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  • 휴마시스, 코로나 항원진단키트 베트남에 230억원어치 공급
    휴마시스, 코로나 항원진단키트 베트남에 230억원어치 공급
    지난달 베트남에서 임상평가 진행해 판매허가 획득 휴마시스가 베트남 현지 법인 ‘휴마시스비나(Humasis VINA)’를 통해 자사 코로나19 항원진단키트를 현지에 공급한다고 19일 밝혔다. 휴마시스 관계자는 “휴마시스 비나가 현지 총판과 직접 약 230억 원 규모의 계약을 체결함에 따라 이달 내 전체 물량을 납품할 계획이다”라며 “최근 동남아시아를...
    2021-07-19 15:26
  • 바디텍메드, 델타 변이 진단하는 항원진단키트 식약처 사용승인
    바디텍메드, 델타 변이 진단하는 항원진단키트 식약처 사용승인
    현장진단 전문기업 바디텍메드가 식품의약품안전처에서 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 아피아스 항원진단키트(AFIAS COVID-19 Ag)에 대한 사용승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 사용승인은 지난 13일 아이크로마 항원진단키트(ichroma™ COVID-19 Ag)에 이은 것으로, 바디텍메드는 아피아스와 아이크로마라는 두 가지 현장진단 전용 진단 플랫폼을 제공하게...
    2021-07-16 09:23
  • 경남제약, ‘래피젠’과 국내 최초 코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 판매 계약 체결
    경남제약, ‘래피젠’과 국내 최초 코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 판매 계약 체결
    최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 4차 대유행이 시작되면서 스스로 감염 여부를 확인할 수 있는 자가 진단 키트에 대한 관심이 높아지고 있는 가운데 경남제약이 체외 진단 의료기 전문 기업 ‘래피젠’과 판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 래피젠의 ‘바이오크래딧(BIOCREDIT) COVID-19 항원 자가검사키트’는 지난 13일 국내 최초...
    2021-07-15 10:21
  • [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    수젠텍 관계자는 “이번 자가검사용 항원진단키트를 포함해 ‘SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG’ 등 항체검사 키트 총 5종에 대해서도 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 등록을 완료했다”며 “최근 델타 변이가 전 세계적으로 ‘지배 종’으로 부상하며 다시 유럽 주요 국가에서 방역 조치 강화 움직임이 보이는 가운데 하반기에도 영국 등 유럽향...
    2021-07-12 11:13
  • 수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍 관계자는 “이번 자가검사용 항원진단키트를 포함해 ‘SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG’ 등 항체검사 키트 총 5종에 대해서도 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)에 등록을 완료했다”며 “최근 델타 변이가 전 세계적으로 ‘지배 종’으로 부상하며 다시 유럽 주요 국가에서 방역 조치 강화 움직임이 보이는 가운데 하반기에도 영국 등 유럽향...
    2021-07-12 10:50
  • [베스트&워스트] 코로나 재확산에 다시 뛰는 진단키트株…휴마시스 42.34%↑
    [베스트&워스트] 코로나 재확산에 다시 뛰는 진단키트株…휴마시스 42.34%↑
    지난 8일 회사는 올 2분기에 약 1370만 회분의 진단키트를 수출했다고 밝혔다. 이는 전분기대비 225% 증가한 규모이다. 랩지노믹스 관계자는 “지난 3월 말부터 랩지노믹스의 주력 해외시장인 인도에서 코로나19 델타 변이 확진자 수가 폭증하면서 변이 바이러스 진단이 가능한 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR kit 현지 수요가 많이 늘어난 점이 수출 호조의...
    2021-07-10 09:00
  • 휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 독일서 사용승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 독일서 사용승인 획득
    이에 더해 휴마시스는 영국에서 지난달 25일(현지 시간) 전문가용 코로나 항원 진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’의 제품 리스트 등재도 완료했다. 이에 영국에 항원 진단키트 제품 공급이 가능해지는 등 유럽 내 공급처가 확대되고 있다. 휴마시스 관계자는 “현재 코로나 델타 변이에 의한 세계 각국들의 감염 증가에 따라 제품의 수요도 꾸준히 증가하고...
    2021-07-09 10:23
  • 하락장에도 씨젠·알테오젠·카카오게임즈는 오르는 이유는?
