미국 화이자는 코로나19 백신 판매 감소로 적자를 기록했다.
전 세계 기업의 4분기 실적 향방은 미국 경제의 견실함이 얼마나 지속할 지에 달렸다고 닛케이는 분석했다. 미국 S&P500 기업의 4분기 순익은 지난해 같은 기간보다 3% 증가하는 데 그쳐 5% 늘어났던 3분기보다 둔화할 것으로 예상된다. 다이와종합연구소의 야사쿠 다이스케 수석연구원은 “미국 소비가...
임상 3상 시험은 화이자의 ‘코미나티 2주’를 대조약으로 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 안전성과 면역원성을 평가할 계획이다. 대상자는 코로나19 예방백신의 마지막 접종완료 또는 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상의 건강한 성인 자원자로 국내외 4000명을 대상으로 진행한다.
해외는 필리핀과 베트남에서 임상시험을 진행할 계획으로 현재...
국내 폐렴구균 백신 시장은 화이자의 단백접합 백신 ‘프리베나13’이 시장을 주도해왔다. 지난해 409억 원의 매출을 올리며 80%대의 시장 점유율을 자랑하고 있다. 한국화이자제약도 프리베나13보다 예방범위가 넓은 폐렴구균 백신 ‘프리베나20’의 국내 허가 절차를 밟고 있다. 박스뉴반스가 이번에 허가됨에 따라 화이자가 주도하던 폐렴구균 백신 시장에...
다만 국내 대기업들의 바이오사업 참전에도 글로벌 무대에서의 존재감은 아직 크지 않다. 대표적 빅파마인 미국의 화이자는 올해 580억~610억 달러(약 78조~82조 원)의 매출을 올릴 전망이다. 해마다 실적 신기록을 쓰는 국내 제약·바이오업계 1위 기업 삼성바이오로직스의 올해 예상 매출액은 3조6000억 원이다.
시젠은 건강한 세포를 보존하면서도 암을 정확히 타격하는 항체약물접합체(ADC) 치료제 시장의 선두주자로 꼽힌다.
화이자는 코로나19 백신 특수를 누린 이후 새 수익원을 확보하기 위해 공격적인 인수합병(M&A)을 진행하고 있다. 2021년부터 지금까지 단행한 M&A 6건의 인수액은 총 700억 달러에 이른다.
이러한 성과에 기반해 세계 최초로 개발된 것이 화이자-바이오엔테크의 코로나19 백신이다.
특히 와이스먼 교수와 카리코 부사장은 지난해 3월 전염병대비혁신연합(CEPI)의 특별고문 토어 고달 박사와 함께 백신업계 노벨상으로 불리는 ‘박만훈상’ 초대 수상의 영예도 안았다. SK바이오사이언스가 후원하고 국제백신연구소(IVI)가 주최하는 ‘박만훈상’은...
이들의 연구는 화이자와 모더나가 mRNA 기반의 코로나19 백신을 빠른 시간 내에 개발할 수 있는 근거를 제공했고, 전 세계적인 팬데믹 상황에서 코로나19 위기를 종식시키는 결정적 역할을 했다는 점에서 높은 평가를 받았다.
이에 대해 배성만 서울아산병원 감염내과 교수는 “이들의 연구가 화이자사나 모더나사의 mRNA 기반의 코로나19 백신 개발에 큰 영향을...
특히 이들의 연구가 화이자나 모더나의 mRNA 기반의 코로나19 백신 개발에 큰 영향을 미쳤다는 점이 높게 평가받은 것으로 분석된다.
DNA로부터 전사(transcription) 과정을 거쳐 생성된 mRNA가 세포질 속 리보솜에 유전정보를 전달하면 단백질이 생산된다. 따라서 임상적으로 필요한 유전정보로 코딩된 mRNA가 인체 세포 내로 들어가면 원하는 단백질이 만들어질 수...
모더나의 ‘스파이크박스엑스주’는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에서 이미 허가를 받은 백신이다.
식약처는 이달 12일 화이자의 코로나19 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신인 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖(락스토지나메란)’을 긴급사용승인했다.
식약처 관계자는 “긴급사용승인된 백신이 겨울철 유행을 대비하는 데 도움을 줄 것으로 기대한다”...
접종에는 현재 유행하는 변이(XBB 계열)에 대응해 개발된 화이자·모더나사의 신규 백신(XBB.1.5 단가백신)을 활용한다.
65세 이상 노인, 12~64세 면역저하자, 감염취약시설 입원·입소·종사자 등 고위험군은 다음 달 19일부터 접종이 시작된다. 이날부터 사전예약이 가능하다. 인플루엔자 백신 접종과 유사하게 이전 접종력과 관계없이 접종기간 내 1회 접종으로...
