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  • 젠큐릭스, 코로나19 진단키트 동유럽 공급계약 체결
    젠큐릭스, 코로나19 진단키트 동유럽 공급계약 체결
    젠큐릭스는 현재까지 3종(PCR 진단키트 2종, 항체진단키트 1종)의 수출허가를 받았다. ‘진프로 사스코브투(GenePro SARS-CoV-2 Test)’는 지난 6월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받은 바 있다. 대부분의 PCR 방식 진단키트가 한 번에 96개의 샘플을 검사하는 반면 젠큐릭스의 제품은 384개의 샘플을 검사할 수 있어 다량 검사가 필요한 팬데믹 상황에서 높은...
    2020-10-27 13:44
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단키트 'FDA EUA 승인'
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단키트 'FDA EUA 승인'
    샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품이다. 셀트리온은 이 제품은 진료 현장에서 휴대용 장비를 활용, 10분 만에 검체 검사 및 결과 확인이 가능해 측정시간이...
    2020-10-26 11:11
  • 셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트' 美 FDA 긴급사용승인 획득
    셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트' 美 FDA 긴급사용승인 획득
    셀트리온의 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing) 항원키트로 셀트리온과 BBB가 공동개발한 제품이다. 이...
    2020-10-26 11:04
  • 앤디포스. 중동 18개국ㆍ북아프리카에 코로나19 진단키트 공급 MOU 체결
    앤디포스. 중동 18개국ㆍ북아프리카에 코로나19 진단키트 공급 MOU 체결
    앤디포스 관계자는 “쿠웨이트 보건부(MOH)가 코로나19 진단키트 제품군들에 대한 판매 허가를 완료하는 즉시 항원, 항체를 포함한 코로나19 신속진단키트가 우선적으로 현장에 공급될 수 있을 것”이라며 “이번 업무협약을 통해 중동시장 전역에 앤디포스의 진단키트 전 제품을 수출할 수 있을 것으로 기대된다”고 말했다. 이어 “중동은 글로벌 빅마켓 가운데...
    2020-10-21 09:56
  • [장외시황] 피플바이오, 상장 첫 날 상한가 마감
    [장외시황] 피플바이오, 상장 첫 날 상한가 마감
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 업체 솔젠트가 호가 1만9500원(-2.50%)으로 5주 최저가였고, 청소년과 성인용 결핵백신 개발업체 큐라티스는 1만3000원(-1.89%)으로 전 거래 상승분을 반납했다. 소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트와 석유 정제 전문업체 현대오일뱅크가 호가 변동이 없었다. IPO(기업공개)관련 주로 세포...
    2020-10-19 16:55
  • 유바이오로직스, 美 보스턴 바이오파마사와 코로나19 항원진단키트 독점 공급계약
    바이러스에 대한 분자진단시약은 9월에 수출용승인을 득한 바 있으며, 바이러스 항원 및 항체를 진단하는 혈청진단 래피드키트는 이번 달 중에 수출용허가를 제출하고 단계적으로 유럽 CE 인증 및 GMP허가를 통해 본격적인 진단시약사업에 진출한다. 유바이오로직스 관계자는 “회사는 코로나 19백신 개발과 동시에 백신접종 전후에 바이러스 감염여부 및...
    2020-10-19 14:14
  • [장외시황]뷰노ㆍ하나기술, 코스닥 상장 예비심사 통과
    [장외시황]뷰노ㆍ하나기술, 코스닥 상장 예비심사 통과
    바이오제약 기업 한국코러스가 9750원(1.04%)으로 올랐으나, 코로나19 진단키트 업체 솔젠트와 펩타이드 신약 개발기업 노바셀테크놀로지는 2만원(-2.44%), 8800원(-1.12%)으로 밀려났다. LED디스플레이 제조업체 글람이 호가 5600원(-1.75%)으로 내렸고, 건강기능식품 제조업체 메디오젠은 2만4750원(-1.00%)으로 하락했다. 인터넷 전문은행 카카오뱅크가...
