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  • 금호에이치티-다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 CDMO 체결
    금호에이치티-다이노나, 삼성바이오로직스와 코로나19 치료항체 CDMO 체결
    금호에이치티와 합병을 앞둔 다이노나가 삼성바이오로직스와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료항체 ‘DNP-019’의 패스트트랙 개발을 목적으로 위탁개발생산(CDMO) 확정의향서(LOI)를 체결했다. 21일 다이노나는 최근 코로나19 감염모델에서 중화능이 탁월한 중화항체 후보물질 최종 선별이 완료된 만큼, 삼성바이오로직스와 손잡고 이른 시일 내 본격적인...
    2020-10-21 08:56
  • 야당, 이재명에 "채동욱 만났는데 옵티머스 청탁 없었나?"
    야당, 이재명에 "채동욱 만났는데 옵티머스 청탁 없었나?"
    국민의힘 박수영 의원은 경기도청이 지난 5월 11월 내부 공공기관과 민관기업 등에 보낸 '물류단지 지정 및 실시계획 승인 신청에 따른 협의' 공문을 언급하며 "'10일 안에 답을 안 하면 이견이 없는 거로 하겠다'고 했는데, 이런 게 소위 공무원에게는 '패스트트랙'"이라고 지적했다. 그러면서 "한꺼번에 많은 수신자를 대상으로 (공문을) 보낸 것도...
    2020-10-19 15:16
  • [종합] 이재용 부회장, 19일 베트남 출국… 스마트폰·배터리 등 현지 추가 투자 나서나
    [종합] 이재용 부회장, 19일 베트남 출국… 스마트폰·배터리 등 현지 추가 투자 나서나
    이후 코로나19로 인한 입국 제한과 자가격리 등의 문제로 베트남 출장길이 막혔다가 최근 베트남 정부가 외교관과 기업인 등의 자가격리를 면제해주는 '패스트트랙'(신속통로·입국절차 간소화)을 적용하기로 했다. 기업으로서는 이재용 부회장이 첫 베트남 출장 대상이 될 전망이다. 베트남과 삼성전자의 인연은 각별하다. 삼성전자는 베트남 내 최대 투자...
    2020-10-18 11:19
  • 이재용 부회장, 19일 베트남 출국… 스마트폰·배터리 등 현지 추가 투자 나서나
    이재용 부회장, 19일 베트남 출국… 스마트폰·배터리 등 현지 추가 투자 나서나
    이후 코로나19로 인한 입국 제한과 자가격리 등의 문제로 베트남 출장길이 막혔다가 최근 베트남 정부가 외교관과 기업인 등의 자가격리를 면제해주는 '패스트트랙'(신속통로·입국절차 간소화)을 적용하기로 했다. 이후 기업으로서는 이재용 부회장이 첫 베트남 출장 대상이 될 전망이다. 이 부회장은 이번 출장에서 베트남 푹 총리와 개별 면담을 갖고 베트남...
    2020-10-18 10:21
  • [여의도 말말말] 이재명 "이낙연, 뭐가 아쉬워서 옵티머스 돈 받나" vs 김기현 "켕기는 게 많다는 의심만 든다" 外
    [여의도 말말말] 이재명 "이낙연, 뭐가 아쉬워서 옵티머스 돈 받나" vs 김기현 "켕기는 게 많다는 의심만 든다" 外
    이재명 지사는 14일 자신의 페이스북을 통해 "옵티머스와 관련한 어떤 회사가 이낙연 대표님께 복합기를 공여해 사용료 수십만 원을 대신 지급했다는 문서와 모 변호사를 통해 제게 특정 물류단지 관련 청탁을 한 결과 ‘패스트트랙’으로 ‘9월 안에 인허가’가 나니 사업이익 1600여 억 원으로 사기 금액을 보전하겠다는 허무맹랑한 사기범 작성의 문서...
    2020-10-15 11:00
  • 대한상의, 15일 '일본 패스트트랙' 입국절차 온라인 설명회
    대한상의, 15일 '일본 패스트트랙' 입국절차 온라인 설명회
    생방송으로 진행되는 이번 온라인 설명회에서 한ㆍ일 패스트 트랙 일본 측 실무협상단 대표인 다카네 가즈마사 주한 일본 경제참사관이 ‘일본 패스트트랙 입국 대상 및 준비절차’를 주제로 발표하며, 행사에 참석하는 기업인과 강연 후 질의ㆍ응답 시간도 진행할 예정이다. 상의 관계자는 “지난 3월 이후 사실상 단절됐던 한-일 간 인적교류가 7개월 만에 회복되어...
