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  • 손병두 거래소 이사장, “제2의 쿠팡 막겠다”···5대 핵심 전략 발표
    손병두 거래소 이사장, “제2의 쿠팡 막겠다”···5대 핵심 전략 발표
    한국판 뉴딜 정책을 지원하는 ‘ESG 테마형 ETF․ETN’ 등을 지속적으로 개발․공급하고 ‘기후변화지수 3종 세트’를 출시하는 한편 ESG 투자상품 등 패스트트랙 상장 및 ESG 세그먼트 종합정보포털도 구축할 예정이다. 특히 한달여 앞으로 다가온 공매도 재개를 위해 공매도 제도개선 및 관리시스템 구축이 원활히 이행․운영 되도록 시장관리를 철저히 하고, 불법...
    2021-03-31 12:00
  • ‘K-주사기’ 풍림파마텍, ‘이달의 한국판 뉴딜’ 선정
    ‘K-주사기’ 풍림파마텍, ‘이달의 한국판 뉴딜’ 선정
    중기부는 한국판 뉴딜 사업인 스마트공장 구축지원사업을 활용해 방역물품 패스트트랙 절차 허용, 설비자금(130억 원) 저리 대출과 생산인력 등을, 식품의약품안전처는 신속 국내사용 신속 허가와 미국 식품의약처(FDA) 승인을 지원했다. 삼성전자는 스마트공장에 자문단(20명)이 상주하면서 기술을 전달하는 등 대량생산 체계 구축 지원 등에 힘을 보탰다. 단 1개월...
    2021-03-30 15:16
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    메디카고의 식물 기반 코로나19 백신 후보물질은 코로나바이러스 유사입자(CoVLP) 기술을 사용한 백신으로, 지난 2월 17일 FDA 패스트트랙 심사 대상으로 지정됐다. 3상 임상시험은 18세에서 65세로 구성된 건강한 성인 참가자를 최초 등록한 후, 65세 이상인 고령 및 동반질환을 앓고 있는 성인까지 충원해 최대 3만 명의 참가자를 등록할 예정이다. 캐나다와 미국을...
    2021-03-26 17:55
  • GSK-메디카고, 코로나19 항원보강제 백신 임상 3상 진입
    GSK-메디카고, 코로나19 항원보강제 백신 임상 3상 진입
    지난 2월 17일에 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 심사 대상으로 지정됐다. 캐롤린 핀클 메디카고 최고운영책임자는 “당사의 백신 후보물질이 FDA의 패스트트랙 심사대상으로 지정되면서 규제 당국 승인을 받은 최초의 식물 유래 코로나19 백신을 출시하려는 노력의 결실이 가속화되고 있다”고 말했다. 3상 임상시험은 18세에서 65세로 구성된 건강한 성인...
    2021-03-24 11:15
  • 민·군겸용 4차 산업혁명 기술 개발에 2059억원 투입
    민·군겸용 4차 산업혁명 기술 개발에 2059억원 투입
    신속 과제기획 제도(패스트트랙)를 통해 226억 원도 지원하며 민간에 파급력이 높은 유망 기술을 적극 발굴, 지원하는 국방 기술 이전상용화지원사업엔 87억 원을 투입한다. 박재영 산업부 제조산업정책관은 “민군기술협력사업은 민·군의 기술을 연계하는 가교역할을 해왔고, 산업경쟁력 강화에도 기여해왔다”며 “올해는 4차 산업혁명 신기술 분야에서 시장...
    2021-03-18 11:25
  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外
    한미약품 '포지오티닙', 美FDA 패스트트랙 지정 한미약품의 파트너사 스펙트럼은 비소세포폐암 치료제 '포지오티닙'이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 11일(현지시간) 밝혔다. 스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙에 지정된 약물은 우선순위 검토를 통해 시판허가 신청 리뷰 기간이...
    2021-03-12 16:53
  • [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    [BioS]한미 '포지오티닙' HER2 exon20 폐암 美 패스트트랙 지정
    한미약품 파트너사 스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘포지오티닙’을 HER2 Exon20 변이를 가진 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 패스트트랙(FastTrack) 지정받았다고 11일(현지시각) 밝혔다. 스펙트럼은 올해말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에...
    2021-03-12 09:16
  • 한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    한미약품 '포지오티닙', 美 FDA서 패스트트랙 지정
    한미약품 파트너사 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)가 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’을 패스트트랙(FastTrack)으로 지정했다고 11일(현지시각) 밝혔다. 스펙트럼은 올해 말 포지오티닙의 신약 시판허가신청(NDA)을 FDA에 제출할 계획이다. 패스트트랙은 중요한 신약을 조기에 환자에게 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 절차 중 하나로, FDA는...
