녹십자, B형 간염 항체치료제 GC1102 임상 중간결과 발표

▲송기원 서울아산병원 교수가 지난 6일 서울 강남구 코엑스 컨벤션센터에서 열린 런천 심포지엄에서 녹십자가 자체 개발중인 유전자 재조합B형 간염 항체치료제 ‘GC1102’의 임상 중간결과를 발표하고 있다.(사진제공=녹십자 )

녹십자가 자체 개발 중인 유전자 재조합 B형 간염 면역글로불린 GC1102의 임상 중간결과를 발표했다.

녹십자는 3일부터 나흘간 서울 강남구 코엑스 컨벤션센터에서 개최된 제22회 세계간이식학회에서 런천 심포지엄을 열고 유전자 재조합 B형 간염 항체치료제 GC1102의 임상 중간 결과를 발표했다고 9일 밝혔다.

GC1102는 B형 간염 바이러스에 대한 항체로 구성된 바이오 신약이다. 2013년에는 기존 혈장 유래 제품보다 안전성, 효능, 편의성 등이 크게 개선될 것이 인정돼 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약국(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 녹십자는 기존 혈장 유래 제품보다 순도가 높고 B형 간염 바이러스에 대한 중화 능력이 뛰어난 것이 특징이라고 설명했다.

GC1102는 2014년부터 B형 간염을 기저질환으로 하는 간 이식 환자를 대상으로 간 이식 수술 후 B형 간염의 재발을 예방하기 위한 이 약의 유효성과 적정 용량을 탐색하는 임상 2상 시험을 진행 중이다.

임상 총책임자인 송기원 서울아산병원 교수는 “이번 임상에서 투여 용량을 달리한 두 시험군 모두 28주 동안 B형 간염 재발 건이 없었다”고 말했다.

세계보건기구(WHO)의 지난해 발표에 따르면 전 세계적으로 약 2억4000만명의 만성 B형 간염 환자가 있는 것으로 보고되고 있다. 특히 중국은 약 1억명 이상의 만성 B형간염 환자가 있어 업계는 향후 간 이식 증가와 함께 B형간염 면역글로불린의 수요 또한 증가할 것으로 보고 있다.

박대우 녹십자 전무는 “GC1102의 개발 속도가 관련 약물 중 가장 빨라 세계 최초의 유전자재조합 B형 간염 면역글로불린 제제가 될 가능성이 높다”며 “이 약물이 상용화되면 원료 혈장의 제한적 수급 문제의 해결뿐만 아니라 글로벌 시장에서의 성장이 기대된다”고 말했다.