    2020-10-12 08:45
  • 이재명 "옵티머스 물류단지 청탁, 전혀 불가능한 허구의 말"
    이재명 "옵티머스 물류단지 청탁, 전혀 불가능한 허구의 말"
    패스트트랙 진행 확인’, ‘인ㆍ허가 시점 9월, 예상 차익은 1680억 원’ 같은 내용이 담겨 있었다. 이 지사는 페이스북 글에서 "관련 기관들이 모두 동의하고 최대한 신속히 절차에 협조한다고 가정해도 최하 1년 이상이 소요된다"며 "4월 말에 사업승인 신청을 했는데 5개월 만인 9월 인ㆍ허가란 전혀 불가능하고 그런 불가능한 약속을 할 공무원은...
    2020-10-09 16:01
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    엔젠시스는 이미 미국 FDA에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 이번 임상 2상은 2a와 2b의 2개 단계로 나누어 약물의 안전성과 유효성을 조사한다. 마치면 곧바로 100명이 넘는 규모의 임상 2b상을 진행할 계획이다. 현재 미국에는 3만 명 정도의 ALS 환자가 있는 것으로 알려져 있다. 제넥신, 지속형 성장호르몬 중국 임상 3상 착수...
    2020-10-09 08:00
  • 채동욱 전 검찰총장 등 옵티머스 전방위 로비 윤곽 드러나나
    채동욱 전 검찰총장 등 옵티머스 전방위 로비 윤곽 드러나나
    한 물류단지 사업과 관련 “채 전 총장은 2020년 5월 8일 해당 지역 자치단체장과 면담, 패스트트랙 진행 확인”이라며 “인허가 시점은 9월, 예상 차익은 1680억 원”이라는 내용이 기재돼 있었다. 문건에 따르면 해당 사업은 옵티머스 2대 주주인 이 모 씨가 경영하는 법인에서 추진하는 프로젝트다. 사업이 성공하면 자금을 회수할 수 있어 옵티머스 부실 문제를 해결할...
    2020-10-08 20:51
  • 금감원 특사경, ‘선행매매’ DS투자증권 前리서치센터장 구속
    금감원 특사경, ‘선행매매’ DS투자증권 前리서치센터장 구속
    금감원 특사경이 영장을 발부받아 피의자 신병을 직접 확보한 사례는 이번이 처음이다. 지난해 7월 출범한 자본시장 특사경은 시세조종을 비롯한 주가조작이나 미공개 정보 이용 등 자본시장의 불공정 거래 행위를 수사하는 조직이다. 금융감독원 직원들로 구성됐으며, 증권선물위원장이 긴급조치(패스트트랙)로 검찰에 이첩한 사건을 검사 지휘하에 강제 수사할 수 있다.
    2020-10-08 15:49
  • 사학연금, 예방감사 기능 강화를 위한 일상감사 개선 계획 수립
    사학연금, 예방감사 기능 강화를 위한 일상감사 개선 계획 수립
    개선 실행과제의 주요내용으로 △일상감사 관련 기준 개선을 통한 재정집행 모니터링 강화 △일상감사 체크리스트 고도화를 통한 방만경영 요소 제거 △감사관련 시스템 관리 강화를 통한 이행점검 고도화 △감사인 전문성 강화를 위한 복수 검토제 및 공동 심의제 도입 △코로나19 대응을 지원하기 위한 일상감사 패스트 트랙 운영과 감사 비상계획 수립이다....
    2020-10-06 10:11
  • 헬릭스미스, ‘NEALS 연례회의’서 루게릭병 연구 결과 발표
    헬릭스미스, ‘NEALS 연례회의’서 루게릭병 연구 결과 발표
    헬릭스미스가 개발한 유전자치료제 엔젠시스(VM202)는 이미 미국 식품의약국(FDA)에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정됐고, 전날 미국 FDA에 임상 2a상 프로토콜을 제출했다. 지난달 30일부터 이틀간 열린 NEALS 연례회의는 ALS와 운동신경질환 분야에서 과학적 성과가 치료제 개발로 연결되는 것을 돕기 위해 조직된 학술 단체이자 ALS 연구에...
    2020-10-06 09:23
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 사용 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출
    헬릭스미스, 엔젠시스 사용 루게릭병 임상 2a상 프로토콜 FDA 제출
    엔젠시스는 이미 미국 FDA에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다. 헬릭스미스는 엔젠시스를 사용해 이미 ALS 임상 1상을 성공적으로 마쳤는데 이번 임상 2상은 2a와 2b의 2개 단계로 나누어 약물의 안전성과 유효성을 조사한다. 주평가 지표는 안전성으로, 임상 기간 발생된 중대한 이상 반응의 발생을 조사한다. 이와 함께 측정할 유효성...
    2020-10-05 14:03
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 기술특례상장 준비 돌입
    바이온, 관계사 미래셀바이오 기술특례상장 준비 돌입
    회사 관계자는 “올해 8월 첨단재생바이오법이 발효되면서 미래셀바이오가 연구하는 간질성방광염 치료제 또한 희귀의약품지정 신청을 해놓은 상태”라며 “희귀의약품으로 지정받게 되면 해당 질환에 대해 패스트트랙으로 임상시험 기간을 단축시킬 수 있다”고 설명했다. 이어 “임상2상 이후 조건부 품목허가가 가능해질 것”이라며 “완치가 가능한...
