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  • [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    셀트리온은 14일(현지시간) 오스트리아 비엔나에서 열린 ‘2020 유럽 크론병 및 대장염학회(ECCO, European Crohn's and Colitis Organization)’에서 램시마SC IBD 적응증 임상 결과를 공개했다. 셀트리온은 지난해 10월 스페인 바르셀로나에서 열린 '2019 유럽장질환학회(UEGW)'에서 램시마 IBD 30주 결과를 발표한 바 있다. 이번에 공개한 임상은 54주까지...
    2020-02-16 10:28
  • 경희대한방병원, 한의계 최초 자가면역·난치질환센터 개소
    경희대한방병원, 한의계 최초 자가면역·난치질환센터 개소
    주요 진료 분야는 대표적으로 쇼그렌증후군, 루푸스, 베체트병, 섬유근육통, 류마티스관절염, 강직성척추염, 그레이브스병, 하시모토병, 건선, 크론병, 궤양성대장염, 다발성근염, 소아자가면역질환, 소아당뇨 등이다. 발병 원인이 명확하지 않은 자가면역질환 및 난치성 질환은 아직까지 완치가 불가능하기 때문에 증상을 조절해가며 정상적인 일상생활을 영위해나가는...
    2020-02-05 11:18
  • 지아이이노베이션, 관계사 파이프라인 확장해 시너지 노린다
    지아이이노베이션, 관계사 파이프라인 확장해 시너지 노린다
    또한 크론병과 같은 염증성 장 질환을 타깃으로 한 염증억제 세포치료제 ‘GC-301’(Drone iTreg cell)도 개발 중이다. 지아이셀은 이 같은 파이프라인들의 개발 및 생산성 검증을 위해 경기도 성남에 GMP시설 및 제 2연구소를 마련하고 2021년 임상 진입을 목표로 하고 있다. GMP 내에는 최첨단 전자동화 생산설비를 도입·구축 중이며 이를 이용해 암 항원 융합 단백질...
    2020-01-22 13:35
  • [BioS]셀트리온 "고농도 휴미라 시밀러, 상반기 EMA 허가 신청"
    [BioS]셀트리온 "고농도 휴미라 시밀러, 상반기 EMA 허가 신청"
    램시마SC는 작년 11월말 유럽 판매 승인을 받아 올해 2월 독일부터 출시된다. 이상준 셀트리온 수석부사장은 "이미 허가 받은 류마티스 관절염을 제외한 강직성 척추염(AS), 크론병(CD), 궤양성대장염(UC) 등 인플릭시맙의 모든 적응증을 추가하기 위한 것"이라면서 "올해 상반기내 결과가 나올 것으로 기대한다"고 말했다.
    2020-01-17 08:16
  • ‘미스터트롯’ 영기, 크론병으로 수술까지…팬들 걱정에 “잘 회복하고 있어요”
    ‘미스터트롯’ 영기, 크론병으로 수술까지…팬들 걱정에 “잘 회복하고 있어요”
    개그맨 영기가 크론병에 대해 심경을 전했다. 12일 영기는 자신의 인스타그램을 통해 “잘 회복하고 있다. 너무 걱정하지 마세요”라며 크론병에 대해 언급했다. 앞서 영기는 TV조선 ‘미스터트롯’에 출연해 크론병 투병 사실을 털어놨다. 크론병은 소화관에 발생하는 만성 염증성 장 질환으로 증상은 설사, 경련, 출혈, 복통, 열, 체중감소 등 궤양성 장염과...
    2020-01-12 18:19
  • 영기 앓는 크론병 증상, 치질 때문에 뒤늦게 발견하기도
    영기 앓는 크론병 증상, 치질 때문에 뒤늦게 발견하기도
    영기가 크론병을 앓고 있음을 고백했다. 영기는 9일 방송된 TV조선 ‘미스터트롯’에 도전자로 출연해 크론병을 앓고 있다고 밝혔다. 영기는 크론병을 앓았으나 수술 이후 건강을 되찾고 있다고 전했다. 크론병은 모든 연령층에서 발병 가능하지만 15~35세 사이의 젊은 층이 진단받는 경우가 많다. 복통, 설사, 발열 등의 증상이 나타나 맹장염이나 급성 장염으로...
