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유한양행, 신약 기술이전 가치 반영 기대 ‘매수’-미래에셋대우

우선 가장 기대되는 후보물질로는 3세대 EGFR 폐암 치료제 레이저티닙을 꼽았다. 국내 임상2상 완료로 상업화가 머지 않았고, 올해 AACR과 ASCO에서 임상 결과 발표를 통해 효능 및 안전성이 여러 차례 입증된 바 있다. 특히 얀센이 자체 개발 중인 이중항체 JNJ-6372와 레이저티닙의 병용요법에 관심이 큰 상황이다. 이어 NASH 치료제인 YH25724 역시 주목해야 할...

2019-09-26 08:17
마크로젠, 폐암 원인 융합유전자 ‘KIF5B-RET’ 유럽 특허 취득

폐 선암의 약 60%는 암 유전자 돌연변이인 EGFR, KRAS, EML4-ALK 등에 의해 발생하며, 해당 유전자를 표적으로 한 치료물질 및 진단 방법에 대한 연구와 임상에의 적용이 활발히 진행되고 있다. 반면, 나머지 40% 가량의 폐 선암은 원인 유전자 돌연변이가 밝혀지지 않아 경험적 치료법에 의존하고 있다. 이에 새로운 바이오마커 발견의 필요성이 지속적으로 대두되어...

2019-09-24 14:42
[BioS]한미 포지오티닙 "타그리소 내성 폐암, 적응증 확대 가능성"

이들은 포지오티닙이 약물 결합 이후 공유결합 없이 소수성 상호작용을 통해 결합을 유지하면서 오시머티닙 내성 EGFR 돌연변이 및 이례적인 Exon18 변이에서 강력한 억제효과를 보인다며 해당 환자들에게 유용한 치료제가 될 것이라고 설명했다. 프랑수아 레벨(Francois Lebel) 스펙트럼 CMO는 “현재 특별한 치료 방법이 없거나 치료 옵션이...

2019-09-09 11:14
실적이 끌고 R&D가 밀고…제약 ‘빅5’, 올상반기 '순항'

최근 얀센에 기술수출했던 비만당뇨치료제의 권리 반환 이슈가 있었으나, 현재 초기 연구단계를 포함하면 30여 개의 파이프라인이 진행 중이다. 연내 ‘오락솔’의 전이성 유방암 임상 3상 결과와 ‘포지오티닙’의 비소세포폐암 EGFR 엑손20 변이 2상 중간결과를 발표하면서 R&D 역량을 재확인시킬 전망이다. 지난해 1조 클럽 입성에 성공한 대웅제약은...

2019-08-01 05:00
종근당, 하반기 임상 파이프라인 기대 ‘매수’-유안타

유안타증권 서미화 연구원은 “CKD-506(류머티즘 관절염 치료제)은 유럽 임상 2상, CKD-504(헌팅턴 치료제)는 한국ㆍ미국 임상 1상 중이고 빈혈 치료제 네스프 바이오시밀러(CKD-11101)는 하반기 국내, 2020년 상반기 일본에서 판매 가능할 것으로 보인다”며 “이중 항체(EGFR/c-Met)를 이용한 폐암 치료제(CKD-702) 미국 전임상과 대장암 치료제(CKD-516)의 면역항암제...

2019-07-29 07:40
[BioS]스펙트럼, 포지오티닙 2상 '타그리소 내성환자' 확대

신규 코호트 연구 3건(코호트 5,6,7)은 현재 환자 모집 중으로, 코호트5는 EGFR/HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행되는 확장 연구이고, 코호트6은 오시머티닙 1차 치료에도 불구하고 암이 진행되거나 추가적인 EGFR 변이가 발현된 환자를 대상으로 하며, 코호트7은 EGFR/HER2의 엑손18-21 또는 세포 밖(extracellular), 막관통영역(transmembrane domains)...

