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  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    자발적인 동참이 혈장치료제 개발의 원동력”이라며 “향후 의료현장에서 쓰일 치료제 생산을 위해 더욱 많은 관심과 참여를 부탁한다”고 말했다. 한편, GC녹십자는 이와 별도로 '코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스(CoVIg-19 Plasma Alliance)'에 합류하여 다케다(Takeda), CSL Behring 등 글로벌 혈액제제 기업들과 해외용 혈장치료제 개발에도 참여하고 있다.
    2020-08-20 11:00
  • GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    “국민들의 자발적인 동참이 혈장치료제 개발의 원동력”이라며 “향후 의료현장에서 쓰일 치료제 생산을 위해 더욱 많은 관심과 참여를 부탁한다”고 말했다. GC녹십자는 이와 별도로 '코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스(CoVIg-19 Plasma Alliance)'에 합류해 다케다, CSL 베링 등 글로벌 혈액제제 기업들과 해외용 혈장치료제 개발에도 참여하고 있다.
    2020-08-20 10:10
  • 나노엔텍, 2020년 상반기 매출 126억…전년비 6%↑
    나노엔텍, 2020년 상반기 매출 126억…전년비 6%↑
    미국 적십자에 납품하는 혈액제제분석기 ADAM-rWBC의 매출이 증가해 안정적 수익을 유지할 수 있었다. 나노엔텍 관계자는 “하반기에는 코로나 19 진단키트의 미국‧브라질‧멕시코 등 북남미 지역과 벨기에 등 유럽지역의 추가 인허가 획득 가능성 등 긍정적 잠재요인이 있다”며 "코로나 19 유행 초기보다 FDA의 심사 기준이 강화돼 승인 획득이...
    2020-08-14 13:55
  • 셀리버리, 신약 'iCP-NI' 코로나19 바이러스 완전박멸..영장류 임상 중간발표
    셀리버리, 신약 'iCP-NI' 코로나19 바이러스 완전박멸..영장류 임상 중간발표
    이번 컨퍼런스에는 코로나19 환자를 직접 치료하고 있는 감염면역내과, 호흡기내과, 임상약리학과의 임상의사들과 대학병원장을 역임한 백혈병 및 혈액염증 전문 의대교수 등 코로나19 전문의들이 참석했다. 코로나19 관련 임상교수들은 미국 써던리서치 (버밍햄, 미국) 에서 수행한 코로나19 감염 영장류 치료효능 평가시험에서 항바이러스 제제가 아닌...
    2020-08-06 10:34
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外
    GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린이다. 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제로, 개발 과정이 간소화 될 수 있다. GC녹십자는 현재 임상시험용 제제의 생산을 완료했으며, 식약처의 임상 승인을 받는대로 최대한 빨리 첫 환자 투여를 진행할 예정이다. ◇휴젤, HA필러 인도네시아...
    2020-07-31 14:05
  • [업&다운] 녹십자, 북미 계열사 매각 신용도에 긍정적 영향 될까
    [업&다운] 녹십자, 북미 계열사 매각 신용도에 긍정적 영향 될까
    30일 관련 업계와 크레딧업계에 따르면 녹십자홀딩스는 20일 공시를 통해 종속회사인 GCNA가 보유하고 있던 북미 혈액제제 생산법인 GCBT 지분(53.4%)을 스페인 혈액제제 회사인 그리폴스(Grifols)에 매각하기로 했다고 밝혔다. 매각 예정금액은 1891억 원이다. 회사 측은 이번 결정이 재무건전성 확보 및 북미 혈액제제 사업을 녹십자로 일원화하기 위해서라고 밝혔다....
    2020-07-30 14:44
  • 최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    최태원 이어 최창원 '진격'…SK, K-바이오 역사 새로 쓴다
    SK케미칼의 또다른 핵심사업은 혈액제제다. 혈액제제는 선척적 면역결핍질환, 혈우병, 화상 등에 쓰이는 필수의약품이다. 2006년 동신제약을 인수해 혈액제제 사업을 시작한 SK케미칼은 2015년 이를 분할해 혈액제제 전문회사 SK플라즈마를 신설했다. SK플라즈마는 연간 60만 리터의 혈액제제를 생산할 수 있다. 현재 글로벌 사업에서 가시적인 성과를 거두고...
