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  • 화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    화이자 “5세 미만도 코로나 백신 효과…FDA에 곧 긴급사용 신청”
    코로나19 백신을 만든 화이자-바이오엔테크는 당초 3㎍씩 2회 접종하는 임상시험을 진행했으나, 2차례 접종만으로는 충분한 예방효과가 나오지 않자 2회 접종이 완료된 2개월 후 또 한차례 추가접종을 결정했다. 미국에서 5세 미만은 유일하게 코로나19 백신을 접종받지 않은 집단으로 인구가 1800만 명에 달한다. 미국의 또 다른 제약사 모더나는 4월 말에...
    2022-05-23 21:22
  • 美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    美 FDA, 화이자 코로나19 백신 5~11세 부스터샷 승인
    미국 식품의약국(FDA)은 17일(현지시간) 화이자·바이오엔텍의 코로나19 mRNA 백신 ‘코미나티주’에 대해 긴급사용승인(EUA) 내용을 수정해 5~11세 소아에 대한 용량을 확대했다고 밝혔다. 이번 용량 확대 승인은 1~2차 기본 접종을 마친 5~11세 소아에 대한 3차 추가접종(부스터샷) 허용이다. 3차 부스터샷 접종 간격은 1~2차 기본 접종 뒤 5개월 이후다. 이는 최근...
    2022-05-19 13:29
  • [데스크칼럼] 시진핑, ‘위험한 도박’ 멈춰라
    [데스크칼럼] 시진핑, ‘위험한 도박’ 멈춰라
    또 중국 사람들이 맞은 백신은 현재 가장 효과가 높은 것으로 입증된 화이자나 모더나의 mRNA 백신이 아니라 물백신으로 악명 높은 자국산이다. 올가을 당대회에서 3연임을 노리는 시 주석이 이런 악몽 같은 상황이 펼쳐질 위험을 감수할 수 있겠는가. 그러나 제로 코로나를 펼치는 과정이 잘못됐다. 지금은 ‘위드 코로나’로 나아가고 있지만, 호주와 뉴질랜드 등도...
    2022-05-18 05:00
  • [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    모더나 백신은 영하 20도, 화이자는 영하 70도에서 관리돼야 해 초저온 냉동보관시설이 필수적이다. 또한, 바이러스 전달체(벡터) 방식으로 제작된 아스트라제네카(AZ)와 얀센, 노바백스 백신 역시 2~8도에서 보관돼야 한다. 바이러스 벡터 형식 백신 지원이 그나마 현실적이지만, 북한은 지난해 코벡스(COVAX)가 배정한 297만 회분 중국산 시노백 백신을 거부했고...
    2022-05-17 15:55
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    기저질환 있는 12세 이상부터 먹는 치료제 처방 중앙재난안전대책본부(중대본)에 따르면 16일부터 화이자의 '팍스로비드'는 12세 이상 기저질환자, 머크의 '라게브리오'는 18세 이상 기저질환자까지 처방이 가능해졌다. 지금까지는 60세 이상 고령자와 면역저하자, 40세 이상 기저질환자만 처방이 가능했던 약들이다. 기저질환에는 당뇨, 심혈관질환, 만성 신장질환...
    2022-05-16 16:31
  • 휴온스그룹, 강신원 휴온스글로벌 CFO·정광일 휴온스 중앙연구센터장 영입
    휴온스그룹, 강신원 휴온스글로벌 CFO·정광일 휴온스 중앙연구센터장 영입
    미국 오하이오 주립대학교(Ohio State Univ.)와 터프츠 대학교(Tufts Univ.)에서 각 바이러스학·백신면역학과 의생명과학을 연구했으며, 화이자 백신 연구 센터 수석 연구원, 사노피파스퇴르 수석 연구원, LG화학 백신센터 생명과학본부 책임, 삼양바이오팜 비임상부문 총괄 상무, 바이오리더스 글로벌신약개발본부 본부장(연구소장) 등을 역임했다. 휴온스그룹은 올해 4월...
    2022-05-16 13:14
  • 김정은, 코로나 확산에 “건국 이래 대동란”…유엔·미국, 인도적 지원 의사
    김정은, 코로나 확산에 “건국 이래 대동란”…유엔·미국, 인도적 지원 의사
    북한 확진자, 4월부터 누적 52만 중 전날만 17만김정은, 北 급속 확산에 자기 상비약도 내주며 단결 강조유엔 "코로나19와 그밖의 이슈 관련 북한 주민들 지원 준비"미 국무부 "코백스, 화이자 백신 북한 할당한다면 지지할 것"정부 차원 백신 공유는 없지만, 국제사회 지원은 지지한다는 것 북한은 14일 누적된 코로나19 확진자 수가 전날까지 52만 명에...
