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  • [BioS]HLB 베리스모, ‘KIR CAR-T’ “FDA 패스트트랙 지정”
    [BioS]HLB 베리스모, ‘KIR CAR-T’ “FDA 패스트트랙 지정”
    베리스모가 보유하고 있는 KIR-CAR 플랫폼은 NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시키는 기술을 적용해 혈액암 치료에만 국한된 기존 CAR-T 치료제의 한계를 극복하고 여러 고형암에도 항암효과가 나타날 것으로 회사측은 기대하고 있다. 중피종은 환자의 5년 평균생존율이 10%에 불과해 새로운 치료옵션이 필요한...
    2023-04-06 10:25
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    유한양행은 비소세포폐암 치료 신약 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙메실산염일수화물)로 국내외 시장을 석권할 계획이다. 올해는 국내 1차 치료제 처방이 가시화될 것으로 보인다. 2021년 1월 국산 31호 신약으로 조건부 허가를 받은 렉라자는 비소세포폐암 2차 치료제로 처방돼 지난해에만 330억 원의 매출을 달성한 것으로 알려져 있다. 1차 치료제 시장에...
    2023-04-04 05:00
  • 셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    셀트리온제약, 지난해 영업익 382억…전년比 20.1% 감소
    바이오의약품 부문에서는 자가면역질환 치료제 ‘램시마’, 유방암·위암 치료제 ‘허쥬마’, 혈액암 치료제 ‘트룩시마’ 등이 합계 620억 원의 매출을 기록해 약 21% 성장했다. 특히 경쟁 제품에서 피하주사 제형인 램시마SC로 전환하는 환자 비율이 꾸준히 증가하면서 전년 대비 2배 이상 매출액이 늘었다. 램시마와 허쥬마의 국내시장 점유율은 각각 33%, 31...
    2023-03-20 16:47
  • 셀리드, 50억 규모 ‘이중표적 CAR-T 세포치료제’ 위탁생산 계약 체결
    셀리드, 50억 규모 ‘이중표적 CAR-T 세포치료제’ 위탁생산 계약 체결
    기술격차를 줄일 수 있을 것”이라며 “우수한 GMP 시설과 인력을 갖춘 셀리드와 손잡고 빠르게 임상시험을 진행, 혈액암 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 수 있게 되길 희망한다”라고 밝혔다. 글로벌 시장조사기관 메디테크 인사이트에 따르면 세포유전자치료제 CMO·CDMO 시장은 연평균 약 25%씩 성장해 2025년에는 약 50억 달러까지 확대될 전망이다.
    2023-03-16 15:41
  • [BioS]바이젠셀, ‘CD30 CAR-T’ 전임상 결과 “AACR 발표”
    [BioS]바이젠셀, ‘CD30 CAR-T’ 전임상 결과 “AACR 발표”
    바이젠셀은 지난해 AACR과 미국 면역항암학회(SITC 2022)에서 각각 CD30 γδ CAR-T의 세포주와 혈액암 동물모델에서 항암효과를 보인 결과를 발표한 바 있다. 조현일 바이젠셀 ViRanger™ 그룹장은 “검증된 신규 신호전달도메인을 활용하여 고형암을 대상으로 하는 CAR-T 치료제 개발뿐만 아니라 범용으로 사용이 가능한 동종 γδ CAR-T를 이용하는...
    2023-03-10 16:51
  • 유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고려대 의대 교수 선임
    유한양행, R&D 전담 사장에 김열홍 고려대 의대 교수 선임
    이러한 경험을 바탕으로 암 환자 정밀의료 플랫폼 기업인 온코마스터를 설립하는 등 암 치료 임상권위자이자 항암진단 및 치료제 분야의 전문가로서 환자 접근성 확대를 위해 노력해 왔다. 유한양행은 김 사장 영입을 통해 종양 관련 질환군을 중심으로 한 연구개발 역량을 더욱 강화할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 종양·대사질환 및 중추신경계(CNS) 분야는...
    2023-03-03 09:45
  • 앱클론, 美 암연구학회서 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 연구 성과 발표
    앱클론, 美 암연구학회서 CAR-T 치료제 ‘AT101’ 연구 성과 발표
    임상 대상 환자도 광범위B형대세포림프종(diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) 타입뿐만 아니라 소포림프종(follicular lymphoma, FL), 외투세포림프종(mantle cell lymphoma, MCL), 변연부비세포림프종(marginal zone lymphoma, MZL) 등 다양한 혈액암 환자들을 선정함으로써 치료 영역도 확대될 것으로 기대된다. 현재 전 세계에 상용화된 4종의 CD19 카티 치료제는 모두 마우스...
