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  • [증시 키워드] ‘액분 후 급등’ 카카오, 오름세 이어갈까…삼성전자 오늘 사상최대 배당
    [증시 키워드] ‘액분 후 급등’ 카카오, 오름세 이어갈까…삼성전자 오늘 사상최대 배당
    셀트리온은 1분기 매출액이 5000억 원을 넘길 것이란 증권가 전망에 주목받았다. 금융정보회사 에프앤가이드에 따르면 셀트리온 1분기 매출 전망액은 5110억 원이다. 이는 전년 동기보다 37.1% 높은 수준이다. 셀트리온은 국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 1호인 ‘렉키로나’ 매출이 이른 시일 내에 본격화될 것으로 기대받고 있다.
    2021-04-16 08:39
  • 주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'
    주요 제약·바이오기업, 1분기 외형성장 '이상無'
    올해 셀트리온의 성장 동력은 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'와 바이오시밀러 '유플라이마'이다. 렉키로나주는 지난달 유럽의약품청(EMA)의 사용 권고 의견을 획득, 유럽에서 조건부 허가를 받은 3번째 코로나19 항체치료제가 됐다. 셀트리온은 올해 최대 320만 도즈의 렉키로나주를 생산할 수 있다고 밝힌 바 있다. 지난 2월 유럽 허가를 받은 유플라이마는...
    2021-04-15 05:00
  • 김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    김강립 식약처장 "자가검사키트 허가 2개월로 단축…필요시 조건부 허가"
    셀트리온이 개발한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'는 허가범위가 확대될 예정이다. 현재 렉키로나주는 단기간 개발로 임상 근거가 부족해 고령자, 심혈관, 호흡기, 당뇨, 고혈압 환자로 사용 범위가 제한적이다. 식약처는 이를 유럽의약품청(EMA) 권고와 전문가 자문 등을 종합해 임상 3상 대상 범위가 심장질환과 암 등 면역 저하와 비만 환자까지 확대되도록...
    2021-04-12 17:47
  • ‘트럼프 코로나 치료제’ 리제네론 “3상 임상서 81% 효과”
    ‘트럼프 코로나 치료제’ 리제네론 “3상 임상서 81% 효과”
    리제네론의 항체치료제는 2개의 단일클론 항체를 혼합한 치료제다. 지난해 코로나19에 걸렸던 도널드 트럼프 전 미국 대통령 치료에 쓰여 세간의 주목을 받았다. 트럼프는 당시 이 약을 투약받고 ”즉각 상태가 좋아졌다. 믿을 수 없는 기분을 느꼈다“라며 ”나를 치유했다“고 극찬한 바 있다. 리제네론은 지난해 11월 FDA로부터 12세 이상의 경증 또는 중간...
    2021-04-12 17:34
  • 에스티팜, 코로나19 mRNA 백신 개발 속도…LNP 약물 전달체 기술 도입
    에스티팜, 코로나19 mRNA 백신 개발 속도…LNP 약물 전달체 기술 도입
    에스티팜 관계자는 “mRNA 백신은 변이된 염기서열만 교체하면 가장 신속하게 중화항체를 유도할 수 있는 백신 플랫폼 기술”이라며 “이번에 도입한 LNP 약물 전달체 기술을 적용해 기존 코로나19 바이러스 mRNA 백신뿐만 아니라, 남아공과 브라질 변이 바이러스 등에 최적화된 mRNA 백신의 자체 개발과 상업화를 검토 중”이라고 말했다. 에스티팜은 mRNA...
    2021-04-08 11:03
  • "프레스티지바이오파마 백신 생산센터, 올해 8월 시험 가동"
    "프레스티지바이오파마 백신 생산센터, 올해 8월 시험 가동"
    항체의약품 개발 제약사인 프레스티지바이오파마는 지난달 착공에 들어간 ‘프레스티지바이오파마 백신센터(Prestige Biopharma Vaccine Center, 이하 백신센터)’를 8월 시험 가동하고, 연내 준공할 계획이라고 7일 밝혔다. 프레스티지바이오파마는 코로나19 사태를 기점으로 다양한 형태의 감염병이 출현할 것으로 전망하고, 이에 대한 예방 백신 및 치료제 개발을...
    2021-04-07 15:53
  • 코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    코로나19로 사업구조 달라진 K-제약바이오
    셀트리온은 올해 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(개발명 CT-P59, 성분명 레그단비맙·Regdanvimab)’ 출시로 바이오 신약을 처음 선보였다. 렉키로나는 임상 2상 후 국내 식품의약품안전처에서 조건부 사용 허가를 받아 57개 의료기관, 817명의 환자에게 투약됐다. 셀트리온의 렉키로나는 지난달 26일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에서 품목허가 전 사용권고 의견을...
