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  • 지아이이노베이션, 메디라마와 차세대 혁신 면역항암제 개발 ‘맞손’
    지아이이노베이션, 메디라마와 차세대 혁신 면역항암제 개발 ‘맞손’
    GI-101 단독요법 용량 증량 파트에서 용량제한독성 없이 순조롭게 코호트 2에 등록된 환자 투약을 마치고 조만간 MSD 키트루다와 병용투여 코호트도 개시할 예정이다. 지난 달에는 코스닥 상장을 위해 시장평가 우수기업 특례 상장 트랙(유니콘 트랙)으로 기술평가를 통과, 한국거래소의 상장예비심사 청구를 앞두고 있다. 메디라마는 임상개발전문기업(CDRO)으로...
    2021-12-08 10:48
  • 파멥신, ‘2022 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가…기술이전 모색
    파멥신, ‘2022 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가…기술이전 모색
    특히 올린베시맙-키트루다 병용투여 임상 1상을 통해 확인된 약물의 효능 및 임상 2상과 상업화 계획에 대해 알린다는 방침이다. 이외에도 자사의 인간 항체 라이브러리(HuPhage) 기술과 △면역항암제 ‘PMC-309’ △종양 신생혈관억제제 ‘PMC-402’ △안질환치료제 ‘PMC-403’ 등에 대한 최신 연구 현황과 임상 개발 전략도 홍보할 계획이다. 회사 관계자는...
    2021-12-06 10:00
  • 큐리언트, MSD와 면역항암제 공동개발 계약…'키트루다' 병용 임상
    큐리언트, MSD와 면역항암제 공동개발 계약…'키트루다' 병용 임상
    큐리언트는 글로벌 제약사 MSD의 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’와 큐리언트의 면역항암제 ‘Q702’의 공동 개발 계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 계약을 통해 MSD와 큐리언트의 공동 임상 개발팀이 결성돼 임상 계획을 수립했다. 면역항암제 개발 노하우 뿐만 아니라 임상에 필요한 키트루다를 전량 무상으로 공급 받아 Q702와 키트루다의 병용요법...
    2021-11-23 12:43
  • 한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    한미약품, 세계 최초 CCR4 타깃 경구용 면역항암제 임상2상 미국학회서 발표
    발표된 임상은 진행성 또는 전이성 위암 환자에게 FLX475와 세계에서 가장 많이 쓰이는 면역항암제인 ‘키트루다(펨브롤리주맙)’를 병용 투여해 안전성 유효성을 평가하는 임상 2상이다. 면역항암학회는 국내 10개 대학병원 등에서 활발히 진행중인 이 임상을 ‘상당한 중요성이 인정된다’고 판단해 ‘Trial in Progress’ 부문으로 채택했다. 이...
    2021-11-17 12:46
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 최종 결과 발표… "폐암에서도 효능 입증"
    이번 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK(SNK01)와 키트루다(성분명: 펩블로리주맙, pembrolizumab) 병용요법으로 진행됐다. 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인하기 위한 임상으로 대조군은 키트루다 단독투여이다. 공개된 초록에 따르면 슈퍼NK 면역항암제 투여에 따른 부작용은 단 한 건도...
    2021-11-15 08:59
  • 메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    메드팩토, 美면역항암학회서 바이오마커 연구성과 2건 공개
    메드팩토는 현미부수체 안정형(MSS) 대장암 환자를 대상으로 ‘백토서팁’과 ‘키트루다’ 병용요법 임상1b·2a상을 진행하고 있다. 회사는 해당 임상 데이터를 바탕으로 ‘PD-L1/CD8 T세포의 발현 정도에 따른 환자 생존의 상관관계’와 ‘조직침투림프구 면역세포의 밀도 및 분포에 따른 치료 반응의 상관관계’에 대해 분석한 2건의 연구 성과를 선보였다. 첫...
    2021-11-11 09:32
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    네오이뮨텍은 췌장암과 대장암 환자를 대상으로 'NT-I7'과 면역관문억제제 '키트루다'를 병용투여해 얻은 임상 데이터 및 뇌암 표준치료인 화학/방사선치료와 NT-I7간 병용 임상 결과를 선보인다. NT-I7은 T세포의 수를 늘리는 인터루킨-7에 롱 액팅(long-acting) 기술을 적용해 반감기를 늘린 물질로 병용 투여시 시너지가 기대되고 있다. 임상은 모두...
