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  • 피씨엘, 코로나19 신속자가진단키트 독일 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 신속자가진단키트 독일 허가 획득
    10%에 육박해 감염자의 바이러스 양이 증가, 자가진단키트로도 슈퍼전파자를 가려낼 수 있다”며 “지역사회 확산을 방지하고 학교나 레스토랑 등 지역사회 경제 활성화를 위해 유용한 방법으로 사용 중”이라고 말했다. 피씨엘은 국내 바이러스진단 체외진단 의료기기 전문 기업이다. 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품 상용화에 성공했다.
    2021-04-13 15:50
  • 딥헬릭스, “줌 기반 비대면 강의 플랫폼 사업 진출"
    딥헬릭스, “줌 기반 비대면 강의 플랫폼 사업 진출"
    딥헬릭스는 최근 AI 기술을 기반으로 백혈구 분류를 통해 혈액암을 분석하고 진단할 수 있는 기기를 개발하고 산업군 별로 고객맞춤형 데이터를 분석해 솔루션을 제공하는 사업을 활발히 펼치고 있다. 향후 회사가 보유한 인공지능 기반의 기계학습 기법을 적극 활용해 각 시장에서 AI기반 원천 기술과 솔루션을 제공해 나갈 계획이다. 딥헬릭스는 지난 2016년...
    2021-04-13 11:43
  • 구미 여아 사망 사건 ‘또 반전’…석 씨 모녀 둘 다 외도로 낳았나?
    구미 여아 사망 사건 ‘또 반전’…석 씨 모녀 둘 다 외도로 낳았나?
    전자기기 등을 통해 출산을 앞둔 2018년 초 인터넷에 ‘출산 준비’, ‘셀프 출산’ 등의 단어를 여러번 검색한 사실을 확인했다. 또 출산 추정 시기인 2018년 1~3월쯤 석 씨의 몸이 불어 “평소 입던 것보다 큰 치수의 옷을 입고 다녔다”는 증언도 확보했다. 석 씨가 3차례나 실시한 유전자 검사 결과를 계속 부인하고 있어 검찰은 지난 23일 대검 과학수사부에 석 씨와 김 씨...
    2021-03-26 09:09
  • 젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발…“액체생검 동반진단 제품군 확대”
    젠큐릭스, 자궁암 돌연변이 검사 개발…“액체생검 동반진단 제품군 확대”
    ddPCR은 민감도가 높아 기존 RT-PCR(실시간 유전자증폭) 방식으로는 혈액이나 미량의 조직샘플에서 검출하지 못하는 돌연변이까지 정확하게 검출이 가능하다. 젠큐릭스는 자궁내막암 검사를 비롯한 동반진단 드롭플렉스 제품들에 대해 국내 인허가와 함께 글로벌 인허가 및 판매도 추진할 예정이다. 이와 관련해 ddPCR 장비를 제조한 진단전문기업 바이오라드...
    2021-03-23 14:10
  • [BioS]프리시젼, 獨회사에 동물용 진단기기 210억 공급계약
    [BioS]프리시젼, 獨회사에 동물용 진단기기 210억 공급계약
    프리시젼에 따르면 회사가 스킬에 공급하는 동물용 임상화학 검사기는 간단한 검사 전처리 과정을 거친 후 70μL 수준의 혈액 샘플로 10분 내외의 검사가 가능하다. 또한 한 번에 최대 16개 항목을 동시 검사가 가능한 특징을 가지고 있다. 오는 2022년부터 공급될 카트리지는 개, 고양이와 같은 반려동물의 간질환, 신장질환, 당뇨병, 전해질 등 검사와 소, 말 등...
    2021-03-15 12:00
  • LG 프라엘 더마 LED 넥케어, 임상시험서 효능·안전성 입증
    LG 프라엘 더마 LED 넥케어, 임상시험서 효능·안전성 입증
    △제품 사용 전 △4개월간 사용 시 △사용 종료 2개월 후에 실시한 혈액 검사 및 초음파 검사를 비교한 결과, 시험 대상자들이 제품을 사용하는 동안은 물론 사용한 이후에도 갑상샘 기능 및 조직, 혈류에 특별한 영향을 미치지 않음을 확인했다. 이 제품은 코어 라이트(Core Light) LED 빛의 파장을 이용해 목 부위 피부 탄력과 수분 증가에 도움을 주며, 원형 고리...
    2021-02-17 10:00
  • 젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    젠큐릭스, 국내 대학병원 대상 아스트라제네카 타그리소 동반진단키트 납품 시작
    동반진단검사로 허가 제품을 통해 특정 표적항암치료제에 효과를 보이는 환자들을 선별함으로써 개인별 맞춤형 치료를 가능하게 한다. 대표적 폐암 표적항암제인 타그리소에 내성으로 발생하는 ‘C797S’ 돌연변이를 검출할 수 있는 허가 제품은 진스웰ddEGFR이 유일하다. 회사 관계자는 “조직 대신 미량의 혈액만으로도 경쟁제품 대비 두 배가 넘는 100개 이상의...
