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  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로
    2025-09-29 14:49
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
    지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 패스트트랙 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한다. 오존층 파괴로 인해 ‘악성 흑색종’ 환자는 국내외 급격히 늘어나는 추세다. 국제 학술지 자마 더마톨로지(JAMA Derm
    2025-09-29 09:12
  • “미국에 공장 없으면 100% 관세” 트럼프 선언에 국내 제약·바이오 촉각
    “미국에 공장 없으면 100% 관세” 트럼프 선언에 국내 제약·바이오 촉각
    도널드 트럼프 미국 대통령이 미국 내 제약 제조 공장을 건설하지 않는 기업의 의약품에 대해 100% 관세를 부과하겠다고 선언했다. 다만 구체적인 세부 기준이 공개되지 않은만큼 국내 제약‧바이오 업계는 상황을 예의주시하고 있다. 트럼프 대통령은 25일(현지시간) 소셜미디어에 “10월 1일부터 미국 내 제약 생산시설을 건설 중인 기업을 제외하고 모든 브랜
    2025-09-26 13:31
  • 키움증권 "코스메카코리아, K-인디 뷰티 브랜드 성장 지속…목표가↑"
    키움증권 "코스메카코리아, K-인디 뷰티 브랜드 성장 지속…목표가↑"
    키움증권은 26일 코스메카코리아에 대해 K-인디 뷰티 브랜드의 가파른 성장에 힘입어 내년에도 성장세를 이어갈 것이라며 목표가는 8만7000원에서 8만9000원으로 상향 조정했다. 했다. 투자 의견은 매수를 유지했다. 조소정 키움증권 연구원은 "미국 법인은 최근 현지 FDA 당국의 심사가 까다로워지면서 현지 생산에 대한 수요가 늘고 있고, 이에 앞으로
    2025-09-26 09:12
  • “예방으로 진화하는 AI 디지털헬스케어…규제 완화가 경쟁력 좌우”
    “예방으로 진화하는 AI 디지털헬스케어…규제 완화가 경쟁력 좌우”
    국내 디지털헬스케어 산업이 빠르게 발전하면서 영역을 넓히기 위한 시도가 이어지고 있다. 확고한 기술력을 무기로 글로벌 시장으로 활발히 보폭을 넓히는 가운데 적절한 규제 해소가 이뤄진다면 더 큰 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 전망된다. HLB라이프케어는 25일 서울 강남구 역삼동 갤러리두인에서 ‘2025 추계 디지털헬스케어 세미나’를 열고 산업계·학계
    2025-09-26 06:00
  • 식약처 “아세트아미노펜, 임신부는 전문가와 상의 후 복용해야”
    식약처 “아세트아미노펜, 임신부는 전문가와 상의 후 복용해야”
    식품의약품안전처는 임신 중 해열·진통제 ‘타이레놀’ 복용이 자폐아 위험을 높인다는 미국 정부의 발표와 관련해 “기존 사용상의 주의사항대로 의사, 약사 등 전문가와 상의하고 복용할 수 있다”라고 밝혔다. 25일 식약처는 “임신 초기 38℃ 이상의 고열이 지속되면 태아 신경계에 영향을 미칠 수 있으므로, 증상이 심할 경우 ‘아세트아미노펜’ 성분 해열·진통제
    2025-09-25 14:23
  • HLB이노베이션 “베리스모, 밀테니와 손잡고 고형암 CAR-T 임상2상 준비 가속”
    HLB이노베이션 “베리스모, 밀테니와 손잡고 고형암 CAR-T 임상2상 준비 가속”
    HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’의 임상2상 진입과 상업화를 대비한 생산 인프라 구축이 계획대로 진행되고 있다고 25일 밝혔다 베리스모는 최근 글로벌 세포·유전자치료 인프라 기업인 밀테니 바이오텍(Miltenyi Biotec)의 전담 CDMO 부문인 '밀테니 바이오인더스트리'가 공급한