    2023-02-22 08:58
  • 셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상결과 국제학술지에 게재
    셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상결과 국제학술지에 게재
    셀트리온은 최근 혈액암 치료제 트룩시마(CT-P10, 성분 리툭시맙)의 안전성·유효성을 확인한 시판후 임상시험 결과가 저명 국제학술지에 게재됐다고 밝15일 혔다. 이번 결과가 게재된 학술지 ‘엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피(Expert Opinion on Biological Therapy)’는 생물학적 치료 분야를 주로 다루다. 업계에서 신뢰받는 SCI(과학기술논문인용색인)급...
    2023-02-15 13:08
  • [BioS]셀트리온, ‘트룩시마’ PMS “안전성·유효성” 논문
    [BioS]셀트리온, ‘트룩시마’ PMS “안전성·유효성” 논문
    셀트리온(Celltrion)은 15일 혈액암 치료제인 맙테라(Mabthera, rituximab) 바이오시밀러 ‘트룩시마(Truxima, CT-P10)의 시판후 임상시험 결과를 국제학술지 ‘엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피(Expert Opinion on Biological Therapy, IF:5.589)’에 게재했다고 발표했다. 셀트리온에 따르면 해당 연구는 지난 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 동안 국내 27개...
    2023-02-15 10:06
  • SK플라즈마, 한국얀센과 항암제 ‘다코젠주’ 국내 판매 계약 체결
    SK플라즈마, 한국얀센과 항암제 ‘다코젠주’ 국내 판매 계약 체결
    SK플라즈마는 한국얀센과 골수형성이상증후군 및 급성 골수성 백혈병 치료제인 다코젠주(성분명 데시타빈)의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 협약에 따라 SK플라즈마는 다코젠주의 국내 유통 및 마케팅을 담당하고 한국얀센은 제품 생산 및 공급을 담당하게 된다. 항암제인 다코젠주는 골수형성이상증후군과 급성 골수성 백혈병에 필요한 정맥 주사...
    2023-02-13 08:32
  • 항암제 지배력 더욱 강하게…보령의 이유 있는 선택
    항암제 지배력 더욱 강하게…보령의 이유 있는 선택
    보령이 지난해 국내 권리를 인수한 일라이릴리의 비소세포폐암 치료제 ‘알림타’와 함께 폐암 포트폴리오의 한 축을 구성할 전망이다. 알림타는 2015년 특허가 만료됐지만 오리지널 의약품의 권위에 힘입어 연간 200억 원대 매출을 유지하고 있다. 보령의 올해 알림타 매출 목표는 230억 원이다. 혈액암 분야에서도 2021년 국내 최초로 전문그룹을 신설하고...
    2023-02-02 05:00
  • 업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    업테라, 보령과 다발성골수종 치료제 신약 공동 연구개발 업무협약
    3대 혈액암으로 분류된다. 인구 증가 및 고령화로 인해 유병환자 수가 지속해서 증가하는 추세에 있으며 재발률이 매우 높아 사실상 완치의 개념이 없는 난치암이다. 현재 레블리미드(Lenalidomide), 다잘렉스(Daratumumab), 포말리스트(Pomalidomide) 등을 포함한 다양한 다발성골수종 치료제 및 치료 옵션들이 존재하고 있으나 재발률이 매우 높고 그에 따른 기존...
    2023-01-25 15:18
  • [BioS]셀트리온, ‘ADC’ 익수다 시리즈A 4700만弗 "투자완료”
    [BioS]셀트리온, ‘ADC’ 익수다 시리즈A 4700만弗 "투자완료”
    ADC 기술은 암 항원을 인식하는 항체를 이용해 암세포 선택적으로 약물을 전달하는 기전의 약물로 항암효과를 유도하면서 전신독성은 줄일 수 있는 장점을 가진다. 익수다는 HER2 ADC ‘IKS014’, FRa ADC ‘IKS012’, CD19 ADC ‘IKS03’ 등을 개발하고 있다. 셀트리온은 ADC 분야를 신성장동력 중 하나로 선정하고 투자와 협업을 진행 중이다. 특히 혈액암 치료제...
