대상으로 혈장 검체를 이용해 EGFR 유전자 돌연변이를 검사하는 이 기술의 안전성과 유효성을 인정했다. NECA는 "환자의 혈액을 채취한 후 체외에서 이루어므로 채취과정 외에는 환자에게 직접적인 위해를 가하지 않아 안전한 검사이며 돌연변이 유무가 표피성장인자 수용체 타이로신키나아제 억제제 치료와 관련성이 있어 유효한 검사"라고 했다. 3세대...
HL161은 기존 치료법인 혈장분리 반출술이나 고용량면역글로블린 주사요법(IVIG)에 비해 약효, 가격, 안전성 측면에서 개선됐다는 평가를 받는다. 한올바이오파마는 HL161의 전임상시험을 완료했고 호주에서의 임상1상 시험을 준비하고 있다.
안구건조증치료제 HL036은 한올이 대웅제약과 공동으로 개발하고 있는 바이오베터 제품으로 점안액과 같이 국소...
바이오피드는 이 물질과 전달, 조절 기술을 응용해 혈장단백질 삼출을 억제하고 아토피 및 유사질환치료제에 응용하고 있다.
최근에는 아토피성 피부염 외에도 접촉성 피부염, 지루성 피부염 등과 같은 피부 질환은 물론 피부트러블개선 및 보습 목적으로도 사용할 수 있는 신제품 ‘아토피 패드(가칭)’ 개발을 완료했다. 오는 9월 출시를 앞두고 생산효율...
진료ㆍ치료를 위하여 긴급한 도입이 필요한 약물, 생물학적제제, 국가적 재난에 대비할 목적으로 국가가 비축·관리할 필요성이 있는 의약품 등은 제외된다. 원료의약품 및 수출만을 목적으로 생산하는 수출용의약품도 갱신 대상에서 제외된다. 생물학적제제는 사람이나 동물의 체액 등을 원료로 하는 백신, 혈장분획제제 및 항독소 등을 포함한다. 내수용 의약품으로...
경쟁력과 신속한 대량생산이 가능한 점을 활용하여 글로벌 시장을 주도하겠다”고 덧붙였다.
한편, 지난해 기준 전세계 2억4000만 명이 B형간염바이러스에 감염됐고, 매년 50만 명에서 100만 명이 사망하고 있다. 특히 동아시아나 아프리카 인구의 5~10%는 만성B형간염 보균자로 치료와 예방이 시급하다. 현재 혈장유래 B형간염 면역글로불린의 국내 시장은 600억 원 규모다.
바이오피드는 올해 1월 아토피성 질환을 포함하는 혈장 단백질의 삼출성 피부질환의 완화 및 치료용 패드를 개발 완료하고 이에 관한 특허를 출원했다.
신신제약 관계자는 바이오피드와의 아토피 패치제 개발 논의와 관련해 “내부검토 단계이며, 그 이상은 확인해줄 수 없다”고 답변하며 사실상 아토피 패치제 개발을 논의하고 있음을 우회적으로 표현했다....
최초의 A형 혈우병 치료제는 사람의 혈장에서 추출하는 형태였다. 제8인자가 포함된 혈장을 추출해 환자에게 주입하는 방식이다. 그러나 바이러스와 같은 감염성 질환을 일으키는 부작용 문제가 한계로 지목됐다. 이후 혈액 응고에 필요한 제8인자의 DNA를 세포에 주입시켜 치료에 필요한 단백질을 만들어 내는 재조합 방식이 발명됐고 현재 생산·판매되는 치료제는...
현재 치료에 사용되는 방법으로는 고농도의 IgG를 투여해서 병리적 자가항체를 희석 제거하는 IVIG와 혈액을 체외로 빼내 여과장치를 통과시킴으로써 IgG를 제거하고 다시 체내로 주입하는 혈장분리교환법(plasmapheresis)가 있다. 하지만 비용이 굉장히 높고 감염, 전해질 불균형 등의 부작용이 존재해 새로운 치료법이 필요하다.
한올바이오파마는 이러한 니즈를...
최근에는 혈우병, 당뇨병, 아스피린 복용자, 암 환자 등의 치료에 사용가능한 출혈없는 주삿바늘 개발에 성공해 ‘네이처 머티리얼즈(Nature Materials)’에 실리기도 했다.
◇자연에서 얻은 모티브, 화학적으로 모방
"부러진 이를 붙이는 접착제를 개발하고 싶었습니다." 이해신 교수가 2004년 미국 노스웨스턴대학교 연구원으로 생활하며 홍합의 접착 단백질에...
녹십자의 중국공장에서 생산되는 혈장 유래 A형 혈우병 치료제는 지난해 기준으로 중국 전체 관련 시장 점유율이 35.5%로 1위를 차지했다.
중국 혈우병치료제 시장 규모는 1000억원에 못 미치는 수준이지만 향후 성장 가능성은 높다는 게 녹십자의 판단이다. 중국 시장은 유전자 재조합제제 중심의 글로벌 시장과 정반대로 혈장 유래 제품 중심으로 형성돼 있다는...