    2021-04-05 05:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 유럽 승인 外
    대웅제약, 코로나19 치료제 인도네시아서 임상 대웅제약은 30일 인도네시아 합작사인 대웅인피온을 통해 인도네시아 정부 산하 국립보건기술개발원(NIHRD)과 코로나19 치료제 개발을 위한 MOU를 체결했다고 31일 밝혔다. 이로써 국내에서 코로나19 치료제로 개발 중인 '호이스타정'(성분명 카모스타트메실레이트)과 'DWRX2003'(성분명 니클로사마이드)의 임상을 현지...
    2021-04-02 17:17
  • GSK-비어, 코로나19 치료제 美FDA 긴급사용승인 신청
    GSK-비어, 코로나19 치료제 美FDA 긴급사용승인 신청
    단클론 항체 치료제인 VIR-7831(GSK4182136)의 긴급사용승인(EUA) 요청 신청서를 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 승인 요청은 코로나19 감염으로 입원 또는 사망 위험이 있는 경증 및 중등도 코로나19 성인과 청소년(12세 이상, 최소 40kg 이상) 환자의 치료에 대해서다. 3상 COMET-ICE(COVID-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial - Intent to Care Early) 임상시험의 중간 분석...
    2021-04-01 14:39
  • [공시] 셀트리온, 셀트리온헬스케어와 2686억 규모 상품공급 계약 체결
    셀트리온은 셀트리온헬스케어와 2686억664만 원 규모의 바이오시밀러 항체의약품(유플라이마, 램시마IV, 허쥬마, 트룩시마), 코로나19 항체치료제(렉키로나) 상품공급 계약을 체결했다고 30일 공시했다. 이는 최근 매출액대비 23.80% 규모며 계약종료일은 오는 31일이다.
    2021-03-30 17:19
  • [특징주] 넥스트사이언스, 감사보고서 제출…나노젠 코로나19 항체 효능 90% 기대감에 상승세
    항체 반응은 평균 4배 이상 증가 임상 결과 기대감에 상승세다. 30일 오후 2시 37분 현재 넥스트사이언스는 전일대비 600원(10.10%) 상승한 6540원에 거래 중이다. 이날 넥스트사이언스는 감사보고서를 제출했다. 이에 주식시장에서는 감사보고서 제출이 지연 되면서 일각의 우려를 해소했다. 이어 넥스트사이언스가 투자한 나노젠의 코로나19 치료제에...
    2021-03-30 14:39
  • [증시 키워드] 유럽 시장 확대 소식에 6일째 오른 셀트리온…수에즈 사고 수습에 10일만에 하락세 HMM
    [증시 키워드] 유럽 시장 확대 소식에 6일째 오른 셀트리온…수에즈 사고 수습에 10일만에 하락세 HMM
    유럽국가들은 아직 코로나19 항체치료제를 확보하지 못하고 있다. 생산에 오랜 시간이 걸리는 항체치료제 특성상 단기간 내 충분한 수량을 공급할 수 없는 상황이다. 미국 정부와 일라이릴리사 계약 조건을 살펴보면 항체치료제를 원활하게 공급하기 위해서는 9개월치 재고가 확보돼야 한다. 선민정 하나금융투자 연구원은 "200만 도즈 생산, 유럽...
    2021-03-30 08:41
  • [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 유럽사용 가능 '강세'…세계 조선업 역사상 최대 계약 따낸 '삼성중공업'
    [증시 키워드] 셀트리온, 코로나19 치료제 유럽사용 가능 '강세'…세계 조선업 역사상 최대 계약 따낸 '삼성중공업'
    유럽국가들은 아직 코로나19 항체치료제를 확보하지 못하고 있다. 생산에 오랜 시간이 걸리는 항체치료제 특성상 단기간 내 충분한 수량을 공급할 수 없는 상황이다. 미국 정부와 일라이릴리사 계약 조건을 살펴보면 항체치료제를 원활하게 공급하기 위해서는 9개월치 재고가 확보돼야 한다. 선민정 하나금융투자 연구원은 "200만 도즈 생산, 유럽 의약품...
