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[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 글로벌 3상 유효성·안전성 “논문”

또 램시마SC 120mg를 투여받은 크론병, 궤양성대장염 환자 중 반응을 상실한 환자에게 램시마SC를 240mg으로 증량투여한 결과 효능회복 효과를 확인했다. 안전성은 비증량군과 유의미한 차이를 보이지 않았다. 셀트리온은 지난해 3월 ‘2023 유럽 크론병 및 대장염학회(European Crohn’s and Colitis Organization, ECCO)’에서 이같은 내용의 연구결과를...

2024-05-23 10:12
셀트리온, 짐펜트라 글로벌 임상 3상 결과 국제학술지 게재

CT-P13 SC 120mg 투여군 중 반응을 상실한 환자에게 240mg로 증량 투여한 결과, 효능 회복에 효과가 나타났다. 이와 함께 안전성 또한 비증량군 대비 유의한 차이를 보이지 않음을 확인했다. 셀트리온은 이번 논문을 통해 CT-P13 SC가 염증성 장질환(IBD) 환자에게 효과적임을 다시 한번 증명하고, 증량 투여 등 임상적 이점 데이터도 추가 확보했다고 평가했다....

2024-05-23 09:35
JW중외제약, ‘김지원’ 인공눈물의 여왕으로 발탁…‘프렌즈 아이드롭’ 모델로 선정

JW중외제약 관계자는 “이번 광고 캠페인을 통해 프렌즈 아이드롭을 단순히 기능적 효능을 넘어서 제품의 시원함으로 기분 전환까지 돕는 인공눈물의 대명사로 자리매김하고자 한다”며 “김지원의 밝고 상쾌한 이미지가 프렌즈 아이드롭의 브랜드 이미지를 높이는 데 크게 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.

2024-05-23 09:34
‘한국인 맞춤’ 우리 비만약 만든다…승부수 던진 K-제약·바이오

국내 한 대형병원 가정의학과 교수는 “비만약이 인종에 따라 효능의 차이가 있다는 연구가 없는 상황에서 국내서 임상시험한 약이 해외 약보다 낫다고 악용할 수 있다”며 “약효는 인종 간 차이가 있는 것도 없는 것도 있다. 비만약이 신약이기 때문에 데이터가 없어 앞으로 치료제를 개발하는 기업이 입증해야 한다”고 밝혔다.

2024-05-23 05:02
난공불락 ‘위고비’, 무소불위는 아냐

젭바운드는 임상에서 평균 20.9%의 체중 감량 효과를 확인해 위고비보다 높은 효능을 확인했다. 88주 투약하면 체중이 26% 감소했다. 지난해 12월부터 미국에서 판매되고 있다. 후발주자인 젭바운드는 위고비보다 저렴한 가격을 내세워 빠르게 시장에 침투하고 있다. 올해 3월 젭바운드 신규 처방은 7만7590건으로 위고비(7만1000건)를 처음 앞질렀다. 젭바운드의...

2024-05-23 05:01
항암제·치매약도 아닌데 시총 600兆…‘GLP-1’ 뭐길래

이 과정에서 뇌의 식욕 중추를 건드려 식욕을 억제, 음식을 먹지 않아도 포만감을 느끼게 만들어 체중을 감량하는 효능이 드러나면서 비만 환자들에게 획기적인 약으로 떠올랐다. 22일 제약·바이오업계에 따르면 전 세계 비만 인구는 이미 10억 명이 넘는 것으로 추산된다. 미국의 경우 전체 성인의 41.9%가 비만으로, 20년 전과 비교하면 37% 증가했다....

2024-05-23 05:00
[BioS]큐리언트, 美NCI와 ‘CDK7i+ADC’ 공동임상 계약체결

NCI가 이번 임상을 주도하게 되며 Q901과 TROP2 ADC의 용량증량 임상과 병용요법 안전성, 효능 등을 평가하게 된다. 큐리언트 관계자는 “이번 계약을 통한 SCLC 치료제로서 개발과 더불어 자체적으로 추진하고 있는 유방암 치료제 임상개발에도 속도를 내 ‘first-in-class’ 신약의 가치를 증명할 것”이라고 설명했다.

