코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 확산으로 소비자들이 키오스크(터치스크린 방식의 정보전달 시스템인 무인단말기)에 익숙해진 것 역시 주요한 변화로 지목했다.
그는 “영업점에 있는 직원이 예·적금부터 투자상품, 보험상품 모든 상품을 알기 쉽지 않다. 그런 부분에 있어서 AI가 훨씬 더 정확하게 설명할 수 있다. 상담할 때 정확한 정보를 고객에게 전달할 수 있다....
랩지노믹스 관계자는 “지난 3월말부터 랩지노믹스의 주력 해외시장인 인도에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 델타 변이 확진자 수가 폭증하면서 변이 바이러스 진단이 가능한 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR kit 현지 수요가 크게 늘어난 점이 수출 호조의 배경”이라고 밝혔다.
이어 “랩지노믹스 전체 진단키트 수출의 약 절반이상이 인도로...
전날 식약처는 플렉센스의 수출용 고위험성감염체면역검사시약 'ACCEL ELISA COVID-19 Saliva Antigen Kit'를 허가했다고 밝혔다. 메디콕스는 플렉센스 진단키트의 국내 및 유럽 판권을 보유하고 있다.
이 검사시약은 일명 '타액항원진단키트'로 명칭되며, 피검사자가 보관용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를...
WHO는 '당신이 얼마나 화창하고 더운 곳에 있더라도 코로나에 걸릴 수 있다(You may catch COVID-19, no matter how sunny or hot the wether is)'고 명확히 밝혔다. 여름이라고 코로나로부터 안전하지 않다는 것이다.
반대로 추운 날씨도 코로나 바이러스를 박멸하는 데 도움 되지 않는다. 외부 온도와 날씨와 상관없이, 인간의 몸은 보통 36.5°C에서 37°C를 유지하기 때문에 코로나...
차세대 현장진단 전문기업 바디텍메드는 현장에서 20분 이내에 중화항체의 활성도를 체크할 수 있는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중화항체 진단키트(제품명: ichroma™ COVID-19 Neutralizing Ab)의 식약처 수출허가를 획득했다.
1일 바디텍메드에 따르면 ‘PRNT’ 방식을 통해 확인한 제품의 민감도와 특이도는 모두 99% 수준으로 효소면역(ELISA) 방식의...
아이진(Eyegene)은 30일 식품의약품안전처에 mRNA기반의 코로나19 백신 후보물질 ‘EG-COVID’에 대한 국내 임상 1/2a상 신청을 완료했다고 밝혔다.
발표에 따르면 이번 임상은 EG-COVID의 안전성 및 면역원성을 평가하기 위한 임상이다. 건강한 성인을 대상으로 하며 임상은 2단계로 나뉘어 진행될 예정이다. 첫번째 단계에서는 45명의 임상 참가자를 대상으로 EG...
아이진이 mRNA(메신저리보핵산) 기반 코로나19 백신 ‘EG-COVID’에 대해 식품의약품안전처에 임상 1ㆍ2a상을 신청했다고 30일 밝혔다.
이번 임상시험은 건강한 성인을 대상으로 진행하고, 백신의 안전성과 면역원성을 평가한다. 아이진의 ‘EG-COVID’은 mRNA 기반 백신으로 식약처 임상 승인을 받으면 국내 최초로 임상을 시작하는 mRNA 기반 코로나19 백신이 될...
대만 식품의약품안전청(TFDA)으로 부터 획득한 것으로 휴마시스의 'Humasis COVID-19 Ag Test' 제품이다. 이 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다.
이번 승인으로 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 필리핀, 미얀마, 홍콩 등에 이어 대만에서도 코로나19 신속 항원진단키트 판매가 가능하게 됐다.
회사측은 대만의...
SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(MFDS)에 코로나19(COVID-19) 백신 후보물질 'GBP510'의 임상3상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 28일 공시했다.
공시에 따르면 이번 임상3상은 건강한 성인 4000명을 대상으로 진행하는 다기관, 활성대조, 무작위배정 임상이다. 임상3상에서 GBP510 2회 접종 후 면역원성, 안전성을 평가하게 된다. 임상은 고려대...
셀트리온의 미국법인 셀트리온USA는 수젠텍과 함께 델타, 알파, 베타, 감마 등 변이형 코로나 바이러스를 검사할 수 있는 항체검사키트 ‘TekiTrust COVID-19 lgG Rapid Test’의 유통계약을 체결했다고 지난 11일 밝혔다. 이 진단키트는 코로나 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있는 제품으로 국내에서 처음으로 유럽 전역에서 쓸...
