허셉틴, 18페이지 - 이투데이

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[BioS] 레고켐바이오, 노르웨이 항체기업과 '백혈병 ADC 치료제' 개발

파트너서와의 공동연구 계약을 통해 전세계적으로도 경쟁력 있는 다수의 ADC 신약 파이프라인을 보유하게 될 예정이다"라고 말했다. 레고켐바이오는 지난해 중국 푸싱제약에 유방암치료제인 허셉틴 ADC 후보를, 그리고 국내 녹십자에 고형암 타겟 ADC 원천기술을 기술이전 하는 등 전세계를 대상으로 활발한 기술이전 사업화를 추진 중에 있다.

2016-10-10 15:23
[BioS] 테바, 셀트리온 바이오시밀러 2종 북미서 판다

허쥬마는 로슈의 자회사 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 유방암치료용 항체 바이오의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 허셉틴은 지난해 약 7조원의 매출을 기록한 제품이다. 셀트리온은 2014년 1월 허쥬마의 국내 판매허가를 받았고 초기 유방암 환자 대상 임상을 추가로 진행해 최근 종료했다. 셀트리온은 4분기 중 유럽 의약품청(EMA)에 허쥬마의 판매허가를...

2016-10-06 14:39
셀트리온, ‘트룩시마·허쥬마’ 7조 북미 공략… 테바와 판권 계약 체결

허쥬마는 로슈의 자회사 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 유방암 치료용 항체 바이오의약품 ‘허셉틴’의 바이오시밀러다. 이 제품은 지난해 약 7조 원의 세계 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 셀트리온은 2014년 1월 허쥬마의 국내 판매허가를 받았으며, 초기 유방암 환자 대상 임상을 추가로 진행해 최근 종료했다. 셀트리온은 4분기 중 유럽의약품청에...

2016-10-06 13:44
삼성바이오에피스, 표적 항암제 ‘SB3’ 유럽의약국 판매 허가 신청

SB3는 HER2 과발현 항암제인 허셉틴 바이오시밀러로서 유럽에 판매 허가 신청을 한 삼성바이오에피스의 첫 번째 항암 치료제이다. 미국 로슈의 허셉틴(이하 성분명 트라스투주맙)은 2015년 기준으로 약 7조5000억 원의 전 세계 매출을 기록했으며 조기 유방암, 전이성 유방암 및 전이성 위암 등의 표적 항암제로 알려져 있다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은...

2016-10-04 11:17
삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘SB5’ 국내 허가 신청

많이 판매되고 있는 ‘TNF-알파 억제제(자가면역질환)’ 3종을 세계 최초로 모두 허가받게 된다. 삼성바이오에피스는 휴미라 바이오시밀러 외에도 최근 식약처에 로슈의 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 ‘SB3’에 대한 국내 허가신청서도 제출했다. 이에 국내서 출시됐거나 허가 과정을 밟고 있는 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 제품은 총 4개가 된다.

2016-09-26 19:50
[BioS] 삼성·셀트리온 '허셉틴 바이오시밀러' 누가 먼저 출시할까

삼성바이오에피스와 셀트리온 중 국내에서 유방암 치료제 허셉틴 '퍼스트 바이오시밀러'의 이름을 얻는 기업은 어딜까. 삼성바이오에피스가 허셉틴 바이오시밀러의 국내 허가를 신청하면서 삼성과 셀트리온의 국내 바이오시밀러 출시 전략에 관심이 모아지고 있다. 21일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 식품의약품안전처에 바이오시밀러 ‘SB3’의 허가를...

2016-09-21 09:06
[퀀트분석] 셀트리온, 램시마 10월 3일 美 시장 출시…‘종합점수 60점’

단기목표가는 14만7000원, 손절가는 10만4000원이다. 셀트리온은 램시마가 이르면 오는 10월 3일 미국 시장에 출시될 것으로 예상되면서 수혜를 입을 것으로 보인다. 또 유방암 치료제인 허셉틴은 국내에서 이미 ‘허쥬마’란 이름으로 허가를 받은 만큼 유럽 시장 진출이 낙관된다.