    2021-11-05 13:58
  • 머크의 먹는 코로나19 치료제, 팬데믹 게임체인저 될까
    머크의 먹는 코로나19 치료제, 팬데믹 게임체인저 될까
    머크의 2분기 매출 114억 달러 중 3분의 1 이상이 블록버스터 암 치료제 ‘키트루다’에 따른 것이다. 투자자들은 일반적으로 단일 제품에 의한 매출 비율이 너무 높은 제약회사에 경계감을 나타낸다. 미국 규제 당국이 코로나19 치료제를 승인할 경우, 정부는 머크에게 170만 회분의 치료 대가로 12억 달러를 지불하기로 합의했다. 몰누피라비르 외에도 115억...
    2021-10-02 09:59
  • 지아이이노베이션, 메디라마와 손잡고 신규 면역항암제 개발
    지아이이노베이션, 메디라마와 손잡고 신규 면역항암제 개발
    또 지난해 머크(MSD)와 ‘GI-101+키트루다’ 병용임상을 위한 공동 임상 파트너십을 맺고 키트루다를 무상으로 지원받기로 했다. 메디라마는 임상개발전문기업(CDRO; Clinical Development and Research Organization)으로 신약개발 기업들의 신약개발 임상시험 전략 수립 및 임상진행, 기술이전 지원, IPO를 위한 컨설팅을 제공한다. 두 회사는 이번 협약을 통해 국내 신약개발...
    2021-09-29 09:16
  • [BioS]파멥신 '올린베시맙+면역항암제' 병용요법 美특허 출원
    [BioS]파멥신 '올린베시맙+면역항암제' 병용요법 美특허 출원
    해당 특허에 대한 데이터는 현재 호주에서 머크(MSD)와 함께 진행중인 임상 1b상을 통해 확 보했으며, 파멥신은 이를 근거로 지난 3일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 올린베시맙+키트루다(Keytruda, pembrolizumab) 병용투여 임상2상을 승인받은 바 있다. 파멥신은 머크와 9월 중 호주 임상 2상에 착수할 예정이다. 유진산 파멥신 대표는 “이번 병용요법특허...
    2021-09-09 15:11
  • K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    K-바이오, 유럽종양학회서 항암신약 결실 보나
    아테넥스는 2011년 기술이전 받은 항암신약물질 ‘오락솔’과 면역항암제 키트루다의 병용요법 임상 1상 결과를 발표할 예정이다. 또 스펙트럼은 2015년 기술이전 받은 ‘포지오티닙’의 임상 2단계에 있는 코호트 결과 중 하나를 공개한다. 제넨텍은 2016년 한미약품이 기술수출한 ‘벨바라페닙’의 임상 1상 결과를 발표할 것으로 알려졌다. 의미 있는 결과가...
    2021-09-09 05:00
  • 메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정
    메드팩토, 미국 면역항암학회서 바이오마커 성과 발표 예정
    메드팩토는 현미부수체 안정형 대장암 환자를 대상으로 자체 개발중인 항암신약 ’백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법 임상 1b·2a상을 진행하고 있다. 수집된 임상 정보를 바탕으로 바이오마커를 발굴 중이다. 대장암은 현미부수체 불안정형(MSI)과 안정형(MSS)으로 구분된다. 전체 대장암의 약 86% 비중을 차지하는 MSS형 환자군에서는...
    2021-09-07 11:10
  • 파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작
    파멥신, 올린베시맙ㆍ키트루다 호주 병용 임상 2상 시작
    항체치료제 개발 전문 기업 파멥신은 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에서 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 올린베시맙과 키트루다(펨브롤리주맙) 병용투여 임상2상을 승인받았다고 3일 밝혔다. 이번에 승인된 임상2상의 목표는 호주에서 진행중인 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상 1b상 의 고용량(16mg/kg)군에서 확인됐던 유효성을 더 많은...