    2020-07-29 17:49
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청
    GC5131A는 코로나19 회복기 환자의 혈장(혈액의 액체 성분)에서 다양한 유효 면역 항체를 추출해서 만드는 고면역글로불린이다. 오랜 기간 인체에 사용돼 온 제제로, 개발 과정이 간소화 될 수 있다. 실제로 GC5131A는 약물 재창출 제품을 제외하면 가장 빨리 임상 2상에 진입한다. GC녹십자는 현재 임상시험용 제제의 생산을 완료했으며, 식약처의 임상 승인을...
    2020-07-29 14:00
  • 우리바이오, '솔루티오' ‘신비락525’ 출시…약국 대상 독점 판매 전략
    우리바이오, '솔루티오' ‘신비락525’ 출시…약국 대상 독점 판매 전략
    솔루티오는 혈압 감소에 도움을 주는 '써규', 식후 혈당 상승 억제에 도움을 주는 '당케', 혈압 감소와 식후 혈당 상승 억제에 도움을 주는 '메타', 피부 보습과 세포/혈액생성에 도움을 주는 '우먼'으로 구성됐다. '신비락525'는 국내 최초로 캡슐형 '프로바이오틱스'와 정제형 '프리바이오틱스'를 하나의 멀티PTP로 출시한 복합기능성 유산균으로, 세계 특허를 보유한 듀폰...
    2020-07-29 10:10
  • 식약처 "아스트라제네카 백신 결과 긍정적…후속 임상 지켜봐야"
    식약처 "아스트라제네카 백신 결과 긍정적…후속 임상 지켜봐야"
    혈장분획치료제는 코로나19 완치자의 혈액 중 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19 중화항체를 농축한 제제이다. 국내에서는 GC녹십자가 개발 중이며, 임상시험 계획 신청을 위해 식약처와 사전상담을 진행하고 있다. 식약처는 혈장분획치료제의 원료물질이 인체에서 유래하고 중화항체를 이용해 질병을 치료하는 동일 원리를 적용한 제품이...
    2020-07-22 14:37
  • 녹십자, 캐나다 공장 매각 현명한 선택 ‘목표가↑’-하나금융
    녹십자, 캐나다 공장 매각 현명한 선택 ‘목표가↑’-하나금융
    하나금융투자는 21일 녹십자에 대해 캐나다 혈액제제 공장 매각은 현명한 선택이라며 목표주가를 24만 원에서 26만 원으로 올리고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “캐나다 혈액제제 공장인 GCBT에 대해 녹십자는 약 25%의 지분을 보유하고 있는 셈으로, 순부채 등을 제외한 실제 지분매각 가격은 3억2300만 달러 수준이 될 것”...
    2020-07-21 07:58
  • [BioS]GC, 스페인 그리폴스에 '북미 혈액제제 계열사' 매각
    [BioS]GC, 스페인 그리폴스에 '북미 혈액제제 계열사' 매각
    녹십자홀딩스(GC)가 20일 세계 최대 혈액제제 회사인 스페인 그리폴스(Grifols)에 GC 북미 혈액제제 계열사를 매각하는 사업부문 '빅딜'을 단행했다. GC의 북미법인인 GCNA가 지분 53.4%를 보유한 혈액제제 북미 생산법인인 GCBT와 GC녹십자가 지분 25.9%를 보유한 미국 혈액원 사업부문인 GCAM 지분 전부를 그리폴스에 넘기는 초대형 양수도 계약이다. 계약...
    2020-07-20 17:18
  • GC, 스페인 그리폴스에 북미 혈액제제 계열사 매각…5520억 '빅딜'
    GC, 스페인 그리폴스에 북미 혈액제제 계열사 매각…5520억 '빅딜'
    GC(녹십자홀딩스)가 세계 최대 혈액제제 회사인 스페인 그리폴스에 북미 혈액제제 계열사를 매각했다. GC는 혈액제제 북미 생산 법인인 GCBT와 미국 혈액원 사업부문인 GCAM 지분 100%를 그리폴스에 넘긴다고 20일 밝혔다. 계약 규모는 기업가치 기준 4억6000만 달러(약 5520억 원)으로, 국내 제약업계에서 보기 드문 초대형 양수도 계약이다. GC가 해외 계열사를...
