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  • 근골격계질환 DTx 기업 에버엑스, 미국 시장 진출 시동
    근골격계질환 DTx 기업 에버엑스, 미국 시장 진출 시동
    윤찬 에버엑스 대표는 “에버엑스 리햅은 국내 최초 처방 재활운동 및 원격모니터링 목적으로 FDA 2등급 의료기기에 등록됐다”라며 “미국 시장에서 실사용 케이스를 확보함으로써 에버엑스의 혁신성과 기술력을 인정받았다”라고 설명했다. 이어 “미국 내에서 블루오션으로 떠오르는 RTM 수가 제도에서 에버엑스의 기술력을 바탕으로 리더십을...
    2023-10-17 14:32
  • 셀루메드, 200억 규모 공모 BW 발행…“mRNAㆍ이차전지 사업 확장”
    셀루메드, 200억 규모 공모 BW 발행…“mRNAㆍ이차전지 사업 확장”
    다양한 포트폴리오 구축을 통해 본업인 바이오 의료기기 사업의 재도약 발판을 마련하겠다는 입장이다. 단백질 생산 라인은 증설을 통해 생산량을 확대하고, mRNA 사업에서 백신 및 치료제 시장 진출을 비롯해 바이오 의료기기 사업 확장이 탄력을 받을 것으로 보인다. 셀루메드는 BMP2 관련 다수의 특허기술을 보유하고 있다. 정부로부터 기술개발 역량을 인정받아...
    2023-10-16 09:01
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 16~20일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (10월 16~20일)
    개최 18일(수) △복지부 1차관 10:00 노인 의료·요양·돌봄 관련 현장 방문(안산시) △복지부 2차관 14:00 심뇌혈관질환관리위원회(서울) △보건복지부 제1차관, 안산시 현장 방문해 노인 의료·요양·돌봄 체계 발전방안 모색(석간) △장애인 재활운동 및 체육 활성화를 위한 학술 세미나 개최 19일(목) △지역 완결적 필수의료 혁신전략
    2023-10-15 08:52
  • 송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    송지영 사운더블 헬스 대표 “소리만으로 질병 분석 가능”[바이오 줌인]
    2019년 미국 식품의약국(FDA)의 2등급 의료기기로 등록됐다. 또 미국 전역의 비뇨기질환 전문클리닉에서 복약과정, 수술 전후 모니터 용도로 환자들에게 사용되고 있다. 작년 말 유료화했고, 내년에 미국 노인 대상 의료보험인 ‘메디케어’ 급여화를 통한 정식 처방을 목표로 하고 있다. 이어 숨소리로 호흡기질환을 판별할 수 있는 ‘코피(Coughy)’ 서비스를 선보였다....
    2023-10-10 05:00
  • '수면 무호흡' 삼성 갤럭시워치로 조기 발견…식약처 의료기기 허가 취득
    '수면 무호흡' 삼성 갤럭시워치로 조기 발견…식약처 의료기기 허가 취득
    삼성전자는 웨어러블 기반으로 수면 무호흡을 조기에 발견하도록 돕는 기능이 소프트웨어 의료기기(SaMD, Software as a Medical Device) 허가를 받음에 따라, 더 많은 사람이 관련 증상을 조기에 발견할 수 있도록 도와줄 것으로 기대한다. 정용기 삼성서울병원 교수는 "국내 폐쇄성수면무호흡증 환자는 대략 100만~200만 명으로 추산되나, 정확한 진단을 받지 못한...
    2023-10-05 14:22
  • 10월 중소기업경기전망지수 82.7…전월대비 1p 하락
    10월 중소기업경기전망지수 82.7…전월대비 1p 하락
    반면, 음료(88.1ㆍ18.1p↓), 섬유제품(79.2ㆍ9.5p↓), 의료,정밀,광학기기및시계(86.6ㆍ7.0p↓) 등 9개 업종은 전월대비 하락했다. 비제조업에서는 건설업(83.5)이 전월대비 0.9p 상승했고, 서비스업(79.4)은 전월대비 2.7p 하락했다. 서비스업은 숙박및음식점업(92.2ㆍ5.2p↑), 예술,스포츠및여가관련서비스업(87.6ㆍ6.7p↑) 등 6개 업종에서 상승한 반면...
    2023-09-26 12:00
  • 오유경 식약처장 “규제혁신으로 ‘희소·긴급도입 의료기기’ 공급절차 간소화”
    오유경 식약처장 “규제혁신으로 ‘희소·긴급도입 의료기기’ 공급절차 간소화”
    식약처는 이번 규제혁신이 ‘희소·긴급도입 필요 의료기기’ 공급제도 이용을 활성화하고 나아가 정부의 국정 목표인 ‘따뜻한 동행, 모두가 행복한 사회’를 만드는 데 도움이 될 것으로 기대하고 있다. 식약처 관계자는 “‘혁신의 성공, 미래를 연다’라는 식약처의 규제혁신 의지가 실현될 수 있도록 현장을 끊임없이 살펴보고 업계·소비자와 소통하며 ‘식의약...
