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  • 새로운 혁신 불러올 디지털치료기기, 상용화까지 남은 과제는
    새로운 혁신 불러올 디지털치료기기, 상용화까지 남은 과제는
    통합심사제도는 혁신의료기기 인정과 요양급여 적용 여부 심사를 함께 진행하는 패스트트랙 제도로 심사기간을 기존 390일에서 80일로 대폭 줄였다. 라이프시맨틱스의 ‘레드필 숨튼’은 만성폐쇄성폐질환(COPD) 등 환자를 위해 개발된 디지털치료기기다. 부족한 호흡재활 인프라 개선 및 환자의 접근성을 높이기 위해 개발됐다. 리드필 숨튼은 △산소포화도 및...
    2023-02-28 05:00
  • 보건복지의료연대, 도로 위 삭발투쟁 "간호법·의사면허취소법 저지" [영상]
    보건복지의료연대, 도로 위 삭발투쟁 "간호법·의사면허취소법 저지" [영상]
    강행처리 민주당을 규탄한다”, “간호사를 의료인에서 제외하라”는 구호를 연신 외쳤습니다. 보건의료단체 회장들은 도로에 설치된 단상 위에서 삭발식을 진행하기도 했습니다. 지난 9일 간호법 제정안과 의사면허취소법을 담은 의료법 개정안이 패스트트랙(신속처리안건) 법안으로 지정돼 본회의로 직회부됐습니다. 자세한 내용은 영상을 통해 확인하시죠.
    2023-02-26 19:51
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    신규 항체치료제 개발 나서…2024년 임상 개시 계획 셀트리온은 초기 개발 물질 중 유망한 대상을 선별해 ‘패스트팔로잉(Fast Following)’ 하는 전략을 바탕으로 다수의 항체 신약 파이프라인을 개발하고 있다. 선행 제품들을 면밀히 연구해 개발 리스크는 줄이고 효율은 높이는 것이다. 이를 위해 항체 발굴에 특화된 국내외 CRO(Contract Research Organization...
    2023-02-17 11:49
  • 메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    또한 백토서팁 단독요법은 FDA 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로도 지정됐다. 골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양으로 전체 악성종양 중 0.2% 정도의 비율로 나타난다. 환자의 약 60%는 소아기나 청소년기에 발생하며, 환자의 25~50%가 암이 폐로...
    2023-02-16 09:29
  • 野, '대장동ㆍ김건희' 특검 놓고 동상이몽
    野, '대장동ㆍ김건희' 특검 놓고 동상이몽
    민주당은 이번 2월 임시국회 때 두 특검법안을 본회의 패스트트랙(신속처리안건)에 태우는 것을 목표로 하고 있다. 이를 위해서는 찬성표가 최소 180표 필요하다. 169석을 보유한 민주당으로선 정의당(6석)의 협조가 필수적이다. 정의당의 고심도 깊어지고 있다. ‘김건희 특검’에는 거리를 뒀을 뿐 반대하는 기류는 아니라서다. 이에 맞서 '이번 특검 정국을 ‘민주당...
    2023-02-14 15:40
  • 사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    아이리드비엠에스 등 R&D 자회사를 꾸려 추가 파이프라인을 확보하고 시너지를 내고 있다. 일동제약은 지난해 일본 시오노기제약의 코로나19 먹는 약 ‘조코바’에 대한 국내 임상을 진행, 식품의약품안전처 허가를 추진 중이다. 긴급사용승인은 불발됐지만, 지난달 4일 품목허가를 신청해 코로나19 치료제 패스트트랙에 따라 상반기 중 결과가 나온다.
    2023-02-10 14:29
  • 간호법 본회의 직행…의사 ‘분노’, 간호사 ‘환영’
    간호법 본회의 직행…의사 ‘분노’, 간호사 ‘환영’
    의협은 9일 성명을 통해 “간호법 제정안을 패스트트랙(신속처리안건) 법안으로 지정해 본회의에 직회부할 것을 의결한 것을 규탄한다”며 “의협은 그간 특정 직역 이익만 추구하는 간호법은 의료법 체계 하에서 상호 유기적으로 기능해온 대한민국 의료체계를 뿌리부터 붕괴시켜 국민의 생명과 건강에 중대한 위해를 초래할 수 있다는 심각한 문제점을 지속...
