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  • 이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 이라크 품목허가 신청
    이수앱지스, 고셔병치료제 ‘애브서틴’ 이라크 품목허가 신청
    2012년 국내에서 품목허가를 받은 이후 국내외 환자 대상의 장기간 임상 결과를 통해 안전성과 효능을 입증했다. 또한, 경쟁사 대비 월등한 가격 경쟁력으로 수출 지역을 지속해서 확대하고 있다. 이수앱지스 관계자는 “지난해 알제리 진출과 사상 최대 매출액을 달성하며, 중동 및 북아프리카(MENA) 지역의 시장 잠재력을 확인했고, 추가적인 입찰 시장 진출을 위해...
    2023-12-15 10:36
  • 대웅제약, 미국서 ‘나보타’ 만성 편두통 치료 임상 2상 환자 모집 완료
    대웅제약, 미국서 ‘나보타’ 만성 편두통 치료 임상 2상 환자 모집 완료
    이온바이오파마는 이번 임상 2상에서 성인의 만성 편두통 치료를 위한 효능과 안전성을 평가한다. 미국, 캐나다, 호주의 약 50개 지역에서 총 492명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 형식으로 한 달 기준 15일 이상의 두통과 최소 8일 이상의 편두통을 겪는 성인을 대상으로 한다. 환자군은 저용량(150유닛) 투약군, 고용량(195유닛) 투약군, 위약군으로...
    2023-12-15 08:57
  • '6조 원 시장 잡아라' 건강기능식품 집중하는 제약사들
    '6조 원 시장 잡아라' 건강기능식품 집중하는 제약사들
    아쉬아간다는 인체 적용시험에서 입면 후 각성 시간을 단축하고, 총 수면시간과 수면 효율을 증가시키는 효능을 입증했다. 함께 출시된 하루드림 릴렉스티 락투신은 신경 안정과 수면을 유도하는 차다. 입면 시 긴장 완화에 도움이 되는 항스트레스 성분 ‘락투신’이 7.48㎎ 함유됐다. 수면 전 안정을 위해 캐모마일, 루이보스 등도 함유됐다. 세분된 기능의...
    2023-12-15 05:00
  • 오유경 식약처장 “의약품 부작용 피해 구제 활성화 할 것, 환자 고통 공감”
    오유경 식약처장 “의약품 부작용 피해 구제 활성화 할 것, 환자 고통 공감”
    평가 및 의약품 부작용 심의위원회 심의를 완료한 1023건 중 859건(84%)의 지급이 완료됐다. 가장 많이 발생한 의약품 부작용은 드레스 증후군(21.9%)이다. 드레스 증후군이란 호산구 증가와 피부발진, 발열 등 전신피부증상을 동반한 약물반응을 말한다. 주요 원인 의약품으로 효능군별로는 항생제가, 성분별로는 알로푸리놀(통풍치료제)의 부작용 발생률이 가장 높았다.
    2023-12-14 17:18
  • [BioS]J2H바이오텍, HK이노엔과 ‘KRAS 병용 항암제’ 공동개발
    [BioS]J2H바이오텍, HK이노엔과 ‘KRAS 병용 항암제’ 공동개발
    이번 계약에 따라 두 회사는 공동연구를 통해, 현재 승인된 KRAS 저해제와 병용투여 함으로써 KRAS 저해제의 치료효능을 높이고 내성 기전을 차단할 수 있는 약물을 개발할 계획이다. 현재 시판된 KRAS 저해제는 무진행생존기간 중앙값(mPFS)이 7개월 이내로 짧은 편이며 여러 내성 메커니즘이 확인되고 있다는 게 회사측의 설명이다. 제이투에이치바이오텍은...
    2023-12-14 14:22
  • 유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    유전자가위 치료제 잇단 허가…국내 개발 동향은?
    이봉희 엔세이지 대표는 “국내는 연구자나 기업들의 우수한 기술력에도 불구하고 아직 유전자가위 치료제 임상이 진행된 적이 없어 효능이나 안전성에 대한 명확한 기준이 없다”며 “이번 기회로 미국의 허가 기준을 활용해 제도를 마련한다면 국내 유전자가위 치료제 개발이 더욱 활기를 띨 것으로 생각한다”고 말했다. 김용삼 한국생명공학연구원...