    2020-10-16 16:34
  • 리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”
    리더스기술투자 “에이스바이오메드, 코로나19 신속 분자진단키트 식약처 수출허가”
    리더스기술투자 관계자는 “전세계적으로 코로나가 재확산 되며 상황이 가라앉을 기미가 아직 보이지 않고 있다”며 “이런 때에 에이스바이오메드는 지난 7월 코로나19 항체진단키트(COVID-19 lgM/lgG Rapid Kit)의 수출 허가를 획득한바 있다”고 말했다. 이어 “9월에는 멕시코 식약처격인 전염병진단연구청(InDRE)로부터 기존에 국내 식약처로부터...
    2020-10-16 14:53
  • 앤디포스, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득
    앤디포스, 코로나19 항원신속진단키트 식약처 수출허가 획득
    이어 “당사는 중화항체 진단키트, 코로나〮인플루엔자 항원 동시진단키트 등 신규 제품들에 관한 수출허가와 해외 인증도 조속히 진행할 것”이라며 “급변하는 진단시장 수요에 효과적인 대응을 해 나갈 계획”이라고 강조했다. 앤디포스는 △분자진단(PCR) 키트 △항체 및 항원 신속 진단키트 △코로나·인플루엔자 동시 분자진단키트에 관한 수출허가와...
    2020-10-16 09:24
  • [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    [증시 키워드] 日 대규모 기술수출 SK바이오팜…자사주 매각 발표 후 ‘멘붕’ 신풍제약
    유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함해 2곳뿐이다. 최근 기업 분할 이슈로 핫한 기업인 LG화학은 주주 달래기 정책을 내놓으면서 검색어 순위 상위에 올랐다. LG화학은 전일 분할신설법인 LG에너지솔루션(가칭) 설립 추진에 따라 배당 안정성 및 주주가치 제고를 위한 배당정책을...
    2020-10-15 08:36
  • [장외시황] 빅히트엔터테인먼트, 15일 유가증권 상장
    [장외시황] 빅히트엔터테인먼트, 15일 유가증권 상장
    IPO(기업공개)관련주로 알츠하이머 조기 혈액진단 키트 개발업체 피플바이오는 호가 2만2000원(2.33%)으로 반등했고, 의료 AI 솔루션 개발 기업 뷰노와 항체의약품 개발 및 생산 전문 기업 프레스티지바이오로직스가 2만3500원(-1.05%), 1만2900원(-0.77%)으로 5주 최저가였다. 바이오제약 기업 한국코러스와 바이오 신약 연구개발 비씨켐은 9650원(1.58...
    2020-10-14 16:06
  • 필로시스헬스케어, 120억 규모 검체채취키트 공급 계약 체결
    필로시스헬스케어, 120억 규모 검체채취키트 공급 계약 체결
    검체채취키트는 진단키트의 정확도를 좌우한다. 검체채취키트가 바이러스를 제대로 채집하지 못하면 양성환자가 음성판정을 받을 수도 있다. 특히 항원과 항체키트에서는 검체채취키트 배지용액이 화학반응을 일으켜 오진을 야기하기도 한다. 회사 관계자는 “항원키트 Gmate COVID-19를 통해 검체채취키트가 진단키트의 정확도에 미치는 영향에 대해서...
    2020-10-14 08:30
  • [증시 키워드] 다시 돌아온 육만전자…셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상
    [증시 키워드] 다시 돌아온 육만전자…셀트리온의 코로나19 항체치료제 임상
    유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함해 2곳 뿐이다. 전날 3분기 깜짝 실적 발표를 한 LG화학도 투자자들이 많이 찾은 종목 상위에 이름을 올렸다. LG화학은 3분기 잠정 경영실적을 발표하고 3분기 영업이익이 9021억 원으로 전년 동기 대비 158.7% 증가했다고 밝혔다. 시장 예상치는 7000억 원...
    2020-10-13 08:44
  • [급등락주 짚어보기] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트 긴급 사용 승인에 '上'
    [급등락주 짚어보기] 엑세스바이오, 코로나19 진단키트 긴급 사용 승인에 '上'
    엑세스바이오는 유전자증폭검사(PCR), 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 긴급사용승인을 획득한 바가 있다. 같은 날 오성첨단소재는 대마초 관련주로 주목받으면서 강세를 보였다. 미국에서 대마초 사용 합법화가 논의되면서 기대감이 반영된 것으로 풀이된다. 로이터통신에 따르면 미국 민주당 부통령 후보인 카멀라 해리스 상원의원은 "조 바이든 대통령...