2016-09-21 07:41
진원생명과학, “유방암 치료 DNA 기반 단클론 항체의약품 전임상 연구 학술지 개제”

유방암 치료제 블록버스타인 허셉틴을 DNA기반 단클론 항체치료제인 항 HER2 dMAb으로 제작해 유방암 세포와 유방암 이식 동물모델에서 그 효능을 비교 평가한 것이다. 이번에 게재된 논문에 의하면, 항 HER2 dMAb은 허셉틴과 동일한 기능뿐만 아니라 유방암세포 억제능력을 확인했고 유방암 이식 마우스 모델에서 우수한 항암 효과를 확인했다. 특히 1회 투여시...

2016-09-19 08:28
셀트리온, 10월 3일 미국 램시마 출시 가능성↑ '매수'-NH투자증권

이 연구원은 또 "하반기 화이자 대상 셀트리온헬스케어 램시마의 초도 물량 공급이 기대된다. 초도 물량은 2000~4000억 원 규모로 추산된다"며 "허셉틴 바이오시밀러 허쥬마는 3분기 유럽 EMA 허가를 신청하고, 2017년 1분기 미국 FDA 허가를 신청할 계획이다"고 전망했다.

2016-08-10 08:19
삼성바이오에피스 바이오시밀러 SB9, 美 FDA 허가절차 돌입

현재 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 파이프라인은 SB9를 포함해 SB4(엔브렐 바이오시밀러), SB2(레미케이드 바이오시밀러), SB5(휴미라 바이오시밀러) SB3(허셉틴 바이오시밀러), SB8(아바스틴 바이오시밀러) 등 6개다. 이 중 SB4, SB2는 유럽에서 출시됐으며, SB5는 유럽에 허가를 신청한 상태다. SB3와 SB8은 임상 3상 단계에 있다.

2016-08-08 15:55
[BioS] 암젠-UCB, 골다공증 신약후보물질 FDA 허가서류 제출

암젠은 최근 FDA 자문위원회로부터 휴미라(Humira, Adalimumab)의 바이오시밀러 'ABP-501'에 대한 만장일치 승인권고를 받았고, 로슈의 항암제 허셉틴(Herceptin, Trastuzumab)의 바이오시밀러 ‘ABP 980’에 대한 말기 임상시험 결과에서 오리지널 약물과 비슷한 효과를 나타냈다고 발표하는 등 생물학적제제에 대해 강세를 보이고 있다.

2016-07-26 10:34
[BioS] '퍼스트시밀러' 셀트리온, '라인업' 삼성바이오에피스

anti-TNFα 계 외에도 항암제 허셉틴 바이오시밀러 SB3, 항암제 아바스틴 바이오시밀러 SB8에 대한 임상 3상을 진행하고 있다. 또한 글로벌 제약회사인 MSD와 공동 투자한 인슐린글라진 란투스 바이오시밀러 SB9은 유럽의약국의 판매허가 심사를 받고 있다. 현재 개발이 진행 중인 6개를 포함해 총 13개의 바이오시밀러를 개발하겠다는 목표다. 삼성의 막강한 자금력이...

2016-07-19 08:22
[BioS] 다이이찌 산쿄, 암젠 개발 바이오시밀러 판매 계약

이 계약에는 개발 말기단계에 있는 아달리무맙(adalimumab, 휴미라), 트라스투주맙(trastuzumab, 허셉틴), 베바시주맙(bevacizumab, 아바스틴)의 바이오시밀러를 포함되어 있다. 계약에 따라 다이이찌 산쿄는 암젠이 개발 생산한 바이오시밀러의 일본 내 마케팅 승인, 제품유통 및 상용화를 담당하게 되며 암젠은 일본에서 제품에 대한 제한적 코-프로모트(co...

2016-07-18 11:04
삼성바이오에피스, 유럽에 3번째 바이오시밀러 판매허가 신청

삼성바이오에피스는 이 중 올해 이미 2종의 바이오시밀러를 유럽에서 판매 중이다. 삼성바이오에피스는 항종양괴사인자 바이오시밀러 이외에 항암제인 SB3(허셉틴 바이오시밀러)와 SB8(아바스틴 바이오시밀러)에 대한 임상 3상을 진행 중이다. 또 글로벌 제약회사인 MSD와 공동투자한 SB9(란투스 바이오시밀러)은 유럽의약국 판매 허가 심사 중이다.