2024-05-21 13:39
프롬바이오, 모발 건강 개선 조성물 특허 등록

이번 연구에서는 매스틱 검 분말과 페퍼민트 추출물을 혼합한 복합물이 모발 건강 개선에 뛰어난 효능을 발휘할 수 있음을 발견했다. 이 특허 조성물은 모발의 씨앗 역할을 하는 모유두세포의 증식을 촉진하고, 모발 성장 자극인자인 혈관내피성장인자(VEGF), 인슐린유사성장인자-1(IGF-1), 베타카테닌(β-catenin)의 발현을 증가시켰다. 또한, 동물모델에서도 발모를...

2024-05-21 09:03
GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인

해당 치료제는 비임상 단계에서 증명된 효능과 안전성을 바탕으로 미국 FDA에서 희귀의약품(ODD)과 소아희귀의약품(RPDD) 지정을 받았으며, 유럽 의약품청(EMA)으로부터도 희귀의약품 (ODD) 지정을 받은 바 있다. 산필리포증후군(A형)은 유전자 결함으로 체내에 헤파란 황산염(Heparan sulfate)이 축적돼 점진적인 손상이 유발되는 열성 유전 질환이다....

2024-05-20 14:33
[BioS]JW중외제약, ‘Wnt 표적’ 탈모 전임상서 “SoC比 효능↑”

발표에 따르면 이번 학회에서 JW중외제약은 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061의 효능을 최초로 공개했다. 인간 유도만능줄기세포(iPSC)에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다. JW0061과 표준치료제(Standard of Care...

2024-05-20 11:00
[BioS]셀트리온, 램시마SC ‘짐펜트라’ 장기 3상 “DDW 발표”

이와 함께 21일에는 '짐펜트라 이해하기-UC 및 CD 유지치료에 새로운 치료법을 제공하는 세계 최초 및 유일의 인플릭시맙 피하주사제형(Understanding ZYMFENTRA - The first and only subcutaneous infliximab offering a new therapeutic approach in UC and CD maintenance)'을 주제로 한 심포지엄을 개최해 짐펜트라의 치료 효능과 제품 경쟁력을 홍보할 계획이다. 이는...

2024-05-20 09:39
JW중외제약, 美서 Wnt 표적 탈모치료제 ‘JW0061’ 효능 공개

이번 학회에서 JW중외제약은 인간 피부 오가노이드(장기 유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061의 효능을 최초로 공개했다. 인간 유도만능줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다. 오가노이드는 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 사람을...

2024-05-20 09:31
셀트리온, 美 최대 소화기학회서 짐펜트라 임상 결과 공개

치료 효능 및 안전성에 관한 긍정적인 연구 결과가 공개된 만큼 짐펜트라 처방에 대한 미국 의사들의 부담이 해소돼 처방 선호도가 한층 높아질 것으로 기대된다. 셀트리온은 데이터 공개뿐만 아니라 DDW에 참석한 미국 IBD 의료진들을 대상으로 짐펜트라를 홍보하기 위한 다양한 마케팅 활동을 전개해 나갈 계획이다. 20일에는 셀트리온 부스에서...

2024-05-20 08:53
샤페론, AAIC 참가…‘치매 치료제 신규 혈액 바이오마커’ 발표

샤페론은 이번 학회에서 ‘치매 동물 모델에서 누세린(NuCerin)의 치료 효능 및 신규 바이오마커 발굴’이라는 주제로 발표할 예정이다. 누세린은 샤페론이 개발한 'GPCR19’ 작용제로, 염증 발생 및 활성에 관여하는 두 가지 신호를 모두 억제해 높은 항염증 효능을 나타내는 기전을 가지고 있다. 샤페론 연구진에 따르면 “알츠하이머성 치매 모델 쥐에서...