이번에 승인을 받은 제품은 'CareStart™ EZ COVID-19 IgM/IgG'으로 호주 아토모(Atomo Diagnostics)가 개발한 올인원 디바이스와 엑세스바이오의 코로나 항체 진단 스트립을 결합하여 만든 제품이다.
이 제품은 간단한 손가락 채혈로 15~20분 이내에 체내의 향체 형성여부를 확인하고 현재 그리고 과거의 코로나 감염 여부를 진단한다.
회사 관계자는 “올 가을...
수젠텍의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가진단용 항원 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag’는 국내에서 처음으로 유럽 전역에서 쓸 수 있는 자가진단키트로 허가 받은 제품이다.
WHO는 알파, 베타, 감마, 델타 변이 코로나19 바이러스를 우려하고 있다. 이 가운데 델타 변이 바이러스가 전 세계로 확산되면서 3차 대유행 예상도 나오고 있다....
휴마시스는 코로나19 항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’의 베트남 판매 허가를 위해 현지에서 임상 평가를 진행해 최종 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다.
이 제품은 한 번의 검체 채취로 양성 및 음성의 결과를 15분 이내 확인할 수 있고, 지난 3월 국내 정식 사용허가를 받았다.
휴마시스는 향후 베트남 현지 법인인 휴마시스 비나(Humasis VINA)를 통해...
24일 휴마시스에 따르면 코로나19 항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’의 베트남 현지 판매 허가를 위해 현지에서 임상 평가를 진행했고, 그 결과 제품 성능의 우수성을 인정받아 허가를 획득했다.
이 제품은 한번의 검체 채취로도 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있으며 3월 국내 정식 사용허가를 받기도 했다.
현재 베트남은 코로나19...
바디텔메드가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 3가지 특정 유전자를 동시에 진단할 수 있는 멀티플렉스 방식의 PCR 키트 2종(ExAmplex COVID-19 PCR 3-gene kit, ExAmplex COVID-19 PCR 3-gene Lyo kit)의 식약처 수출허가를 획득했다.
특히 PCR키트는 기존의 영국, 남아공, 브라질 변이는 물론 최근 급격히 확산되고 있는 인도 변이 등 변이 여부와 관계없이 코로나19를 정확히...
셀트리온헬스케어에서 판매 중인 코로나19(COVID-19) 항체 치료제 ‘렉키로나’의 글로벌 임상 연구 책임자가 코로나19 팬데믹 극복에 항체 치료제가 필수적인 역할을 할 것이라고 강조했다.
21일 셀트리온헬스케어에 따르면 루마니아 국립감염병 연구소장이자 캐롤 다빌라 의학ㆍ약학대학 총장인 아드리안 스트레이뉴-체르체르(Adrian Streinu-Cercel) 박사는 18일(현지...
지노믹트리는 18일 코로나19 분자진단키트 ‘AccuraDTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit’의 제조허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 공시를 통해 밝혔다.
이번에 제조를 받은 제품은 코로나19 바이러스에 감염 후 세포 내에 가장 많이 존재하는 N 유전자와 리더서열 부위를 타깃으로 하고 있으며 대조유전자와 하나의 튜브에서 동시에 분석할 수 있도록...
이번에 판매계약을 맺은 제품은 ‘TekiTrust COVID-19 IgG Rapid Test’로 지난 4월 국내 기업 최초로 미국 FDA에서 CLIA(미국실험실표준인증) 면제조건 현장진단검사(Point of Care Testing, POCT)용으로 긴급사용승인을 받은 ‘손끝혈을 이용한 항체 신속진단키트 SGTi-flex Covid-19 IgG’의 셀트리온 미국법인 전용 제품이다.
CLIA 면제 제품은 실험시설이 있는 대형병원에서만...
- COVID-19 백신 투약률이 상승하고 있지만, 변이 바이러스로 새로운 국면을 맞이하고 있고, 검사가 활발히 이루어지지 못한 중저가소득.
국가에서의 진단수요 증가로 당분간 COVID-19 관련 제품 수요는 지속될 것으로 예상됨.
- 공모가(6만6000~8만5000원) 기준 12M Fwd PER은 7.5~9.6배 수준. 높아진 기대치에 걸맞는 Post-COVID 성장 전략 확인이 필요.
김한룡 대신증권...
웰스바이오, 코로나19 항체신속진단키트 국내 공급
엑세스바이오의 자회사 웰스바이오는 코로나19 항체신속진단키트(careU COVID-19 IgM/IgG Ab)의 식품의약안전처 정식 허가를 획득하고, 국내 판매를 본격화한다고 28일 밝혔다. 이 제품은 환자의 혈액을 채취, 면역크로마토그래피 방법으로 10~15분 이내에 코로나 항체 중 IgM이나 IgG 형성여부를 현장에서 신속하게...