    2023-02-10 11:11
  • 민주당, ‘이상민 탄핵’ 결론 못 내…“의견 수렴 시간 필요”
    민주당, ‘이상민 탄핵’ 결론 못 내…“의견 수렴 시간 필요”
    이 밖에 민주당은 윤석열 대통령의 부인 김건희 여사의 도이치모터스 주가조작 의혹 등의 진상규명을 위한 특별검사(특검) 법안 추진을 원내지도부에 일임하기로 했다. 특검 법안을 다룰 국회 법제사법위원회 위원장이 김도읍 국민의힘 의원인 만큼 본회의에 법안을 패스트트랙(신속처리안건)으로 올리는 방안 추진이 유력하다.
    2023-02-02 19:48
  • 기재차관 "지자체 건의 '국유재산 활용' 적극 지원"
    기재차관 "지자체 건의 '국유재산 활용' 적극 지원"
    민간투자도 활성화해 재정부담 절감과 동시에 공공시설 확충ㆍ주택공급 등 필요한 정책을 추진하는 등 정책 수단의 외연 확대에 적극 나서겠다"고 밝혔다. 또한 "협의회를 국가ㆍ지자체간 ‘국유재산 활용을 위한 협의 패스트트랙’으로 활용할 예정"이라며 "국유재산은 지역발전을 촉진시키는 방향으로 활용해 나갈 계획"이라고 강조했다.
    2023-02-02 11:30
  • [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    [BioS]대웅제약, 英CSP에 ‘PRS저해제’ 中권리 3.36억弗 L/O
    당사의 희귀질환 포트폴리오 강화와 함께 오는 2024년 상반기 완료 예정인 베르시포로신의 특발성폐섬유증 임상2상 결과에 대한 기대가 크다”고 말했다. 한편 대웅제약은 지난해 미국 및 한국에서 베르시포로신의 다국가 IPF 임상2상 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단(KDDF)의 지원과제로 선정됐다.
    2023-01-31 15:14
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    대웅제약, 폐섬유증 신약 중화권 기술수출…최대 4130억 원 규모
    지난해 미국 및 한국에서 다국가 2상 임상 승인을 받았으며, 미국 식품의약국(FDA) 패스트 트랙 개발 품목으로 지정 및 국내 국가신약개발사업단의 국가신약개발사업 지원 과제로 선정돼 연구개발에 속도를 내고 있다. 전승호 대웅제약 대표 “전 세계 61억 달러에 달하는 특발성 폐섬유증 치료제 시장에서 중화권 기술수출 계약을 발판 삼아 글로벌 제약...
    2023-01-31 14:50
  • 미국, 우크라이나에 탱크 이어 F-16도 줄까…“국방부 압박받는 중”
    미국, 우크라이나에 탱크 이어 F-16도 줄까…“국방부 압박받는 중”
    미하일로 포돌랴크 우크라이나 대통령실 보좌관은 전날 “우크라이나와 서방 동맹국들은 장거리 미사일과 전투기를 지원하는 것을 두고 패스트트랙 협상을 벌이고 있다”며 “서방은 미국과 독일이 약속한 탱크를 엄호할 전투기의 필요성을 인지하고 있다”고 말했다. 한편 패트릭 라이더 미 국방부 대변인은 “F-16에 대해 발표할 게 없다”며 “언제나 그랬듯 우린...
    2023-01-29 16:20
  • 홍준표 vs 나경원 '설전'…"패스트트랙 사태 지도부 무책임" "망상 속 소설"
    홍준표 vs 나경원 '설전'…"패스트트랙 사태 지도부 무책임" "망상 속 소설"
    상상조차 못 할 것"이라며 "물론, 사실을 이야기해도 듣지도 않을 분"이라고 꼬집었다. 이어 "지속해서 저를 비열하게 공격하는 그 정치적 의도는 짐작이 간다"면서도 "매일 같이 보여주시는 그 모습이 딱해서 저는 대꾸도 안 했지만 적어도 패스트트랙 재판에 관해 이런 허황된 왜곡을 하는 것만큼은 금도를 넘은 것"이라고 쏘아붙였다.
    2023-01-27 15:08
  • 셀리버리, 코로나19 치료제 美임상 첫 투여 개시
    셀리버리, 코로나19 치료제 美임상 첫 투여 개시
    셀리버리 임상시험 책임자는 “임상2상 시험에서 치료효능 결과까지 확보하면 곧바로 코로나 치료제 개발 가속프로그램(Coronavirus Treatment Acceleration Program: CTAP) 패스트트랙을 적용해 신속히 미국과 한국을 포함한 글로벌 환자를 대상으로 콜놔19 치료제의 상용화를 앞당길 수 있을 것”이라고 말했다.
