호중구감소증 검색결과, 12페이지

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한미약품 "호중구감소증 치료신약, 4분기 美 시판허가 신청"

호중구감소증은 항암치료나 감염 때문에 백혈구 내 호중구의 수가 비정상적으로 감소하는 질환으로, 호중구가 줄어들면 일반적인 감염 증상도 생명을 위협할 수 있다. 한미약품에 따르면 개발 파트너사인 스펙트럼은 전날 보도자료를 통해 항암치료로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 406명을 대상으로 임상 3상을 시행한 중간결과, 롤론티스가...

2018-02-06 15:41
동아에스티, 인도네시아 바이오의약품 공장 완공…현지 시장 진출 가속화

공장이 가동되기 시작하면 동아에스티는 컴비파에 자사 제품인 만성신부전환자의 빈혈치료제 '에포론'과 호중구감소증치료제 '류코스팀' 등의 바이오의약품 원료를 수출할 계획이다. 이 인도네시아 공장에서 제품이 생산되며 컴비파는 제품 판매를 담당할 예정이다. 공장을 본격적으로 가동하기에 앞서 동아에스티는 컴비파에 완제의약품 에포론과 류코스팀...

2018-02-06 11:50
[BioS] 동아에스티, 인도네시아 바이오의약품 진출 거점 확보

공장가동이 개시되면 동아에스티는 컴비파에 자사 제품인 만성신부전환자의 빈혈치료제 ‘에포론’과 호중구감소증치료제 ‘류코스팀’ 등의 바이오의약품 원료를 수출할 예정이다. PT컴비파동아인도네시아가 제품을 생한하면 컴비파가 현지 제품 판매를 담당하게 된다. 공장의 본격 가동에 앞서 동아에스티는 컴비파에 완제의약품 에포론과 류코스팀...

2018-02-06 10:26
[BioS] 한미 기술수출 ‘롤론티스’ 유효성 확인..美허가 신청 예정

한미약품이 기술수출한 지속형 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’가 임상3상 중간 결과 유효성이 확인돼 연내 미국 허가 신청이 진행된다. 6일 한미약품에 따르면 미국 스펙트럼 파마슈티컬은 롤론티스의 임상3상시험 ‘ADVANCE Study'에서 대조약 ’뉴라스타‘ 대비 비열등성의 1차 유효성 평가변수를 확인했다고 밝혔다. 스펙트럼은 오는 4분기...

2018-02-06 09:01
한미약품, 4Q 실적 아쉽지만 R&D가치 유효...투자의견 ‘매수’ 유지-이베스트

그는 “당뇨병치료제 에페글레나타이드 임상시험 3상이 진행 중이며 2021년 완료될 계획”이라며 “LAPS인슐린은 미국 임상 1상을 진행 중이고, 롤론티스(호중구감소증치료제)는 올 1분기 임상시험 3상 중간 결과를 발표한다”고 설명했다. 그는 이어 “임상시험 2상에 들어간 BTK저해제인 HM71224의 중간결과도 올해 발표될 것”이라며 “성장호르몬(LAPS HGH)은...

2018-01-30 09:31
엔지켐생명과학 “이달 말 코스닥 이전상장…2020년까지 신약 시판 완료”

엔지켐은 한국과 미국에서 호중구감소증 및 구강점막염 2개 적응증에 대해 EC-18의 임상2상을 진행 중이다. EC-18은 항암치료 시 혈액 내 호중구 수치가 감소하고 면역력이 떨어지는 부작용을 치료하거나 완화해준다. 현재 66건의 국제 특허 등록을 보유하고 있고, 65건의 국제 특허를 출원 중이다. 손기영 엔지켐 대표이사는 “EC-18는 기존 치료제와 달리 암...

2018-01-12 15:52
엔지켐생명과학, 내년 1월 코스닥 상장 예정…증권신고서 제출

현재 호중구감소증은 미국과 한국에서, 구강점막염은 미국에서 각각 임상 2상을 진행하고 있으며, 2020년 시판을 목표로 추진 중이다. 이 밖에도 MRI 조영제를 비롯한 고부가가치 품목을 중심으로 한 원료의약품 사업과 세계최초 면역조절의 건강기능식품(록피드) 사업도 향후 성장동력으로 주목 받고 있다. 엔지켐생명과학의 공모희망가는 2만7000...

