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  • 에스티큐브, 면역관문억제제 ‘PD-1 항체’ 개량신약 미국 특허 취득
    에스티큐브, 면역관문억제제 ‘PD-1 항체’ 개량신약 미국 특허 취득
    PD-1은 여러 암에서 면역관문 기능이 검증된 대상으로 블록버스터인 머크(Merck)사의 키트루다(Keytruda)가 PD-1에 관한 대표적인 항체이며 2019년 기준으로 전세계 매출액이 111억 달러에 달한다. STM418에 대한 연구결과는 올해 3월 세계적인 암 연구 학술지인 캔서리서치(Cancer Research)에 게재됐다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받은 다른 PD-1...
    2020-10-30 15:05
  • 제넥신, 삼중음성유방암 임상 2상 중간결과 美면역항암학회 발표
    제넥신, 삼중음성유방암 임상 2상 중간결과 美면역항암학회 발표
    이번 연구(KEYNOTE-899)는 1차 이상의 표준 항암요법에 실패한 '불응성 또는 재발성 삼중음성유방암(mTNBC)' 환자에게 GX-I7과 MSD의 면역관문억제제인 '키트루다'를 병용 투여하는 것으로, 제넥신과 네오이뮨텍이 공동으로 진행하고 있다. 이번 학회에서는 온라인 포스터세션을 통해 총 60명의 환자를 대상으로 GX-I7을 최대 1440㎍/㎏까지 증량 투여한 9가지...
    2020-10-30 10:49
  • 알파홀딩스, 美 FDA 패스트트랙 지정 신약 온코섹 머크사 병용 임상 2b 데이터 공개 예정
    알파홀딩스의 관계기업 온코섹이 11월 미국면역항암학회(이하 SITC)에 참가해 흑색종 환자 대상으로 머크사의 키트루다와 병용임상 2b(KEYNOTE-695)의 데이터를 공개할 예정이다. 28일 알파홀딩스에 따르면 KETYNOTE-695 임상 2b는 3/4기 흑색종 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제 및 화학항암제 등 1차 치료를 받았으나 효과가 없었던...
    2020-10-28 13:31
  • 파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    파멥신, ‘바이오 유럽 2020’ 참가…글로벌 파트너링 추진
    항암 후보물질 올린베시맙은 글로벌 제약사 MSD의 펨브롤리주맙(키트루다)과 병용투여로 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)과 재발성 교모세포종(rGBM) 환자를 대상으로 한 2건의 글로벌 임상1b상을 진행하고 있다. 지난 9월 제 13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회에서 발표한 중간결과에 따르면 올린베시맙-키트루다 병용요법은 두 임상시험...
    2020-10-23 13:31
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 임상 글로벌 진단기업과 협력
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI-101’ 임상 글로벌 진단기업과 협력
    이번 임상은 △GI-101의 단일투여 △MSD ‘키트루다’ 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마와의 병용투여 △방사선요법과의 병용투여 등 네 개의 파트로 구성됐으며, 고형암 환자 총 400명을 대상으로 한다. 이 중 키트루다와의 병용투여 파트에서는 MSD가 약 200명의 환자들을 위한 키트루다를 무상 지원한다....
    2020-10-07 11:51
  • [BioS]메드팩토, 대장암·NSCLC '백토서팁' 병용결과 SITC 발표
    [BioS]메드팩토, 대장암·NSCLC '백토서팁' 병용결과 SITC 발표
    메드팩토는 대장암 환자에게 '백토서팁+키트루다'를 병용으로 투여한 후 유전체 분석을 통해 발굴한 VRGS(Vactosertib Response Gene Signature) 바이오마커에 대해 구두로 발표한다. 메드팩토는 현재 '백토서팁+키트루다' 병용요법을 VRGS 바이오마커를 나타내는 환자에 대한 맞춤형 치료를 목표로 개발하고 있다. 메드팩토는 또 비소세포폐암에 대한...
    2020-10-05 10:45
  • [BioS]유틸렉스, 中파트너사 '4-1BB 항체' "CFDA 임상 승인"
    [BioS]유틸렉스, 中파트너사 '4-1BB 항체' "CFDA 임상 승인"
    또한 NK세포와 수지상세포(DC), 대식세포 등도 활성화한다. 유틸렉스는 EU101은 대장암 동물에서 키트루다와 병용시 시너지 효능을 확인했다고 밝혔다. 최수영 유틸렉스 대표는 “중국 뿐만 아니라 미국 FDA 임상도 연내 신청할 예정으로 EU101이 임상단계 진입할 계획"이라고 설명했다.