    2025-09-25 09:01
  • "트황이시여"…트럼프 말말말, 진심일까 전략일까 [해시태그]
    "트황이시여"…트럼프 말말말, 진심일까 전략일까 [해시태그]
    트황. 도널드 트럼프(Trump) 대통령과 황제(皇)를 합친 별명이자 밈. 스스로 자신의 사회관계망서비스 트루스소셜에 “왕 만세!(LONG LIVE THE KING!)”라고 올린 그가 가장 좋아할 수식어일 수도 있는데요. 트럼프 대통령이 보여온 권위적인 화법과 돌발적 언행을 풍자하는 단어죠. 문제는 그 별명이 농담만은 아니라는 점인데요. 유엔총회 연
    2025-09-24 16:13
  • 타이레놀이 자폐 부른다고?…"어이가 없다"
    타이레놀이 자폐 부른다고?…"어이가 없다"
    도널드 트럼프 미국 대통령이 “임신부가 타이레놀을 복용하면 태아가 자폐를 앓을 수 있다”고 주장한 데 대해 안준용 고려대학교 보건과학대학 교수는 “과학적이지 않고 어이가 없는 내용”이라고 일축했다. 안 교수는 24일 CBS 라디오 ‘김현정의 뉴스쇼’에서 이같이 말하며 “사실 과학적으로 입증된 것도 아니고 최근에 나온 여러 연구들에서 봤을 때도 결과가
    2025-09-24 09:25
  • [오늘의 증시리포트] 카카오‧아모레퍼시픽‧세아베스틸지주 등
    [오늘의 증시리포트] 카카오‧아모레퍼시픽‧세아베스틸지주 등
    ◇비츠로셀 기업가치 성장과 환원의 빛으로 BUY 고온전지와, 열전지의 높은 성장이 중장기적 성장환경 보장, 특히 고온전지는 캐나다의 배터리팩 솔루션 업체 이노바 인수로 2026년 성장폭 가장 클 것으로 전망 강도높은 주주환원책 기대할 수 있을 것으로 전망 허준서‧유진투자 ◇KT&G 신사업 진출과 추가 주주환원 스웨덴 니코틴 파우치 기업 ASF 인수 발
    2025-09-24 08:09
  • 감염병부터 암까지…글로벌 무대 넓히는 K-진단 기업
    감염병부터 암까지…글로벌 무대 넓히는 K-진단 기업
    국내 바이오 진단 기업들이 글로벌 영역 확장에 열을 올리고 있다. 현지 인허가와 시장 조사 등 제품을 출시하기 위한 사전 작업이 한창이다. 글로벌 진단 시장에서 한국 기업들이 두각을 드러낼지 주목된다. 23일 바이오 진단 업계에 따르면 최근 노을, 진매트릭스, 루닛 등이 동남아시아와 남미, 유럽 등에서 민간 및 공공 시장 판로를 모색하고 있다. 노을
    2025-09-24 05:00
  • 뉴로핏, 글로벌 의료기기 심사 프로그램 인증 획득⋯“해외시장 공략 속도”
    뉴로핏, 글로벌 의료기기 심사 프로그램 인증 획득⋯“해외시장 공략 속도”
    뉴로핏은 의료기기 단일 심사 프로그램인 ‘MDSAP(Medical Device Single Audit Program)’ 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. MDSAP는 국제 의료기기 규제 당국자포럼(IMDRF)이 주관하는 제도다. 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등이 참여하며 의료기기 제조 시설에 대한 단일 심사를 통해 안전 및 품질관리 기준 요건
    2025-09-23 17:42
  • 화이자, 멧세라 인수 확정…디앤디파마텍, 기술수출 ‘잭팟’ 기대
    화이자, 멧세라 인수 확정…디앤디파마텍, 기술수출 ‘잭팟’ 기대
    글로벌 제약사 화이자가 미국 바이오기업 멧세라(Metsera)를 최대 73억 달러(약 10조 원)에 인수하면서 멧세라와 기술거래를 맺은 디앤디파마텍이 시장의 주목을 받고 있다. 비만약 시장이 차세대 치료제 개발에 돌입한 상황에서 블록버스터급 성장 가능성에 대한 기대도 커지고 있다. 23일 제약‧바이오 업계에 따르면 화이자는 멧세라 주식을 주당 47.5