    하락장에도 씨젠·알테오젠·카카오게임즈는 오르는 이유는?
    이처럼 확진자가 늘면서 진단키트 수요가 크게 늘것으로 예상된다. 이에 씨젠에 투심이 몰리는 것으로 보인다. 씨젠은 최근 6개 주요 변이 감염 여부를 확인할 수 있는 코로나19 진단키트를 개발하는 등 주가에 아랑곳하지 않고 기술개발에 힘쓰고 있다. 전날 증시에서 씨젠은 0.78%(700원) 상승한 9만500원으로 거래를 마쳤다. 지난 4월30일 이후 2달여 만에 9만...
    2021-07-09 10:11
  • [증시 키워드] 코로나 확진자 늘자 메디콕스ㆍ씨젠 '급등'…오딘 효과에 46% 오른 카카오게임즈
    [증시 키워드] 코로나 확진자 늘자 메디콕스ㆍ씨젠 '급등'…오딘 효과에 46% 오른 카카오게임즈
    이 검사시약은 일명 '타액항원진단키트'로 명칭되며, 피검사자가 보관용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를 빠르게 분석할 수 있는 플렉센스 고유의 래피드 ELISA 진단방식(ACCEL ELISA)을 사용하는 탓에 대규모집단의 빠른 검사가 가능한 것이 장점이다. 특히 PCR검사 대비 10분의 1 수준의 가격 경쟁력까지 갖춰...
    2021-07-09 08:41
  • SD바이오센서, 청약 첫날 경쟁률 30대 1...인도ㆍ유럽 중심 실적 호조 기대
    SD바이오센서, 청약 첫날 경쟁률 30대 1...인도ㆍ유럽 중심 실적 호조 기대
    지난 6일 인도 보건부는 민간 기관에서도 SD바이오센서와 미국 판비오의 항원 키트를 사용해야 한다고 명시했다. 또한 지난달 7일에는 SD바이오센서의 코로나19 신속 자가 항원진단키트 ‘SARS-CoV-2 Antigen Self Test Nasal’ 제품이 유럽 'CE CoC' 인증을 획득하며 현지 전역에 판매가 가능하게 됐다.
    2021-07-08 19:26
  • [특징주] 메디콕스, 코로나19 PCR검사 10% 가격 타약항원진단키트 식약처 허가 소식에 상승세
    [특징주] 메디콕스, 코로나19 PCR검사 10% 가격 타약항원진단키트 식약처 허가 소식에 상승세
    이 검사시약은 일명 '타액항원진단키트'로 명칭되며, 피검사자가 보관용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를 빠르게 분석할 수 있는 플렉센스 고유의 래피드 ELISA 진단방식(ACCEL ELISA)을 사용하는 탓에 대규모집단의 빠른 검사가 가능한 것이 장점이다. 특히 PCR검사 대비 10분의 1 수준의 가격 경쟁력까지...
    2021-07-08 09:32
  • 플렉센스, 타액항원진단키트 유럽CE인증획득…2시간 내 결과도출 가능
    플렉센스, 타액항원진단키트 유럽CE인증획득…2시간 내 결과도출 가능
    플렉센스가 코스닥 상장사 메디콕스와 국내 및 유럽 전용 판매계약을 맺은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 타액 항원진단키트의 ‘유럽 CE인증’을 완료했다. 플렉센스의 타액항원진단키트는 피검사자가 보관 용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를 빠르게 분석할 수 있는 플렉센스 고유의 래피드 ELISA...
    2021-06-30 10:47
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 대만 긴급사용 승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 대만 긴급사용 승인 획득
    휴마시스가 코로나19 신속 항원진단키트에 대해 23일 대만에서 긴급사용 승인을 획득했다고 29일 밝혔다. 대만 식품의약품안전청(TFDA)으로 부터 획득한 것으로 휴마시스의 'Humasis COVID-19 Ag Test' 제품이다. 이 제품은 비인두 및 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 이번 승인으로 인도네시아, 태국, 베트남, 말레이시아, 필리핀...
    2021-06-29 11:09
  • “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    “치료제 효과 약하다”는 당국에 주춤한 셀트리온…진단키트로 반전할까?