    2021-01-11 14:11
  • [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘NSCLC 동반진단’ 건강보험 적용
    [BioS]젠큐릭스, 혈액기반 ‘NSCLC 동반진단’ 건강보험 적용
    항암제를 선택할 수 있고, 항암치료 모니터링까지 가능해 시장 점유율을 확대할 수 있을 것”이라고 말했다. 한편, 젠큐릭스는 성능을 개선해 소량의 혈액으로 100개 이상의 돌연변이 검사를 한 번에 할 수 있는 차세대 제품도 개발을 완료해 연내 출시할 계획이다. 또, 폐암 이외에도 대장암, 흑색종 등 다른 암종들을 타겟으로한 진단제품도 개발 중이다.
    2021-01-07 10:29
  • 피플바이오, '치매 진단 제품'의 보험 급여 적용 모멘텀 주목 - 키움증권
    피플바이오, '치매 진단 제품'의 보험 급여 적용 모멘텀 주목 - 키움증권
    허 연구원은 “통상 알츠하이머 진단에는 아밀로이드 단층촬영검사(PET)가 사용되는데, 국내는 120~180만 원 해외는 4000~5000달러 소요로 가격이 비싸고, 방사선 노출 위험도 존재한다”면서 “피플바이오 제품은 10분의 1 가격 수준으로 가격 경쟁력과 혈액 진단으로 환자 편의성도 보유하고 있다”고 설명했다. 피플바이오의 알츠하이머 조기 진단 제품 검사...
    2020-12-09 09:10
  • [BioS]피플바이오, 혈액기반 AD 진단키트 "CE인증 획득"
    [BioS]피플바이오, 혈액기반 AD 진단키트 "CE인증 획득"
    피플바이오는 24일 혈액기반 알츠하이머병 진단키트 ‘MDS-OaβTest’가 유럽 의료기기인증(CE)을 받았다고 공시했다. MDS-OaβTest는 알츠하이머병 의심환자의 혈장에 존재하는 아밀로이드베타 올리고머의 농도를 효소면역분석법(ELISA)으로 정성적 검출해 발병위험도를 측정하는 제품이다. 피플바이오는 이번 인증으로 유럽에 판매가 가능해진만큼, 이를 바탕으로...
    2020-11-25 15:34
  • [컴업 2020] ‘필립스ㆍLG유플러스ㆍKBS’도 스타트업 해결사 찾는다
    [컴업 2020] ‘필립스ㆍLG유플러스ㆍKBS’도 스타트업 해결사 찾는다
    필립스 측은 코로나19로 의료진 보호가 시급한 만큼 빠른 도입이 될 수 있도록 의료 현장 적용성 및 상용화 가능성을 우선적으로 고려했으며, 진단검사의학 및 감염내과 등 관련 분야 의료진이 참여해 평가했다. 결승전에 참여한 6개 스타트업들은 환자 모니터링 방법으로 ‘신체 부착형 심전계 이용한 환자 상태 측정 및 예측, 매일 체크되는 입원환자의 맥박‧호흡...
    2020-11-20 10:00
  • 피 한 방울로 심혈관 질환 15분 내 진단 기술 개발
    피 한 방울로 심혈관 질환 15분 내 진단 기술 개발
    혈액 검사 전처리를 위한 원심분리 기능도 함께 구성했다. 연구진의 모듈을 활용하면 3분 이내에 1㎖의 혈액 전처리를 완료해 쉽고 빠르게 바이오마커 측정이 가능하다. ETRI는 이번 기술과 관련해 10여 건의 국내외 특허를 출원 완료했으며, SPIE 포토닉스 웨스트(Photonics West) 등 다수의 학회에 발표했다. 연구진은 기술 상용화를 위해 바이오센서, 의료진단기기...
    2020-11-03 10:45
  • [특징주] 메디톡스, 파트너 박신 코로나19 백신 인니 제조 및 상용화 계약 '↑'
    3주 간격으로 코박스19 백신 또는 위약을 2회 투여받고, 보호 항체 및 T세포 반응 측정을 위한 혈액 검사를 진행하는 방식이다. 박신은 호주 정부의 바이오제약 및 의료기기산업 성장센터(MTPConnect)가 운영하는 'Biomedical Translation Bridge(BTB)' 프로그램으로부터 코박스19의 임상비용으로 100만달러를 투자받기도 했다. 메디톡스는 박신과 지난 5월 코로나19...