    2020-01-09 23:57
  • 제넥신, 제넨바이오에 면역억제제 기술이전 계약 체결
    제넥신, 제넨바이오에 면역억제제 기술이전 계약 체결
    류마티스 관절염, 쇼그렌증후군, 크론병, 전신홍반루푸스 등 각종 자가면역질환 치료, 장기이식 환자에서 발생할 수 있는 T세포에 의한 이식편소실 예방에 사용될 수 있다. 특히 장기이식의 경우 기존 화학물질 기반 면역억제제과 유사한 효능을 보이면서도 독성을 낮출 수 있어 차세대 면역억제제가 될 것으로 기대된다. 장기이식 시장 규모는 2018년 기준...
    2020-01-07 16:39
  • [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성에피스 ‘온트루잔트’ WHO 사전적격성평가 인증 획득 外
    12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다. 전 세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조9900억 원)에 달한다. ◇식약처, 당뇨병약 ‘메트포르민’ 발암물질 조사 = 식품의약품안전처는 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’에...
    2019-12-20 07:00
  • [BioS]동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시
    [BioS]동아쏘시오홀딩스, '스텔라라 시밀러' 유럽 1상 개시
    스텔라라(우스테키누맙, Ustekinumab)는 미국 제약사 얀센(Janssen)이 개발한 바이오의약품으로 12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐으며, 전세계 매출은 2018년 기준 약 51억달러(약 6조원)에 달한다. 동아쏘시오홀딩스는...
    2019-12-16 10:12
  • 동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시
    동아쏘시오홀딩스, ‘스텔라라’ 바이오시밀러 유럽 임상 1상 개시
    12세 이상 소아 및 성인 환자의 판상 건선, 성인 환자의 건선성 관절염, 성인 환자의 크론병 치료제로 사용된다. 올해는 성인 환자의 궤양성 대장염 치료제로도 사용범위가 확대됐다. 전 세계 매출은 2018년 기준 약 51억 달러(한화 5조9900억 원)에 달한다. 동아쏘시오홀딩스는 2011년 9월 메이지세이카파마와 바이오시밀러 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다....
    2019-12-16 10:10
  • 나이벡 “희귀 크론병 신약 효과 확인..미국 IBD 학회 발표”
    나이벡이 치료제가 전혀 없는 희귀 크론병의 면역치료 효과를 확인하고 국제 IBD(염증성 장질환치료제)전문 학회에서 관련 연구 개발 성과를 공개했다. 나이벡은 4일(현지시각) 뉴욕에서 ‘염증성 장질환 컨퍼런스 2019(IBD INNOVATE Conference 2019)’에 참가해 NIPEP-IBD(펩타이드 기반 염증성 장질환 치료제)의 효능에 대한 연구 성과를 발표했다고 9일 밝혔다....
    2019-12-09 10:33
  • 셀트리온헬스케어, 내년 수익성 개선 전망 ‘매수’-NH투자
    셀트리온헬스케어, 내년 수익성 개선 전망 ‘매수’-NH투자
    구 연구원은 “지난달 23일 램시마SC의 IBD 환자 대상 임상결과가 발표됐는데 류마티스에 이어 크론병 치료제로서의 가능성을 확인했다”며 “4분기 류마티스 치료제로서 램시마SC의 유럽 허가를 기대한다”고 전했다. 또한 “1분기 허쥬마 미국 출시 및 CT-P17 유럽 허가 신청이 기대되고 2분기 램시마SC 유럽 출시 등 R&D 모멘텀이 다수 있다”며 “CT-P16...
    2019-11-14 08:12
  • [BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는
    [BioS]佛·英, '램시마' UC 처방·IBD 방문투약 연구결과는
    연구팀은 2014년 7월부터 2018년 7월까지 4년간 IBD 환자(크론병 78%, 궤양성 대장염 22%) 41명의 373건의 인플릭시맙(오리지널, 램시마) 가정 방문 투약건을 분석했다. 환자들은 가정 방문투약 서비스를 이용하기 전에 병원에서 평균 7번의 인플릭시맙 주사를 투여 받았다. 연구 결과 방문 투약 서비스 후 인플릭시맙 주입을 보류하거나...