    2022-05-14 10:38
  • [이슈크래커] 코로나 걸렸어도 3·4차 접종하라는데…해야 될까요?
    [이슈크래커] 코로나 걸렸어도 3·4차 접종하라는데…해야 될까요?
    국내에서는 mRNA 백신(화이자·모더나)이 급성심낭염 발생과 연관이 있다는 연구 결과가 나왔습니다. 대한민국의학한림원의 코로나19백신안전성위원회는 12일 열린 코로나19 백신 접종 후 이상 반응에 대한 제2회 연구 결과 발표회에서 mRNA 백신 접종이 급성심낭염의 빈도 증가와 연관이 있다고 공개했습니다. 백신 2회 접종 후 급성심낭염 발생률은 화이자 백신의 경우...
    2022-05-14 09:00
  • 23일부터 신속항원검사로 국내 입국 가능…"해외 기준과 형평성 논란"
    23일부터 신속항원검사로 국내 입국 가능…"해외 기준과 형평성 논란"
    식약처는 화이자의 '팍스로비드'는 12세 이상, 머크앤드컴퍼니(MSD)의 '라게브리오'는 18세 이상을 대상으로 긴급사용을 승인했고, 이에 따라 팍스로비드는 12세 이상 기저질환자, 라게브리오는 18세 이상 기저질환자에게도 처방이 가능하다. 처방 대상 확대에 따라 정부는 먹는 치료제 100만9000명분을 추가로 구매할 계획이다. 현재 정부가 확보한 팍스로비드는...
    2022-05-13 13:23
  • 셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    셀리드, 오미크론 전용 백신 임상 1/2상 IND 신청​​​​​
    AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1상은 기 허가된 코로나19 백신인 화이자의 ‘BNT162b2’ 또는 모더나의 ‘mRNA-1273’을 접종 완료한 후 최소 24주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인 약 20명을 대상으로 AdCLD-CoV19-1 OMI를 추가 접종해 안전성을 시험한 후 임상 2상 진입 여부를 확인한다. 임상 2상은 동일한 대상자 중 코로나19 병력이 없는 대상자 240명과...
    2022-05-12 13:55
  • 중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    중국, ‘제로 코로나’ 언제 끝나나…“6가지 신호 주목하라”
    중국이 1년 이상 승인을 지연한 화이자의 mRNA 백신에 대해 입장을 바꾸는 것도 주목해야 한다. 이미 푸싱제약이 중국 본토 유통권을 갖고 있는 상태이나 중국 정부는 외국 백신 승인을 꺼리고 있다. 더 짧은 격리 기간 당국이 입국자에 대한 의무적인 호텔 격리 기간을 현재의 14일에서 줄이거나 양성 반응을 보인 사람들의 자택 격리를 허용하는 것은 정책 완화의...
    2022-05-07 06:00
  • 미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    그러나 mRNA 백신보다 효과가 떨어진다는 연구결과들이 잇달아 발표되면서 지난해 12월 미국 질병통제예방센터(CDC)는 얀센보다 모더나와 화이자 백신 접종을 우선 선택하도록 권고했다. 한국에서는 전체 접종자 4503만5452명 중 3.36%에 해당하는 151만6147명이 얀센 백신을 접종했다.
    2022-05-06 15:00
  • [BioS]에스티팜, LNP 원료 177억 공급계약 체결
    [BioS]에스티팜, LNP 원료 177억 공급계약 체결
    최근 화이자, 모더나 mRNA 백신의 성공으로 RNA 기반 치료제 개발이 늘어나면서 지질에 대한 수요가 급증하고 있다. 그러나 GMP 인증시설에서 지질을 대량생산할 수 있는 기업이 소수에 불과, 글로벌시장에서 지질공급이 부족한 상황이라고 회사측은 설명했다. 이번에 에스티팜이 공급하는 지질은 LNP의 핵심원료인 이온화지질(Ionizable Lipid)과 PEG...