    이밖에 셀트리온 스킨큐어 역시 지난 25일 개인이 스스로 코로나19 감염 여부를 검사할 수 있는 코로나19 자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈테스트’(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Home Test)를 출시했다. 앞선 4월 셀트리온 헬스케어는 바디텍메드와 동반진단키트(AFIAS Total Anti-Infliximab, AFIAS Infliximab)에 대한 장기 공급계약을 체결하기도 했다....
    2021-06-28 15:26
  • [특징주] 액세스바이오, 코로나19 항체 진단키트 FDA 승인 '급등'
    회사 관계자는 “올 가을 코로나 재확산에 대한 예측으로 3차 백신 접종 가능성이 대두되면서 항체 진단이 3차 접종 시기에 대한 도움을 줄 수 있을 것으로 예상한다”고 설명했다. 한편 엑세스바이오는 코로나19 항원 자가진단키트의 미국 긴급사용승인을 진행 중이다. 현재 임상실험을 마치고 FDA로부터 심사를 받고 있다.
    2021-06-25 14:32
  • [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    [BioS]동아ST, 송도에 신공장·연구소.."성장동력 발굴 박차"
    또한 피씨엘의 신속 항원진단키트 제품이 국내에서 허가를 얻게 될 경우, 약국 등 국내 유통에도 협력해 나갈 예정이다. 동아에스티는 인공지능(AI) 기반 진단·분석 사업 진출 가능성도 확보했다. 지난 6일 동아쏘시오홀딩스는 의료 인공지능(AI) 토털 솔루션 기업 메디컬아이피에 전략적으로 투자하면서 동아에스티 의료기기·진단 사업과의 시너지를...
    2021-06-25 11:51
  • 수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍, 델타 변이 항원키트로 진단 가능…셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약
    수젠텍의 코로나19 항원진단키트가 델타변이를 비롯해 알파, 베타, 감마 변이바이러스를 모두 검출할 수 있는 것으로 알려졌다. 또 셀트리온USA와 항체검사키트 유통계약을 체결했다. 24일 수젠텍 관계자는 “인도 변이 델타는 물론 WHO에서 우려하고 있는 변이 바이러스 알파(영국), 베타(남아공), 감마(브라질)까지 모두 잡아낼 수 있는 항원 진단키트를 생산...
    2021-06-24 14:23
  • 휴마시스, 코로나19 항원진단키트 베트남 판매허가 획득
    휴마시스, 코로나19 항원진단키트 베트남 판매허가 획득
    휴마시스가 코로나19 항원진단키트에 대해 베트남에서 판매허가를 획득했다. 휴마시스는 코로나19 항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’의 베트남 판매 허가를 위해 현지에서 임상 평가를 진행해 최종 판매 허가를 받았다고 24일 밝혔다. 이 제품은 한 번의 검체 채취로 양성 및 음성의 결과를 15분 이내 확인할 수 있고, 지난 3월 국내 정식 사용허가를...
    2021-06-24 13:32
  • 휴마시스, 코로나19 재확산 베트남에서 진단키트 판매허가 획득
    휴마시스, 코로나19 재확산 베트남에서 진단키트 판매허가 획득
    휴마시스가 자사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원진단키트에 대해 베트남에서 판매허가를 획득했다. 24일 휴마시스에 따르면 코로나19 항원진단키트 ‘Humasis COVID-19 Ag Test’의 베트남 현지 판매 허가를 위해 현지에서 임상 평가를 진행했고, 그 결과 제품 성능의 우수성을 인정받아 허가를 획득했다. 이 제품은 한번의 검체 채취로도 양성 및...
    2021-06-24 13:29
  • 바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드, 인도 변이 등 진단 가능…코로나19 PCR진단키트 수출허가 획득
    바디텍메드 관계자는 “올해 역시 지난해와 비슷하게 분기 단위의 지속 성장이 가능할 것으로 기대하고 있다”며 “코로나 관련한 항원/항체 면역진단키트 뿐만 아니라 RT-PCR 제품 판매가 확대되고 있고 하반기부터는 국내 최초로 수출허가 받은 타액 항원진단키트의 공급이 본격화된다”고 말했다. 이어 “추가로 현장에서 신속하게 바이러스 전파가능성을...
    2021-06-23 14:00
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