EGFR변이비소세포폐암 검색결과, 8페이지

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[BioS] 작년 국내 허가 신약 11건..국산신약은 ‘올리타’ 1건

올리타는 ‘이전에 EGFR-TKI로 치료 받은 적이 있는 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 치료’ 용도로 허가받았다. 임상2상시험을 마치고 조건부허가를 받았으며 최근 임상3상시험에 돌입했다. 국내개발 개량신약은 총 12건 25종으로 신약에 비해 상대적으로 많이 배출됐다. 개량신약은 기존 허가받은 제품을 새로운 조성의 복합제로...

2017-05-18 10:25
[특징주] 한미약품, 폐암 신약 임상 3상 승인 소식에 ‘강세’

한미약품의 ‘올리타정(HM61713·성분명 올무티닙)’의 임상 3상시험 계획을 승인했다고 전날 밝혔다. 올리타정은 한미약품이 자체 개발한 폐암(비소세포폐암) 치료제로 27번째 국산 신약이다. 폐암 세포의 성장에 관여하는 신호전달 물질인 ‘상피세포 성장인자 수용체(EGFR)’의 변이를 억제해 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 내성과 부작용을 없앴다.

2017-04-14 09:14
[BioS] MSD '키트루다‘ 비소세포폐암 1차치료제 승인

PD-L1 발현 양성(PD-L1≥50%)이면서 EGFR이나 ALK 유전자 변이가 없는 진행성 비소세포폐암 환자에 사용할 수 있도록 적응증이 추가됐다. 3주마다 1회 200 mg 투여하며, 질환 진행되거나 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여한다. 기존에는 비소세포폐암의 경우 PD-L1 발현 양성(발현 비율≥1%)으로서, 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 진행성...

2017-03-17 14:14
[BioS] ‘사업성 저하ㆍ파트너사 변심'..성장통 앓는 한국제약사들

'이레사' 및 '타쎄바'와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타내는 약물로 잠재력을 인정받았다. 특히 이 기술수출 계약은 유한양행이 지난 2008년 위장약 ‘레바넥스’를 중국에 수출한 이후 8년만에 이뤄진 신약 수출 계약이다. 이번 계약 해지의 이유로 유한양행 측은 “뤄신의 일방적인 계약불이행 때문”이라고 설명했다....

2016-12-28 13:24
[BioS] 유한, 中 신약 기술수출 계약 해지..‘파트너사 계약 불이행’

'이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타낸다. 유한양행은 지난해 7월 오스코텍의 선도물질을 기술 이전 받은 이후 약 1년간의 연구를 통해 기술 가치를 끌어올렸고 전임상시험단계에서 기술수출을 성사시켰다. 뤄신은 중국에서 임상을 추진할 계획이었다. 유한양행 관계자는 “YH25448 계약...

2016-12-28 10:17
[BioS] 병신년(丙申年)도 한미약품, 기술수출 계약규모 NO.1

YH25448은 '이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타내는 약물이다. 유한양행은 지난해 7월 오스코텍의 선도물질을 기술 이전 받은 이후 약 1년간의 연구를 통해 전임상시험단계에서 기술수출을 성사시켰다. 종근당은 일본 바이오의약품 전문 기업 후지제약공업과...

2016-12-27 08:53
[BioS] 유한양행, 중국에 기술수출한 항암 신약 국내 임상 착수

'이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타낸다. 유한양행은 지난해 7월 오스코텍의 선도물질을 기술 이전 받은 이후 약 1년간의 연구를 통해 기술 가치를 끌어올렸고 전임상시험단계에서 기술수출을 성사시켰다. 유한양행은 'YH25448' 전임상시험을 마쳤으며 이번에 국내에서 처음으로 사람을...

2016-12-25 12:31
[BioS] AZ '타그리소' 임상3상 결과, 폐암 2차치료제 효과 확인

ARUA3는 변이성 비소세포폐암 중 EGFR(상피세포성장인자수용체, Epidermal growth factor receptor) T790M 양성 환자군 419명에서 진행했으며, EGFR 1차 치료를 받고 더 이상 효과를 나타내지 않은 경우다 미국 텍사스대학 M.D. 앤더슨 암센터의 바실리키 A. 파파디미트라코풀루 박사는 “이번 ARUA3 결과는 통계적으로 유의미할 뿐만 아니라 타그리소가...

2016-12-08 11:23
[BioS] 파나진, 국내 최초 혈액기반 '암 진단 키트' 허가 신청

파나뮤타이퍼 EGFR 키트는 혈액으로부터 비소세포폐암(NSCLC)의 상피세포성장인자수용체(EGFR) 유전자 돌연변이를 검출하는 제품으로, 파나진이 독자적으로 개발한 순수 국내기술인 파나뮤타이퍼 기술이 적용됐다. 특히 국내 최초 혈액기반 암 진단 제품의 상용화 시도라는 점에서 관심이 모아진다. 조직 생검보다 안전하고 편리한 혈액기반의 진단제품의...

2016-11-08 09:17
파나진, 혈액기반 암 진단 제품 식약처 품목허가 신청

혈액기반 암 진단 제품의 상용화가 눈앞으로 다가왔다. 파나진은 액체 생검(Liquid biopsy)으로 폐암 관련 돌연변이를 진단하는 ‘파나뮤타이퍼 EGFR(PANAMutyper™ R EGFR) 키트’의 임상시험을 완료하고, 한국 식품의약품안전처에 품목허가를 신청했다고 7일 밝혔다. 파나뮤타이퍼 EGFR 키트는 혈액으로부터 비소세포폐암(NSCLC)의 상피세포성장인자수용체(EGFR)...