이와 함께 녹십자의 중국공장에서 생산되는 혈장 유래 A형 혈우병 치료제는 지난해 기준으로 중국 전체 관련 시장 점유율이 35.5%로 1위를 차지하고 있어서 시장 안착도 긍정적이다.
녹십자는 중국 혈우병 치료제 시장이 구조나 성장 잠재성 측면에서 공략하기에 적절한 것으로 평가한다. 중국 시장은 유전자 재조합제제 중심의 여타 글로벌 시장과 정반대로 혈장 유래...
그는 이어 “혈액제제 생산시설을 기존 65만리터에서 2배 규모로 증설 중”이라며 “중국 30만리터 혈장처리 공장 및 2019년 캐나다 공장 100만리터 확보 시 세계 5위권 규모의 혈액제제 시설이 확보될 전망”이라고 예상했다.
강 연구원은 또 “A형 혈우병 치료제 그린진에프의 글로벌 임상 3상이 진행 중이고, 내년 중 판매 허가가 가능할 것”이라며 “MGAH22...
향후 네이처셀은 자체기술력으로 국내 연구소에서 직접 분리 또는 배양한 자가혈액세포, 면역세포, 줄기세포, 혈소판풍부혈장(PRP)를 활용해 피부미용/재생, 면역저하, 난임, 비뇨기질환에 대한 치료목적의 연구개발에 집중 할 계획이다.
네이처셀 대표를 겸임하고 있는 라정찬 바이오스타 줄기세포기술연구원장은 “알바이오에 이어 한국 기업으로는 두 번째로 일본...
인체의 혈장과 바닷물의 구성요소가 매우 흡사한 사실에 흥미를 느끼고 바다의 신비로움에 대해서 연구하기 시작했다.
루피노니는 ‘인간이 원하는 모든 것은 자연에서 찾을 수 있다’라는 철학에 기반해 해양생물들의 활성 성분을 피부 세포에 침투시켜 피부의 각종 문제점을 해결할 수 있는 트랜스더말(Trandermal) 치료에 대해 15년간 연구했다. 루피노니는...
녹십자는 3일부터 나흘간 서울 강남구 코엑스 컨벤션센터에서 개최된 제22회 세계간이식학회에서 런천 심포지엄을 열고 유전자 재조합 B형 간염 항체치료제 GC1102의 임상 중간 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.
GC1102는 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 구성된 바이오 신약이다. 2013년에는 기존 혈장 유래 제품보다 안전성, 효능, 편의성 등이 크게 개선될 것이...
녹십자의 오창공장은 연간 70만ℓ에 달하는 혈장처리능력을 갖춰 국내는 물론 아시아 최대규모의 혈액분획제제 생산능력을 자랑한다. 대표적인 생산품목으로는 알부민과 면역글로불린으로 대표되는 혈액분획제제와 혈우병 치료제, 헌터증후군 치료제와 같은 유전자 재조합 의약품 등이 있다.
오창공장은 최첨단 바이오의약품 생산라인 외에도 최첨단 물류센터를...
PRP 시술은 환자 혈액을 채취해 원심분리기로 분리한 혈소판 풍부 혈장을 환자 병변(환부)에 다시 주입하는 시술이다. 한국계 혼혈 미식축구 스타 하인스 워드가 시술받아 화제가 되기도 했다.
보건복지부와 의사단체 등은 25일 질병 치료목적으로 사용하는 PRP 시술은 새로운 의료기술 안전성과 유효성을 평가하는 신의료기술평가를 최근까지 총 8번 신청해...
C형간염 의심환자 14명은 2015년 4~7월에 ‘한양정형외과에서 치료를 받고 난 뒤 C형간염에 걸렸다’는 내용으로 신고했다.
신고자 대부분은 이 병원에서 ‘자가혈 주사시술(PRP; Platelet Rich Plasma,혈소판풍부혈장)’을 받았다는 공통점이 있었다. 자가혈 주사시술은 환자의 혈액을 채취해 원심분리한 후 추출한 혈소판을 환자에게 재주사하는 시술을 말한다.
그러나...
김 연구원은 “IVIG의 세계 시장 규모는 14~15조원 수준이고 알츠하이머 병을 비롯해 새로운 분야의 치료제로 사용이 확대되고 있다”며 “게다가 사람의 혈장에서 추출하여 제조되기 때문에 공급이 갑자기 증가할 수 없다는 점도 과점 시장 특유의 높은 수익성을 보장한다”고 설명했다.
또한 녹십자는 세계에서 두 번째로 발명한 헌터 증후군...
이 특허기술은 골결손 치료 및 상처 치유 등 조직재생이 필요한 부위에 이식할 수 있는 조성물, 즉 바이오콜라겐과 혈소판농축혈장를 유도하는 PRP-바이오콜라겐 겔(Gel)의 제조방법에 관한 것이다.
현재 국내는 물론 유럽 35개국, 일본, 싱가포르, 호주 지역에서도 특허권을 확보한 상태다.
특히 세원셀론텍은 이 특허기술을 토대로 조직재생용 바이오콜라겐 필러...