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  • [BioS]파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"
    [BioS]파멥신 "타니비루맵 교모세포종 호주 임상2상 승인"
    (VEGF2)를 표적하는 항체치료제로 2018년 4월 미국 FDA로부터 교모세포종 희귀의약품으로 지정됐으며 현재 미국에서도 호주와 동일한 프로토콜로 임상2상을 준비 중이다. 파멥신은 타니비루맵 단독 요법 뿐 아니라 재발성 뇌종양과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 머크의 면역항암제 '키트루다'와 병용투여하는 임상 1b/2상을 호주에서 진행 중이다.
    2019-08-16 16:38
  • 한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"
    한미약품, 경구용 항암제 '오락솔' "유방암 임상3상서 효능 높이고 부작용 줄여"
    아테넥스는 흑색종 환자 대상 파일럿 연구에서도 의미 있는 효과를 확인했으며, 오락솔과 항-PD1, 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 임상도 진행중이다. 오락솔은 2017년 12월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신 치료제(Promising Innovative Medicine)로, 2018년 4월 미국 FDA로부터 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2019-08-08 11:05
  • [BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"
    [BioS]한미 '오락솔' 3상 결과 "1차 유효성지표 충족"
    아테넥스는 흑색종 환자 대상 파일럿 연구에서도 의미 있는 효과를 확인했으며, 오락솔과 항-PD1, 펨브롤리주맙(제품명 키트루다) 병용 임상도 진행중이다. 오락솔은 2017년 12월 영국 보건당국(MHRA)으로부터 유망 혁신 치료제(Promising Innovative Medicine)로, 2018년 4월 미국 FDA로부터 혈관육종 치료를 위한 희귀의약품으로 지정된 바 있다.
    2019-08-08 10:18
  • 문은상 신라젠 대표 “펙사벡 임상실패 책임…병용임상 진행”
    문은상 신라젠 대표 “펙사벡 임상실패 책임…병용임상 진행”
    향후 임상계획을 발표한 권혁찬 전무는 “유방암 관련 신약 개발을 준비하면서 머크사의 키트루다와 병용임상을 진행할 계획”이라며 “내년 1분기에는 국내 5개 병원에 환자등록을 시작할 예정”이라고 설명했다. 이어 이밖에 소화기암종, 기타암종 관련 항암제 개발을 두고 프로토콜을 준비하고 있으며, 술전치료 관련해서도 타 병원 관계자와 논의를 진행하고 있다고...
    2019-08-04 16:51
  • 메드팩토, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진
    메드팩토, 기술성평가 통과…연내 코스닥 상장 추진
    현재 백토서팁은 폐암과 위암 환자 등을 대상으로, MSD의 ‘키트루다’ 및 아스트라제네카 ‘임핀지’와 병용 투여 임상시험 제1b∙2a상을 각각 진행하며 의료계의 관심을 모으고 있다. 메드팩토는 현재 이를 포함해 국내와 미국 등에서 총 9건(단독 3건, 병용 6건)의 임상시험을 진행 중이다. 또한 이와 별도로 종양 등 신규 적응증을 목표로 하는 신약후보물질...
    2019-07-18 14:26
  • [BioS]메드팩토, 기술성평가 A, A.."연내 코스닥 상장"
    [BioS]메드팩토, 기술성평가 A, A.."연내 코스닥 상장"
    메드팩토는 골수이형성증에 대한 미국 백토서팁 단독 임상 1·2상 뿐 아니라 머크(키트루다), 아스트라제네카(임핀지) 등을 비롯한 유수의 글로벌제약사, 연구기관과 병용 임상을 진행 중이다. 메드팩토는 작년과 올해 초에 걸쳐 약 400억원 규모의 투자유치도 성공했다. 메드팩토 관계자는 "코스닥 상장예비심사 청구를 통해 연내 코스닥 상장에 도전할 계획...
    2019-07-18 14:04
  • [BioS]키트루다, 2021년 전세계 항암제 매출 1위 전망
    [BioS]키트루다, 2021년 전세계 항암제 매출 1위 전망
    미국 머크의 면역관문억제제 '키트루다'가 오는 2021년부터 글로벌 항암제 1위 의약품에 오른 뒤 독주체제를 이어갈 것으로 전망됐다. 로슈의 블록버스터 항암제 3총사 허셉틴, 아바스틴, 리툭산은 바이오시밀러 공세에 매출 상당부문을 잠식당할 것으로 예측됐다. 15일 국가항암신약개발사업단이 최근 시장조사기관인 글로벌데이터(Globaldata) 자료를...