    2020-10-12 18:19
  • 오상헬스케어, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득
    오상헬스케어, 코로나19 항체진단키트 식약처 수출허가 획득
    오상자이엘의 자회사 오상헬스케어의 코로나19 항체진단키트가 식품의약안전처에서 수출허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트 ‘OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test’는 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나19 특이항체(IgG/IgM) 존재의 유무로 코로나19 감염의 양성 및 음성을 판별하고, 90% 이상의 검사...
    2020-10-12 10:48
  • 오상자이엘, 오상헬스케어 코로나19 킷 수출허가 획득...FDA 인허가 진행 중
    오상자이엘, 오상헬스케어 코로나19 킷 수출허가 획득...FDA 인허가 진행 중
    오상자이엘은 자회사 오상헬스케어가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체진단키트 제품에 대해 식품의약안전처로부터 수출허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 오상헬스케어에서 개발한 코로나19 항체진단키트는 ‘OHC SARS-CoV-2 IgG/IgM Combo Test’로 수출허가를 받았다. 해당 제품은 면역분석법을 이용해 인체 혈액 안에 존재하는 코로나19 특이항체(IgG/IgM)...
    2020-10-12 10:00
  • [증시 키워드] 겹호재 신성이엔지 上…태양광·수소 효과 한화솔루션 급등
    [증시 키워드] 겹호재 신성이엔지 上…태양광·수소 효과 한화솔루션 급등
    유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함해 2곳 뿐이다. 한 경제매체에 따르면 씨젠은 브라질 남동부 상파울루주의 공업 도시인 소로카바에 코로나19 진단키트 공장 설립을 추진하고 있다. 씨젠은 현재 브라질은 물론 이탈리아, 두바이, 미국, 캐나다 등에 해외 법인을 운영하고 있지만 남미 시장에...
    2020-10-12 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    GC녹십자엠에스, 유럽에 220억 규모 진단 제품 수출 GC녹십자엠에스는 폴란드 기업 핸드프로드(Handprod)와 1100만 달러 규모의 혈당측정기 및 당화혈색소 측정시스템, 스위스 기업 메디시스(Medysis)와 800만 달러 규모의 코로나19 및 인플루엔자 콤보진단키트, 코로나19 형광면역 항원진단키트의 공급계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 두 계약을 합친 이번 총 수출...
    2020-10-09 08:00
  • 캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인​
    캔서롭, 코로나19 진단키트 식약처 승인​
    유전자분석 분자진단 전문기업 캔서롭은 식품의약품안전처로부터 코로나19 진단키트(Q-Sens® 2019-nCOV Detection Kit)의 정식 허가를 받았다고 8일 밝혔다. 이번 정식허가 품목은 유전자진단(RT-PCR) 방식으로 환자의 호흡기 검체에서 미량의 바이러스 유전자를 분리 증폭해 바이러스 존재 여부를 확인하는 제품이다. 회사 관계자는 “당사의 진단시약은 코로나19 거점...
    2020-10-08 18:54
  • [증시 키워드] 항체치료제 효능 확인에 셀트리온 주목…삼성전자 실적 발표·SV인베스트먼트 상한가
    [증시 키워드] 항체치료제 효능 확인에 셀트리온 주목…삼성전자 실적 발표·SV인베스트먼트 상한가
    씨젠은 코로나19 진단키트 글로벌 수출에 성공하며 지속적인 실적 상승이 기대되고 있다. SK증권의 씨젠 분석 보고서에 따르면 씨젠의 올 3분기 매출은 전년 동기 대비 815.6% 급증한 2875억 원, 영업이익은 2727% 폭증한 1935억 원으로 추산됐다. 3분기가 비수기임에도 세계에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 2차 확산에 따라, 월별 해외 수출이 여전히...
    2020-10-08 07:55
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