효능, 9페이지 - 이투데이

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[BioS]셀트리온, ECCO서 ‘램시마SC’ "스위칭 데이터 발표"

셀트리온 관계자는 "올해 ECCO에서 환자 편의성은 물론 치료효능과 안전성이 확인된 램시마SC 연구결과를 다수 공개했다”며 "램시마SC에 대한 처방 선호도가 더욱 높아질 것으로 기대되는 만큼, 유럽뿐 아니라 출시를 앞둔 짐펜트라를 통해 보다 많은 미국 환자들에게 인플릭시맙 SC제형 제품의 치료 혜택이 전달될 수 있도록...

2024-02-26 09:49
JW신약, C&C신약연구소와 CAR-NK 세포치료제 개발

또 CAR-T 치료에서 발생할 수 있는 부작용인 사이토카인 릴리스 증후군(Cytokine Release Syndrome, CRS)과 관련된 위험을 줄일 수 있다는 장점이 있어 면역항암제에 대한 저항성 고형암에서 우수한 효능을 나타낼 것으로 회사 측은 기대하고 있다. JW신약 관계자는 “CAR-NK 세포치료제에 대한 연구효율을 높이고 향후 기술료 수익을 극대화하기 위해 회사 자체...

2024-02-26 09:16
[BioS]삼성에피스, ‘아일리아 시밀러’ 3상 연구결과 “학회 발표”

김혜진 삼성바이오에피스 메디컬팀장은 “아시아 지역 내 하위집단 분석에서도 기존 글로벌 임상과 동일하게 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됨으로써 SB15의 효능을 다시 확인할 수 있었다”고 말했다. SB15는 루센티스 바이오시밀러 ‘SB11’에 이은 삼성바이오에피스의 두 번째 안과질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 삼일제약과...

2024-02-26 09:12
삼성바이오에피스, 亞 안과 학회서 아일리아 바이오시밀러 후속 연구 발표

투여군에서 유사했으며, 3개 군 모두에서 새로운 안전성 신호는 나타나지 않았고 약물의 면역원성을 보는 항약물 항체는 검출되지 않았다. 삼성바이오에피스 메디컬팀장 김혜진 상무는 “아시아 지역 내 하위집단 분석에서도 기존 글로벌 임상과 동일하게 오리지널 의약품과의 동등성이 입증됨으로써 SB15의 효능을 다시 확인할 수 있었다”고 전했다.

2024-02-26 09:03
하나로는 힘들다…항암 시장 대세 된 ‘병용요법’

폐암, 비인두암 등 여러 암종에 대한 병용요법에서도 효능을 보였다고 설명했다. 머크 면역항암제 키트루다, 병용 파트너로 인기 가장 인기 있는 병용 파트너는 미국 머크의 면역항암제 키트루다다. 세계 매출 1위인 키트루다는 국내에서만 지아이이노베이션, 티움바이오, 지놈앤컴퍼니, 제넥신, 파멥신 등이 병용요법으로 임상을 진행 중이다. 최근에는 국내서...

2024-02-26 05:00
[기고] 고려시대 도넛에 빠진 MZ

시대를 뛰어넘어 전성기를 맞이한 개성주악의 한의학적 효능과 이를 건강하게 즐기는 방법에 대해 알아다. 개성주악은 고려시대 개성 지방의 향토 간식으로서 ‘개성 우메기’, ‘조악(造岳)’으로도 불렸다. 시중에서 흔히 찾아볼 수 있는 찹쌀도넛과 비슷한 외관을 가지고 있으며, 만드는 방식도 비슷하다. 먼저 찹쌀가루에 막걸리, 설탕 등을 섞어 동그란 모양으로...

2024-02-24 07:00
[BioS]삼성에피스, 국내 첫 ‘아일리아 시밀러’ “식약처 허가”

등 10개국에서 습성 연령관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 449명을 대상으로 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상을 진행했다(NCT04450329). 지난해 4월 삼성바이오에피스는 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회에서 임상 3상 최종 데이터를 공개했으며, 오리지널 의약품과의 효능·안전성 등 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다.

