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  • 메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토·국립암센터, 재발성 위암 병용요법 연구자 임상 계약
    이번 임상은 국립암센터 위암센터 김학균 교수 전문의 주도의 연구자 임상 2상이다. 메드펙토에 따르면 연구팀은 임상에서 3차 이상 항암 치료를 받은 전이성·재발성 위암 환자 55명을 대상으로 백토서팁과 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지(성분명 더발루맙)를 병용투여해 치료 효과에 대한 유효성을 확인할 계획이다. 아스트라제네카의 면역항암제 임핀지는...
    2022-04-11 13:15
  • 셀랩메드, 고려대 메디사이언스파크 항암신약 GMP시설 가동
    셀랩메드, 고려대 메디사이언스파크 항암신약 GMP시설 가동
    이를 바탕으로 혁신 혁신 항암 치료제 분야를 주도한다는 계획이다. 특히 고려대는 메디사이언스파크에 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 시설이 조성됨에 따라 백신·신약 개발 허브로의 본격 도약을 예고했다. 메디사이언스파크는 바이오·메디컬 분야 첨단 연구수행을 위한 헬스케어 융합 플랫폼으로 조성됐다. 셀랩메드를 비롯해 치료제, 스마트...
    2022-04-07 09:39
  • 유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표
    유한양행, 미국암학회서 면역항암제 2종 전임상 결과 발표
    YH32367은 종양특이적 면역활성을 증가시키는 동시에 종양세포의 성장을 억제함으로써, 유방암, 위암, 폐암 등 다수의 고형암에서 기존 항암 치료에 내성을 보이는 환자를 위해 개발되고 있는 이중항체이다. 다양한 HER2발현 종양 전임상 실험에서 대조항체 대비 유의적으로 우수한 항암 효능을 나타냈고, 전임상 독성시험에서 안전성이 확인됐다. 유사한...
    2022-03-31 09:06
  • 폐암 환자 면역항암제 효과 예측 ‘새 바이오마커’ 찾았다
    폐암 환자 면역항암제 효과 예측 ‘새 바이오마커’ 찾았다
    국내 의료진이 폐암 면역항암제 치료 성패를 가늠할 수 있는 새로운 바이오마커를 찾는데 성공했다. 삼성서울병원 혈액종양내과 이세훈·박세훈 교수, 병리과 최윤라 교수 연구팀은 최근 분당서울대병원 병리과 김효진 교수, 루닛 옥찬영 최고의학책임자(CMO)와 공동으로 ‘루닛 스코프 IO’을 이용해 종양침윤성림프구의 분포에 따라 비소세포폐암에서...
    2022-03-22 14:43
  • 위암 환자 면역항암제 반응 예측…맞춤형 위암 치료 기대
    위암 환자 면역항암제 반응 예측…맞춤형 위암 치료 기대
    이에 따라 위암 치료에서 항암 효과 예측을 통해 환자 맞춤형 전략을 수립할 수 있을 것으로 전망된다. 세브란스병원 위장관외과 정재호 교수는 미국 메이요클리닉(Mayo clinic), 텍사스대학교 사우스웨스턴 메디컬센터(The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas) 연구진과 공동연구를 통해 위암 환자에서 면역관문억제제 반응을 예측할 수 있는 유전자...
    2022-03-18 14:25
  • 뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    뉴지랩파마, 미 자회사 KAT-키트루다 병용 임상 추진
    뉴지랩파마 관계자는 “KAT은 단독으로도 충분한 치료 효과를 보이지만, 현재까지 가장 널리 쓰이는 키트루다와 병용을 통해 항암 치료의 질을 높이는 시너지 창출을 기대하고 있다”고 말했다. 이어 “KAT은 모든 암종에 유사하게 적용되는 기전을 보유하고 있으며, 동물실험 및 다수의 인체 사례에서 이를 입증한 바 있다”며 “단독 및 병용요법을 통해 KAT의...
    2022-03-18 08:30
  • 에이치엘비 자회사 엘레바, 美 FDA 출신 전문가 영입…NDA 준비체제 전환
    에이치엘비 자회사 엘레바, 美 FDA 출신 전문가 영입…NDA 준비체제 전환
    대표로 임명된 정세호 박사는 미국 뉴욕주립대에서 약학 박사학위를 취득 후 미국 BMS와 타케다(Takeda)에서 다양한 글로벌 신약 개발을 이끌었으며, 미국 앨나일람(Alnylam)에서 부사장을 맡아 파티시란(Patisiran), 기브라리(Givosiran), 루마시란(Lumasiran) 등 RNAi 치료제 등에 대한 연구와 신약 인허가 관련 업무를 총괄해왔다. 정 신임 대표는 FDA내 항암제...