    2021-03-12 09:10
  • 메드팩토 “미국암연구학회(AACR)서 연구성과 4건 초록 공개”
    메드팩토 “미국암연구학회(AACR)서 연구성과 4건 초록 공개”
    메드팩토는 데스모이드종양에 대해 희귀의약품지정(ODD) 절차를 진행 중이며, 올해 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 신청 및 글로벌 임상 2상에 돌입할 계획이다. 메드팩토는 췌장암 치료제로써 백토서팁과 오니바이드 병용요법에 대한 전임상 결과 초록도 공개했다. 연구진은 췌장암 마우스 실험군을 대상으로 병용요법을 진행한 결과, 단독투여 대비...
    2021-03-11 10:34
  • [종합] 홍남기 "내년까지 차량용 반도체 기술개발에 2000억 투입"
    [종합] 홍남기 "내년까지 차량용 반도체 기술개발에 2000억 투입"
    이를 위해 지난해 10월 신설된 혁신제품 조달 3번째 패스트트랙 Ⅲ(혁신·공공성 인정제품) 범주에 BIG3 등 혁신정책 연계형 세부트랙을 추가하고 이를 통해 혁신제품 지정을 현재 462개에서 BIG3 분야 포함 올해 800개 이상으로 확대한다는 계획이다. 이날 홍 부총리는 "여야가 추경심사 일정에 대해 협의 중"이라며 "추경 생명은 적시성이고...
    2021-03-10 10:45
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 임상 2a상서 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 임상 2a상서 첫 환자 투약 시작
    이번 ALS 임상 2a상에서 엔젠시스(VM202)의 안전성과 유효성을 입증해 현재까지 치료약이 없는 ALS 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하기를 희망한다”라고 말했다. 한편 엔젠시스(VM202)는 미국 식품의약국(FDA)에서 ALS에 대한 희귀의약품과 패스트트랙으로 지정된 바 있다.
    2021-03-10 09:17
  • 더 이상 사고는 없다…철강사들 안전대책 '올인'
    더 이상 사고는 없다…철강사들 안전대책 '올인'
    이어 "누구라도 안전에 대해 신고하면 해당 부서에서 즉시 조처를 할 수 있도록 제도를 개선해야 한다"며 “안전 관련 투자는 최우선으로 반영하고 패스트트랙으로 신속히 집행할 수 있도록 해야 한다”고 당부했다. 현대제철은 안전ㆍ환경 자문위원회를 지속해서 운영한다. 2019년에 발족한 자문위는 환경, 보건 등 각 분야 전문가 13명으로 구성됐다. 안전과...
    2021-02-28 09:00
  • 과기정통부, “소프트웨어만 좋아도 투자ㆍ대출”…110개사 지원
    과기정통부, “소프트웨어만 좋아도 투자ㆍ대출”…110개사 지원
    대출 보증 지원 대상 중 35건은 기술보증기금의 AI 기반 특허평가시스템을 활용해 평가 기간을 기존 4주에서 1주로 단축한 패스트트랙으로 지원할 예정이다. 신청접수는 정보통신산업진흥원(www.nipa.kr), 기술보증기금(www.kibo.or.kr)을 통해 이뤄지며 투자 지원 사업(SW기술가치평가)는 2월 24일~3월 12일까지다. 대출 지원 사업(SW IP평가보증, SW IP패스트보증)은 2월...
    2021-02-23 12:00
  • 가덕도신공항法, 국토위 통과…불어나는 예타 면제에 혈세낭비 우려
    가덕도신공항法, 국토위 통과…불어나는 예타 면제에 혈세낭비 우려
    심상정 정의당 의원은 ‘매표 공학’이라고 규정하며 “10조 원이 넘는 대형 국책 사업을 각종 특혜를 몰아 패스트트랙으로 추진하는 걸 어느 국민이 이해하겠나”라고 반문했다. 김진애 열린민주당 의원은 예타 자체를 면제한 사례가 남은 데 대한 우려를 표했다. 가덕도신공항 건설비용은 아직까지 정확한 추산이 없고 지난해 전문가 추계가 10조7000억 원이다. 실제...