    2021-09-03 17:03
  • [BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"
    [BioS]파멥신, '올린베시맙+키트루다' TNBC "호주2상 승인"
    항체신약 개발 바이오텍 파멥신(Pharmabcine)은 3일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)로부터 전이성 삼중음성유방암(mTNBC) 환자를 대상으로 '올린베시맙'과 '키트루다(펨브롤리주맙)' 병용투여 임상2상을 승인받았다고 밝혔다. 파멥신에 따르면 이번 임상2상은 올린베시맙과 키트루다 병용요법 임상1b상의 고용량 16mg/kg 투여군에서 확인한 약물 유효성을...
    2021-09-03 14:16
  • 오늘의 증시 리포트(8/25)
    오늘의 증시 리포트(8/25)
    언급된 키트루다SC 임상 8월 23일 머크의 키트루다 피하주사(SC, Subcutaneous) 신규 임상 1상 정보가 미국 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 업데이트 히알루론산분해효소(hyaluronidase)에 대한 면역반응이 있는 환자에 대한 피험자 제외 조건(Exclusive Criteria)이 언급된 부분 지난 6월 7일 2019년과 2020년에 각각 ALT-B4 기술이전되었던 파이프라인에 대한 임상...
    2021-08-25 08:27
  • 알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    알파홀딩스, 온코섹 관계사 머크사와 흑색종 임상 3상 협약
    온코섹은 흑색종 3/4기 환자 중 키트루다, 옵디보 등 면역관문억제제 치료를 받았음에도 효과가 없는 환자를 대상으로 머크사의 키트루다와 온코섹의 인터루킨-12 치료제 타보(TAVO) 병용 투여하는 흑색종 임상 3상(KEYNOTE-C87)을 약 400명의 환자를 등록할 예정이며, 미국, 캐나다. EU 및 호주에서 진행할 계획이다. 온코섹은 지난해 SITC에서 흑색종 환자...
    2021-07-07 11:32
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    지아이이노베이션, 면역항암제 美 FDA서 IND 승인…한미 동시 임상 시작
    구체적으로 △GI-101의 단독투여 △MSD 키트루다(Keytruda)와의 병용투여(7개 암종의 병용투여 코호트 포함) △VEGFR을 포함한 다중 키나제 억제제인 렌비마(Lenvima)와 병용투여 △방사선요법과 병용투여 등 네 개 파트로 구성돼 있고, 이 가운데 MSD 키트루다와 병용투여 파트에서는 MSD에서 약 200명의 환자들을 위한 키트루다 무상 지원이 포함돼 있다....
    2021-06-15 09:32
  • 메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    발표 자료에 따르면 이번 임상에서는 기존 치료에 실패한 전이성 MSS형 대장암 환자 50명에게 메드팩토가 개발 중인 치료제 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여했다. 그 결과, 8명이 부분 관해(PR)를 보였으며, 객관적 반응률(ORR)은 16.0%를 보였다. 이번 임상 환자 비율의 64%, 특히 200mg를 투약한 환자의 94%가 3차례 이상 이전 치료에 실패한 말기...
    2021-06-07 09:11
  • 오늘의 증시 리포트(6/7)
    박성호 유안타증권 연구원 메드팩토 -백토서팁+키트루다 대장암 병용 1b/2a상 결과 공개. -경쟁 파이프라인들 대비 우월한 임상 데이터. 백토서팁 가치↑ -1) 백토서팁의 확장성, 2) 희귀질환 임상 개시에도 주목할 필요. 이동건 신한금융투자 연구원 에스디바이오센서 -코로나로 키운 몸값, 높아진 기댓값. -에스디바이오센서는 체외진단 전문...
    2021-06-07 08:21
  • '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    '매출 0원' 바이오기업 수두룩…볕 들 날 언제 오나
    메드팩토는 주력 파이프라인인 항암 신약 '백토서팁'과 면역항암제 '키트루다'를 병용 투여한 임상 1b/2a상의 연구 결과를 미국임상종양학회(ASCO)에서 선보인다. 이번 연구 결과에서 객관적 반응률은 15.2%로 나타났다. 키트루다 단독 투여 시 반응률이 0%에 가까운 환자군에서 얻은 데이터란 점에서 백토서팁의 상용화 가능성을 입증했다는 것이 회사 측의 설명이다....
    2021-06-03 05:00
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