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  • 제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    제약바이오 기업, "임상시험은 R&D 과정의 데스밸리"
    반면 치료제나 백신 개발 필요성에 대해 공감하지만, 임상시험에 대한 인식은 낮은 편이다. 이 때문에 제약바이오 업계는 국민의 생명 보호와 질병 치료를 위한 신약개발이 종종 난관에 부딪히기도 한다. 임상시험은 식품의약품안전처 등 정부와 전문기관의 엄격한 사전 승인절차를 밟아 진행된다. 제약바이오 업계는 국민의 건강권을 지키기 위해서라도...
    2022-06-21 09:01
  • 이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발
    백신의 임상 시험에서 그 장기적인 안전성 및 잠재적 유효성이 확인된 바 있다. 유용환 이연제약 대표는 “이연제약이 보유 중인 플라스미드 DNA에 대한 연구역량과 생산능력을 활용해 애스톤사이언스가 개발 중인 플라스미드 DNA 암 치료백신이 성공적으로 상용화되도록 최선을 다할 것”이라면서 “유전자치료제 원료물질인 pDNA 생산역량을 중심으로 여러...
    2022-06-09 09:15
  • LG화학 신약개발 속도 올린다…올해 R&D에 3120억 투자
    LG화학 신약개발 속도 올린다…올해 R&D에 3120억 투자
    지난달 면역항암제 개발 파트너사 미국 큐바이오파마가 FDA로부터 ‘CUE-102’에 대한 임상 1상 시험계획을 승인 받기도 했다. 이에 따라 LG화학의 임상단계 항암 파이프라인은 4개로 늘었다. LG화확은 올해 신약 글로벌 임상을 가속화할 방침이다. 올해 초 열린 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 손지웅 생명과학사업본부장은 “사업본부 출범 5년간 약 8000억 원 R...
    2022-06-08 16:18
  • [BioS]유한양행, 이대·신시내티대 'mRNA, LNP' 공동개발
    [BioS]유한양행, 이대·신시내티대 'mRNA, LNP' 공동개발
    유한양행은 공동연구들을 통해서 확보하는 원천기술을 활용한 mRNA 치료제의 전임상 및 임상개발 등의 사업화를 진행할 계획이다. mRNA는 최근 코로나19 백신 개발로 주목받고 있는 연구분야이며, 감염증 등 다른 질환으로 적용 확대가 시도되고 있다. 그럼에도 아직까지 한계점도 있는데 mRNA가 체내에서 쉽게 분해되는 등 안전성이 떨어지면서, 타깃 단백질...
    2022-06-07 14:46
  • 유한양행, mRNA 신약 플랫폼 기술 개발 착수
    유한양행, mRNA 신약 플랫폼 기술 개발 착수
    유한양행은 공동연구들을 통해 확보하는 원천기술을 활용한 mRNA 치료제의 전임상 및 임상개발 등의 사업화를 주도적으로 진행할 계획이다. mRNA는 최근 코로나 바이러스백신의 성공적 개발로 주목을 받고 있는 연구분야로, 백신뿐만 아니라 주요 질환에 대한 치료제로서의 개발 가능성도 매우 높은 것으로 평가되지만 기술적 난이도가 높은 것으로 알려져 있다....
    2022-06-07 09:15
  • 지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    지씨씨엘, 백신·치료제 중화항체가 분석 서비스 제공
    임상시험 검체 분석 기관 지씨씨엘(GCCL)은 6월부터 코로나19와 같은 고위험병원체 취급이 가능한 연구개설을 활용해 감염성 바이러스 질환에 대한 백신 및 치료제 중화항체가에 대한 분석 서비스를 진행한다고 30일 밝혔다. 회사 측에 따르면 생(生) 바이러스를 사용하는 중화항체가 분석은 일반 연구시설이 아닌 생물안전지식과 분석 기술력을 모두 갖춘...
    2022-05-30 09:52
  • K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    K제약바이오, 신약·백신 개발 통해 글로벌 강자 노린다
    양사는 GM1 강글리오시드증 치료제 개발을 위한 신규 후보 물질 발굴을 목표로 협력하고 임상시험부터는 GC녹십자가 단독으로 진행해 추후 글로벌 상업화까지 도전할 계획이다. GC녹십자가 이 분야에 집중하는 이유는 희귀의약품 시장의 특수성 때문이다. 혁신신약 약물 개발 시 후발주자의 시장 진입이 어렵고, 국가별 희귀의약품 개발 지원책이 있어 빠른...
    2022-05-25 14:39
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    개발사의 자체 임상시험에서는 팍스로비드가 입원과 사망 위험을 88% 줄이는 것으로 확인됐다. 라게브리오는 이보다 낮은 30% 선이었다. 주사치료제 '베클루리주'ㆍ항체치료제 '이부실드' 도입 추진 먹는 치료제는 복용이 편리하지만, 코로나19 감염 초기이며 증상이 비교적 심하지 않은 경우에만 사용할 수 있다. 국내에서는 먹는 치료제 외에도 주사 치료제인...
    2022-05-16 16:31
  • 제약바이오 강국 도약 '속도'…신약개발·인재육성 동시 추진
    제약바이오 강국 도약 '속도'…신약개발·인재육성 동시 추진
    감염병 치료제·백신 개발 지원 973억 원 △바이오 생산·공정 전문인력 양성센터 구축 등 125억 원 △인공지능·빅데이터 활용 정보기술(IT)+생명공학기술(BT) 융합형 인재 양성 교육 확대 10억 원 △의사 과학 학부과정 지원 90억 원 등이다. 또한 혁신신약·백신개발을 위한 임상시험 추진 기업 지원을 위해 5000억 원 규모의 펀드 조성을 추진되고 정부가 이에 500억 원을...
