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  • [BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"
    [BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"
    항체신약 개발 바이오텍 파멥신(Pharmabcine)은 3일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 '올린베시맙'과 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용투여 임상2상을 승인받았다고 밝혔다. 파멥신에 따르면 이번 임상2상은 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상1b상의 고용량 16mg/kg 투여군에서 확인한 약물 유효성을...
    2021-09-03 14:16
  • 오늘의 증시 리포트(8/25)
    오늘의 증시 리포트(8/25)
    언급된 키트루다SC 임상 8월 23일 머크의 키트루다 피하주사(SC, Subcutaneous) 신규 임상 1상 정보가 미국 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 업데이트 히알루론산분해효소(hyaluronidase)에 대한 면역반응이 있는 환자에 대한 피험자 제외 조건(Exclusive Criteria)이 언급된 부분 지난 6월 7일 2019년과 2020년에 각각 ALT-B4 기술이전되었던 파이프라인에 대한 임상...
    2021-08-25 08:27
  • 알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    온코섹은 흑색종 3/4기 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제 치료를 받았음에도 효과가 없는 환자를 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 치료제 타보(TAVO) 병용 투여하는 흑색종 임상 3상(KEYNOTE-C87)을 약 400명의 환자를 등록할 예정이며, 미국, 캐나다. EU 및 호주에서 진행할 계획이다. 온코섹은 지난해 SITC에서 흑색종 환자...
    2021-07-07 11:32
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    구체적으로 △GI-101의 단독투여 △MSD 키트루다(Keytruda)와의 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마(Lenvima)와 병용투여 △방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성돼 있고, 이 가운데 MSD 키트루다와 병용투여 파트에서는 MSD에서 약 200명의 환자들을 위한 키트루다 무상 지원이 포함돼 있다....
    2021-06-15 09:32
  • 메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    발표 자료에 따르면 이번 임상에서는 기존 치료에 실패한 전이성 MSS형 대장암 환자 50명에게 메드팩토가 개발 중인 치료제 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여했다. 그 결과, 8명이 부분 관해(PR)를 보였으며, 객관적 반응률(ORR)은 16.0%를 보였다. 이번 임상 환자 비율의 64%, 특히 200mg를 투약한 환자의 94%가 3차례 이상 이전 치료에 실패한 말기...
    2021-06-07 09:11
  • 오늘의 증시 리포트(6/7)
    박성호 유안타증권 연구원 메드팩토 -백토서팁+키트루다 대장암 병용 1b/2a상 결과 공개. -경쟁 파이프라인들 대비 우월한 임상 데이터. 백토서팁 가치↑ -1) 백토서팁의 확장성, 2) 희귀질환 임상 개시에도 주목할 필요. 이동건 신한금융투자 연구원 에스디바이오센서 -코로나로 키운 몸값, 높아진 기댓값. -에스디바이오센서는 체외진단 전문...
    2021-06-07 08:21
  • '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    메드팩토는 주력 파이프라인인 항암 신약 '백토서팁'과 면역항암제 '키트루다'를 병용 투여한 임상 1b/2a상의 연구 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 선보인다. 이번 연구 결과에서 객관적 반응률은 15.2%로 나타났다. 키트루다 단독 투여 시 반응률이 0%에 가까운 환자군에서 얻은 데이터란 점에서 백토서팁의 상용화 가능성을 입증했다는 것이 회사 측의 설명이다....
    2021-06-03 05:00
  • 파멥신, 바이오USA 참가…30여개 제약사와 파트너링
    파멥신, 바이오USA 참가…30여개 제약사와 파트너링
    지난 4월 글로벌 제약사인 머크(Merck)와 mTNBC 환자대상으로 키트루다 병용 임상2상을 위한 공동임상연구계약을 진행한 바 있다. 이밖에 파멥신은 혈관 정상화를 통해 황반변성, 암 등의 치료 효과가 기대되는 PMC-403와 VISTA를 표적으로 하는 면역관문억제제인 PMC-309 등에 대해 글로벌 학회에서 발표된 비임상 결과를 근거로 내년 임상에 진입하기 위해...
    2021-06-02 16:50
  • K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    K-제약바이오 출격하는 2021 ASCO…항암 신약 알릴 주인공 누구?
    제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발 중인 DNA 백신 GX-188E(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다® (KEYTRUDA®성분명: 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상의 중간 결과를 발표한다. 전체 환자를 대상으로 GX-188E와 키트루다 병용군의 객관적 반응률(ORR)은 지난해 44%에서 31.3%로 낮아졌다. 메드팩토는 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를...
    2021-05-30 10:32
  • ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    ‘K-바이오’ 증시에서 주목하는 ASCO 관련 기업은?
    부수체안정(MSS) 대장암 환자 33명을 대상으로 항암 신약 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’를 병용 투여한 임상 1b/2a상 내용도 공개됐다. ORR은 5명인 15.2%를 기록했다. 내달 4일 열리는 ASCO에서 50명 대상 반응률과 일부 용량에 대한 생존기간 발표할 예정이다. 제넥신은 자궁경부암 치료 신약으로 개발 중인 ‘GX-188E’(NOV1702)와 머크(MSD)의 면역항암제...
    2021-05-21 16:28
  • 메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 관련 초록 2건 공개
    메드팩토, ASCO 연례회의서 백토서팁 관련 초록 2건 공개
    먼저 현미부수체안정(MSS)형 대장암 환자 33명을 대상으로 메드팩토가 개발 중인 항암신약 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여한 임상 1b/2a상에서 15.2%의 객관적반응률(ORR)을 기록한 것으로 발표됐다. 이는 키트루다 단독 투여 시 반응률이 0%에 가까운 환자군에서 획득한 데이터로, 메드팩토 측은 MSS형 대장암 병용 치료제로서 ‘백토서팁’의...
