6개월~2세 44%, 2~5세 38% 수준담당자 “제로보다 높다, 성공적”화이자는 50% 미만 입증 후 신청 보류
모더나가 6세 미만을 대상으로 하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 긴급사용을 신청할 예정이다.
23일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 모더나는 임상 중간 결과를 발표하고 당국에 긴급사용 승인을 신청할 것이라고 밝혔다.
모더나는 임상 결과...
정부는 미국 화이자의 먹는 치료제 팍스로비드를 76만2000명분 들여오기로 계약했으나 지금까지 16만3000명분(21.4%)만 도입됐고 24일 4만4000명분이 추가로 도착한다. 도입물량의 절반 이상이 이미 사용돼 재고가 간당간당하다. 신속히 복용해야 중증으로 악화하는 것을 막을 수 있지만, 의료기관 처방을 받아도 약국에서 구하기 어려운 실정이다. 정부는 뒤늦게...
그러면서 "화이자 팍스로비드는 국내 공급물량이 부족하고, 복용 금기 성분이 많아 환자 처방이 제한적"이라고 평가했다.
이어 일동제약이 국내 당국에 치료제 긴급승인을 신청할 필요성이 있다고 했다. 한화투자증권은 "일동제약은 현재 일본 PMDA의 조건부 승인 결과를 기다리는 것으로 판단된다"며 "일본 조건부 승인 후 국내...
라게브리오 투약 대상군은 기존 치료제인 화이자의 팍스로비드 복용이 불가능한 경우다. 질병청은 현재 코로나19 치료제로 사용되는 팍스로비드의 경우 신장이나 간 장애가 있는 경우 처방이 불가하고, 병용금기 약물을 복용하는 환자에도 사용할 수 없는 만큼 고위험군의 또 다른 치료옵션으로 판단하고 있다.
정 청장은 “먹는 치료제의 조기 도입과 (팍스로비드)...
安 "팍스로비드, 로열티 내고 국내서 복제약 만들 가능성 타진"코로나특위, 삼바 등 국내 복제약 생산업체 접촉 계획"화이자 협상되면 셀트리온·동방에프티엘 일부 생산분 국내 사용""물량 확보해 동네 병·의원급에서 처방토록 해야"
윤석열 정부가 들어서면 코로나19 경구치료제인 팍스로비드 국내 복제약 생산을 추진한다. 대통령직인수위원회...
단 이 연구 결과는 화이자 백신 2차 접종을 완료한 총 52명의 혈액 샘플을 비교 결과입니다. 이 연구 결과는 최근 미국 의학협회저널(JAMA)에 실렸습니다.
연구팀은 경미한 증상을 보인 돌파감염자 26명(델타변이 10건, 비델타 9건, 알려지지 않은 변이 7건)과 코로나에 감염되지 않은 대조군 26명의 혈액 샘플을 비교했습니다. 그 결과, 돌파 감염자들의 혈액 속 항체는...
"로열티 내서라도 팍스로비드 등 치료제 국내생산 해야""尹정부 출범 후 화이자 협상…인수위는 삼바·SK바사 등 접촉""물량 확보해 동네 병·의원급에서 처방토록 해야"
윤석열 정부는 오는 5월 10일 출범 뒤 팍스로비드 등 코로나19 치료제를 국내에서 생산토록 화이자 등과 협상을 벌인다. 대통령직인수위원회(인수위) 차원에선...
화이자의 팍스로비드는 의료 현장에서 계속 물량이 부족하다는 여론이 들끓고 있다. 증상 발현부터 복용까지 5일 내에 먹어야 하는데 약국 등에서 신청 후 1~2주일 후에 배송받았다는 제보가 속출하는 실정이다. 또 다른 먹는 약인 머크의 치료제 몰누피라비르(제품명 라게브리오)도 하루빨리 국내 긴급사용을 승인해 빠르게 공급해야 한다.
“사람들은 코로나...
윤석열 대통령 당선인 대통령직인수위원회(인수위) 코로나비상대응특별위원회(코로나특위)는 21일 화이자 팍스로비드 등 코로나19 치료제 확보를 위한 국내 위탁생산 가능성을 논의했다.
코로나특위는 이날 인수위원장이자 특위 위원장인 안철수 위원장 주재 첫 회의 직후 서면브리핑에서 “팍스로비드 공급이 매우 부족해 고위험 확진자가 적시에 치료를 받지 못하는...
청소년 3차 접종도 본격적으로 이뤄진다.
대상은 2차 접종을 마친 뒤 3개월이 지난 만 12~17세(2005~2010년생) 청소년이다. 그간 잔여 백신을 활용해 청소년 3차 접종이 이뤄졌으나 이날부터는 사전예약 누리집을 통해 3차 접종을 예약할 수 있다.
청소년 3차 접종은 보호자나 법정대리인의 동의가 필요하다. 청소년 3차 접종에 사용되는 백신은 화이자다.