    2021-03-29 08:38
  • 셀트리온, 렉키로나주 유럽에서 조건부허가 획득 '목표가↑'-하나금융투자
    셀트리온, 렉키로나주 유럽에서 조건부허가 획득 '목표가↑'-하나금융투자
    유럽국가들은 아직 코로나19 항체치료제를 확보하지 못하고 있다. 생산에 오랜 시간이 걸리는 항체치료제 특성상 단기간 내 충분한 수량을 공급할 수 없는 상황이다. 미국 정부와 일라이릴리사 계약 조건을 살펴보면 항체치료제를 원활하게 공급하기 위해서는 9개월치 재고가 확보돼야 한다. 선 연구원은 "200만 도즈 생산, 유럽 의약품 가격이 미국의...
    2021-03-29 08:24
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 유럽 수출길 열렸다
    셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 유럽 수출길 열렸다
    셀트리온은 26일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나’(개발명 CT-P59·성분명 레그단비맙)의 정식 품목 허가 전 사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 이에 따라 유럽 국가들은 정식 허가 전 EMA 사용 권고를 바탕으로 렉키로나를 사용할 수 있게 됐다. EMA는 이달 초 품목 허가 전 코로나19 치료제 사용이 시급한 유럽 개별 국가...
    2021-03-27 14:08
  • [BioS]EMA, 셀트리온 ‘렉키로나’ “품목허가 전 사용권고”
    [BioS]EMA, 셀트리온 ‘렉키로나’ “품목허가 전 사용권고”
    셀트리온은 26일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 ‘렉키로나(CT-P59, regdanvimab)’에 대해 정식 품목허가 전 사용을 권고하는 의견을 제시했다고 밝혔다. 유럽국가들은 정식 허가 전 EMA의 사용 권고를 바탕으로 렉키로나를 사용할 수 있게 됐다. EMA는 지난 3월 초부터 EMA 품목허가 전 코로나19 치료제 사용이 시급한 유럽 개별 국가 방역당국이...
    2021-03-27 08:56
  • [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    [위클리 제약·바이오] 서정진 회장 공식 은퇴…'셀트리온 2기' 출범 外
    2013년 설립된 에이프릴바이오는 독자적인 인간 항체 라이브러리 (HuDVFab)기술과 항체 절편 활용 반감기를 증대하는 지속형 플랫폼 기술인 SAFA 등을 사용해 다양한 치료제 영역에서 글로벌 혁신신약을 개발하는 항체 신약 전문기업이다. 올해 코스닥 시장에 기술평가를 통한 특례상장을 준비하고 있다. 유나이티드제약, 코로나19 치료제 동물실험서 효능 확인...
    2021-03-26 17:55
  • 서정진 공식 은퇴…두 아들 전면으로 셀트리온 2기 출범(종합)
    서정진 공식 은퇴…두 아들 전면으로 셀트리온 2기 출범(종합)
    마지막까지 소식 던진 서정진…항체치료제 유럽 승인 임박 서 회장의 마지막 업적이 된 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명:레그단비맙, 개발명:CT-P59)의 유럽의약품청(EMA) 긴급승인 허가가 26~27일 결정될 전망이다. 서 회장은 “오늘 밤이나 내일 새벽 EMA에서 결과가 나올 것”이라며 “결과는 아직 모르지만, EMA가 심사 과정에서 질문 오는 걸 보면 좋은...
    2021-03-26 17:51
  • 서정진 "셀트리온 코로나19 항체치료제, 오늘밤 EMA 승인 결과 나올 것"
    서정진 "셀트리온 코로나19 항체치료제, 오늘밤 EMA 승인 결과 나올 것"
    셀트리온의 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’(성분명:레그단비맙, 개발명:CT-P59)의 유럽의약품청(EMA) 허가가 26~27일 결정될 전망이다. 서정진 셀트리온그룹 명예회장은 26일 오전 인천 연수구 송도컨벤시아에서 열린 셀트리온 제30기 정기 주주총회에서 실시간 전화 연결을 통해 “오늘 밤이나 내일 새벽 EMA에서 결과가 나올 것”이라고 말했다. 셀트리온은...
    2021-03-26 14:44
  • 샤페론 “코로나19 치료제 유럽 2상 환자 등록 완료…6월 결과 확보”
    샤페론 “코로나19 치료제 유럽 2상 환자 등록 완료…6월 결과 확보”
    임상 환자 등록을 모두 마쳤다”며 “올 6월 정도에 임상 2상의 최종 데이터를 확보할 수 있을 것”이라고 말했다. 샤페론은 나노바디(Nanobody) 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 면역 항암 이중항체 치료제 및 항바이러스 치료제 파이프라인을 확보하고 있다. 현재 코로나19 치료제의 유럽 임상 외에도 국내에서 아토피 피부염 치료제 임상 2상을 진행 중이다.
    2021-03-26 10:51
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