모더나가 화이자와 바이오엔텍을 상대로 특허침해 소송중인 ‘1-methyl-pseudourindine’ 변형 mRNA 조성물과 mRNA를 포함하는 지질나노입자(LNP) 전달체 기술과 달리, 아이진의 양이온성리포좀의 전달체 기술과 이를 포함한 5moU 변형핵산 mRNA 조성물은 특허침해 이슈에서 자유롭다”고 말했다.
아이진은 이번 특허를 활용해 암백신 및 바이러스 예방 mRNA 백신...
화이자와 모더나 백신 모두 미국과 유럽에서도 긴급사용승인 또는 허가된 백신이다.
식약처는 백신 긴급사용승인과 관련해 제출자료를 근거로 효과성과 안전성을 꼼꼼히 검토하고 감염내과·병리학·예방의학 등 다양한 분야 전문가에게 자문을 거치고 있으며, 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회를 개최해 긴급사용승인을 결정하고 있다.
식약처...
아세안 국가 중 1인당 연간 의료비 지출 1위 국가로, GSK, 노바티스, 화이자, 사노피 등 글로벌 제약사들이 앞다퉈 거점으로 삼은 곳이다.
SK플라즈마는 올해 4분기부터 싱가포르에서 혈액제제 임가공 수출에 나선다. 최장 6년간 총 3000만 달러 규모로, 글로벌 제약사가 독점한 시장에서 국내 기업의 첫 성과다.
국내 혈액제제 기업의 성과는 제약시장 규모 86억...
최근 코로나19 팬데믹의 긴급한 상황에서 백신을 개발하는 데에도 AI가 활약했다. 미국 화이자와 모더나는 AI 시스템을 활용해 통상 10여 년 걸리는 백신 개발을 약 10개월여만에 이뤄냈다.
해외 주요 제약기업들은 신약개발 성공률을 높이고 효율성을 극대화할 수 있어 AI 활용을 위한 독자적인 연구시설을 세우거나, AI 기업들과 파트너십을 체결하는 등 협업을...
모더나와 화이자 등 백신 제조사들은 올해 상반기에 유행한 XBB.1.5 변이 대응 백신을 개발해 왔으며 일부 회사는 미국과 유럽 보건 규제 당국 승인을 기다리고 있다.
이와 관련 모더나는 최근 겨울철 백신 접종 시즌을 맞아 개발 중인 최신형 백신이 ‘에리스(Eris)’로 불리는 EG.5와 ‘포르낙스(Fornax)’ FL.1.5.1 변이에 효과가 있음을 입증하는 임상 시험 결과가...
한국화이자제약 백신사업부가 프리베나®13 허가 13주년을 맞이해 이달 17일부터 11월 30일까지 국내 소아·청소년과 의료진과 함께 ‘제2회 반딧불 기부 캠페인’을 전개한다고 17일 밝혔다.
반딧불 기부 캠페인은 한국화이자제약 백신사업부에서 2022년 시작한 사회공헌활동으로 ‘소소하지만 확실한 동행’을 목표로 꾸준히 지원이 필요한 사람들에게 실질적인...
미국 대형 제약사들의 대중 투자와 협력도 끊이지 않고 있다. 모더나는 최근 중국 시장 전용 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 개발을 위해 중국에 최대 10억 달러를 투자하기로 했다. 모더나는 백신 연구·개발(R&D)에서부터 제조까지 모두 중국에서 진행한다는 방침이다. 화이자는 4월 중국 시노팜과 계약을 맺고 2025년까지 12개의 신약을 시장에 출시한다는 계획을 세웠다.
이번 임상 3상은 코로나19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행한다. 화이자의 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD-CoV19-1 OMI의 면역원성과 안전성을 입증해 글로벌 시장을 공략할 계획이다.
AdCLD-CoV19-1 OMI는 변이...
화이자 백신을 대조백신으로 놓고 성인 4000명을 대상으로 면역원성과 안전성을 비교 평가하는 임상이다. 400억 원 규모의 유상증자로 자금을 조달해 330억 원을 투자할 만큼 회사의 기대가 크다.
이 백신이 상용화에 성공하면 후속 파이프라인인 ‘범용 코로나19 다가백신’ 개발에도 속도가 붙는다. 소규모 임상 3상으로 품목허가를 신청해 아데노바이러스 벡터...
화이자, 노바티스 등 이름만 들어도 알 법한 기업들보다 더 좋은 자리에 설치된 한국 기업들의 부스가 눈에 띄었다. 삼성바이오로직스는 행사장 입구 바로 오른쪽에 부스를 설치해 관람객의 이목을 사로잡았다. 친환경 소재로 제작된 부스는 차별화라는 점에서 신의 한 수였다.
과거 변변한 신약도 없었고, 관행처럼 여겨졌던 리베이트 등 한국 제약·바이오업계를...