    2023-12-14 05:03
  • 툴젠, 국제학회서 차세대 유전자가위 플랫폼 발표
    툴젠, 국제학회서 차세대 유전자가위 플랫폼 발표
    그러나 spCas9은 높은 효능에도 비표적 서열에도 교정이 될 수 있는 off-target effect가 나타났다. 이를 개선하기 위한 차세대 유전자가위 개발에 관한 연구가 다양한 연구그룹에서 진행됐다. 툴젠은 이러한 한계를 극복하고 효능은 그대로 유지하면서 정확도만 높인 차세대 유전자가위Sniper2L과 개발법인 Sniper-screen을 개발했다. 이와 관련된...
    2023-12-13 16:19
  • [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    [BioS]JW중외, ‘STAT3 저해제’ 국내 1상 “IND 신청”
    JW중외제약이 지난 2021년 미국암연구학회(AACR 2021)에서 발표한 비임상 약리시험 평가 결과에 따르면, JW2286은 특히 삼중음성 유방암에서 높은 효능을 나타냈다. STAT3은 세포내에서 다양한 유전자의 발현을 촉진하는 전사인자 단백질이다. STAT3가 비정상적으로 활성화되면 암세포의 성장과 증식, 전이, 약물 내성에 관여하며, 아토피피부염과 같은...
    2023-12-13 09:50
  • JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    JW중외제약, 고형암 치료제 ‘JW2286’ 임상 1상 IND 신청
    특히 삼중음성 유방암에 강력한 효능을 나타냈다. 삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암으로, 미충족 의료 수요가 매우 높다. JW중외제약 관계자는 “JW2286은 STAT3을 선택적이고 효과적으로 억제해 다양한 고형암의 의학적 미충족 수요를 해결하는 신약후보물질로 기대하고 있다”며 “앞으로 성공적인...
    2023-12-13 09:34
  • 앱클론, 유펜의대와 유전자가위 이용한 CAR-T 치료제 공동개발
    앱클론, 유펜의대와 유전자가위 이용한 CAR-T 치료제 공동개발
    또 이 효능이 BTLA 단백질이 제거된 CAR-T 치료제가 조절 T세포의 영향을 억제해 나타나는 현상임을 확인했다고 설명했다. 앱클론은 이번 연구 성과에 대한 지적재산권 확보를 위해 펜실베니아 대학교와 공동으로 미국에 특허를 출원했으며, 추후 공동 연구개발을 확대하기로 했다.
    2023-12-12 11:47
  • [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해’ 혈액암 1상 “ASH 발표”
    [BioS]보령, 'PI3Kγ/δ·DNA-PK 삼중저해’ 혈액암 1상 “ASH 발표”
    BR101801은 말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 치료제로 개발중인 PI3K γ/δ ·DNA-PK 삼중저해제로, 최근 완료된 임상1b상 시험에서 완전관해(CR) 2명, 부분관해(PR) 1명이 확인됐으며, 지난 2021년 완료된 임상1a상 결과(CR 1명, PR 2명)를 포함해 총 19명의 임상1상 유효평가 환자 중 6명에게서 효능을 확인했다. 환자의 반응기간(DoR)은 효능이...
    2023-12-12 10:29
  • 큐리언트, JPM헬스케어 콘퍼런스에서 기술이전 논의 본격화
    큐리언트, JPM헬스케어 콘퍼런스에서 기술이전 논의 본격화
    큐리언트는 Q901의 임상 진입 이후 지속 논의를 진행해온 다수의 글로벌 제약사들과의 미팅이 예정돼 있고, 최근 초기 임상에서부터 효능이 확인되고 있는 만큼 기술이전에 속도를 낼 수 있을 것으로 전망하고 있다. 또 이번 방문에서는 기술이전 대상인 글로벌 제약사들뿐만 아니라 실제 기술이전의 구조를 정립하고 실행하는 역할을 하는 바이오 전문...
    2023-12-12 08:27
  • 넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    넥스세라, 55억원 규모 시리즈A+ 투자 유치
    혈관 내피세포 성장인자의 억제가 아닌 내재성 혈관생성 억제인자를 공급하는 방식으로, 부작용 없이 장기간 사용 가능할 것으로 기대한다고 말했다. 넥스세라 관계자는 “기존 치료제에 반응하지 않는 환자에서도 치료 효능을 기대할 수 있어 단독 또는 기존 치료제와의 병용 치료로 활용 가능할 것”이라며 ‘내년 미국에서 임상 시험에 돌입할 것”이라고 밝혔다.
    2023-12-11 15:47
  • 에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    에스테팜, 내년 해외시장 공략 본격화…오세억 대표 “200억 매출 목표” [탐방기UP]
    특히 “미국 앨러간(보툴리놈 톡신 제제 1위 기업)처럼 의사 등 전문가들과의 협업으로 논문을 발표해 관련 제품의 안전성과 효능을 알리고, 제품과 연계한 기술을 공개하는 등 활동 범위를 넓힐 것”이라며 “이를 통해 회사 신뢰도를 높일 수 있다고 본다. 단순히 제품만 판매해 매출을 올리는 것만이 회사의 궁극적인 모델은 아니다”라고 덧붙였다. 오 대표는...
