모더나에 따르면 이번 승인은 ‘스파이크박스2’ 코로나19 2가 백신의 오미크론 변이(BA.1)에 대한 우수한 중화항체 반응을 포함한, 모든 1차 평가변수를 충족한 2/3상 시험의 임상시험 데이터를 기반으로 이뤄졌다. 앞서 모더나는 지난 6월 ‘mRNA-1273.214’에 대한 임상시험 결과를 발표한 바 있다. 해당 임상결과, 2가 백신 추가접종은 오미크론 대항...
모더나 ‘2가’ 백신 승인4차 접종 시 오미크론 항체 8배 증가모더나, 호주와 EU 등에도 승인 신청
영국이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 원형과 오미크론 변이를 동시에 겨냥한 백신을 세계 최초로 승인했다.
15일(현지시간) 뉴욕타임스(NYT)에 따르면 영국 정부는 전 세계에서 처음으로 모더나가 개발한 오미크론 변이 대응 백신인 ‘2가’를 승인했다.
2가...
오미크론 변이형을 포함한 변이형 코로나19 바이러스에 대한 항체가도 성인의 약 2~3배로 높았으며, 접종 관련 중증 부작용은 한 건도 보고되지 않았다.
스탠리 에르크 노바백스 최고경영자(CEO)는 “SK바이오사이언스와 함께 한국의 청소년들에게 합성항원 방식의 코로나19 백신을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"고 말했다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은...
한편, 노바백스는 올해 가을로 예상되는 코로나19 재유행에 대비해 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신을 공급하고자 하고 있다. 또한 지난달에는 SK바이오사이언스와 오미크론(BA.5) 등 코로나19 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신 원액 및 완제 생산을 위한 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다.
아스트라제네카가 개발한 이부실드(틱사게비맙·실가비맙)는 중중 면역결핍증상 및 면역억제 치료(면역억제제 복용 포함)로 인해 코로나19 백신 접종에 의한 면역형성이 어려운 사람들에게 근육주사를 통해 직접 항체를 체내에 투입해 코로나19 예방효과를 발생시키는 약입니다. 9일 질병관리청에 따르면 국내 투약 대상자는 혈액암, 장기이식자, 면역결핍자 등 약...
셀리드는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19오미크론 전용 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이 백신은 동물실험에서 오미크론 특이 중화항체 역가가 큰 폭으로 증가하는 것이 확인됐다.
임상 1/2상은 현재 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료한 성인을 대상으로 진행된다. 1상에서 20명, 2상에서 300명을 모집해...
중앙대학교병원 감염내과 최성호·정진원 교수, 류마티스내과 최상태 교수 연구팀은 최근 류마티스 질환 환자에서 코로나19오미크론 변이 바이러스에 대한 부스터 백신의 효과를 분석한 결과 이같이 나타났다고 8일 밝혔다.
연구팀은 코로나19 부스터 백신을 맞은 건강한 의료인 94명과 면역억제제나 항류마티스 치료를 받고 있는 류마티스 질환 환자...
박영근 진원생명과학 대표이사는 “GLS-5310의 면역반응이 매우 높은 T세포 반응으로 1년 동안 지속됐다는 사실은 GLS-5310을 코로나19 부스터 백신으로 사용하기에 최적”이라며 “오미크론 변이의 지속적인 출현 및 재확산 비상 상황에서 다양한 코로나19 변이에 효과를 보일 수 있는 GLS-5310의 신속한 개발은 더욱 더 큰 의미를 가질 것”이라고 말했다....
식품의약품안전처는 최근 화이자가 개발한 코로나19 백신 ‘코미나티2주’의 임상시험 자료에 대한 사전검토에 착수했다. 얼마 전 본격적인 허가심사에 들어간 모더나의 2가 백신에 이은 두 번째 오미크론 대응 백신이다.
모더나는 개량 백신의 글로벌 공급을 이달 중 시작하겠다는 계획을 밝힌 바 있다. 국내 도입 시기는 품목허가 등을 고려해 9월로 예상된다. 정부는...
근육 주사로 체내에 항체를 주입하면 수 시간 내에 코로나19 감염 예방 효과를 나타낸다. 효과는 최소 6개월 동안 지속된다.
미국 식품의약국(FDA), 워싱턴대학 등의 연구에 따르면 면역저하자 중 이부실드 투약군이 비투약군에 비해 감염률이 93% 감소했다. 감염되더라도 투약군은 중증 및 사망 발생이 50% 줄었다.
오미크론 변이 BA.1, BA.2에 대해 감염 예방 효과가...
