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  • 유한양행, 레이저티닙 임상3상 시험계획 식약처 승인
    유한양행, 레이저티닙 임상3상 시험계획 식약처 승인
    레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 EGFR T790M 돌연변이 비소세포폐암 환자의 2차 치료 목적으로 개발 중인 표적 치료제다. 이번에 승인 받은 임상3상 시험은 1차 치료제로서 레이저티닙 혹은 게피티니브(gefitinib) 투여 후 유효성과 안전성을 비교하는 다국가, 무작위배정, 이중눈가림 시험이다....
    2019-12-12 08:45
  • [BioS]메드팩토 "바이오마커 기반 혁신신약 개발기업 도약"
    [BioS]메드팩토 "바이오마커 기반 혁신신약 개발기업 도약"
    시 치료 효과를 극대화할 수 있으며, 이 같은 이유로 글로벌 제약사의 관심을 모으고 있다”고 말했다. 메드팩토는 이와 함께 면역세포 활성을 무능화시키는 ‘BAG2’를 표적으로 하는 항체치료제(MA-B2) 및 진단 키트(MO-B2)를 새로운 파이프라인으로 선보였다. MA-B2는 암 전이에 관여하는 카텝신B의 전이 활성을 억제하고 BAG2 단백질의 면역활성 억제 작용을...
    2019-12-06 17:34
  • [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    [BioS]한미약품, 美서 'CCR4 표적' 경구용 면역항암제 도입
    만큼, 치료제가 절실한 환자들에게 혁신적이고 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대한다”고 말했다. 권세창 한미약품 대표이사 사장은 “한미약품은 혁신적 면역항암제 포트폴리오 개발 및 확장에 힘쓰고 있다”며 "FLX475가 안전하고 효과적인 신규 항암치료 옵션으로 자리매김 할 수 있을 것으로 기대한다. 암 환자들의 건강 및 삶의 질 개선을...
    2019-12-04 08:05
  • 난치성 식도암, 새로운 치료 표적 유전자 발견
    난치성 식도암, 새로운 치료 표적 유전자 발견
    이상길 교수는 “이번 LncRNA 유전자 HERES의 발견은 현재 이슈가 되고 있는 DNA 비암호화 영역을 이용한 암치료가능성을 확인한 것”이라며 “식도암뿐만 아니라 두경부암과 폐암에서 발견되는 편평상피세포암종의 암발생 예측 표지자와 표적치료제 개발에 기여할 수 있을 것”이라고 말했다. 한편, 이번 연구는 미국국립과학원(NAS)이 발행하는...
    2019-11-19 14:59
  • 바이오제네틱스 자회사 '바이오케스트', 차세대 표적 항암물질 국내 특허 등록
    암과 관련된 단일 타겟에 초점을 둔 기존 표적항암제와 달리 다양한 암종에 항암작용을 하고 있어 보다 광범위한 암종의 치료 및 임상 성공 가능성을 높일 수 있다. Hsp90은 2018년도 국제바이오컨벤션(BIO USA)에서 바이오 혁신 트렌드로서 항암제 분야 신규 타겟으로 주목을 받은 바 있다. 회사 관계자는 “기존 표적치료제인 이레사에 대해 내성이 생긴 폐암을...
    2019-11-15 13:59
  • 엔지켐생명과학, 호중구감소증 신약 ‘EC-18’ 임상 2상 중간결과 발표
    엔지켐생명과학, 호중구감소증 신약 ‘EC-18’ 임상 2상 중간결과 발표
    글로벌제약사가 연구 중인 첨단 항암제 신약개발 현황과 성과를 집중 공개해 암 치료 분야에서 가장 영향력 있는 학회로 손꼽힌다. 엔지켐생명과학은 항암치료중인 유방암환자를 대상으로 한 호중구감소증 임상2상 중간 결과 하루 2000㎎ 투여까지 약물과 관련된 이상반응이 없는 안전한 약물임을 확인했다. 효능 측면에서는 투여 대상자의 호중구 수치가 EC-18...
    2019-10-31 09:15
  • [특징주] 컴퍼니케이, 브릿지바이오 4세대 표적항암제 미국 FDA 임상 돌입 예정 ‘강세’
    이날 한 매체에 따르면 브릿지바이오는 올해 말 한국과 미국에서 폐암 타깃 차세대 표적항암제(BBT-176)의 심상시험계획서(IND)를 동시에 제출할 예정이다. 내년부터 해당 치료제로 한국과 미국에서 임상 1상에 진입할 계획이다. 또한 브릿지바이오는 앞선 22일 기업설명회(IR)를 통해 처음으로 폐암 치료제 파이프라인인 신규 과제 'BBT-176'에 대해 소개하면서...