    2020-09-28 09:36
  • 레고켐바이오, ‘LCB14’ 가치 1.6조에도 미달하는 시가총액-신한금융
    레고켐바이오, ‘LCB14’ 가치 1.6조에도 미달하는 시가총액-신한금융
    신한금융투자 이동건 연구원은 “최근 길리어드의 이뮤노메딕스 인수, 머크의 면역항암제 ‘키트루다’ 병용투여를 위한 시애틀 제네틱스 ADC 후보물질 확보 소식에 ADC 업체들에 대한 가치 상승이 이어졌다”며 “현재 중국 판권을 기술이전한 LCB14의 임상 1상이 순항 중이며, 앞선 4건의 ADC 관련 기술이전에 이어 향후 추가적인 기술이전 가능성이 큰 상황이어서...
    2020-09-22 08:03
  • 에이치엘비, ESMO에서 탁월한 간암 임상 발표 ‘매수’-한양증권
    에이치엘비, ESMO에서 탁월한 간암 임상 발표 ‘매수’-한양증권
    또한 옵디보 단독요법은 작년 6월 간암 1차 요법 임상에서 실패했으며, 키트루다 단독요법 또한 간암 2차 요법에서 작년 2월 실패한 바 있다”고 설명했다. 이어 “회사는 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’의 간암 1차 요법 글로벌 임상 3상을 진행하고 있으며 510명 대상의 임상으로 최근 환자모집률이 50%를 넘어섰다”며 “글로벌 3상에서 만약 다시 한번 ORR 40...
    2020-09-18 08:28
  • [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    [BioS]한미약품-MSD, ‘CCR4 저해제+키트루다’ "병용임상 계약"
    한미약품은 미국 머크(MSD)와 회사의 경구용 CCR4 저해제 'FLX475'와 키트루다 병용요법에 대한 임상 협력 및 임상시험을 위한 키트루다 공급 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 한미약품은 내년 상반기 한국과 중국에서 FLX475와 MSD의 PD-1 억제제 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’의 위암 대상 병용투여 임상2상을 시작할 계획이다. 임상에 필요한 키트루다는 MSD가...
    2020-09-16 09:21
  • 파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 중간결과 KSMO 2020서 발표
    파멥신, 올린베시맙-키트루다 1b상 중간결과 KSMO 2020서 발표
    항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신은 3일부터 이틀 간 온라인으로 진행되는 제13차 대한종양내과학회 학술대회 및 2020 국제학술대회(KSMO 2020)에서 혈관성장인자수용체-2 길항체(anti-VEGFR2) ‘올린베시맙’과 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법에 대한 2건의 글로벌 임상 1b상 중간 결과를 구두 발표한다고 2일 밝혔다. 이번에 발표되는 2건의...
    2020-09-02 09:22
  • 바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    바이넥스, 파멥신 ‘올린베시맙’ 위탁생산 계약…오송공장 5000ℓ 생산라인 본격 가동
    현재 미국과 호주에서 아바스틴 불응성 재발성뇌종양 환자들을 대상으로 하는 2상과 더불어, MSD(머크)의 면역항암제 키트루다와의 병용투여 임상 1b상도 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 진행 중이다. 최근 1조 원 정도의 상용화 매출을 목표로 하는 바이오 의약품의 수가 증가하고 다양해짐에 따라 다품종 소량생산(단일 탱크...
    2020-08-31 09:21
  • 제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신 ‘GX-I7,’ 노바티스 CAR-T 치료제와 병용 1b상 미국 FDA 승인
    제넥신은 현재 네오이뮨텍 및 글로벌 대형제약사와의 협력을 통해 로슈 티센트릭과 고위험 피부암 병용 임상(1b/2a), MSD 키트루다와 삼중음성유방암 병용임상(1b/2) 및 면역관문억제제 치료에 실패한 췌장암, 폐암, 대장암, 삼중음성유방암, 소세포성 폐암 대상 병용임상(1b/2a), BMS 옵디보와 전이성 위암 등의 병용임상(2상)을 진행하고 있다. 또한, 나스닥...