    2023-01-25 09:35
  • [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    [바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”
    물질 P를 몸에 주입하면 골수에 있는 줄기세포가 혈액으로 나와 스스로 치료하게 하는 기전으로 치료제를 개발하고 있다. 이는 기존 과립구 군집자극인자(GCSF)를 이용한 호중구감소증 치료제 시장을 대체할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 자연살해(NK)세포를 활용한 항암면역세포 치료제도 개발 중이다. NK세포는 여러 면역세포 가운데 유일하게 특이적인 항원 없이...
    2023-01-25 05:00
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    정밀 항암신약 개발기업 에이비온은 개발 중인 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’의 글로벌 임상 2상 대상자에 대한 첫 투여를 완료했다고 18일 밝혔다. 미국과 한국에서 진행되는 이번 임상은 첫 코호트(단독요법, exon14결실)를 대상으로 한다. 코호트1은 c-MET 변이 환자 중 엑손14(exon14) 유전자 결실군에 대해 뛰어난 안전성을 기반으로 빠르게 시장을...
    2023-01-18 09:00
  • 인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    인재 모은 GC셀, 올해 글로벌 신약 개발 ‘속도전’
    CAR-T 치료제는 2017년 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘은 후 혈액암 분야에만 집중되고 전체 암의 95%를 차지하는 고형암 분야에서는 뚜렷한 성과를 내지 못하고 있다. 이에 따라 전 세계적으로 기성품 형태 고형암 타깃 CAR-NK에 관한 관심이 높다. 제대혈 유래 NK 세포치료제 AB-101은 올해 주요 학회에서 임상 1상 중간결과를 공개할 것으로...
    2023-01-11 05:00
  • 중앙대병원, 디지털암센터 구축…최적의 암 치료 효과 구현
    중앙대병원, 디지털암센터 구축…최적의 암 치료 효과 구현
    암 치료 효과를 구현하고 환자의 웰니스(wellness) 증진을 목적으로 한다. 중앙대병원은 지난해 3월 엔씨소프트와 암 환자 개인 맞춤형 헬스케어를 위한 디지털치료제 개발에 관한 업무협약을 체결한 뒤, 이후 암 관련 디지털 정보 데이터베이스를 구축하고 암 시기별 개인 맞춤형 헬스케어 서비스 프로토콜을 개발해 암 관리 디지털시스템을 구축했다....
    2023-01-04 09:20
  • 오름테라퓨틱, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 공식 초대
    오름테라퓨틱, ‘JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 공식 초대
    오름테라퓨틱은 지난달 열린 미국혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 신약후보 물질 ‘ORM-6151’에 대한 전임상 연구결과 발표했다. ORM-6151은 오름테라퓨틱이 자체 개발한 TPD²(Dual-Precision Targeted Protein Degradation) 플랫폼을 활용한 두 번째 후보물질로, 급성골수성백혈병(Acute Myeloid Leukemia, AML) 치료제에 대한 새로운 대안을 제시했다는...
    2023-01-03 10:21
  • 생후 2개월에 백혈병 진단받은 한 살 아기…CAR-T 치료로 희망 살렸다
    생후 2개월에 백혈병 진단받은 한 살 아기…CAR-T 치료로 희망 살렸다
    임호준 교수팀은 올해 10월 아기에게 CAR-T 치료를 시행했다. 소아청소년종양혈액과·소아청소년신경과·소아중환자실·감염내과 등 여러 진료과 의료진이 협력해 CAR-T 치료제 주입 후 신경계 독성·사이토카인방출 증후군 등 아기에게 발생할 수 있는 부작용을 면밀히 살폈다. 그 결과 CAR-T 치료 한 달 후인 11월에 시행한 골수 검사와 미세 잔존암 검사에서 백혈병이...
    2022-12-26 11:26
  • 엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    엔케이맥스, 위암 대상 동종NK세포치료제 임상 1/2a상 식약처 승인
    여기에 동결보존 후 살상능력과 세포수가 감소하는 기존 동종 NK 세포치료제의 기술적 한계를 극복해 동결보존 후에도 암 살상능력 유지하는 연구결과를 확인했다. 박상우 엔케이맥스 대표는 “SNK02는 기존 동종 NK 세포치료제의 고질적인 문제였던 증식배양 및 기술적 한계를 넘어섰다”며 “내년 상반기 한국과 미국에서 동종 플랫폼 임상이 본격적으로...
    2022-12-21 10:41
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