    2022-03-15 08:53
  • 정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    정부 mRNA 백신 적극 지원…토종 개발사 현황은?
    이 방식은 △의약품 생산에 필요한 시간이 짧고 △제조에 드는 비용을 현저히 낮출 수 있으며 △백신 뿐 아니라 항암제 같은 다양한 질병 치료에도 적용할 수 있어 혁신적인 의약품 개발 플랫폼으로 기대받고 있다. 식약처는 국내에서 mRNA 플랫폼 기술이 적용된 백신과 치료제가 개발될 수 있도록 필요한 시스템과 인프라를 적극 지원할 방침이다. 식약처에...
    2022-02-28 16:48
  • 김성진 메드팩토 대표, 항암제 내성 기전·예측 바이오마커 규명
    김성진 메드팩토 대표, 항암제 내성 기전·예측 바이오마커 규명
    이어 “단백질간의 상호 작용을 억제하고 신호 전달 체계를 제어하는 저분자 물질들을 개발해 향후 자궁경부암과 같은 난치성 여성암 또는 다른 다양한 암종에서 새로운 치료제 개발에 도움이 되는 기반이 될 것으로 기대한다”고 덧붙였다. 이번 연구는 보건복지부 국립암센터 암정복추진연구개발사업의 지원을 받아 길로재단과 서울대학교 송용상 교수...
    2022-02-24 14:30
  • 동아에스티, R&D·품질 경쟁력 강화 통해 글로벌 신약 기업 도약
    동아에스티, R&D·품질 경쟁력 강화 통해 글로벌 신약 기업 도약
    R&D 부문에서는 중점 치료제(Therapeutic Area, TA)로 항암, 퇴행성뇌질환 등을 선정해 연구개발을 가속화하고, 오픈이노베이션(개방형 협력) 확대, 분야별 혁신 회사와 공동 연구개발 추진 및 차별적 신약개발 기반기술을 구축해 미래 성장동력을 발굴할 계획이다. 특히 스텔라라 바이오시밀러인 ‘DMB-3115’의 연구개발에 총력을 기울일 예정이다. DMB-3115는 현재...
    2022-02-23 11:20
  • 확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    확진자 10만 명 시대…먹는 치료제가 해결사 되기 어려운 이유는?
    재택치료자가 7183명으로 가장 많았으며, 감염병전담병원이 1478명, 생활치료센터가 244명으로 집계됐다. 지난달 14일부터 처방을 시작해서 한 달여 동안 하루 평균 254명에게 투여된 셈이다. 정부는 팍스로비드 도입 초기 하루 1000명 이상 투약이 가능할 것으로 전망했지만 실제 처방량은 예상치의 4분의 1에 그치는 수준이다. 이에 65세 이상 또는 면역저하자로...
    2022-02-20 14:17
  • 제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    제약 빅5, 코로나 딛고 외형 성장했지만…수익성은 엇갈려
    ETC 매출은 7780억 원으로 항암제 '루피어', 고지혈치료제 '크레젯' 등 수익성 높은 자체 품목이 중심축에 섰다. 대웅제약은 1273억 원을 R&D에 투자했다. 올해 초 임상 3상을 마친 SGLT-2 억제제 기전의 당뇨병 치료 후보물질 '이나보글리플로진'이 펙수클루정에 이어 자체 개발 신약으로 출시될지 주목된다. GC녹십자는 4분기 부진에도 불구하고 독감 백신과...
    2022-02-17 16:42
  • 큐리언트, Q702-키투르다 병용 1B/2상 IND 美FDA에 제출
    큐리언트, Q702-키투르다 병용 1B/2상 IND 美FDA에 제출
    큐리언트는 면역항암제 'Q702'와 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상을 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상 1B/2상 시험계획을 제출했다고 16일 공시했다. 이번 임상은 약 142명의 진행형 식도암, 위암, 간세포암, 및 자궁경부암 환자를 대상으로 미국의 주요 임상센터에서 진행될 예정이다. 공개시험(Open-label Study)으로 Q702와 키투르다의 병용 시...