    2019-07-15 08:13
  • 신라젠, ‘MSI-L 대장암’ 펙사벡ㆍ임핀지 병용요법 부분 반응 확인
    신라젠, ‘MSI-L 대장암’ 펙사벡ㆍ임핀지 병용요법 부분 반응 확인
    현재 MSI-H 대장암(환자수 15%)은 면역관문억제제인 옵디보와 키트루다가 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받고 사용되고 있지만, 대장암 환자의 약 85%에 이르는 MSI-L 환자에게는 면역관문억제제가 전혀 반응을 하지 않아 치료제가 전무한 상태다. 기전적으로 MSI-L 환자군에게는 MSI-H 환자군들에게 특징적으로 잘 보이는 면역세포들이 전혀 관찰되지 않는다....
    2019-07-10 11:22
  • 제넥신, 자궁경부암 치료제 임상 2상 목표 조기 달성
    제넥신의 HPV 치료백신인 GX-188E와 미국 머크(Merck)사의 면역관문억제제인 키트루다(Keytruda)를 병용 투여한다. 임상연구는 서울성모병원, 서울아산병원, 국립암센타 등 총 7개 기관에서 진행 중이다. 2상은 총 2단계로 나뉘어, 1단계에서 15명 환자 중 최소 3명에서 24주 이내 종양이 특정 비율 이상으로 소멸되는 치료 반응 결과가 관찰되면 2단계를 진행하는 식으로...
    2019-07-02 14:27
  • 에이티젠, 합병 완료...엔케이맥스로 사명 변경
    이어 비소세포폐암을 대상으로 펨브롤리주맙(키트루다)과 병용해 임상1상을 한국에서 실시하고 있다. 슈퍼NK 면역세포치료 기술은 암 살상 능력을 극대화한 NK세포를 98% 고순도로 체외에서 대량 증식ㆍ배양하는 기술이다. 엔케이맥스 관계자는 “현재 임상 중인 질환 이외 유방암을 포함한 다수의 고형암과 자가면역질환을 치료할 수 있는 면역세포치료제를...
    2019-06-25 09:53
  • 중앙대병원 황인규·박송이 교수,대한종양내과학회 학술상 수상
    중앙대병원 황인규·박송이 교수,대한종양내과학회 학술상 수상
    박 교수는 논문을 통해 비소세포폐암에서 시행 중인 키트루다(pembrolizumab), 니볼루맙(nivolumab), 티센트릭(atezolizumab)와 같은 면역요법 이후에 항암화학요법을 받는 것이 기존에 시행되고 있는 고식적 항암치료보다 환자의 치료효과가 좋다는 것을 밝혔다. 뿐만 아니라 박 교수는 'HER2 양성 전이성 유방암 환자에서 종양변이부담'이란 제목의 연구 논문으로...
    2019-06-03 16:02
  • 제넥신, 상반기 저점 통과…하반기 반등 가능-하나금융투자
    선 연구원은 “최근 머크사의 키트루다가 삼중음성유방암 단독요법 임상 3상이 실패하면서 병용요법에 대한 임상 중요성이 더 커지고 있다"며 "제넥신은 현재 하이루킨과 키트루다 병용으로 삼중음성유방암을 대상으로 한국에서 임상 1b·2a상을 진행하고 있다”고 설명했다. 그러면서 “임상결과에 따라 머크의그 수많은 키트루다와의 병용 임상에서...
    2019-06-03 08:25
  • 알파홀딩스, 온코섹 4분기 호주 흑색종 치료제 판매 예정
    회사는 “현재 온코섹은 미국 캐나다와 더불어 호주에서 머크사의 키트루다와 흑색종 병용 임상 2b를 진행하고 있다”며 “올해 말까지 100여 명의 환자등록이 완료될 것이며 내년 상반기에 2b 병용 임상 데이터가 발표될 것”이라고 밝혔다. 다니엘 오코너(Daniel O'Connor) 온코섹 대표이사는 “호주는 흑색종 발병률이 높아 면역관문억제제 등 1차 치료 실패...