셀리드는 동물실험을 통해 AdCLD-CoV19-1 OMI 추가 접종 시 오미크론 특이적 중화항체 역가가 증가하는 것을 확인했다.
이번 AdCLD-CoV19-1 OMI의 임상 1/2상은 기존에 허가된 모든 코로나19 백신의 기초접종을 완료하고, 마지막 접종 또는 코로나19 확진으로 인한 격리해제 후 최소 16주 이상 48주 미만 경과한 만 19세 이상 성인을 대상으로...
셀리드가 개발 중인 바이러스벡터 방식의 코로나19오미크론백신에 대한 임상시험이 승인됐다.
식품의약품안전처는 지난 4일자로 셀리드사가 신청한 국내 개발 코로나19오미크론백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 1·2상 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다.
‘AdCLD-CoV19-1 OMI’는 코로나19오미크론 변이 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 아데노바이러스...
더불어 코로나19에 노출된 학생들이 교실에 출석하기 위해 받아야 했던 검사 권고도 없앨 전망이다.
이는 지난해 12월 오미크론 변이 확산이 심해졌을 당시 백신을 접종하지 않은 학생들을 등교하도록 하기 위해 권고했던 사항이다. 권고 유지에 인력과 돈이 많이 들면서 지속 가능성에 대한 우려가 제기됐었다.
백신 미접종자나 가장 최신으로 권고된 백신 접종을...
또한, 오미크론의 하위변이인 BA.4와 BA.5등에 대해서도 교차중화기능이 있는지 살펴볼 계획이다.
시장조사기관에 따르면 올해 전 세계 코로나19 백신 시장은 지난해보다 29% 증가한 849억 달러(약 101조 원) 규모에 달할 것으로 관측된다. 하지만 내년에는 글로벌 주요 백신 개발사들의 매출이 감소할 것으로 예상되는 등 코로나19 백신의 중요성이 점차 약화하는...
지난달 28일 ‘코로나19 전문가 초청설명회’에 참여했던 정재훈 가천의대 예방의학과 교수는 방역정책의 연속성과 관련해 “방역정책이라고 하는 것은 지난 2년 반 동안의 경험과 희생의 산물이라고 생각한다”며 “3월 오미크론 대유행을 겪으면서 우리나라 방역정책은 패러다임의 전환이 완전히 일어났다”고 진단했습니다. 이어 “오미크론 대유행 이전에는 전체...
임상 1/2상 연장연구를 통해 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 대한 면역반응을 나타냈다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 “반복적인 코로나19 변이의 등장으로 전 세계인이 여전히 일상을 위협받고 있다”며 “자체 개발 백신의 해외 시장 진출과 엔데믹 대응 신규 플랫폼 개발 등을 통해 글로벌 백신 허브로서 그 역할과 책임을 다할 것”이라고 말했다.
백신을 회피하는 성질이 강한 코로나19 BA.2.75 신규 변이 확진자가 3명 추가 발생했다.
중앙방역대책본부는 이날 0시 기준 코로나19 확진자가 8만2002명을 기록했다고 밝혔다. 전날(8만5320명)보다 3318명 줄어든 수치다. 이달 초 국내에선 신규 확진자 수가 1주일 사이 2배로 늘어나는 더블링 현상이 이어졌지만 지난주 중반부터 증가 속도가 둔화되고 있다....
식약처는 모더나코리아가 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주 BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 주성분으로 하는 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 수입판매 품목허가를 신청했다고 29일 밝혔다.
이 백신의 효능·효과는 ‘기존 백신 기초접종 후 추가 접종’이다.
식약처는 제출된 임상·비임상·품질·GMP 자료 등을 신속하고...
정 위원장은 "지난 델타 유행 때의 치명률은 0.79%로 굉장히 높았고, 이번 봄에 오미크론이 유행할 때는 8분의 1로 떨어져서 (치명률이) 0.1%였다"며 "지금 유행하고 있는 6차 유행은 치명률이 0.06%로 굉장히 낮다"며 "독감의 치명률은 0.03%인데, 백신과 치료제를 통해 현재의 코로나19 치명률 0.06%를 독감 수준으로 줄일 수 있고, 정부가 추구하는 멈춤...
스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 코로나19 백신이다. 현재 △동종 부스터샷 임상 △이종 부스터샷 임상을 진행 중이며, 추가 오미크론 변이 대응효과 확인 연구 등을 진행할 계획이다. SK바이오사이언스는 스카이코비원 플랫폼을 활용해 독감과 코로나19를 한 번에 대응하는 콤보 백신, 코로나19와 변이주가...