    2022-02-16 17:01
  • 인터파크바이오, 엘젠테라퓨틱스와 ‘표적단백질분해 항암 신약’ 공동연구
    인터파크바이오, 엘젠테라퓨틱스와 ‘표적단백질분해 항암 신약’ 공동연구
    인터파크바이오컨버전스는 인터파크와 아이마켓코리아의 자회사로 2020년 설립됐으며, 저분자 항암신약 후보물질을 연구개발하는 바이오 스타트업이다. LG생명과학에서 R&D이노베이션 센터장 및 품질경영센터장을 역임한 이구 대표를 중심으로 현재 5개의 신약 파이프라인에 연구개발을 집중하고 있다. 주요 파이프라인으로는 올해 하반기 임상 신청을...
    2022-02-14 14:24
  • 메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    메드팩토, 대장암 환자 대상 NK세포 병용요법 연구자 임상 계약
    세포치료는 면역 거부반응 때문에 본인에게만 투여가 가능하나 이번 임상에서 투여되는 NK 세포는 정상인에게서 추출한 NK 세포로, 임상에서는 암환자에게 투여할 예정이다 백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요 기전으로 알려진 형질전환증식인자 TGF-β의 기능을 저해하는 TGF-β 신호 억제제이다. 암 환자 치료에서 NK 세포치료와...
    2022-02-14 09:46
  • 김강립 식약처장, mRNA 바이오벤처 컨소시엄과 간담회
    김강립 식약처장, mRNA 바이오벤처 컨소시엄과 간담회
    센터, 한국바이오의약품협회, 아이진㈜, 진원생명과학㈜, ㈜큐라티스, ㈜보령바이오파마가 참여했다. 식약처는 국내에서 mRNA 플랫폼 기술이 적용된 백신과 치료제가 개발될 수 있도록 필요한 시스템과 인프라를 적극 지원할 예정이다. mRNA 플랫폼 기술은 의약품 생산에 필요한 시간이 짧고 제조에 드는 비용을 현저히 낮출 수 있다. 백신뿐 아니라 항암제와 같은...
    2022-02-09 16:46
  • [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    [BioS]HLB 이뮤노믹, 메르켈세포암 ‘항암백신’ "美1상 승인”
    센터(Fred Hutchison Cancer Research Center)에서 진행된다. 이뮤노믹은 수술 경험을 가진 메르켈세포암 환자를 대상으로 안전성, 면역원성, 내약성 등을 확인할 예정이다. ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료 백신플랫폼 'UNITE'를 기반으로 폴리오마바이러스(polyomavirus)의 거대 T항원(Large T antigen)에 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)을 결합해 만든 항암...
    2022-02-04 14:00
  • HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    HLB “자회사 이뮤노믹 개발 메르켈 세포암 치료제 美FDA 임상 1상 IND 승인”
    ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료 백신플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 폴리오마 바이러스의 거대T항원(Large T antigen)에 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)을 결합해 만든 항암치료 백신이다. LAMP1이 적용된 항원은 수지상세포와 같은 항원제시세포를 통해 면역세포(CD4+T Cells)에 더욱 효율적으로 전달돼 킬러 T세포의 효과적 이동과 강력한 면역반응을...
    2022-02-04 13:46
  • 케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    케이피에스, 유방암 재발 최초이자 유일한 항암제 건보적용 신청
    너링스정은 특히 지난해 한국 유방암협회의 진료 권고안 및 미국 국립종합암센터네트워크(NCCN)의 지침(가이드라인)에서 조기 유방암 및 전이성 유방암 치료제로 권고됐다. 이날 간담회에선 박경화 고려대 안암병원 혈액종양내과 교수가 ‘HER2 양성 조기 유방암 최신 치료 및 너링스정 임상적 유용성’에 대해 설명했다. 임상 3상 시험인 ‘ExteNET의 5년 장기...
    2022-01-20 11:42
  • 김강립 식약처장 “중앙IRB 심사대상, 코로나19 치료제·백신서 전체 임상으로 확대”
    김강립 식약처장 “중앙IRB 심사대상, 코로나19 치료제·백신서 전체 임상으로 확대”
    “중앙IRB(임상시험심사위원회)의 협약기관을 전체 임상시험 실시기관으로 확대하고, 심사대상을 현행 코로나19 치료제·백신과 항암제 임상시험에서 전체 임상시험으로 확대하겠다. ” 김강립 식품의약품안전처장은 코로나19 치료제·백신 등의 임상시험 안전 지원을 위한 중장기 정책 방향을 논의하기 위해 19일 오후 4시 서울대병원 의생명연구원 지석영홀에서...
    2022-01-19 16:00
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