    2019-10-23 13:23
  • 투비소프트, 자회사 투비바이오 펩타이드 항암 연구물질 관련 미국 특허 출원
    경우 암 사망률 중에서 네 번째로 높다”고 설명했다. 이어 “폐암, 유방암 등의 경우 다양한 표적치료제들이 개발돼 사용되고 있으나 췌장암의 경우 현재 사용 가능한 표적치료제는 없다”며 “비소세포폐암, 흑색종, 두경부암, 신장암 등 난치성 암에 대한 효과를 입증해 승인된 옵디보와 같이 3세대 항암제로 불리는 면역항암제의 경우에도 췌장암에...
    2019-10-21 13:38
  • [BioS]파나진, 타쎄바·타그리소 동반진단 허가 획득
    [BioS]파나진, 타쎄바·타그리소 동반진단 허가 획득
    파나진은 '파나뮤타이퍼 R EGFR(PANA MutyperTM R EGFR) 진단키트’가 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 표적치료제인 ‘타쎄바(Taseva)’와 ‘타그리소(Tagrisso)’의 처방을 위한 동반진단 의료기기(3등급) 품목 허가를 받았다고 16일 밝혔다. '파나뮤타이퍼 R EGFR 진단키트’는 폐암 환자의 조직 및 혈액 검체를 대상으로 47개 EGFR 유전자 돌연변이(exon...
    2019-10-16 11:54
  • 파나진, 진단키트 표적 항암제 동반진단 허가 획득
    파나진, 진단키트 표적 항암제 동반진단 허가 획득
    파나진은 '파나뮤타이퍼 R EGFR(PANA MutyperTM R EGFR) 진단키트’에 대해 식품의약품안전처로부터 비소세포성 폐암 표적치료제인 ‘타쎄바(Taseva)’와 ‘타그리소(Tagrisso)’의 처방을 위한 동반진단 의료기기(3등급) 품목 허가를 받았다고 16일 밝혔다. 이번 허가는 1, 3세대 EGFR 표적치료제인 ‘타세바’와 ‘타그리소’의 처방을 위한 비소세포성 폐암...
    2019-10-16 10:27
  • 필룩스, 美 자회사 면역항암제 FDA 임상 2상 개시 기대
    필룩스, 美 자회사 면역항암제 FDA 임상 2상 개시 기대
    암세포를 표적으로 삼고 파괴하는 데 중점을 두고 진행될 예정”이라고 말했다. 필룩스 한우근 대표이사는 “ViralGene의 면역항암제 임상 2상이 성공적으로 완료되면 전 계 암 치료 패러다임에 커다란 변화를 일으킬 것이며 이른 시일 내에 미국과 세계시장에 신약을 판매할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 전하며, 성공적인 임상 2상 진행에 대한...
    2019-10-14 08:10
  • ABL바이오, 노벨상 수상 VEGF 타켓 이중항체 치료제 ‘ABL001’ 1a상 연내 종료
    아바스틴과 사이란자가 대표적인 신생혈관억제 항암 치료제로 자리잡은 가운데, 제약업계에선 대안 찾기에 고심하고 있다. 아바스틴과 사이란자 그리고 ABL001이 암 성장을 부추기는 VEGF를 억제하는 같은 타깃팅 치료제지만 ABL001은 VEGF와 DDL4를 결합함으로써 독성 문제를 해결한 것으로 알려졌다. 해당 기존 치료제는 내성 부작용과 다른 전이암으로...
    2019-10-11 10:03
  • "폐암 진단 여성 약 90%가 비흡연자...조기 폐암검진 방법 나와야"
    "폐암 진단 여성 약 90%가 비흡연자...조기 폐암검진 방법 나와야"
    환자에서 표적치료제 등 적극적인 치료를 받을 수 있는 환자 비율이 많아 폐암 진단을 받았더라도 비흡연여성이 흡연여성보다 예후가 훨씬 좋아 비흡연의 중요성이 강조된다”고 덧붙였다. 더불어 여성의 폐암검진에 대한 인식 제고가 필요하다는 의견도 나왔다. 건국대학교병원 정밀의학폐암센터 소장인 이계영 교수는 “최근 국가 암 검진에 폐암이 포함돼...