    2021-05-20 10:19
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 임상 초록 ASCO 공개
    제넥신은 자궁경부암 치료제 신약으로 개발중인 DNA 백신 'GX-188E(NOV1702)'와 머크(MSD)의 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 임상 2상 중간 결과가 미국임상종양학회 연례학술대회(ASCO 2021) 초록을 통해 공개됐다고 20일 밝혔다. 이에 따르면 HPV 16형 또는 18형에 감염된 말기 재발성·진행성 자궁경부암 환자 48명의 유효성 평가군을...
    2021-05-20 10:18
  • 오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    오스코텍·메드팩토·한미약품, ASCO서 포스터 발표 ‘주목’ - NH투자증권
    이어 메드팩토는 MSS형 전이성 대장암 백토서팁, 키트루다 병용 2상 데이터를 내놓는다. 총 33명의 MSS형 전이성 대장암 환자가 등록됐는데, 객관적반응률 15.2% 달성했으며, 안정적 병변(SD) 환자는 7명으로 질병조절율(DCR)은 33%를 나타냈다. 박 연구원은 “백토서팁+키트루다는 객관적반응률에서 렌비마+키트루다 수준을 입증했으며, 안전성에서는 우월한...
    2021-05-20 08:39
  • 알테오젠, SC제형 플랫폼 경쟁력…기술이전 모멘텀 충분 ‘목표가↓’- 신한금융투자
    알테오젠, SC제형 플랫폼 경쟁력…기술이전 모멘텀 충분 ‘목표가↓’- 신한금융투자
    이동건 신한금융투자 연구원은 “머크는 최근 진행된 미국암학회(AACR)에서 키트루다(Keytruda, 성분명 펨브로리주맙) SC(피하주사 제형)의 PK데이터를 발표했다”면서 “두 가지 SC제형과 IV제형을 교차투여 후 생체이용률을 분석한 결과 Keytruda SC는 64%로 IV 제형과 유사한 결과를 나타냈다”고 설명했다. 이어 이 연구원은 “동시에 다른 항체의약품 SC...
    2021-04-29 09:05
  • 크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    캄렐리주맙은 옵디보, 키트루다 등과 동일한 PD-1을 저해하는 면역관문억제제이다. 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 2019년 5월 전형적 호지킨림프종 3차 치료제 승인을 받았으며, 지난해 3월 간암 2차 치료제, 6월 비소세포폐암 1차 치료제 및 식도암 2차 치료제로 추가 승인된 바 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 ”위암 대상 임상 3상 신약 허가 시...
    2021-04-20 10:42
  • [BioS]파멥신, TNBC '올린베시맙' 2상 "'키트루다' 무상공급"
    [BioS]파멥신, TNBC '올린베시맙' 2상 "'키트루다' 무상공급"
    파멥신(Pharmabcine)이 미국 머크(MSD)와 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)을 대상으로 진행하는 '올린베시맙(olinvacimab)'과 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용요법의 글로벌 임상2상 공동임상 협력 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이는 현재 호주에서 진행중인 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상1b상의 긍정적인 중간 결과에 따라 후속으로 진행되는 두번째...
    2021-04-19 09:26
  • 한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    한국투자증권, “메드팩토, 올해 블록버스터 항암제 개발 기대감 커져“
    메드팩토는 MSS(현미부수체 안정형, microsatellite stable) 대장암 환자 50명을 대상으로 한 백토서립과 키트루다(Keytruda) 병용 임상결과를 발표할 예정이다. 진 연구원은 “MSS 대장암 치료제로 FDA로부터 승인받은 스티바가(Stivarga)와 론서프(Lonsurf)의 객관적반응률(ORR)은 1%대에 불과하다”면서 “백토서립이 이번 ASCO에서도 16% 이상의 ORR을 기록한다면 향후...
    2021-04-13 07:58
  • [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    [BioS]오스코텍, 'AXL 저해제' 전임상 추가 2건 AACR 발표
    오스코텍은 지난해 AACR에서 환자 유래 암조직 이종이식(PDX) 모델과 수술전투여(neoadjuvant) 모델에서 우수한 단독 투여 항암 효능과 키트루다(Keytruda®) 면역항암제와 병용투여에 따른 효능 데이터를 발표한 바 있다. 올해 AACR에서는 후속 연구로 인간화 마우스를 이용한 단일세포 유전체분석(single cell RNA sequencing) 결과와 함께 면역항암제와 화학항암제 등...
    2021-04-09 09:29
  • [BioS]제넥신, 자궁경부암 ‘DNA 백신’ 2상 중간 ASCO 발표
    [BioS]제넥신, 자궁경부암 ‘DNA 백신’ 2상 중간 ASCO 발표
    제넥신은 8일 자궁경부암 치료 DNA 백신 후보물질 ‘GX-188E’와 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, pembrolizumab)’ 병용임상 2상 중간결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 구두발표한다고 밝혔다. 발표에 따르면 제넥신은 국내에서 재발성/진행성 자궁경부암 말기 환자 60명을 목표로 ‘GX-188E+키트루다’ 병용임상 2상을 진행 중이다. 제넥신은 GX-188E와...
    2021-04-08 15:26
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신-키트루다 병용 임상 ASCO 발표
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신-키트루다 병용 임상 ASCO 발표
    제넥신은 이번 구두 발표를 통해 재발성, 전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 진행한 DNA 치료 백신 GX-188E와 머크(MSD)의 면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab)의 병용 임상 2상(Keynote-567) 중간 결과를 공개할 예정이다. 해당 임상은 현재 국내에서 환자 60명을 목표로 임상 2상을 수행 중이다. 제넥신은 키트루다와 병용 투여를 통해 키트루다 단독 투여...
    2021-04-08 13:47
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