2019-07-23 10:13
스펙트럼, 한미약품 ‘포지오티닙’ 적응증 확대 3개 임상 코호트 추가

추가적인 EGFR 변이가 발생할 때 보이는 내성 메커니즘에도 포지오티닙이 효과적일 수 있음을 시사하고 있다”고 말했다. 이어 “이번 추가된 코호트 연구는 1차 치료제로 오시머티닙을 투여받고 내성이 생긴 환자의 또다른 치료 옵션이 될 것”이라며 ”이처럼 비전형적 변이를 가진 환자를 대상으로 포지오티닙의 효과를 확인하는 것은 매우 흥미로운 진전”...

2019-07-23 09:58
“오스코텍, 국산 항암제 파이프라인 중 가장 성공 가능성 커”-NH투자증권

구완성 NH투자증권 연구원은 “이 회사는 비소세포폐암 치료제 레이저티닙(EGFR 저해제)의 원개발사로 2015년 8월 전임상 단계에서 유한양행에 기술수출을 했다”며 “유한양행은 이를 2018년 11월 국내 1/2상 단계에서 얀센을 대상으로 1조5000억 원 규모로 기술수출을 했다”고 설명했다. 구 연구원은 “이번 ASCO 2019에서 국내 2상 결과 발표했는데...

2019-06-10 08:23
유한양행, 레이저티닙 임상 결과가 메인 모멘텀 ‘매수’-하나금융

선민정 하나금융투자 연구원은 “미국 동부시각 기준 6월 2일 오전 유한양행은 레이저티닙의 임상 1/2상 결과를 ASCO에서 발표했다”며 “이 결과는 타그리소와 마찬가지로 T790M 양성환자를 대상으로 레이저티닙도 충분히 1차 치료제로서의 가능성을 보여준 대목”이라고 설명했다. 선 연구원은 “1차 치료제로 확장된 타그리소의 지난해 기준 글로벌...

2019-06-04 08:10
유한양행 ‘레이저티닙’ 美FDA서 임상1상 승인

레이저티닙은 ‘상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자’에 기존 치료제 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제이다. 임상1/2상 시험에 대한 최신 업데이트 결과는 2일 미국임상종양학회(ASCO) 연례 학술대회에서 발표됐다. 이번 포스터 발표에서는 항종양 효과의 영상 판독에 대한 객관성을 확보하기 위해...

2019-06-03 10:27
한미약품 기술수출 ‘포지오티닙’, 美 FDA 혁신치료제 지정 실패

한미약품이 스펙터럼에 기술수출한 표적항암제 ‘포지오티닙’이 미국 식품의약국(FDA)의 혁신치료제 지정을 받지 못했다. 스펙트럼은 EGFR 엑손20 변이 전이성 비소세포폐암 환자 30명을 대상으로 MD앤더슨이 진행한 연구자 임상 2상 중간결과를 토대로 포지오티닙에 대한 B혁신치료제 지정(BTD)를 FDA에 신청했으나 지정받지 못했다고 20일 밝혔다. 조 터전...

2018-12-20 09:37
[제약업계는 지금] 국내 제약기업 올해 3조2000억 기술수출…R&D 성과 탄력

유한양행은 비소세포폐암 치료를 위한 임상 단계 신약 ‘레이저티닙’을 12억5500만 달러 규모로 얀센에 수출했다. 반환 의무가 없는 계약금만 500억 원이 넘는 초대형 계약이다. 상업화하면 매출 규모에 따라 10% 이상의 경상기술료(로열티)도 받는다. 레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 표적 비소세포폐암 치료제다. EGFR-TK 변이성 비소세포폐암에...

2018-11-08 18:23
[특징주] 유한양행, 5거래일만에 '하락 전환'

80%) 내린 24만8500원에 거래 중이다. 앞서 유한양행은 1조4000억 원 규모의 기술수출 계약 소식이 전해지면서 연일 급등세를 이어왔다. 유한양행은 존슨앤존슨(J&J)의 자회사인 얀센과 EGFR 표적항암치료제인 레이저티닙(YH25448)의 기술수출 계약을 체결했다고 공시했한 바 있다.