    2019-05-31 13:45
  • [BioS]파멥신, 전환사채 발행해 R&D비용 1000억 조달
    [BioS]파멥신, 전환사채 발행해 R&D비용 1000억 조달
    또 글로벌 제약사 머크와 함께 진행하는 키트루다·타니비루맵 병용 1b상도 진행중이다. 진홍국 한국투자증권 연구원은 보고서를 통해 "이번 자금조달로 이중항체 등 후속 물질의 개발이 본격화되고 타니비루맵의 적응증이 확대될 것"이라며 "또 호주에서 진행 중인 키트루다와의 병용임상을 미국과 유럽으로 확대하고, 적응증도 교모세포종과...
    2019-05-31 07:54
  • 알파홀딩스, 온코섹 두경부암 병용 임상 투여 시작… 연내 초기 데이터 공개
    트리펙타(TRIFECTA)는 온코섹의 인터류킨-12 항암제 타보(TAVO™), 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다, 인사이트(Incyte)의 IDO 저해제 항암제 에파카도스타트(epacadostat) 세 개의 면역항암제를 두경부편평세포암(이하 두경부암) 환자 35명을 대상으로 병용 투여하는 임상으로, 온코섹은 이번 임상 결과가 긍정적이면 이를 다른 적응증으로 확대할 계획이다....
    2019-05-24 10:06
  • [BioS]온코섹, TNBC IL-12·키트루다 병용 2상 데이터 공개
    [BioS]온코섹, TNBC IL-12·키트루다 병용 2상 데이터 공개
    이번 2상은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 혹은 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자 25명을 대상으로 머크의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 신약후보물질 타보(TAVO™)를 병용 투여하는 임상이다. 온코섹이 발표한 KEYNOTE-890 초기 데이터에 따르면 12주 투여를 받은 10명의 환자...
    2019-05-23 09:42
  • 알파홀딩스, 온코섹 삼중음성유방암 66% 종양 축소…임상 2상 초기 데이터 공개
    KEYNOTE-890 임상 2상은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술이 불가능한 국소 진행성 혹은 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자 25명을 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터류킨-12 신약 타보(TAVO™)를 병용 투여하는 임상이다. 온코섹이 발표한 KEYNOTE-890 초기 데이터에 따르면, 12주 투여를 받은 10명의...
    2019-05-23 08:56
  • 알파홀딩스, 온코섹 삼중음성유방암 데이터 발표 및 두경부암 임상 진입
    해당 임상은 면역관문억제제 및 표적항암제 등 1차 항암 치료를 받았음에도 효과가 없거나 수술할 수 없는 국소 진행성 혹은 전이성 삼중음성유방암(TNBC) 환자 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 신약 타보(TAVO™)를 병용 투여한다. 두경부암은 인터루킨-12 항암제 타보(TAVO™), 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다, 인사이트(Incyte)의 IDO...
    2019-05-21 09:21
  • [BioS]메드팩토, 코스닥 상장위한 기술성 평가 '고배'
    [BioS]메드팩토, 코스닥 상장위한 기술성 평가 '고배'
    메드팩토는 골수이형성증에 대한 미국 백토서팁 단독 임상 1·2상 뿐 아니라 머크(키트루다), 아스트라제네카(임핀지), 셀진(포말리도마이드) 등 유수의 기관과 병용 임상을 진행 중이다. 메드팩토는 작년과 올해 초에 걸쳐 약 400억원 규모의 투자유치도 성공했다. 이런 면에서 올해 상장을 추진하는 바이오기업 중 대어로 평가받았던 메드팩토의 기술성 평가 탈락은...
    2019-05-20 16:05
  • 에이티젠, 임시주총서 엔케이맥스 흡수합병 통과
    기존의 항암치료제에 반응을 보이지 않는 불응성 암을 대상으로 미국에서 임상1상을 진행하고 있으며, 한국에서는 면역관문억제제 키트루다와 병용요법으로 임상1상을 진행하고 있다. 박상우 에이티젠 대표이사는 “이번 합병은 차세대 성장동력 및 수익원을 확보함과 동시에 경영 전반에 걸친 시너지 효과를 가져올 것으로 기대한다”며 “연구인력을 포함한 여러...
    2019-05-13 15:37
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