    2021-02-20 09:53
  • 신규 택지 공급 '속도전'에…"3기 신도시 입주와 맞물리면 '공급 폭탄'" 우려
    신규 택지 공급 '속도전'에…"3기 신도시 입주와 맞물리면 '공급 폭탄'" 우려
    3기 신도시만 봐도 정부가 패스트 트랙(신속 처리 제도)을 적용해 조성 시기를 단축하겠다고 공언했지만 '헐값 보상' 논란에 휩싸였다. 갈등이 길어지면 입주 시기도 지연될 수밖에 없다. 서진형 대한부동산학회 회장(경인여대 교수)은 "신규 택지 공급 시기가 당초 정부가 계획했던 2025년 이후로 밀리면 3기 신도시 입주와 맞물려 되레 '공급 폭탄'을 맞을 수도...
    2021-02-17 17:20
  • 바이오ㆍ소부장 IPO 줄지어 대기...공모주 청약 '과열주의보'
    바이오ㆍ소부장 IPO 줄지어 대기...공모주 청약 '과열주의보'
    이어 소부장 기업들도 상장 문턱을 낮추는 '소부장 패스트트랙'에 힘입어 대거 상장 절차를 밟고 있다. 오는 24일 오로스테크놀로지, 25일 유일에너테크 등이 상장을 앞두고 있다. 나노씨엠에스는 22~23일 수요예측을 진행한다. 이들이 활용한 소부장 패스트트랙은 상장예비심사 기간을 30영업일로 줄이고, 기술특례 규제를 완화하는 제도다. 해당 제도를 이용하면...
    2021-02-17 15:14
  • 나경원·오신환 첫 토론 '공약 격돌'…"자연까지 훼손?" vs "박영선과 흡사"
    나경원·오신환 첫 토론 '공약 격돌'…"자연까지 훼손?" vs "박영선과 흡사"
    패스트트랙 사태 당시의 이야기가 나오자 오 후보는 나 후보가 자유한국당 원내대표였음을 언급하며 "서울시 상황에서 과연 갈등과 충돌을 유발하는 리더십이 맞나"라고 반문했다. 그러자 나 후보는 "오신환 후보가 당시 강제 사보임을 당하며 패스트트랙 사태가 생겼다. 그때 페이스북 글을 안 올리고 조용히 반대 투표를 했으면 그런 헌정...
    2021-02-16 17:12
  • [국토부 업무보고] 주택 공급 ‘속도’에 방점…수도권 24만호 지구계획 연내 확정
    [국토부 업무보고] 주택 공급 ‘속도’에 방점…수도권 24만호 지구계획 연내 확정
    토지보상 등 '패스트 트랙' 적용서울 공공재개발ㆍ재건축 선도사업 7000호 선정내년까지 6.2만호 사전청약 진행이익공유형 등 주택 유형 재정립 정부가 집값 안정을 위해 기존에 계획한 주택 공급 시기를 최대한 앞당기기로 했다. 올해 수도권 24만호 공급을 위한 지구 계획을 확정하고 3기 신도시 사전청약도 차질 없이 진행해 공급 체감 속도를 높인다는 구상이다....
    2021-02-16 16:31
  • [국토부 업무보고] 수도권 127만가구 공급 속도
    [국토부 업무보고] 수도권 127만가구 공급 속도
    이에 지구계획, 토지보상 병행 등에 패스트트랙을 적용한다. 연내까지 서울 공공재개발과 공공재건축으로 공급할 7000가구를 선정하고 사업 공모 범위를 확대한다. 올해부터 내년까지 6만2000가구에 대한 사전청약도 시행한다. 또 공공전세주택 9000가구, 신축매입 약정 2만1000가구, 비주택 공실 리모델링 6000가구 등 단기간에 도심 내 임대주택 공급을 확대할...
    2021-02-16 16:30
  • [국토부 업무보고] 2·4 대책 후속조치…7월 공공주택 복합사업 후보지 선정
    [국토부 업무보고] 2·4 대책 후속조치…7월 공공주택 복합사업 후보지 선정
    정비사업 패스트트랙과 공공주택 복합사업 후보지 선정은 7월을 목표로 추진한다. 소규모정비사업의 관리계획 수립 등을 지원하기 위해 설명회와 컨설팅을 개최하고, 공기업이 직접 제안할 만한 후보지도 발굴한다. 다음 달 비주택 리모델링·신축 매입 약정 사업의 주택도시기금 민간 융자조건을 개선하고, 공공매입 단가를 인상하는 등의 방안을 추진한다....
    2021-02-16 16:30
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