2018-11-07 09:31
“제약ㆍ바이오, 유한양행 기술수출로 투자심리 개선 기대”

진 연구원은 “유한양행 외에도 레이저티닙의 개발사 오스코텍, EGFR 폐암치료제(포지오티닙)를 개발 중인 한미약품, 그 외 신라젠, 에이치엘비, 제넥신 등 항암제 개발업체들은 물론이고 경쟁력 있는 파이프라인을 개발 중인 업체들이 다시 한 번 부각될 전망”이라고 강조했다. 이어 “제약‧바이오 업체들에게 2019년은 글로벌 시장에서 성과를 나타내며...

2018-11-06 07:54
유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 기술이전 체결...상한가 직행

유한양행이 기술수출한 레이저티닙은 유한양행과 오스코텍의 미국 자회사 젠오스코가 개발 중인 비소세포폐암 치료 후보물질이다. 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이(T790M 돌연변이)만 골라 억제하는 표적항암제로, 기존 치료제의 부작용과 내성을 극복한 3세대 약물 후보다. 현재 국내에서 임상 1·2상을...

2018-11-05 16:35
유한양행, 얀센에 1조4000억 규모 폐암 신약 기술수출

레이저티닙은 선택적이며 비가역적이고 뇌조직을 투과하는 경구용3세대 EGFR TK(상피세포성장인자수용체 타이로신 인산화 효소) 억제제로, EGFR TK 변이성 비소세포폐암에 대해 효능이 강력하고 1차 치료제로서의 개발 가능성을 가지고 있는 신약이다. 현재 한국에서 임상 1/2상 시험을 진행하고 있다. 중간결과에 따르면 레이저티닙은 EGFR TK억제제에 내성이 생긴...

2018-11-05 08:49
[BioS] 유한양행, 얀센에 폐암신약 '레이저티닙' 1.4조 기술이전

유한양행은 지난 9월말 세계폐암학회(WCLC)에서 레이저티닙의 업데이트된 임상결과를 발표했다. 학회에서 레이저티님 임상연구 책인자인 조병철 연세대 교수는 EGFR T790M 양성 비소세포폐암 환자에서 66%에 달하는 레이저티닙의 높은 반응률과 안전성 결과와 함께 ‘Best-in-Class' 치료제로서의 가능성을 제시했다.

2018-11-05 07:26
한미약품, R&D 순항...기대감 유효-SK증권

이에 대해 이 연구원은 "이는 기존 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 치료제인 이레사, 지오트립, 타세바의 평균 8~12%보다도 높은 것으로 우수한 효능이 입증된 상황"이라면서 "무진행 생존기간(PFS) 역시 5.5개월로 기존 EGFR 치료제들의 2,3개월보다 길게 나와 긍정적"이라고 설명했다. 이어 "스펙트럼은 이 결과를 토대로 올해 안에...

2018-10-17 08:40
한미약품 ”포지오티닙, 항암 혁신신약 가능성 높여…상용화 속도”

객관적 반응률(ORR)의 경우 기존의 치료제는 8% 미만, 2차 치료제(도세탁셀·PD-1/PD-L1 저해제)는 19% 미만인데 비해, 포지오티닙은 43%로 도출됐다. 현재 19명의 EGFR 환자들이 지속적으로 치료를 받고 있으며, 이 중 6명은 1년 넘게 포지오티닙을 복용하고 있다. HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서도 초기 반응률(initial response) 50%, 무진행 생존기간 중간값...

2018-09-27 09:35
레고켐바이오, 미국서 표적항암제 ADC 특허 취득

레고켐바이오가 미국에서 폐암, 두경부암 및 교모세포종에 발현되는 EGFR을 표적으로 하는 특정 항체를 포함한 ADC 특허를 취득했다고 21일 공시했다. 이번 특허는 차세대 표적항암제로 주목 받는 항체-약물 결합체(Antibody-Drug Conjugate)의 물질 및 치료제로서의 용도 특허다. 회사 측은 "현재 다양한 항암 타겟을 대상으로 글로벌제약사 및 해외...

2018-09-21 14:14

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