셀트리온은 18일 UN 산하 국제의약품특허풀(Medicines Patent Pool, MPP)과 화이자(Pfizer)의 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드(Paxlovid, nirmatrelvir+ritonavir)’ 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 밝혔다.
이번 계약은 화이자가 경구용 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가 판매를...
셀트리온은 UN 산하 국제의약품특허풀(이하 MPP, Medicines Patent Pool)과 화이자의 먹는 코로나19 치료제 ‘니르마트렐비르와 리토나비르’(제품명 팍스로비드)의 제네릭 의약품 생산을 위한 라이선스인(License-in) 계약을 완료했다고 18일 밝혔다.
이번 계약은 원개발사인 화이자가 먹는 코로나19 치료제에 대한 접근성 확대를 위해 국제기관 MPP를 통해 중저소득국가...
국내에서는 일동제약이 S-217622의 2b상과 3상을 진행중으로, 임상 2상 결과로 긴급사용승인을 신청할 것이라는 전망이 나오고 있다.
일동제약과 시오노기제약이 공동개발중인 S-217622는 화이자 치료제 팍스로비드와 같은 기전으로
코로나19 바이러스에만 존재하는 단백질 분해효소 '3CL-프로테아제'를 억제해 바이러스를 복제하는 단백질 생성을 막는 방식이다.
서울시는 글로벌 제약회사 화이자가 개발한 코로나19 알약 치료제 팍스로비드의 직접공급 대상 기관 수요량 신청 간격을 줄이기로 했다.
17일 서울시에 따르면 이날 0시 기준 코로나19 확진자는 전일 대비 12만8375명 증가해 181만2116명으로 집계됐다. 사망자는 67명이 추가로 발생해 누적 사망자는 2927명으로 늘었다.
신규 확진자 12만8375명은 전날 규모...
하지만 화이자사가 제공한 백신 임상시험 결과 90.7%의 감염예방 효과가 나타났습니다.
최은화 예방접종전문위원장은 이와 관련해 “백신의 효과가 100%가 아니라면 맞히지 않고 자연감염 하겠다는 부모님도 계실 것이고, 백신으로 감염이 예방될 가능성이 있다면 맞히고 싶다는 부모님도 있을 것”이라며 “가정이나 아이들이 처한 상황이 다르기 때문에...
화이자나 모더나, 노바백스 등 경쟁력을 갖춘 글로벌 백신의 위상이 공고하고, 팍스로비드의 글로벌 처방이 속속 이뤄지는 가운데 사업에 굳이 연구·개발을 지속할 이유가 없다는 얘기다.
실제 코로나 치명률은 지난 1월 중순 이후 꾸준히 낮아며 이달 중순 0.16%까지 떨어졌다. 3차 접종(부스터샷)을 완료한 경우엔 치명률이 0.08% 수준까지 더 낮아진다. 미국은 51개...
소아 대상 기초접종은 고위험군을 포함해 5~11세 소아용 화이자 백신으로 추진한다. 중증ㆍ사망을 예방하기 위해서다. 24일부터 사전예약을 받고 31일부터 접종할 예정이다.
서울시 관계자는 "면역 저하자, 당뇨ㆍ비만, 만성 호흡기질환자 등 중증 위험이 큰 고위험군은 접종을 적극적으로 권고한다"며 "서울시는 소아용 코로나19 백신...
공급망 문제를 다시 악화할 수 있다는 불안감이 번지면서 빅테크가 약세를 보였다.
주요 종목 중엔 애플이 2.6% 하락했고 인텔도 3.1% 내렸다. 아마존은 2.52%, 마이크로소프트(MS)는 1.30% 하락했다. 코로나19 확산에 모더나와 화이자는 각각 8.59%, 3.93% 상승하는 등 제약주는 강세를 보였다.
5~11세(2010년생 생일 이전~2017년생 생일 이후) 접종은 소아용으로 별도 제조된 화이자 백신이 사용된다. 소아용 백신은 유효성분 용량이 기존 백신의 3분의 1 수준이다. 해당 백신은 지난달 23일 식품의약품안전처의 품목허가를 받았으며, 초도물량 30만 회분은 이날 인천공항을 통해 도입된다. 미국 등 4개 국가의 임상연구에서 소아용 백신을 접종한 5~11세와...
식품의약품안전처는 지난달 23일 소아 대상 접종을 위해 한국화이자제약 5~11세용 코로나19 백신 ‘코미나티주’ 국내사용을 허가했다.
또한 14일부터는 같이 사는 가족이 코로나19에 확진돼도 학생과 교직원은 학교에 갈 수 있게 됐다.
정부는 지난 1일부터 동거인 관리기준을 변경, 확진자 동거인은 백신 접종력에 상관 없이 격리 의무를 해제하고 수동감시...