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  • 코로나19 재확산에 투심 몰린 진단키트주 '들썩'
    코로나19 재확산에 투심 몰린 진단키트주 '들썩'
    전날 유은혜 교육부 장관은 "신속항원검사 방식의 자가검사키트에 대해서는 매우 신중하게 판단해야 한다"며 "검사정확도에 대한 논란이 크고 학교 방역에 혼란을 초래할 수 있다"고 선을 그은 바 있다. 지난해 코로나19 수혜주로 꼽혔던 진단키트 기업들의 주가가 덩달아 들썩이고 있다. 코로나19 확산 우려에 이어 실적 기대감이 더해진 것으로...
    2021-04-16 16:56
  • 오세훈 "자가진단 키트 도입" 주장에…자치구는 우려 가득
    오세훈 "자가진단 키트 도입" 주장에…자치구는 우려 가득
    PCR 검사와 비교해 신속항원검사의 민감도는 17.5%, 특이도는 100%로 나타났다. 또 다른 자치구 관계자는 "지난해 자가진단 키트 생산 회사가 구청을 찾아와 키트를 도입해달라고 요청했지만 민감도가 낮아 거절한 적이 있다"고 말했다. 이어 "오 시장이 키트를 주기적, 반복적으로 검사한다면 민감도가 높아진다고 하지만 동의하지 않는 전문가도 있다...
    2021-04-15 19:00
  • [급등락주 짚어보기] 바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키드 개발 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키드 개발 '상한가'
    타액(침)을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다는 소식에 상한가로 직행했다. 코로나19 진단키트 관련주로 엮인 유유제약2우B, 유유제약1우 등은 각각 3만6700원, 1만9850원을 기록해 상한가로 장을 마쳤다. 유유제약은 SD바이오센서와 코로나19...
    2021-04-15 16:46
  • 바디텍메드, 타액 이용한 코로나19 항원진단키트 개발 완료
    바디텍메드, 타액 이용한 코로나19 항원진단키트 개발 완료
    바디텍메드가 타액(침)을 이용해 코로나 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다고 15일 밝혔다. 현재 해당 진단키트는 식품의약품안전처에서 수출허가 절차를 진행 중이다. 수출허가가 끝나는 대로 유럽 등 주요지역 공략에 나설 전망이다. 바디텍메드에 따르면 현재 유럽 내 의료기기 전문업체인를 통해...
    2021-04-15 16:24
  • 바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    바디텍메드, 코로나19 타액 항원진단키트 개발 완료…“식약처 통해 수출 허가 진행중”
    바디텍메드가 타액(침)을 이용해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 항원진단키트(Boditech Quick Covid-19 Ag) 개발을 완료했다. 15일 바디텍메드는 "현재 식약처를 통해 수출허가가 진행 중에 있다"며 "수출허가가 끝나는 대로 유럽 등 주요지역 공략에 나설 전망이다"고 밝혔다. 이어 "유럽 내...
    2021-04-15 15:31
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 덴마크 자가사용 조건부승인 획득
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 코로나19 신속 항원진단키트가 덴마크 내 자가사용(Self-Testing) 조건부 판매 승인을 획득했다고 15일 밝혔다. 이번 승인은 덴마크 의약품청(DANISH MEDICINES AGENCY)으로부터 획득한 것이다. 해당 제품 (Humasis COVID-19 Ag Test) 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 덴마크...
    2021-04-15 10:34
  • 에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    에스엘에스바이오, 객담 검사 코로나19 항원 신속진단키트 유럽 수출 추진
    에스엘에스바이오는 객담(가래)을 검체로 하는 코로나19 항원 신속진단키트를 개발해 최근 식품의약품안전처 수출 허가를 획득하고, 영국, 독일 등 유럽 국가와 대규모 수출 계약을 추진하고 있다고 15일 밝혔다. 이 제품은 전문 의료진의 도움 없이도 쉽게 검체를 채취해 검사할 수 있는 진단키트 제품으로, 비강 안쪽 벽면을 긁어 검체를 채취하는 기존 방식에 비해...
    2021-04-15 09:08
  • 국내서 신뢰도 낮은 자가 진단 키트…해외는?
    국내서 신뢰도 낮은 자가 진단 키트…해외는?