2024-02-23 16:58
삼성바이오에피스, 아일리아 바이오시밀러 '아필리부' 국내 품목허가 승인

3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 관련 황반변성(nAMD: Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자 449명을 대상으로 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상을 진행했다. 지난해 4월에는 미국 시력안과학회(ARVO) 연례 학술대회에서 임상 3상 최종 데이터를 공개했으며, 이를 통해 오리지널 의약품과의 효능·안전성 등의 임상의학적 동등성을 확인한 바 있다.

2024-02-23 16:55
젬백스, 진행성핵상마비 치료제 GV1001 식약처 희귀의약품 지정

젬백스는 PSP 전임상시험에서 대조군 대비 운동능력과 공간인지 능력 회복, 타우 단백질 손상 억제 등에서 통계적으로 의미 있는 효능을 보여주었다. 젬백스 관계자는 “이번 희귀의약품 지정은 ‘세계 최초 치료제 개발’이라는 도전에 큰 힘이 될 것”이라며 “국내는 물론 글로벌 임상시험에서도 좋은 결과를 도출해 치료제가 없어 고통받는 PSP 환자들을 위해...

2024-02-23 13:53
GC셀 "美 관계사 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정"

항체를 매개로 종양살해능(ADCC)을 강화하는 세포치료제로 종양세포에 잘 달라붙는 항체나 인게이저를 병용하면 효능이 더 높을 것으로 기대되는 약물이다. 인게이저는 암세포와 면역세포에서 각각 발현되는 특정 단백질에 결합하는 물질이다. 또한 CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료법의 배양 및 제조상의 어려움을 극복할 기성품(off-the-shelf)...

2024-02-23 11:50
[BioS]GC셀, 아티바 ‘NK세포’ 루푸스신염 “FDA 패스트트랙”

항체를 매개로 종양살해능(ADCC)을 강화시키는 세포치료제로 종양세포에 잘 달라붙는 항체나 인게이저(engager)를 병용하면 효능을 향상시킬 수 있을 것으로 회사는 기대하고 있다. 프레드 아슬란(Fred Aslan) 아티바 최고경영책임자(CEO)는 “이번 FDA 패스트트랙 지정을 통해 자가면역질환을 앓고 있는 환자들에게 빠른 시일내에 AlloNK(AB-101)...

2024-02-23 10:53
메드팩토, 백토서팁 병용요법 논문 국제학술지 게재

논문은 ‘데스모이드 종양에서 TGF-β 저해제인 백토서팁과 이마티닙 병용요법의 임상적 효능: 다기관 Ib/II 연구’로, 김효송 세브란스병원 종양내과 교수팀과 메드팩토가 진행했다. 연구팀은 데스모이드 종양에서 TGF-β 억제제인 백토서팁과 이마티닙 병용 치료 시 종양 억제 효과가 있다는 것으로 확인했다. 논문을 보면 백토서팁 병용 투여 11개월 후...

2024-02-23 09:31
[포토] 신세계백화점 “제철 봄나물 만나보세요”

신세계푸드마켓 전점에서 28일까지 봄철 대표 나물 행사를 연다. 신세계백화점은 냉이와 달래부터 유채나물, 돗나물 등 전국 각지에서 난 향긋한 봄나물을 다채롭게 마련했다. 대표 상품으로 쌉싸래한 맛이 일품인 취나물(6780원)과 호흡기 질환에 효능이 있는 방풍나물(3580원), 비타민C와 칼슘이 풍부하고 아삭한 식감이 맛있는 돗나물(1880원) 등을 만나볼 수 있다.