2016-11-07 13:55
[BioS] MSD '키트루다', 비소세포폐암 1차치료제 FDA 승인

FDA가 키트루다를 1차 치료제로 승인한 대상은 PD-L1 양성(종양비율점수 50% 이상)이면서 EGFR이나 ALK 유전자 변이가 없는 전이성 비소세포폐암 환자다. 3주마다 1회 200 mg 투여하며 질환 진행 또는 허용 불가능한 독성 발생 전까지 투여하거나 질환이 진행되지 않은 경우 최대 24개월까지 투여한다. 이번 비소세포폐암 1차 치료제 승인은 'KEYNOTE-024' 연구 결과를...

2016-10-31 09:56
[BioS] 젠큐릭스, '예후진단' '동반진단' 두 날개로 글로벌 도전

타세바는 비소세포폐암 환자에게 사용되는 표적항암제이다. 상피세포성장인자(EGF)가 수용체(EGFR)에 결합하면 티로신 키나제(tyrosine kinese)의 신호전달이 활성화되면서 세포의 성장과 증식이 일어난다. 무한의 증식, 성장을 하는 암세포에서 EGFR 유전자에 돌연변이가 존재하는 것이 관찰되었고, 이를 바탕으로 EGFR 돌연변이에 적합한 치료제를 개발, 사용하게...

2016-10-28 10:38
[BioS] 'BBB' 치매·파킨슨병 정복의 핵심 관문

아스트로제네카에서 나온 EGFR (상피세포 성장인자 수용체) 변이 양성 비소세포폐암 치료제 ‘타그리소’는 비소세포폐암 환자들 중 뇌로 전이가 일어난 대상자에게 투여했을 때 뇌척수액에서 EGFR의 변이를 저해하는 것으로 나타났다. 이는 ‘타그리소’가 BBB를 통과하여 중추신경계에 작용한다는 의미를 내포한다. 국내에서도 활발한 연구가 진행 중이다....

2016-09-23 09:13
[BioS] 유한양행, 중국에 항암제 신약 기술수출..'총 1400억 규모'(상보)

'이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타낸다. 현재 전임상시험 단계가 진행 중이다. 유한양행 측은 "발병률에도 불구하고 효과적 치료제가 부재한 뇌 전이성 비소세포폐암 환자에서 우수한 약효가 기대되는 신약 후보물질이다"고 설명했다. 중국 내 시장규모는 2019년 약 14억달러...

2016-07-28 12:54
유한양행, 中 제약기업 뤄신사와 1억2000만 달러 규모 기술이전 계약

비소세포 폐암 중 선암에서 EGFR 변이는 주로 아시아 환자에게 발생하며, 서양환자 10% 발생률에 비해 아시아 환자들 40% 에서 발생되는 것으로 보고되고 있다. 유한양행은 “뤄신사와 YH25448 공동개발을 통해 양국의 폐암환자들에게 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다”며 “YH25448은 유한양행이 지난해 7월에 오스코텍사의 선도물질을...

2016-07-28 10:23
한미약품, 3세대 내성표적 폐암신약 美 FDA 혁신치료제 지정

해당 임상은 기존 EGFR TKI 치료에 내성을 보인 T790M 변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로, HM61713 800㎎을 1일 1회 투여해 안전성 및 종양감소 효과를 확인했다. 이 연구의 중간결과는 지난 5월 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서도 발표된 바 있다. 독립적 평가에 의해 이뤄진 임상결과에 따르면 대상 환자의 62%에서 객관적 약물 반응이, 전체...

2015-12-21 11:51
한미약품, 차세대 표적항암제 전임상 결과 미국암학회서 발표

HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 표적 항암신약이다. 현재 폐암치료제로 사용되는 이레사 및 타세바 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 폐암치료제로 평가받고 있다. 이번 학회에서 한미약품은 동물모델에서 확인한 HM61713 투약용량에 따른 인체에서의 효력용량 예측 결과를...

2015-04-23 13:33
한미약품, ‘흑색종’ 등 치료 차세대 표적항암제 임상 1상 진입

“암으로 고통받는 환자들에게 혁신적인 치료제가 될 수 있도록 최선을 다해 개발하겠다”고 밝혔다. 한편 한미약품은 HM95573을 비롯해 암세포 성장에 관여하는 EGFR(상피세포성장인자) 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 ‘HM61713’, EGFR 수용체의 신호전달을 차단하는 ‘포지오티닙(Poziotinib)’ 등 3건의 표적항암제 파이프라인을 보유하고 있다.

2014-11-05 10:05
베링거인겔하임-큐어백, ‘폐암 면역요법’ 개발 협력 체결

베링거인겔하임은 CV9202에 대해 진행성 또는 전이성 상포세포성장인자수용체(EGFR) 변이가 있는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 아파티닙 병용 요법과 절제 불가능한 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 화학방사선 병용 요법 등 최소 두 가지 디자인으로 임상 연구를 진행할 예정이다. 베링거인겔하임 의학부 책임자 클라우스 두기(Klaus Dugi)...

2014-11-03 11:17
아스트라제네카 “폐암치료제 실험약 AZD9291 임상 성공적”

아스트라제네카는 AURA 1상 연구에서 폐암치료제 실험약인 ‘AZD9291’를 상피성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이가 있는 진행성 비소세포폐암 환자 중 변이 양성 종양인 ‘EGFR T790M’보유자에게 투여한 결과, 종양이 작아지거나 종양의 성장세가 줄어드는 등의 효과를 보이는 경우가 94%에 달했다고 9일 밝혔다. AURA 연구 결과에 따르면 평가 가능한 205명의...

2014-06-09 10:05

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