    2023-01-19 14:00
  • 금감원, 사모 CB 불공정거래 대응 강화…기업공시서식 개정 계획
    금감원, 사모 CB 불공정거래 대응 강화…기업공시서식 개정 계획
    이와 관련해 금감원은 “최대한 신속하게 조사를 완료해 패스트트랙 등을 통해 검찰에 이첩할 예정”이라고 밝혔다. 이처럼 금감원이 사모 CB를 경계하는 이유는 발행 규모가 크게 확대되면서 불공정거래도 덩달아 늘고 있기 때문이다. 실제 최근 3년간 사모 CB 발행금액은 23조2000억 원으로 2013~2015년(4조6000억 원)보다 5배 이상 늘었다. 사모 CB는 이사회...
    2023-01-19 12:00
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 미 FDA ‘패스트트랙’ 지정
    메드팩토는 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법이 미국 식품의약국(FDA)의 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 패스트트랙 지정은 중증질환 치료제 등 중요 분야 신약을 환자에게 조기 공급하기 위한 목적으로 FDA가 시행하는 신약개발 촉진 절차 중 하나다. 해당되는 의약품은 △기존 치료법이 없는...
    2023-01-17 10:52
  • 이민사회 닻 올린 한국…이민확대 '잰걸음' vs 다문화수용성 '뒷걸음'
    이민사회 닻 올린 한국…이민확대 '잰걸음' vs 다문화수용성 '뒷걸음'
    법무부는 1일 반도체 분야 등 과학·기술 우수 인재에 대해 영주 및 귀화 패스트트랙을 본격 추진한다고 밝혔다. 한국과학기술원(KAIST) 등 특성화 기관(KAIST·DGIST·GIST·UNIST·UST)에서 석·박사 학위를 취득한 외국인의 경우 영주권·국적 취득 절차를 3단계로 대폭 완화하겠다는 것이다. 이렇게 되면 기존 4~5단계에 6년 이상 소요되던 영주권·국적 취득이 3단계 3년 만에...
    2023-01-12 06:00
  • 김포 구래동·마산동 국유지, 혁신창업 클러스터 부지로 조성
    김포 구래동·마산동 국유지, 혁신창업 클러스터 부지로 조성
    그는 "국유재산 활용을 위한 국가·지자체간 협력 거버넌스를 구축하고, 지역발전을 촉진시키는 방향으로 국유재산을 활용해 나갈 수 있도록 적극 지원하겠다"며 "향후 국가·지자체간 국유재산 관련 협력 강화를 위해 '국가·지자체간 국유재산 활용 협의회'를 구축·운영하고, 이를 국가·지자체간 국유재산 관련 협의 패스트트랙으로 활용해 나가겠다...
    2023-01-06 11:30
  • 법무부, 반도체 등 과학‧기술 우수인재 영주‧귀화 패스트트랙 본격 시행
    법무부, 반도체 등 과학‧기술 우수인재 영주‧귀화 패스트트랙 본격 시행
    카이스트 등 이공계 특성화기관 석·박사 취득자‘4~5단계→3단계’로 축소…3년 만에 국적 취득올해부터 ‘거주·영주·특별귀화’ 트랙 완성ㆍ실시 법무부가 새해부터 반도체 분야를 포함한 과학‧기술 우수인재에 대해 영주 및 귀화 패스트트랙을 본격 추진한다고 1일 밝혔다. 국내에서 수학한 과학‧기술 해외 인재가 학위 취득 이후 한국사회에서 영주와...
    2023-01-01 10:00
  • 해양수산 5대 신산업 육성에 5년간 3조 투입…유망기업 2000개 육성
    해양수산 5대 신산업 육성에 5년간 3조 투입…유망기업 2000개 육성
    해양수산 산업표준(KS) 인증 항목을 41개에서 150개로 확대하고 시험‧인증 기관 지정 추진과 패스트트랙, 정부인증 신속 발급 확대를 통해 기술개발~표준화 기간을 10년에서 5~6년으로 단축한다. 또 창업투자지원 거점을 7개에서 11개(경남, 인천, 경기, 울산 등 4곳 추가)로 확대해 연 400개 사 이상의 스타트업을 발굴하고 정책펀드 3000억 원에서 5000억 원 확대, 대출...
    2022-12-27 16:56
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