2017-12-18 10:29
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

랩스커버리는 바이오의약품의 짧은 반감기를 늘려주는 플랫폼 기술로 투여 횟수 및 투여량을 감소시켜 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기술이다. 한미약품이 지난 2012년 스펙트럼에 기술수출된 호중구감소증치료제 ‘롤론티스’도 글로벌 데뷔가 임박했다. 롤론티스는 기존 호중구감소증치료제의 약효 지속 시간을 늘린 약물이다. 한미약품은 롤론티스의...

2017-12-18 07:42
[BioS] '랩스커버리 기지개'..한미약품, 기술수출 신약 '잰걸음'

지난 2012년 미국 제약사 스펙트럼 파마슈티컬에 기술수출된 ‘롤론티스’는 기존 호중구감소증치료제의 약효 지속 시간을 늘린 약물이다. 호중구감소증이란 우리 몸 면역체계에서 감염을 물리치는 혈액내 세포인 백혈구 중 호중구라는 특정세포가 비정상적으로 줄어들어 면역력이 현저하게 떨어지는 상태를 말한다. 한미약품은 롤론티스의 임상1상시험을...

2017-11-29 07:35
한미약품, 연내 당뇨 치료제 3상 임상 진입…목표가 60만원으로↑-하이투자증권

그는 “앞으로 확인 가능한 임상 모멘텀이 다수 대기하고 있다”며 “내년 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 전임상 물질 소개 여부와 2018년 1분기 롤론티스(지속형 호중구감소증 치료제) 탑 라인 결과 발표와 롤론티스 생물학적제제 품목허가(BLA) 신청 등이 예정된 상황”이라고 말했다. 허 연구원은 이어 “확인 가능한 임상 결과와 내년 전임상 물질의...

2017-11-03 09:06
[새내기주 대분석] ‘제2의 삼성바이오’ 꿈꾼다…하반기 IPO 줄줄이 대기

이 회사는 8조 원에 달하는 호중구감소증 시장을 정조준한 신약 개발을 진행 중이다. 이밖에 하반기 제노레이, 세종메디칼이 잇따라 코스닥 상장예비심사를 청구한 상황이다. 여기에 25년 업력의 흑자 제약회사 알리코제약과 프로바이오틱스 시장 강자로 불리는 메디오젠이 연말 공모 절차를 밟을 것으로 예상된다. 한편, 올해 상장한 바이오 기업 앱클론과...

2017-10-24 11:02
[BioS] 안국약품 '지속형 성장호르몬 플랫폼'에 눈길가는 이유

안국약품은 성장호르몬 이외에도 SAFA기술이 적용된 지속형 호중구감소증 치료제 'AG-B1511'도 진행하고 있다. 두 파이프라인은 현재 안국약품이 공개한 유일한 바이오신약으로, 회사에 따르면 2019년에 기술이전하는 것을 목표로 한다. 여기서 궁금증이 생긴다. SAFA 기술은 어떤 작용기전을 가지고 있고, 기술력에 근거한 향후 경쟁력은 어느정도일까?...

2017-09-07 14:58
[BioS] 동아에스티, 이란 제약사에 바이오의약품 제조기술 이전

이번 제휴를 통해 동아에스티는 루얀에 바이오의약품 ‘그로트로핀(성장호르몬제)’, ‘류코스팀(호중구감소증치료제)’, ‘고나도핀(난임치료제)’, ‘에포론(빈혈치료제)’ 4개 품목 중 그로트로핀과 류코스팀의 제조기술을 우선 이전한다. 나머지 제품들은 단계적으로 기술 이전을 진행할 예정이다. 향후 동아에스티는 루얀사로부터 매출에 따른 로열티를...