    2019-10-08 16:01
  • EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명
    EGFR 변이 폐암 3세대 표적치료제 '레이저티닙' 효과와 안전성 증명
    EGFR(상피세포성장인자수용체) 변이 폐암에 대한 표적치료제로 개발 중인 레이저티닙(Lazertinib)의 치료 효과와 안전성이 증명됐다. EGFR 변이 폐암은 전체 폐암 신규 환자의 30-40%를 차지한다. 연세암병원 폐암센터 조병철 센터장(종양내과)은 기존 항암제가 잘 듣지 않는 EGFR T790M 변이 폐암 환자를 대상으로 레이저티닙을 투여한 결과 57% 환자에서 암 크기가...
    2019-10-04 09:44
  • 유한양행 “폐암치료제 ‘레이저티닙’ 효과·안전성 국제학술지 게재”
    유한양행 “폐암치료제 ‘레이저티닙’ 효과·안전성 국제학술지 게재”
    레이저티닙은 3세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 타이로신인산화효소억제제(TKI)로, EGFR 유전자에 기존의 다른 EGFR TKI 투여 후 발생한 T790M 돌연변이가 있는 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 표적 치료제이다. 이번 논문에는 임상1/2상의 용량 증량 및 용량 확대 시험에서 2017년 2월부터 2018년 5월까지 모집된 환자 127명을 대상으로 레이저티닙의...
    2019-10-04 09:28
  • 젠큐릭스, 폐암동반진단 검사 전국적 확대 시행
    젠큐릭스, 폐암동반진단 검사 전국적 확대 시행
    표적 치료의 혜택을 받을 수 있을 것”이라고 말했다. 진스웰 ddEGFR Mutation Test는 폐암의 대표적인 바이오마커인 EGFR 유전자의 Exon 18, 19, 20, 21에 존재하는 45종의 유전자 돌연변이를 검출할 수 있는 검사로 로슈의 폐암치료제 ‘타세바’와 아스트라제네카의 ‘타그리소’ 투여를 위한 환자선별검사이다. 또한 젠큐릭스는 2020년 상반기 중...
    2019-10-02 16:31
  • 마크로젠, 폐암 원인 융합유전자 ‘KIF5B-RET’ 유럽 특허 취득
    마크로젠, 폐암 원인 융합유전자 ‘KIF5B-RET’ 유럽 특허 취득
    폐 선암의 약 60%는 암 유전자 돌연변이인 EGFR, KRAS, EML4-ALK 등에 의해 발생하며, 해당 유전자를 표적으로 한 치료물질 및 진단 방법에 대한 연구와 임상에의 적용이 활발히 진행되고 있다. 반면, 나머지 40% 가량의 폐 선암은 원인 유전자 돌연변이가 밝혀지지 않아 경험적 치료법에 의존하고 있다. 이에 새로운 바이오마커 발견의 필요성이 지속적으로 대두되어...
    2019-09-24 14:42
  • 에이비온, 표적항암제 신약 글로벌 임상 시험 개시
    에이비온, 표적항암제 신약 글로벌 임상 시험 개시
    에이비온의 주력 파이프라인인 ‘ABN401’은 폐암 및 위암 등의 고형암 환자 중 특별한 치료제가 없는 간세포성장인자수용체(c-Met) 변이 환자군을 대상으로 개발 중인 글로벌 표적항암제 신약으로, 식품의약품안전처 팜나비사업 의약품 제품화 내비게이터로 지정된 약물이다. 회사 관계자는 ”‘c-Met’과 관련된 바이오마커를 가진 환자를 사전에 판별해...
    2019-09-17 10:37
  • 에이치엘비, 리보세라닙 3상 ‘유럽종양학회’ 발표 채택…미국 FDA Pre-NDA 가속화
    다양한 연구 결과가 소개되는 ‘유럽종양학회’에는 전 세계 2만여 명의 암 연구자와 종양내과 전문의, 제약 바이오 기업 관계자가 참석하게 된다. 한편 LSKB는 10월 중순을 목표로 미국 식품의약처(FDA)와의 사전미팅(Pre-NDA)을 신청하는 등, 시판허가신청(NDA)까지의 일정을 가속화하고 있다. 회사 관계자는 “사전미팅(Pre-NDA)을 통해 위암 치료제로서...
    2019-09-04 10:16
  • 전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    전통 제약사, ‘차세대 신약 개발’ 나선다...K바이오, 글로벌 영토 확대
    특발성 폐섬유증은 폐가 서서히 굳어지면서 폐 기능을 상실해가는 간질성 폐질환 중 하나다. 치료가 어렵고 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀 질환이다. 전 세계적으로 연간 7만5000명의 환자가 발생하며, 올해 4월 타계한 조양호 한진그룹 회장의 사인으로 알려져 있다. 글로벌데이터는 치료제 시장이 2025년 3조5000억 원 규모로 확대할 것으로 내다봤다....
    2019-08-28 19:00
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