    2020-09-29 14:10
  • [BioS]바이넥스, 500억 자금조달.."CMO 생산시설 확충"
    [BioS]바이넥스, 500억 자금조달.."CMO 생산시설 확충"
    회사측은 "매년 그 숫자가 나날이 증가하고 있는 바이오 의약품과 글로벌 팬데믹을 극복하고 코로나 이전 일상으로 되돌아가고자 패스트 트랙(Fast track)으로 개발되고 있는 코로나-19 백신 및 치료제 생산을 위해 대기하고 있는 바이오 기업들의 CMO 생산 수요를 대비하기 위한 것"이라고 설명했다. 바이넥스는 동물세포 생산라인 1기와 코로나 DNA 백신...
    2020-09-28 14:38
  • [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    [BioS]한미약품, NASH 삼중작용제 비임상 "비교효능 확인"
    미국 식품의약국(FDA(은 지난 3월 LAPSTriple Agonist를 원발 담즙성 담관염 및 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했으며, 지난 7월 16일에는 LAPSTriple Agonist를 신약으로 신속하게 개발할 수 있도록 패스트트랙(Fast Track)으로 지정한 바 있다. ◆ LAPSGlucagon Analog, GLP-1 대비 우수한 체중 감량 등 확인 이번 EASD에서 발표된...
    2020-09-25 10:40
  • 중기부, 코로나 피해 中企에 긴급경영안정자금 3000억 추가 융자
    중기부, 코로나 피해 中企에 긴급경영안정자금 3000억 추가 융자
    중진공은 앰뷸런스맨제도와 간소화 심사방법 등을 활용해 빠른 집행에 나선다고 밝혔다. 중진공 전국 32개 지역본부에 긴급자금 운영 전담 인력인 앰뷸런스맨이 기업 현장실사 시 필요한 자금을 전결권 행사해 즉시 지원을 결정한다. 또, 융자심사 지표를 간소화한 패스트트랙 심사로 기업이 최대한 빠르게 지원받을 수 있도록 할 계획이다.
    2020-09-24 06:00
  • 8월 16일 이후 폐업한 소상공인, 24일부터 장려금 50만 원
    8월 16일 이후 폐업한 소상공인, 24일부터 장려금 50만 원
    내달 5일부터는 관련 서류 일체를 제출하면 우선 처리하는 패스트트랙도 운영한다. 새희망자금을 지원받은 소상공인도 재도전 장려금 지원 조건을 갖추면 각각 지원받을 수 있다. 중기부 박영선 장관은 “이번 4차 추경의 재도전 장려금이 폐업 소상공인 재기 활동을 시작할 수 있는 마중물 역할을 기대한다”며 “소상공인이 폐업의 좌절감이 아닌 재기의 희망을...
    2020-09-23 11:03
  • 생활SOC 목적 국유재산 매각시 5년간 분납 허용
    생활SOC 목적 국유재산 매각시 5년간 분납 허용
    조달사업법 시행령 개정안엔 공공부문이 구매하는 혁신제품의 유형을 확대하는 내용이 담겼다. 기존 패스트트랙Ⅰ·Ⅱ 대상은 연구개발(R&D) 결과물과 상용화 전 시제품으로 한정됐으나, 신설되는 패스트트랙Ⅲ에선 기타 공공성과 혁신성 인정제품도 대상이 된다. 국가계약법 및 조달사업법 시행령 개정안은 다음 달 1일부터 시행된다.
    2020-09-22 10:07
  • [오늘의 라디오] '김어준의 뉴스공장' 공소장에 담긴 '이재용-워런 버핏 만남' 의미·'김현정의 뉴스쇼' 조두순 격리법, 재범방지 위해 필요 VS 이중처벌·'철파엠' 임선규, 타일러, 황보·'컬투쇼' 유민상, 하승진 外
    [오늘의 라디오] '김어준의 뉴스공장' 공소장에 담긴 '이재용-워런 버핏 만남' 의미·'김현정의 뉴스쇼' 조두순 격리법, 재범방지 위해 필요 VS 이중처벌·'철파엠' 임선규, 타일러, 황보·'컬투쇼' 유민상, 하승진 外
    전망 & 패스트트랙 '첫 재판' 관전평은? - 정청래 더불어민주당 의원 - 하태경 국민의힘 의원 손흥민, '한 경기 4골' & 해외파 선수들이 쓴 역사적 기록 - 한준희 축구해설위원 - 박문성 축구해설위원 - 박동희 야구전문기자 - 이상훈 야구해설위원 김어준의 뉴스공장 바로가기 ◇김현정의 뉴스쇼 편성-CBS 표준FM 시간-(월~금) 오전...
    2020-09-22 08:12
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