    2020-07-20 16:47
  • 국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시
    GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분)에서 다양한 항체를 추출해 만드는 치료제다. 앞서 개발된 동일 제제 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같아 코로나19 치료제 후보물질 가운데 가장 상용화가 빠를 것으로 예상된다. 특히, 혈장치료제 개발의 가장 중요한 요소인 혈장 확보가 빠르게 진행되고 있다는 점에서 신속한 성과가 기대된다. 이날 오전...
    2020-07-20 15:49
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시
    GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분) 속에 포함된 다양한 항체를 추출해 만든 의약품이다. 일반 혈장을 활용해 상용화된 동일제제 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같아 코로나19 치료제 파이프라인 중 상용화가 가장 빠른 치료제로 평가받고 있다. 실제로 이 치료제는 약물 재창출 제품을 제외하면 가장 빠르게 임상 2상 단계부터 진행될...
    2020-07-20 09:45
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시…7월 말 임상 신청
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 생산 개시…7월 말 임상 신청
    GC5131A는 코로나19 완치자의 혈장(혈액의 액체성분) 속에 포함된 다양한 항체를 추출해 만든 의약품이다. 일반 혈장을 활용해 상용화된 동일제제 제품들과 작용 기전 및 생산 방법이 같아 코로나19 치료제 파이프라인 중 상용화가 가장 빠른 치료제로 평가받고 있다. 약물 재창출 치료제를 제외하면 가장 먼저 임상 2상을 진행할 전망이다. GC녹십자에 따르면 치료제...
    2020-07-20 09:32
  • [종합] 방역당국 "코로나19 혈장치료제, 9월 임상 목표"
    [종합] 방역당국 "코로나19 혈장치료제, 9월 임상 목표"
    혈장치료제는 완치자의 혈액 속에 포함된 항체 및 면역글로블린을 농축·제제화해 사용하는 것이기 때문에 많은 혈액 필요하다. 정부는 혈장치료제의 경우 올해 하반기, 항체치료제와 백신의 경우 내년 개발을 목표로 하고 있다. 백신 개발에 대해 권 부본부장은 "전 세계적으로 많은 노력이 이뤄지고 있고 국내에서도 크게 3개 회사가 노력을 하고 있다...
    2020-07-14 16:08
  • [종합] 방대본 "이주부터 혈장치료제 임상시험…신천지 혈장, 본제품 생산에 활용"
    [종합] 방대본 "이주부터 혈장치료제 임상시험…신천지 혈장, 본제품 생산에 활용"
    혈장은 제제를 본제품으로 만드는 데 활용될 예정”이라고 밝혔다. 임상시험에 필요한 혈장은 최소 130명분이다. 11일까지 혈장을 공여하기로 한 완치자 375명 중 171명이 실제로 혈장을 공여했다. 신천지 신도 완치자 500명도 이날부터 혈장을 제공한다. 혈장치료제는 완치자의 혈액에 포함된 항체와 면역글로블린을 추출해 만드는 전문의약품이다. 다른 질환에서...
    2020-07-13 15:06
  • [특징주] 경남바이오파마, 정부 코로나19 완치자 혈장 치료제 임상 돌입..항체기술 부각 '↑’
    혈장치료제는 완치자의 혈액 속에 포함된 항체 및 면역글로블린을 농축·제제화해 사용하는 것으로 많은 혈액이 필요하다. 첫 임상시험과는 별개로 13일부터는 대구·경북 지역의 신천지예수교 증거장막성전(신천지) 교회 관련 확진자 중 500명이 혈장을 공여한다. 이 혈장은 향후 임상시험 이후 제제화해 사용될 예정이다. 경남바이오파마는 6월 10일 연세대...
    2020-07-13 09:20
  • 방역당국, 혈장치료제 곧 임상 시험…내주 제제 생산
    혈장 치료제는 완치자의 혈액 속에 포함된 항체 및 면역 글로불린을 농축·제제화해 사용하는 것으로 많은 혈액이 필요하다. 첫 임상시험과는 별개로 13일부터는 대구·경북 지역의 신천지예수교 증거장막성전(신천지) 교회 관련 확진자 중 500명이 혈장을 공여한다. 방대본은 이 혈장이 향후 임상시험 이후 제제화해 사용될 예정이라고 설명했다.
    2020-07-11 15:29
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