    2023-12-11 08:00
  • 헬릭스미스, 유전자치료제 신약개발과제 선정…2년간 총 12억 받는다
    헬릭스미스, 유전자치료제 신약개발과제 선정…2년간 총 12억 받는다
    헬릭스미스 연구진은 국책과제 수행을 위해 연구개발센터, 분석센터, 동물실험센터, 공정개발센터 등 자체 R&D 인프라와 다년간의 루게릭병(ALS) 연구 노하우, 해외 전문가 그룹과의 네트워크를 활용하여 루게릭병(ALS)에 대한 효능 평가, 유효 용량 설정, 기전 연구, 분석법 개발 및 임상 준비를 위한 동물 연구, 공정 개발 등 각 단계별 과제 목표를 달성할...
    2023-12-07 09:26
  • 셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발
    셀트리온, 싸이런 테라퓨틱스와 다중항체 신약 개발
    특히 최근 혈액암 분야에서 치료 효능이 입증되고 있어 전 세계에 걸쳐 빠른 속도로 연구 개발이 진행되고 있다. 양사는 의학적 미충족 수요와 높은 시장성을 고려해 혈액암뿐 아니라 고형암까지 타깃을 넓혀 다중항체 치료제를 공동 개발하고 환자들의 치료 접근성을 높일 계획이다. 셀트리온은 이번 계약을 통해 미래 신규 파이프라인을 확보하고 항암 분야에서...
    2023-12-06 10:32
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 'BBT-301' 미국 개량신약 임상 가능 확인
    브릿지바이오테라퓨틱스, 'BBT-301' 미국 개량신약 임상 가능 확인
    FDA의 신약 허가신청 제도 중 하나인 '505(b)(2)'는 기존에 허가된 의약품의 안전성 및 효능 자료를 인용해 진행되는 일종의 '패스트트랙'이다. BBT-301은 시판 중인 의약품의 개량신약 형태로 미국 시장에서 입증된 안전성을 바탕으로 개량신약 허가 트랙 진입이 가능하게 됐다. 회사는 FDA의 회신을 통해 BBT-301 임상 2a상 진입을 위한 비임상 전략의 적절성과...
    2023-12-06 09:12
  • 사노피, 고령자용 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다’ 국내 시판 허가
    사노피, 고령자용 인플루엔자 백신 ‘에플루엘다’ 국내 시판 허가
    고용량 백신은 기존 표준용량 백신 접종 시보다 추가로 인플루엔자 합병증인 폐렴으로 인한 입원율을 27.8% 감소, 심폐질환 관련 입원율을 16.7% 감소시켰으며, 모든 원인 관련 입원율을 8.2% 낮추는 것으로 나타나, 기존 백신 접종의 효능을 뛰어넘는 예방 효과를 확인했다고 회사 측은 설명했다. 파스칼 로빈(Pascal Robin) 사노피 백신사업부 한국법인 대표는 “이번...
    2023-12-06 08:54
  • K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    K바이오, 골다공증치료제 ‘프롤리아’ 바이오시밀러 도전
    이와 함께 폐경 후 골다공증 환자 457명을 대상으로 시행한 SB16 임상 3상에서는 1차 유효성 지표인 투약 후 12개월 시점의 요추, 골밀도의 기준선 대비 변화 등을 비교해볼 때 두 그룹간 오리지널 의약품과 효능이 동등한 것으로 나타났다. 휴온스글로벌의 자회사 휴온스랩도 프롤리아 바이오시밀러 ‘HLB3-013’을 개발 중이다. 올해 2월 비임상 동물 효력시험에서...
    2023-12-06 05:00
  • [BioS]오가노이드, 젠큐릭스와 '유전체 분석' 공동연구 계약
    [BioS]오가노이드, 젠큐릭스와 '유전체 분석' 공동연구 계약
    오가노이드사이언스는 이번 협력으로 신규 오가노이드 유전체 분석법을 개발하고 오가노이드를 이용한 암연구와 신약 후보물질 효능평가 분석에서 경쟁력을 높일 계획이다. 오가노이드사이언스는 종양 오가노이드를 이용한 항암 신약 후보물질의 효능평가와 기전을 밝히는 ‘ODISEI_onco’ 연구서비스를 제공하고 있다. 오가노이드사이언스는 이번 계약을 통해...
    2023-12-05 15:23
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