있다. 23일 제약‧바이오 업계에 따르면 화이자는 멧세라 주식을 주당 47.5
    2025-09-23 14:21
  • [상보] 트럼프 “임신 중 타이레놀, 자폐 위험 높여” 공식 경고
    [상보] 트럼프 “임신 중 타이레놀, 자폐 위험 높여” 공식 경고
    “아파도 버텨라, 손해 볼 것 없다”FDA 통해 의사들에게 입장 전달 예정류코보린, 자폐 치료제로 승인타이레놀 제조사 주가 7%대 급락…사상 최저치 도널드 트럼프 미국 대통령이 임신 중 복용하는 타이레놀이 자폐아 위험을 높인다고 공식 경고했다. 타이레놀 제조사 켄뷰는 즉각 반박했지만, 주식시장에서 투자자들은 크게 흔들렸다. 22일(현지시간) CNN방송 등
    2025-09-23 13:02
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    혁신신약 개발 기업 메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원
    2025-09-23 11:53
  • 젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 2상 연장 임상시험 투약을 모두 완료했다고 23일 밝혔다. 젬백스는 2023년 6월 첫 환자 등록으로 PSP 2상 선행 임상시험을 시작했다. 이후 식품의약품안전처(식약처)의 승인을 받아 선행 임상시험을 완료한 환자 중 연장 임상시험에 동의한 환자를 대상으로 하는 연장 임상시험까지
    2025-09-23 08:34
  • [속보] 트럼프 "FDA, 임신 중 타이레놀 복용 자폐 연관 가능성 통보할 것"
    [속보] 트럼프 "FDA, 임신 중 타이레놀 복용 자폐 연관 가능성 통보할 것"
    2025-09-23 06:12
  • “VR로 어지럼증 진단”…뉴로이어즈, 美FDA 승인 발판 글로벌 공략 [메디컬 줌인]
    “VR로 어지럼증 진단”…뉴로이어즈, 美FDA 승인 발판 글로벌 공략 [메디컬 줌인]
    국내 디지털 헬스 스타트업 뉴로이어즈가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 어지럼 질환 진단 소프트웨어 ‘안나(Anna)’의 2등급 의료기기 승인을 획득하며 글로벌 무대 진출의 발판을 마련했다. 단순히 기술적 성과를 넘어 보험 수가 체계에 연계할 수 있는 길을 확보하면서, 향후 사업 확산 속도가 빨라질 전망이다. 홍성광 뉴로이어즈 CTO(최고기술책임자·한
    2025-09-23 05:00
  • “트럼프, 타이레놀-자폐증 연관성 발표 예정”
    “트럼프, 타이레놀-자폐증 연관성 발표 예정”
    "류코보린 약물 자폐증 치료 가능성도 제기 전망" 도널드 트럼프 미국 행정부가 타이레놀을 임신한 여성이 섭취하면 아이에게 자폐증이 생길 우려가 있다고 발표할 예정이라고 워싱턴포스트(WP)가 21일(현지시간) 4명의 소식통을 인용해 보도했다. WP는 트럼프 대통령이 22일 백악관에서 기자회견에서 이를 발표할 것으로 전망했다. 국립보건원(NIH)도 같
    2025-09-22 17:02
  • ‘왕의 귀환’ 삼성전자, 52주 신고가 경신…코스피 또 사상 최고치
    ‘왕의 귀환’ 삼성전자, 52주 신고가 경신…코스피 또 사상 최고치
    코스피, 장중 3482 역대 최고치 삼성전자 불기둥…HBM3E 인증에 기술 경쟁력 부각모건스탠리 태도 전환, 국내 증권가도 목표가 잇따라 상향 삼성전자가 왕의 귀환을 알렸다. 지난주 1년 1개월 만에 ‘8만전자’에 복귀한 삼성전자는 곧바로 52주 신고가를 갈아치웠다. 삼성전자 주가가 불기둥을 뿜으면서 코스피도 재차 사상 최고치를 경신했다. 22일
    2025-09-22 16:31
  • [찐코노미] “하반기 핵심 테마” 금리 인하 기대 속 제약·바이오주 주목
    [찐코노미] “하반기 핵심 테마” 금리 인하 기대 속 제약·바이오주 주목
    금리 인하 기대감이 커지면서 제약·바이오 업종이 하반기 증시의 핵심 테마로 부상하고 있다. 자금 조달 여건 개선과 함께 굵직한 임상·기술 이전(L/O) 이벤트가 예정돼 있어 투자자 관심이 집중된다. 20일 공개된 유튜브 채널 이투데이TV ‘찐코노미’(연출 김성현)에는 이영훈 iM증권 이사가 출연해 제약·바이오주의 하반기 전망을 짚었다. 이 이사는 “바
    2025-09-22 16:11
  • 노을, 자궁경부암 진단 카트리지 美 FDA 등록 완료
    노을, 자궁경부암 진단 카트리지 美 FDA 등록 완료
    인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 전문기업 노을 주식회사는 자궁경부암 진단 솔루션 마이랩(miLab™) CER의 주요 구성품인 자궁경부암 진단 카트리지(miLab™ Cartridge CER)와 세척 용액(SafeFix™ CER)에 대한 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 제품 등록(Device Listing)을 완료했다고 22일 밝혔다. 이번 등록
    2025-09-22 14:10
  • 에스바이오메딕스, ‘Cell & Gene 미팅 2025’ 4년 연속 공식 초청 발표
    에스바이오메딕스, ‘Cell & Gene 미팅 2025’ 4년 연속 공식 초청 발표
    에스바이오메딕스는 10월 6일부터 8일까지 미국 애리조나에서 열리는 세계 최대 세포·유전자 상업화 학회 '셀앤진 미팅(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’에 4년 연속 공식 초청돼 4월 오스트리아 빈에서 열린 세계 최대 알츠하이머병·파킨슨병 학회(AD/PD™ 2025)에서 공개한 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 임상
    2025-09-22 13:48
  • 키움증권 "유한양행, 렉라자 병용 SC 제형 연내 FDA 승인 전망"
    키움증권 "유한양행, 렉라자 병용 SC 제형 연내 FDA 승인 전망"
    키움증권은 22일 유한양행에 대해 항암신약 렉라자(레이저티닙)와 병용하는 이중항체항암신약 리브리반트(아미반타맙) 피하주사(SC) 제형이 연내 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받을 것으로 전망했다. 기존 목표주가 15만 원과 투자의견 ‘매수’는 유지했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “FDA가 공개한 최종 보완요구공문(CRL)를 통해 임상 데이터 안
    2025-09-22 09:14
  • 젬백스 "PSP 치료제 GV1001 FDA 혁신치료제 지정 신청"
    젬백스 "PSP 치료제 GV1001 FDA 혁신치료제 지정 신청"
    젬백스앤카엘(젬백스)은 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’에 대해 미국 식품의약국(FDA) 혁신치료제 지정을 신청했다고 22일 밝혔다. GV1001은 이미 FDA 패스트트랙 및 희귀의약품, 유럽의약품청(EMA) 희귀의약품으로도 지정돼 있다. PSP 치료제 GV1001이 약물 개발 기간을 대폭 단축하는 중요한 기회인 FDA 혁신치료제 지정까지
    2025-09-22 08:41
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