2017-08-22 10:23
[BioS] 美 바이오시밀러 출시시점 최대 6개월 빨라진다

미국 대법원은 12일(현지시간)은 호중구감소증 치료제 '뉴포겐'의 바이오시밀러 '작시오'의 출시시점을 두고 벌어진 암젠(오리지널 개발사)과 산도스(바이오시밀러 개발사)의 소송에서 9대 0 만장일치로 산도스의 손을 들어줬다. 이번 소송은 바이오시밀러 출시기업이 시판 180일(6개월) 이전에 오리지널 보유 기업에게 시판 계획을 통보토록 한 미국의 '바이오의약품...

2017-06-13 15:46
대웅제약, 한용해 박사 연구본부장으로 영입

최근 엔지켐생명과학 사장 및 최고기술책임자(CTO)로서 호중구감소증 치료제의 연구개발을 총괄, 미국 FDA와 식약처의 임상 1ㆍ2상 임상시험 계획 승인을 이끌어 미국 특허 및 국제 특허 10건을 보유하고 있는 전문가이기도 하다. 이에 대웅제약은 글로벌 R&D의 역량을 강화하고 오픈콜라보레이션를 통해 연구본부의 변화를 주도할 것으로 기대하고 있다. 이번에...

2017-01-03 13:25
[BioS] 범부처신약사업단, 알테오젠 올리패스 등 7개사 지원 협약

엔지켐생명과학은 ‘항암치료로 유발되는 호중구감소증(CIN) 치료를 위한 first-in-class 경구용 신약의 글로벌 임상 2상 개발’ 과제를 진행하고 있다. 항암치료과정에서 흔히 생기는 호중구감소증은 치료 연기나 항암제 감량 투여를 초래한다. 성공적으로 연구가 수행된다면 다양한 항암치료의 보편적 그리고 심각한 부작용 해결을 통한 치료효과의 배가...

2016-12-06 08:46
[BioS] 엔지켐생명과학, 호중구감소증치료제 국내 임상2상 돌입

엔지켐생명과학이 녹용으로 추출한 유효성분으로 개발한 호중구감소증치료제가 국내 임상2상시험을 시작한다. 5일 식품의약품안전처에 따르면 엔지켐생명과학은 지난 2일 호중구감소증치료제 'EC-18'의 임상2상시험 계획을 승인받았다. 서울아산병원과 연세대세브란스병원에서 진행되는 임상시험에서는 열성 호중구감소증 위험이 중등도인 항암화학요법을...

2016-12-05 09:44
[BioS] 복지부 "올해 혁신형제약사 기술수출 8건..2조 규모"

지난해에는 임상 수행 중인 지속형 항체융합 단백질 의약품 'GX-H9(인성장호르몬 치료제)', GX-G3(호중구감소증 치료제), GX-G6(당뇨병 치료제) 기술을 1150억원 규모로 기술수출한 성과를 냈다. 혁신형 제약기업 인증은 국내 제약기업의 글로벌 경쟁력을 제고하고 제약산업을 미래 신성장동력으로 육성하기 위해 지난 2012년부터 연구개발 비중이 높은 제약기업을...

2016-11-24 11:11
[SP] 팬젠, 세계 두 번째 ‘빈혈 바이오시밀러’ NDA 제출 임박

팬젠이 보유하고 있는 바이오의약품 생산용 세포주 개발과 CHO세포에 특화된 단백질 발현기술을 기반인 ‘PanGen CHOTECH’를 기반으로 EPO(빈혈), FactorⅧ(혈우병), G-CSF(호중구감소증) 등의 바이오시밀러 제품을 개발하고 있다. ☞ 투자자 300명에게 공개하는 종목의 속살 이투데이 스탁프리미엄에서 확인하세요 ☞ http://www.etoday.co.kr/stockpremium

2016-10-27 09:57
[BioS] 선바이오 “세계 최초 뇌졸중 응급처치제 개발”

인도 제약사에 기술 이전한 호중구감소증치료제의 미국 승인에 대한 기대감도 내비쳤다. 노광 선바이오 대표는 12일 서울 영등포구 한국거래소에서 열린 기업설명회에서 “뇌졸중 환자가 병원에 이송되는 골든타임 동안 뇌세포가 죽는 것을 방지하는 뇌졸중 응급처치제 'SB'를 개발 중이다. 새끼 돼지를 대상으로 한 동물실험에서 효능이 확인됐다”고 밝혔다....

2016-10-13 08:15

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