    2020-08-24 15:44
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    지난 4월 크리스탈지노믹스가 중국 항서제약으로부터 도입한 캄렐리주맙은 PD-1을 억제하는 면역항암제로, 옵디보나 키트루다를 대체할 것으로 기대되는 신약이다. 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 이미 중국과 미국, 유럽 등에서 진행 중이다. 1차 평가지표로 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용의 전체 생존 기간(OS), 무진행 생존 기간(PFS)을...
    2020-08-22 09:00
  • 첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    첨생법 시행 D-8…글로벌 100조 시장 공략할 K-바이오는?
    이 가운데 제넥신은 면역항암제 '하이루킨(IL-7)'으로 키트루다와의 병용투여 등 1/2상 임상시험을 다수 진행하고 있다. 최근에는 코로나19 DNA 백신과 치료제 임상에 착수하기도 했다. ◇'시작이 반'이라지만…아직 갈 길 멀다 = 첨생법의 세부 시행령, 규칙, 고시 등은 아직 입법예고 단계다. 일각에서는 허가 지원보다는 안전성 확보에 중점을 둬 기업들의 가시적인...
    2020-08-20 05:00
  • 크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    글로벌 항암제 시장에서 다양한 암종의 블록버스터 표준치료제로 자리잡아 옵디보나 키트루다를 대체할 것으로 기대되는 신약이다. 캄렐리주맙은 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 전형적 호지킨림프종 3차 치료제로 허가받은 데 이어 지난 3월 간암(HCC) 2차 치료제로 승인됐다. 6월에는 비소세포폐암 1차 치료제 및 식도암 2차 치료제로 추가 승인됐다....
    2020-08-18 09:24
  • [BioS]메드팩토, '백토서팁+키트루다' 병용 국내 2상 승인
    [BioS]메드팩토, '백토서팁+키트루다' 병용 국내 2상 승인
    메드팩토는 비소세포폐암 1차 치료제 개발을 위한 백토서팁 + 키트루다 병용 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 PD-L1 양성의 진행성 비소세포폐암 시험대상자에서 1차 치료제로서 키트루다와 병용한 백토서팁의 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상 시험, 공개, 다기관 시험이다. 삼성서울병원...
    2020-08-07 11:14
  • [특징주] 한미약품, 1조 원대 기술수출 소식에 상한가
    허 연구원은 “머크는 항암제 분야 대표적 강자로 향후 키트루다 성장 둔화를 대비하기 위해 NASH 파이프라인을 확보한 것으로 보인다”며 “아직 뚜렷하게 NASH 치료제 선두에 있는 업체가 없기 때문에 2상부터 시작하는 것이 머크와 한미약품에 늦지 않은 새로운 시작과 기회가 될수 있다”고 짚었다. 그는 “9월 사노피와의 에페글레나타이드 반환...
    2020-08-05 09:09
  • 한미약품, 머크 기술 수출 외 다수 R&D 모멘텀 ‘목표가↑’-키움
    한미약품, 머크 기술 수출 외 다수 R&D 모멘텀 ‘목표가↑’-키움
    허 연구원은 “머크는 항암제 분야 대표적 강자로 향후 키트루다 성장 둔화를 대비하기 위해 NASH 파이프라인을 확보한 것으로 보인다”며 “아직 뚜렷하게 NASH 치료제 선두에 있는 업체가 없기 때문에 2상부터 시작하는 것이 머크와 한미약품에 늦지 않은 새로운 시작과 기회가 될 수 있다”고 짚었다. 그는 “9월 사노피와의 에페글레나타이드 반환 종료 관련...
    2020-08-05 07:29
  • 파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    또한 글로벌 제약사 MSD(머크)의 ‘키트루다’와의 병용투여 임상 1b상도 호주에서 재발성뇌종양(rGBM)과 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자들을 대상으로 진행하고 있다. 유진산 파멥신 대표는 “이전에 진행됐던 다른 글로벌 제약사들의 VEGFR2 물질과 C-005의 병용투여 임상 시험은 심각한 심혈관계 부작용이 관찰돼 결과가 좋지 못했다”며...
    2020-08-03 10:37
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