    코로나19 자가 진단 키트는 유전자를 증폭해 감염 여부를 확인하는 PCR 검사 방식과 달리 신속하게 검사 결과를 알 수 있는 제품이다. 대부분 항원 검사 방식으로, PCR보다는 정확도가 떨어진다. 그 때문에 국내에서는 응급실 등 제한적인 환경에서 전문가용으로 허가받은 제품만 사용되고 보조 수단으로 활용되고 있다. 국내 업체 중에 해외 일부 국가에서 자가 검사용...
    2021-04-14 14:50
  • '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    '정확도 한계' 자가검사키트 사용 언제?…실제 현장 사용엔 시간 걸릴듯
    오스트리아에서는 일주일에 3개씩 항원검사키트를 제공하고, 체코는 사용자가 직접 항원검사를 할 수 있도록 가이드를 주고 자가검사 키트를 보급했다. 이에 국내 진단키트 업체인 피씨엘, 휴마시스, 수젠텍 등은 유럽에 자가검사 키트를 수출하고 있다. 피씨엘은 오스트리아, 파키스탄에 이어 독일에서 자가검사 키트 승인을 획득했고, 휴마시스는 체코에서 자가사용...
    2021-04-13 16:28
  • [급등락주 짚어보기] 유유제약, 오세훈 효과 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 유유제약, 오세훈 효과 '상한가'
    SD바이오센서는 지난해 세계보건기구(WHO)로부터 '래피드 방식' 신속항원진단키트로 긴급사용승인 허가를 받은 곳이다. 나노엔텍은 29.95% 급등한 9980원에 마쳤다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트의 수출 호조 소식에 주가가 오른 것으로 풀이된다. 이트론은 29.85% 오른 709원을 기록했다. 인도가 러시아의 스푸트니크V 코로나19 백신 긴급 사용을...
    2021-04-13 16:03
  • [BioS]메드팩토, ‘BAG2 항체’ 관련 국내 특허 취득
    [BioS]메드팩토, ‘BAG2 항체’ 관련 국내 특허 취득
    메드팩토 관계자는 “이번 한국 특허를 시작으로 미국, 유럽 등의 국가에도 특허 절차를 진행중”이라며 “특허 취득뿐만 아니라 상용화를 위한 임상 진입에도 속도를 낼 계획”이라고 말했다. 한편 메드팩토는 BAG2에 대해 암 재발과 전이를 예측할 수 있는 진단키트인 ‘MO-B2’를 개발 중이다.
    2021-04-13 15:55
  • 피씨엘, 코로나19 신속자가진단키트 독일 허가 획득
    피씨엘, 코로나19 신속자가진단키트 독일 허가 획득
    피씨엘은 독일에서 일반인용 자가테스트로 신속항원진단키트의 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 기존에 약국에서 판매하던 진단키트를 일반 마트 및 홈쇼핑에서 판매 가능하며, 일반인들이 쉽게 구매해 가정에서 사용할 수 있다. 이번에 자가진단 승인된 피씨엘의 자가테스트는 콧속 또는 입안 깊이 면봉을 넣는 비강, 비인두 방식 뿐 아니라 타액을 이용해서도...
    2021-04-13 15:50
  • 문재인 대통령 만난 오세훈 "신속진단키트 허가ㆍ공시가격 참여 요청드린다"
    문재인 대통령 만난 오세훈 "신속진단키트 허가ㆍ공시가격 참여 요청드린다"
    오 시장은 우선 코로나 진단키트와 관련해 "방역현장에 새로운 시도와 아이디어가 절실히 필요하다"며 신속 진단키트 도입에 속도를 내야 한다는 의견을 밝혔다. 오 시장은 신속항원검사 방식을 정부도 인정했다는 점을 언급하며 "서울시가 시범사업을 시행하겠다"고 했다. 그러면서 "대통령님께서도 이에 대해 각별히 관심을 가져주기...