    2023-09-21 16:18
  • 암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    암 정복 꿈꾸는 ‘캔서엑스’ 뭐길래…K바이오도 한 자리 차지
    올해 4월 미국 식품의약국(FDA)의 의료기기 허가를 받았다. 미국은 여성 질환 진단을 받으려면 주치의 진료 후 산부인과에서 진료를 받고, 검사기관 검사에 의뢰한 다음 결과를 통보받는 복잡한 절차를 거쳐야 한다. 이에 따라 최종 진료까지 최장 2~3개월의 시간이 걸리기도 한다. 가인패드는 수일 내 이메일이나 SNS 등으로 검사 결과 확인이 가능한 강점이 있다....
    2023-09-20 14:30
  • 방문규 산업 장관, 첫 현장 행보는 원전…"원전 생태계 조기 복원 총력"
    방문규 산업 장관, 첫 현장 행보는 원전…"원전 생태계 조기 복원 총력"
    의료기기·뷰티 등의 글로벌 전시회, 인도·중남미 등의 신시장 개척을 위한 무역사절단 파견 등 단기 수출 성과와 직결되는 해외 마케팅 지원을 대폭 강화하고, 자동차·항공·반도체 등의 산업에서 우리 기업의 글로벌 공급망 편입을 지원하겠다"라고 강조했다. 특히 방 장관은 "중장기적으로 우리 수출의 근본적인 경쟁력 강화를 위해 무역구조 혁신 전략을...
    2023-09-20 12:55
  • 딥노이드, 이차전지 고객사 확보 기대…실적 턴어라운드 전망
    딥노이드, 이차전지 고객사 확보 기대…실적 턴어라운드 전망
    또 조 연구원은 “딥노이드는 8월부터 뇌동맥류 의료 AI 솔루션인 딥뉴로의 혁신의료기기 선정이 완료되며 병원과의 실증 사업이 연내 본격화될 전망”이라며 “딥뉴로 사용 건당 평균판매가격(ASP) 4만 원, 연간 뇌 MRA 촬영 건수 110만 건(연간 뇌혈관질환 환자수로 가정)을 기준, 하나의 솔루션만으로도 약 400억 원의 매출이 가능하다”라고 평가했다....
    2023-09-20 08:19
  • 정부, 첨단산업 글로벌 클러스터 육성에 내년 4000억ㆍ5년간 2.2조 투자
    정부, 첨단산업 글로벌 클러스터 육성에 내년 4000억ㆍ5년간 2.2조 투자
    첨단의료복합단지에는 첨단의료기기 R&D, 창업·네트워킹 인프라 조성 등에 내년 1193억 원, 향후 5년간 총 4587억 원, 연구개발특구는 기술사업화, 실증지원 및 연구개발특구펀드 등에 내년 1650억 원, 향후 5년간 총 1조2383억 원을 투자한다. 우선 국가첨단전략산업 특화단지 구축을 위해 ‘용인 반도체 특화단지’ 공공기관 예비타당성 면제를 추진하고...
    2023-09-18 08:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 18일 ~ 22일)
    교육혁신을 이끌다 △할랄제품 수출지원 관련 협의체 구축·운영 △제1차 디지털 통상 대응반 개최 △제11차 한-EU FTA 의약품 및 의료기기 작업반 △제440차 무역위원회 개최 △전동킥보드, 유모차 등 제품 리콜명령 22일(금) △통상교섭본부장 16:30 주한 필리핀대사 면담(서울) 18:30 총리주최 한독/한불 상의 공동만찬(웨스턴조선H) △산업부 1차관 14:00...
    2023-09-17 09:06
  • 퀀타매트릭스, AI 알고리즘·빅데이터 활용 기반 신속 검사 솔루션 ‘dRAST’ 호남진단검사의학회서 소개
    퀀타매트릭스, AI 알고리즘·빅데이터 활용 기반 신속 검사 솔루션 ‘dRAST’ 호남진단검사의학회서 소개
    한 학회 참석자는 “체외 진단 분야 중 특히 임상미생물 진단은 몇 개의 외국계 회사가 한국을 포함한 글로벌 시장을 대부분 점유하고 있는 상황에서 국내 회사가 혁신적인 의료기기로 글로벌 시장을 대상으로 사업화하는 것에 자부심을 느낀다”고 말했다. ‘dRAST’는 최적의 항균제를 확인하고 처방하여, 패혈증 환자들의 진단과 치료를 신속하게 도움으로써...
    2023-09-15 11:06
  • 신한은행, STX와 ‘글로벌 무역결제 협력’ 업무협약
    신한은행, STX와 ‘글로벌 무역결제 협력’ 업무협약
    트롤리고는 원자재, 산업재, 의료기기 등 각종 기자재는 물론 항공정비, 무역컨설팅 같은 서비스까지 온라인으로 매매할 수 있는 글로벌 B2B 플랫폼이다. 중소ㆍ중견 기업들이 손쉽게 새로운 거래처를 찾고 수출입거래를 시작할 수 있도록 돕는다. 공급망 금융 BaaS형 서비스는 기업의 플랫폼에서 은행의 금융 서비스를 사용할 수 있도록 서비스 모델을 구축하고...