    2019-10-28 06:42
  • [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    [BioS]셀트리온, 램시마 'IBD 효능 입증' 3상 연구결과는
    램시마는 류마티스관절염과 강직성 척추염 환자를 대상으로 한 임상을 통해 허가를 받았고 적응증 외삽(Indication Extrapolation) 정책에 따라 80개국 이상에서 IBD(크론병, 궤양성 대장염) 질환에 처방되고 있다. 하지만 IBD내 비교 임상 없이 적응증을 인정하는 외삽 정책에 대한 일부의 우려가 있었고 셀트리온은 이를 해소하기 위해 이번 임상을...
    2019-10-24 06:59
  • [BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"
    [BioS]셀트리온, 바이오베터 '램시마SC'+IV 콤비 "구도 변화"
    먼저 IBD 적응증 허가를 위한 임상은 크론병(Crohn’s Disease) 및 궤양성 대장염(Ulcerative Colitis) 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한 후, 약동학적으로 IV 대비 SC의 비열등성 확인 및 30주간의 유효성, 안전성 등을 비교했다. 그 결과 램시마SC 투여군과 램시마IV 투여군에서 모두 유사한 결과를 확인했다. 숌론...
    2019-10-23 08:04
  • 셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    셀트리온, ‘램시마SC’ 임상 결과 유럽장질환학회서 발표
    이번 임상은 크론병 및 궤양성 대장염 환자 136명을 대상으로 램시마 피하주사 제형(SC)과 정맥주사 제형(IV)을 투여한 후, 약동학적으로 IV 대비 SC의 비열등성을 확인하고 30주 동안 유효성, 안전성 등을 비교했다. 그 결과 램시마SC 투여군과 램시마IV 투여군에서 모두 유사한 결과를 확인했다. 램시마SC 임상 결과를 발표한 독일 슐레스비히홀슈타인 대학병원의...
    2019-10-22 09:34
  • [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    [BioS]셀트리온 "램시마SC, 내년 상반기 'IBD' 적응증 확장"
    램시마SC 허가 후 6개월이 되는 내년 상반기까지 적응증을 류마티스관절염(RA)에서 강직성 척추염(AS), 크론병(CD), 궤양성대장염(UC) 등 램시마의 주요 적응증으로 확장한다는 계획이다. 셀트리온은 램시마를 투여받은 IBD 환자 2800여명의 실제처방데이터(리얼월드데이터)를 분석한 PMS(Post Marketing Study) 연구결과도 공개해 IBD 질환에서의 램시마의...
    2019-10-22 08:02
  • 국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    국산 줄기세포치료제, 'K바이오' 차세대주자?
    이와 함께 회사는 류마티스 관절염 치료제 ‘퓨어스템-알에이’와 크론병 치료제 ‘퓨어스템-시디’의 개발을 가속하고 있다. 퓨어스템-알에이는 진행 중인 1/2a상에서 반복투여에 대한 치료적 탐색과 적정 투여용량을 결정하고 2b상에 진입할 예정이다. 퓨어스템-시디는 1월 임상 1상을 마치고 장기추적 관찰과 함께 해외 임상 진입을 검토 중이다. 2012년 세계 최초...
    2019-10-10 05:00
  • 셀트리온, 램시마SC 유럽의약품청 승인권고 획득 ‘매수’-한화투자
    그는 “램시마SC는 지난 4월 유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO 2019)에서 크론병(CD) 환자 대상 임상 1상 데이터를 발표한 바 있다”며 “내달 열리는 유럽 장질환 학회(UEGW 2019)에서는 크론병 및 궤양성대장염(UC)환자를 대상으로 한 임상결과를 통해 램시마SC와 IV의 동등성을 증명할 것으로 예상한다”고 내다봤다. 신 연구원은 “이후 진행된 IV에서...
    2019-09-24 08:41
  • 셀트리온, '램시마SC' 유럽의약품청 판매 승인 권고 획득…유럽 31개국 대상
    셀트리온, '램시마SC' 유럽의약품청 판매 승인 권고 획득…유럽 31개국 대상
    셀트리온은 "승인 권고를 획득함에 따라 연내 유럽 EMA 최종 승인이 이뤄질 수 있을 것으로 기대하나 변동될 수 있다"며 "이번 RA 승인 이후 CD(크론병), UC(궤양성 대장염), AS(강직성 척추염), PsA(건선성 관절염), Ps(건선) 적응증 추가를 위한 변경 허가 절차가 진행될 예정"이라고 밝혔다. 그러면서 "유럽 EMA...
    2019-09-23 08:11
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