    2021-04-13 14:29
  • 서울시 "자가진단에 승인 '전문가용 키트' 활용 검토"
    서울시 "자가진단에 승인 '전문가용 키트' 활용 검토"
    서울시는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 항원검사 자가진단 시범사업과 관련해 전문가용으로 승인된 키트의 활용 가능성을 알아보고 있다고 12일 밝혔다. 시범 사업에 쓰이는 신속 항원검사용 키트는 식품의약품안전처가 이미 승인해 임시 선별검사소에서 사용하고 있는 제품이다. 단, 의료진이 검체 채취를 담당하는 '전문가 사용'을 조건으로 승인을...
    2021-04-12 20:11
  • "유흥업소 수요 서울로 쏠려 지역 간 방역 무너질 수도"
    "유흥업소 수요 서울로 쏠려 지역 간 방역 무너질 수도"
    오세훈 서울시장이 이날 브리핑에서 제안한 자가진단키트 및 신속항원검사 활용도 정확도가 떨어져 근본적인 대안은 되기 어렵다. 다만 정부는 이날 문재인 대통령 주재로 열린 ‘코로나19 대응 특별방역점검회의’에서 개인이 구매해 자가검사가 가능한 제품 개발을 지원하기로 했다. 방역조치의 통일성과 방역대책에 대한 신뢰가 약화하는 것도 부담이다. 2015년...
    2021-04-12 17:51
  • 김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    신속항원검사키트가 국내 승인을 받았지만 의료진만 쓸 수 있으며, PCR 검사를 위해 보조하는 선별용으로만 사용된다. 아직 식약처의 승인을 받은 자가검사키트는 없으며, 식약처에 품목허가를 신청한 자가검사키트도 없는 상황이다. 김 처장은 "통상 8개월이 소요되는 개발 기간을 두 달 이내로 단축하도록 관계부처와 함께 협력하겠다"고 강조하면서...
    2021-04-12 17:47
  • [특징주] 녹십자엠에스, 세계 최초 코로나19 나노반도체 항원신속진단키트 기대감에 상승세
    서울시가 오세훈 서울시장이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 자가 진단 방식으로 항원진단키트 도입을 정부에 촉구한 가운데 정부가 키트 도입과 관련 적극 검토하고 있다는 소식에 녹십자엠에스가 상승세다. 12일 오후 2시 19분 현재 녹십자엠에스는 전일대비 850원(7.94%) 상승한 1만1550원에 거래 중이다. 이 날 오세훈 서울시장은 “서울시는 식약처의...
    2021-04-12 14:19
  • [종합] 오세훈 "서울형 상생방역 추진…자가 진단키트 도입해야"
    [종합] 오세훈 "서울형 상생방역 추진…자가 진단키트 도입해야"
    오 시장은 “자가진단 키트는 10분에서 30분 내외로 검사결과를 확인할 수 있는 검사 수단으로 미국·영국·독일 등에서는 이미 방역에 적극적으로 활용되고 있다”고 강조했다. 이어 그는 "서울시는 식약처의 사용 승인과 별도로 신속항원 검사키트를 활용한 시범사업 시행도 적극 검토할 것"이라며 "의료진이 활용할 수 있도록 식약처가 이미...
    2021-04-12 13:15
  • [속보] 오세훈 "자가검사키트 승인 촉구…노래방 등 시범 도입"
    [속보] 오세훈 "자가검사키트 승인 촉구…노래방 등 시범 도입"
    12일 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 온라인 브리핑에서 "자가검사키트 적용 검토해달라"며 "허가 나오면 서울시 시범사업 가능할 것"이라고 밝혔다. 자가 진단키트와 관련 오 시장은 "신속항원키트를 활용한 시범 사업을 적극 검토한다”며 "야간 고객이 많은 노래방 등에서 우선 시범 도입할 예정"이라고 말했다.
    2021-04-12 11:23
  • 자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    자가진단키트 국내도 도입 임박? 정부가 임상ㆍ개발 지원 나선다
    휴마시스도 지난달 코로나19 항원 진단키트와 관련해 체코에서 자가사용 인증을 획득했다. 체코 정부는 지난달부터 코로나19 항원검사를 환자가 직접 할 수 있도록 가이드를 제공하고 월 4회 시험에 드는 비용을 주정부의 건강보험을 적용하는 내용의 지침을 발표했다. 코로나19 자가 진단을 위해서는 체코 보건부 웹사이트에 등록된 회사의 제품만 사용할 수 있는데...
    2021-04-05 16:23
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