    2025-09-23 14:21
  • [상보] 트럼프 “임신 중 타이레놀, 자폐 위험 높여” 공식 경고
    [상보] 트럼프 “임신 중 타이레놀, 자폐 위험 높여” 공식 경고
    “아파도 버텨라, 손해 볼 것 없다”FDA 통해 의사들에게 입장 전달 예정류코보린, 자폐 치료제로 승인타이레놀 제조사 주가 7%대 급락…사상 최저치 도널드 트럼프 미국 대통령이 임신 중 복용하는 타이레놀이 자폐아 위험을 높인다고 공식 경고했다. 타이레놀 제조사 켄뷰는 즉각 반박했지만, 주식시장에서 투자자들은 크게 흔들렸다. 22일(현지시간) CNN방송 등
    2025-09-23 13:02
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    혁신신약 개발 기업 메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원
    2025-09-23 11:53
  • 젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 2상 연장 임상시험 투약을 모두 완료했다고 23일 밝혔다. 젬백스는 2023년 6월 첫 환자 등록으로 PSP 2상 선행 임상시험을 시작했다. 이후 식품의약품안전처(식약처)의 승인을 받아 선행 임상시험을 완료한 환자 중 연장 임상시험에 동의한 환자를 대상으로 하는 연장 임상시험까지
    2025-09-23 08:34
  • [속보] 트럼프 "FDA, 임신 중 타이레놀 복용 자폐 연관 가능성 통보할 것"
    [속보] 트럼프 "FDA, 임신 중 타이레놀 복용 자폐 연관 가능성 통보할 것"
    2025-09-23 06:12
  • “VR로 어지럼증 진단”…뉴로이어즈, 美FDA 승인 발판 글로벌 공략 [메디컬 줌인]
    “VR로 어지럼증 진단”…뉴로이어즈, 美FDA 승인 발판 글로벌 공략 [메디컬 줌인]
    국내 디지털 헬스 스타트업 뉴로이어즈가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 어지럼 질환 진단 소프트웨어 ‘안나(Anna)’의 2등급 의료기기 승인을 획득하며 글로벌 무대 진출의 발판을 마련했다. 단순히 기술적 성과를 넘어 보험 수가 체계에 연계할 수 있는 길을 확보하면서, 향후 사업 확산 속도가 빨라질 전망이다. 홍성광 뉴로이어즈 CTO(최고기술책임자·한
    2025-09-23 05:00
  • “트럼프, 타이레놀-자폐증 연관성 발표 예정”
    “트럼프, 타이레놀-자폐증 연관성 발표 예정”
    "류코보린 약물 자폐증 치료 가능성도 제기 전망" 도널드 트럼프 미국 행정부가 타이레놀을 임신한 여성이 섭취하면 아이에게 자폐증이 생길 우려가 있다고 발표할 예정이라고 워싱턴포스트(WP)가 21일(현지시간) 4명의 소식통을 인용해 보도했다. WP는 트럼프 대통령이 22일 백악관에서 기자회견에서 이를 발표할 것으로 전망했다. 국립보건원(NIH)도 같
    2025-09-22 17:02
  • ‘왕의 귀환’ 삼성전자, 52주 신고가 경신…코스피 또 사상 최고치
    ‘왕의 귀환’ 삼성전자, 52주 신고가 경신…코스피 또 사상 최고치
    코스피, 장중 3482 역대 최고치 삼성전자 불기둥…HBM3E 인증에 기술 경쟁력 부각모건스탠리 태도 전환, 국내 증권가도 목표가 잇따라 상향 삼성전자가 왕의 귀환을 알렸다. 지난주 1년 1개월 만에 ‘8만전자’에 복귀한 삼성전자는 곧바로 52주 신고가를 갈아치웠다. 삼성전자 주가가 불기둥을 뿜으면서 코스피도 재차 사상 최고치를 경신했다. 22일
    2025-09-22 16:31
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