2024-02-22 12:53
[사설] 선 넘은 집단행동, ‘법 위의 의사’를 꿈꾸나

전면 재검토가 필요하다. 비대면 진료의 상시적 허용 등도 더 망설일 이유가 없다. 미국, 독일, 일본 등에선 보편화했다. 국내에서도 코로나 팬데믹 때 효능이 입증됐다. 그런데도 의사 집단 등은 여전히 반대한다. 왜 불합리한 반대 때문에 계속 발목이 잡혀야 하나. ‘법 위의 의사’를 꿈꾸는 집단에 대한 훈계 차원에서라도 전면 허용 공론화에 나서야 한다.

2024-02-22 05:00
삼성제약, 유상증자 성공적 마무리…"알츠하이머병 신약 기대감 반영"

수 있는 뇌 내 환경을 만들어 주는 약물로 알츠하이머병 국내 2상 임상시험을 성공적으로 마쳤다. 지난해 7월엔 환자들의 언어장애 치료에 뛰어난 효능을 입증한 논문까지 나와 업계의 주목을 받았다. 삼성제약 관계자는 "주주들의 성원과 기대에 부응할 수 있도록 알츠하이머병 국내 3상 임상시험의 안정적인 진행을 위해 최선을 다하겠다"고 말했다.

2024-02-21 09:42
빅파마가 지핀 비만치료제 열풍…제약·바이오주 '후끈'

이희영 대신증권 연구원은 “비만치료제가 간질환, 신장질환 등 합병증에서도 효능이 입증되며 추가 임상을 통한 적응증 확대가 기대된다”며 “적응증 확대 성공 시 보험 등재 가능성이 크다고 판단하며, 올해에도 비만치료제에 대한 강한 수요와 공급부족은 지속될 것”이라고 전망했다.

2024-02-20 16:54
[과학세상] 당뇨약의 좋은 부작용 ‘노화억제’

긍정적인 부작용이 크면 이를 작용으로 하는 임상시험을 실시해 약물의 새로운 효능(용도)을 인정받기도 한다. 사실 비아그라도 원래 협심증 치료제로 개발하던 중 ‘부작용’으로 발기 효과가 나타났고 연구 방향이 바뀌어 이를 작용으로 하는 발기부전치료제로 변신한 것이다. 이번에 발견된 알츠하이머병 억제 부작용이 작용으로 인정된다면 비아그라 계열의...

2024-02-20 05:00
한미약품 “이중항체 플랫폼 기술 적용 면역항암제 임상 1상 환자 투약”

기존의 4-1BB를 타깃한 항체 후보물질들은 항암 효능의 지속성과 안전성 측면에서 한계점이 있지만, BH3120의 경우 다양한 연구를 통해 종양미세환경(TME)과 정상조직 사이에서 면역 활성의 뚜렷한 디커플링 현상을 보여주며 효과적이고 안전한 항암제로서의 가능성이 기대되고 있다. 한미약품은 BH3120의 단독 요법 외에도 PD-1 억제제 병용에 따른 항암 시너지...

2024-02-19 14:38
[BioS]대웅제약, 자체 AI 신약개발 시스템 ‘데이지’ 구축

또 AI 신약개발 시스템을 활용해 암세포 억제 효능을 보이는 활성물질을 발굴하고, 최적화를 통해 특허까지 가능한 선도물질을 확보하는데 6개월이 걸렸다. 이는 기존 방식으로 진행했을 경우 최소 1~2년 소요될 프로젝트였다는게 대웅제약의 설명이다. 박준석 대웅제약 신약Discovery센터장은 “AI 기술은 미지의 영역을 개척하는 인간의 동반자와...

2024-02-19 10:41
에스바이오메딕스, 유전자가위 이용한 세포ㆍ유전자치료제 개발 본격화

최근 범부처 과제 및 과기정통부 중견 연구과제 수주를 통해 이러한 유전자 교정 기술과 회사 3D FECS 기술을 접목하여 혈우병 치료 효능을 극대화 시키는 세포·유전자치료제 연구를 수행 중이다. 혈우병에 대한 에스바이오메딕스의 세포·유전자치료제는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법) 개정안이 통과되면서...

2024-02-19 09:49

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