2024-05-20 08:53
[제약·바이오 주간동향] HLB, 간암신약 FDA 허가 불발 外

뉴라클제네틱스가 자체 개발한 고효율 AAV 유전자전달체 기술을 적용해 단회 투여만으로 장기간의 치료 효능을 나타내고 경쟁 그룹에 비해 낮은 용량에서도 동등 이상의 치료 효과를 보일 것으로 기대하고 있다. 블루엠텍, 7월부터 삼성제약 의약품 전체 물류대행 블루엠텍은 7월부터 삼성제약의 의약품 유통 및 물류 전체를 일임받아 대행하는 3PL 서비스...

2024-05-18 05:00
진양곤 “CRL 해결 가능한 문제…약효 지적은 없어”

진양곤 HLB 회장은 FDA가 효능 등 임상에 대한 문제를 제기하지 않았단 점을 강조했다. 진 회장은 17일 오후 서울 강남구 HLB 서울사무소에서 열린 기자간담회에서 “중국 항서제약이 FDA로부터 자세한 내용을 통보받지 못한 상황”이라며 “FDA에 구체적으로 질의해서 수정·보완을 준비할 것”이라고 밝혔다. HLB는 16일 오후 5시 45분(미국시간) FDA로부터...

2024-05-17 16:32
의대정원 이슈 학회에도 여파…대한류마티스학회 참석자 감소

이 이사장은 “과거보다 수술 수가 줄면서 약물치료가 주가 됐다”라면서 “생물학적 제제 등 효과가 좋은 새로운 약물이 많이 나오고 있으나, 효능만큼 부작용 이슈가 있을 수 있으므로 류마티스질환은 류마티스내과 의사로부터 진료받아야 한다”고 강조했다. 이어 “관절 질환을 일으키는 질환이 100여 가지가 넘는다. 그 중 류마티스 질환을 감별하고 진단하는...

2024-05-16 15:19
[특징주] 신라젠, 펙사벡 기술 이전 추진 소식에 급등

후 신라젠이 펙사벡의 임상 2A상 결과를 미국 리제네론 파마슈티컬스와 공유하고 기술이전을 포함한 계약 체결 일정을 조율하고 있다고 보도했다. 펙사벡은 바이러스로 암세포를 사멸시키는 치료제다. 당초 간암 치료제로 개발됐지만, 2019년 글로벌 임상 3상에서 효능 입증에 실패했다. 이후 신라젠은 신장암·흑색종·전립선암 환자를 대상으로 개발을 재개했다.

2024-05-16 09:37
프로젠, 라노바 메디신스와 이중 타깃 ADC 개발 위한 MOU 및 물질이전 계약

이는 현재 글로벌 ADC 개발의 주요 트렌드인 이중 타깃 및 바이파라토픽(동일한 타깃의 서로 다른 항원 결정기에 결합) 분야에서 효능을 발휘해 차세대 ADC 항암제 개발의 핵심 동력이다. 현재 프로젠이 글로벌 비만 당뇨 치료제로 개발 중인 ‘PG-102’는 NTIG® 기술을 적용해 GLP-1 및 GLP-2 수용체에 동시에 작용하는 신약이다. 글로벌 시장에서의 확실한 차별성...

2024-05-16 09:33
차바이오텍, 1분기 연결매출 2324억 원…영업손실 126억 원

그간 재발성 교모세포종, 간암, 난소암 등을 대상으로 한 다양한 임상연구에서 뛰어난 항암효과 및 효능을 입증한 면역세포치료제와 줄기세포치료제를 중심으로 중대·희귀·난치성 질환에 대한 첨단재생치료를 사업화할 계획이다. 오상훈 차바이오텍 대표는 “2023년 기술수출 금액을 제외한다면 매출은 국내와 해외 모두 지속적으로 성장하고 있다”며...

2024-05-14 15:42

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