    2020-10-21 09:26
  • 병·의원에 수천만원 ‘리베이트’ 뿌린 검체 검사업체 첫 제재
    병·의원에 수천만원 ‘리베이트’ 뿌린 검체 검사업체 첫 제재
    인체에서 추출한 각종 검체(혈액, 소변 등)를 검사해 질병 진단 등에 도움을 주는 검체 검사 서비스 시장은 환자 자신이 직접 검체 검사를 의뢰할 수 없어 자신에게 검체 검사를 의뢰하게 할 목적으로 검체 검사 업체들이 병·의원에 리베이트를 제공하는 유인이 발생한다. 공정위에 따르면 비엠엘의원은 2015~2018년 검체 검사 고객을 확보할 목적으로 24개 병...
    2020-10-01 12:00
  • [주담과 Q&A] 리더스기술투자 “코로나19 상황…투자정책의 다변화와 적극적 투자”
    “항체진단은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 내 존재하는 코로나19 특이항체(lgM/lgG)존재 유무를 검사하는 의료기기이다. 코로나19 양성 및 음성에 대해 모두 90% 이상 검사 정확도를 보이고 코로나19 감염환자가 무증상이거나 증상이 나타나기 전인 잠복 단계에서도 진단이 가능한 특징을 갖는다. 또 검사시간이 10분 내외로 단축되고 특별한 랩이 필요하지 않는다. PCR...
    2020-09-02 14:15
  • [특징주] 리더스기술투자, 에이스바이오메드 코로나19 진단키트 수출 ’연일 강세‘
    [특징주] 리더스기술투자, 에이스바이오메드 코로나19 진단키트 수출 ’연일 강세‘
    항체진단은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 내 존재하는 코로나19 특이항체(lgM/lgG)존재 유무를 검사하는 의료기기로 코로나19 양성 및 음성에 대해 모두 90% 이상 검사 정확도를 보인다. 또 코로나19 감염환자가 무증상이거나 증상이 나타나기 전인 잠복 단계에서도 진단이 가능한특징을 가지며 검사시간 10분 내외, 특별한 랩이 필요하지 않고 PCR 대비...
    2020-09-01 14:03
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드 코로나19 항체신속진단키트 식약처 수출허가 승인”
    항체진단은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 내 존재하는 코로나19 특이항체(lgM/lgG)존재 유무를 검사하는 의료기기로 코로나19 양성 및 음성에 대해 모두 90% 이상 검사 정확도를 보인다. 또 코로나19 감염환자가 무증상이거나 증상이 나타나기 전인 잠복 단계에서도 진단이 가능한 특징을 가지며 검사시간 10분 내외, 특별한 랩이 필요하지 않고 PCR 대비...
    2020-08-31 14:57
  • 메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    메드팩토, 써모피셔와 삼중음성유방암 진단키트 개발 협업
    바이오마커(생체표지자) 기반 혁신신약 전문기업 메드팩토가 글로벌 의료기기 기업인 써모피셔 사이언티픽과 삼중음성유방암 전이 및 재발 예측 진단키트 개발을 위해 협업한다. 메드팩토는 써모피셔 사이언티픽과 계약을 체결하고 BAG2 단백질의 작용 기전을 바탕으로 한 암 전이 및 재발 예측 키트(MO-B2) 상용화를 위한 제품개발에 착수할 예정이라고 3일...
    2020-08-03 10:37
  • 앤디포스, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증 “인체 적합 항원, 정확도 극대화”
    앤디포스, 코로나19 신속진단키트 유럽CE 인증 “인체 적합 항원, 정확도 극대화”
    유럽인증을 획득한 이번 항체 신속진단키트는 면역분석법을 이용해 혈액 내에 존재하는 코로나19 특이 항체 존재 유무를 검사하는 진단기기다. 극소량의 혈액만으로 15분 이내 항체 진단이 가능해 집단면역 정도와 무증상 감염 규모 파악에 유리하다. 신속진단키트는 코로나19확산 장기화에 따라 진단장비와 전문 의료진 없이 코로나19 확진자 판별이 가능하므로...
    2020-07-03 14:52
  • [종합] 러시아 선박발 집단감염에 코로나19 확진자 다시 40명대
    [종합] 러시아 선박발 집단감염에 코로나19 확진자 다시 40명대
    한편, 국립보건연구원 24일 민관합동 코로나19 대응 ‘범정부 실무추진위원회’와 ‘치료제·백신 개발, 방역물품·기기 전문위원회’ 6차 개최할 예정이다. 이와 관련해 방대본은 코로나19 혈장치료제 개발을 위해 혈장을 공여한 185명의 완치자에게 사의를 표하고, 다른 완치자들의 적극적인 참여를 요청했다. 권 부본부장은 “혈장치료제는 완치자의 혈액 속에...
    2020-06-23 14:59
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