2016-07-18 10:26
[BioS] [기자수첩] ‘혁신형제약기업’에 가려진 '제약사 줄 세우기'

바이오시밀러의 약가가 올라가면 기존에 팔리던 오리지널의 가격도 비싸지는데, 바이오시밀러의 진출이 임박한 ‘허셉틴’, ‘란투스’ 등 대형 제품의 가격인상 효과로 건강보험 재정은 매년 막대한 추가 지출을 감수해야 하는 상황이다. 더구나 이 혜택은 다국적제약사들에 돌아가기 때문에 국내 제약산업 육성과도 거리가 멀다. 복지부는 이번에 약가제도 개선...

2016-07-12 08:23
[BioS] '한국 땡큐'..바이오시밀러 약가인상에 웃는 다국적社들

로슈의 유방암치료제 '허셉틴'이 대표적인 사례다. 허셉틴은 셀트리온의 바이오시밀러 '허쥬마'의 허가로 약가인하가 예고된 상태다. 셀트리온이 지난 2014년 1월 허쥬마의 허가를 받고도 2년 반 동안 약가등재를 미루면서 허셉틴의 약가인하 시기도 지연되는 상황이다. 만약 약가제도 개편 이전에 허쥬마의 약가가 등재되면 허셉틴의 약가는 30% 내려가는데, 개편안이...

2016-07-08 07:29
[BioS] 임상결과 은폐하려는 제약사들, 그리고 그 방지책

일례로 로슈는 개발한 허셉틴의 바이오베터, 케쎄일라를 허셉틴과 비교하는 임상을 진행했는데 이 결과가 만족스럽지 않았다. 결국 로슈는 아주 인용지수가 낮은 학술지에 연구결과를 발표했다(그 연구가 발표된 Future Oncology는 2015년 기준 종양학 분야 210여개 잡지 중 인용지수가 123위에 불과한 학술지이다). 정보를 객관적으로 검증할 수 있는...

2016-07-06 15:58
[BioS] 핵산 '압타머'로 유방암 표적 항암제 개발 가능성

현재 시판되는 유방암 치료제인 허셉틴(Herceptin)은 암세포가 발현하는 HER2를 인식할 수 있는 항체와 DM1이라는 약물 복합체다. 허셉틴은 가격이 고가인데다 보험 적용이 제한적이어서 환자에게 부담이 크다. 이에 서 교수는 핵산물질인 압타머(Aptamer)가 가지는 ‘가이드 역할’을 이용해 저렴한 비용의 표적 항암제를 고안했다. 압타머는 DM1이라는...

2016-07-06 10:22
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

셀트리온은 올해 하반기 FDA와 유럽의약품청(EMA)에 유방암치료제 '허셉틴'의 바이오시밀러 '허쥬마'의 허가를 신청할 계획이다. 삼성의 신수종 사업으로 꼽히는 바이오의약품 분야에서도 해외 성과가 나올 예정이다. 삼성바이오에피스는 류마티스관절염치료제 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘베네팔리’(국내 상품명 브렌시스)를 지난 1월 EMA 허가를 받고 독일, 영국...

2016-07-05 09:27
[BioS] 글로벌 메이저, 외부로 눈길..'오픈 이노베이션 열풍'

현재 로슈가 판매하고 있는 제품 중 큰 비중을 차지하고 있는 제품은 리툭산(Rituxan), 아바스틴(Avastin), 허셉틴(Herceptin) 등이다. 이들 제품의 매출은 로슈의 전체 판매량의 50%를 넘는다. 이들 제품은 로슈가 자체 개발한 제품이 아니라 2009년 바이오기업인 제넨텍을 인수하면서 보유하게 됐다. 전세계 의약품 중 매출 1위를 차지하고 있는 애브비의 휴미라...

2016-07-04 07:22

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