    2022-05-03 15:40
  • 에스티팜, 글로벌 mRNA CDMO 사업 본격화…북미 기업과 177억 계약
    에스티팜, 글로벌 mRNA CDMO 사업 본격화…북미 기업과 177억 계약
    최근 화이자와 모더나 mRNA 백신의 성공으로 RNA 기반 치료제 개발이 늘어나면서 mRNA 백신 개발에 필수인 지질의 수요는 급증했지만, GMP 인증 시설로 지질을 대량 생산할 수 있는 기업이 소수에 불과해 글로벌 시장에서 공급이 부족한 상황이다. 이번에 에스티팜이 공급하는 지질은 LNP의 핵심 원료로 값이 비싼 이온화지질(Ionizable Lipid)과 PEG 지질(PEG...
    2022-05-03 13:40
  • 실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    실외 마스크 해제 불안한데…국내도 5세 이하 백신 허가될까
    국내에서는 올해 2월 말 5~11세 대상 화이자 백신을 승인하고 3월 31일부터 접종을 시작했다. 그러나 한 달이 조금 넘은 2일 기준 해당 연령대의 1차 접종 완료율은 1.6%에 불과하다. 방역당국은 오미크론 변이 유행에 효과적으로 대응하기 위해 5~11세 접종을 결정하고, 중증위험이 큰 고위험군에 대해서는 접종을 적극적으로 권고했다. 만일 FDA가 5세 이하 백신을...
    2022-05-02 16:14
  • GC녹십자, 아퀴타스 테라퓨틱스와 LNP 전달 시스템 도입 계약
    GC녹십자, 아퀴타스 테라퓨틱스와 LNP 전달 시스템 도입 계약
    특히, 아퀴타스 측이 보유한 LNP는 화이자의 코로나19 백신 ‘코미나티(COMIRNATY)’에 적용된 바 있다. 토마스 매든 아퀴타스 테라퓨틱스 대표는 “mRNA 기반 약물이 인류 건강 증진에 큰 도움이 될 것이라고 생각한다”며, “이번 GC녹십자와의 협업으로 새로운 백신과 치료제 개발에 함께할 수 있어 기쁘다”고 말했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “독감...
    2022-04-28 10:30
  • [BioS]GC녹십자, 아퀴타스서 '코미나티 적용' LNP기술 L/I
    [BioS]GC녹십자, 아퀴타스서 '코미나티 적용' LNP기술 L/I
    특히 아퀴타스의 LNP 기술은 화이자(Pfizer)의 코로나19 백신 ‘코미나티(COMIRNATY®)’에 적용됐다. 토마스 매든(Thomas Madden) 아퀴타스 테라퓨틱스 대표는 “이번 GC녹십자와의 협업으로 새로운 백신과 치료제 개발에 함께할 수 있어 기쁘다”고 말했다. 허은철 GC녹십자 대표는 “독감 백신과 희귀질환 치료제 등 신약개발에 있어 다양한...
    2022-04-28 09:49
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    현재 국내에서 사용되는 경구용 치료제는 화이자의 '팍스로비드'와 머크의 '라게브리오' 2종이다. 전량 수입에 의존하고 있어 언제든지 공급 리스크가 발생할 우려가 있다. 속도 뒤처져도 '개발 완주' 목표…차별화로 시장성 노린다 임상 2상을 진행 중인 국내 바이오기업들은 개발 완주 의지를 강조하고 있다. 기존 경구용 치료제와 차별화된 원료나 기전을...
    2022-04-27 13:56
  • 미국 부통령 코로나 확진…“바이든 밀접 접촉자 아냐”
    미국 부통령 코로나 확진…“바이든 밀접 접촉자 아냐”
    “현재 의료진과 상의 후 화이자의 팍스로비드를 처방받아 복용하고 있다”고 설명했다. 이후 백악관은 “밀접 접촉자를 중심으로 진단 검사를 시행했으며 바이든 대통령은 전날 검사에서 음성판정을 받았다”고 알렸다. 해리스 부통령은 자신의 트위터에 “증상은 없으며 당국 지침에 따라 격리 중”이라며 “백신을 추가 접종한 것에 감사함을 느낀다”고 말했다.
    2022-04-27 09:29
  • SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    SK바사-IVI, 백신업계 노벨상 ’박만훈상’ 첫 시상식
    카리코 교수와 와이즈만 교수는 화이자-바이오엔테크 및 모더나의 코로나19 백신에 사용되고 있는 변형 mRNA 기술을 공동 개발, 백신 산업의 새로운 지평을 열었다. 시상식을 주최한 IVI의 제롬 김 사무총장은 “박만훈 박사의 넋을 기려 백신과 글로벌 보건 증진을 위해 노력하는 백신 업계의 개척자들과 혁신가들을 끊임없이 발굴해 나갈 것”이라고 강조했다....
    2022-04-26 14:32
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