    2023-09-14 08:48
  • 대웅제약 “반지형 연속혈압측정기 ‘카트 BP’, 유럽 심장학회서 호평”
    대웅제약 “반지형 연속혈압측정기 ‘카트 BP’, 유럽 심장학회서 호평”
    이창재 대웅제약 대표는 “국내외 만성질환 모니터링 시장에서 두각을 나타내고 있는 스카이랩스의 혁신성과 대웅제약의 마케팅 전략이 어우러져 시너지 효과를 발휘할 것으로 기대된다”며 “전 세계 의료진이 주목하고 있는 세계 최초 반지형 연속혈압측정기 카트 BP를 통해 고혈압의 진단과 치료의 패러다임을 바꾸고 환자의 삶의 질 향상에 기여할 수...
    2023-09-12 11:11
  • 웨이센, 동남아 최대 규모 의료기기 전시회 ‘메디칼 페어’ 참가
    웨이센, 동남아 최대 규모 의료기기 전시회 ‘메디칼 페어’ 참가
    웨이센은 이번 전시에서 최근 혁신의료기기로 지정받은 실시간 내시경 영상분석 소프트웨어 ‘WAYMED Endo(웨이메드 엔도)’와 CES 2023 혁신상 2관왕 제품인 인공지능 기반 호흡기 셀프스크리닝 서비스 ‘WAYMED Cough(웨이메드 코프)’를 선보일 예정이다. 두 제품 모두 베트남 내 레퍼런스를 확보하고 있어 이번 전시 참가로 아시아시장 진출에 가속을 낼...
    2023-09-12 08:57
  • SK바이오사이언스, 세르비아와 백신 자국화 전략적 협업
    SK바이오사이언스, 세르비아와 백신 자국화 전략적 협업
    세르비아는 의료기기 및 의약품 대부분을 유럽, 미국, 중국 등으로부터 수입하고 있어 백신 국산화에 대한 수요가 높다. SK바이오사이언스는 이번 세르비아와의 협력 관계 구축을 통해 미국∙유럽 등 선진 시장 진출을 위한 초석을 놓는 동시에 향후 자체 개발 백신의 유럽 진입에도 청신호를 켠단 계획이다. 브르나비치 세르비아 총리는 “이번 MOU는 생물의학...
    2023-09-08 16:30
  • 라온메디, 의료 AI 연구개발 벤처기업인증 획득
    라온메디, 의료 AI 연구개발 벤처기업인증 획득
    라온메디는 식약처로부터 대한민국11호 혁신의료기기 인증을 획득한 바 있으며, 덴탈 및 의료 AI 제품에 대한 인증을 통해 관련 분야를 선도하는 등 성장 가능성이 높은 기업으로 평가받으면서 ‘벤처기업육성에 관한 특별조치법’에 따라 벤처기업인증을 받았다. 라온메디 관계자는 “AI덴탈 소프트웨어인 ‘얼라인스튜디오(Align Studio)’의 의학적 효과와...
    2023-09-08 09:26
  • 퀀타매트릭스, 동남아시아 지역 5개국 ‘dRAST(디라스트)’ 독점 판매계약 체결...“글로벌 판매 가속화”
    퀀타매트릭스, 동남아시아 지역 5개국 ‘dRAST(디라스트)’ 독점 판매계약 체결...“글로벌 판매 가속화”
    사용하는 의료기기"라며 "한국과 유럽, 중동에 이어 동남아시아 지역으로 영업 기반을 확대한 만큼, 바이오메드글로벌과 긴밀히 협력하여 동남아시아에도 ‘dRAST’가 빠르게 확산될 수 있도록 할 예정"이라고 밝혔다. 이어 "국내에서 개발한 혁신적인 제품을 통하여 글로벌 시장에서 선도자의 지위를 이어 나가고 ‘dRAST’가 신속 항균제...
    2023-09-08 09:04
  • 심은보 에이아이메딕 대표 “관상동맥질환 진단 30분 만에 가능” [메디컬 줌인]
    심은보 에이아이메딕 대표 “관상동맥질환 진단 30분 만에 가능” [메디컬 줌인]
    특히 심 대표는 ‘하트메디플러스’가 지난달 24일 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기로 지정받아 경쟁력을 입증했다고 강조했다. 심장질환은 전 세계 사망 원인 1위다. 이 중 70~80%가 심장근육에 혈액을 공급하는 관상동맥 관련 질환이다. 하트메디플러스는 심장 CT 영상만으로 인공지능(AI), 딥러닝 등의 기술을 활용해 관상동맥을 3차원으로 형상화해 정상...
    2023-09-05 05:00
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