    2022-05-13 09:47
  • "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    또한 위스콘신대학교는 ‘약물전달체-펩타이드 복합체’(DKF-DC101) 최적화와 학술연구를 진행하고, 동국제약은 의약품 개발을 위한 독성·효력 평가, 비임상시험을 담당한다. 대웅제약은 지난달 26일 CAR-NK 세포치료제 개발 바이오벤처 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 개발 공동연구 협약을 맺었다. 유씨아이테라퓨틱스 ‘CellTaCT’ 플랫폼을 활용해 CAR-NK...
    2022-05-11 14:12
  • 셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    셀리드 코로나 백신, 임상시험 지원 국책과제 선정
    셀리드는 국가신약개발재단(KDDF)의 ‘코로나19 치료제·백신 신약개발사업’ 주관기관으로 최종 선정돼 2일 한국보건산업진흥원과 ‘아데노바이러스 벡터를 기반으로 한 코로나19 예방백신의 임상 2b/3상 개발’ 지원 협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 셀리드는 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1’의 임상 2b 상 진행 및 임상 3상 진입을 목표로 2022년 3월부터...
    2022-05-02 14:19
  • '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    '포스트 오미크론' 접어드는데…국내 먹는 약 개발 가능성은?
    속도 뒤처져도 '개발 완주' 목표…차별화로 시장성 노린다 임상 2상을 진행 중인 국내 바이오기업들은 개발 완주 의지를 강조하고 있다. 기존 경구용 치료제와 차별화된 원료나 기전을 무기로 충분히 '팔리는 약'이 될 수 있을 것이란 믿음에서다. 현대바이오의 'CP-COV03' 임상 2상은 국가임상시험지원재단의 지원 대상에 선정됐다. 임상 2상 단계에 있는 코로나19...
    2022-04-27 13:56
  • 이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결
    김태균 이노퓨틱스 대표는 “첨단바이오의약품 AAV 제조에 필수인 플라스미드를 고품질로 제조할 수 있는 이연제약과 위탁제조 계약을 체결해 기쁘다”며 “이런 생산시설의 국내 확충은 개발 치료제가 임상시험에 신속히 진입하는데 큰 도움이 되고, 앞으로 서로 상생, 발전하는 바이오 생태계가 구축될 것”이라고 전망했다.
    2022-04-20 10:31
  • [이슈크래커] 우리는 일상으로 돌아갈 수 있을까?
    [이슈크래커] 우리는 일상으로 돌아갈 수 있을까?
    CDC의 핵스톨은 자신에게 임상시험용으로 주사하고 그렇게 백신 개발이 시작됩니다. (영화이니까) 백신이 개발됐지만 “문제는 누가 먼저 수혜를 볼 것인가?”입니다. 백신 추첨이 이어지고 접종을 위해 줄지어 선 사람들의 영화 속 장면은 코로나 시대를 지난 우리의 현실과 너무나 똑같습니다. 영화에서는 일부만 보여졌지만 우리는 코로나 시대 보건, 방역, 의료...
    2022-04-17 06:00
  • '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    '케이캡' 띄운 HK이노엔, 글로벌 신약 개발 힘준다
    HK이노엔은 소화, 자가면역, 암, 백신을 중점 과제로 정하고 케이캡의 뒤를 잇는 글로벌 신약을 연구 중이다. 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인은 임상 2상에 진입한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 'IN-A010'이다. 자가면역질환 치료제 'IN-A002'는 임상 1상 단계이며, 다양한 항암제가 비임상 단계에 있다. 빠른 시일 내 상업화가 가능한 파이프라인이 없는...
    2022-04-14 16:51
  • 셀랩메드, 고려대 메디사이언스파크 항암신약 GMP시설 가동
    셀랩메드, 고려대 메디사이언스파크 항암신약 GMP시설 가동
    면역세포치료제 ‘CAR-T(Chimeric Antigen Receptor-T Cell)’ 개발을 주력으로 하는 셀랩메드는 식품의약품안전처로부터 고형암 환자 대상 CAR-T 치료제(YYB-103) 임상시험계획을 승인 받은 연구개발 기업이다. 셀랩메드는 메디사이언스파크 동화바이오관에 자체적으로 임상용 의약품 생산이 가능한 GMP제조소와 신약 개발 전 과정을 안전하게 진행할 수 있는 연구시설을...
    2022-04-07 09:39
  • 바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    바이오리더스, 자궁경부전암 신약 임상 2/3상 신청
    회사 관계자는 “CIN 2/3단계를 적응증으로 하는 이번 임상시험 종료 후 위약 대조군과 비교해 유의미한 치료효과 도출 시 품목허가 절차를 밟아 세계 최초의 자궁경부전암 치료제를 상업화 할 예정”이라며 “현재 외과적 시술외에 치료제가 없는 상황인 만큼 향후 임상결과에 따라 글로벌 라이선싱 아웃 가능성도 높을 것으로 기대한다”고 말했다.
    2022-03-30 09:23
  • 정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    정부, 코로나 예방 항체치료제 ‘이부실드’ 도입 검토 착수
    임상시험 연구책임자인 마이런 레빈 미국 콜로라도의과대학 소아과 교수는 “전 세계 수백만 명의 사람들이 권장량 백신접종 완료 후에도 면역반응이 충분하지 못해 코로나19에 감염되는 심각한 위험에 처해 있다”며 “장기적인 보호 효과로 일상을 되찾는 데 도움을 줄 수 있는 이부실드를 손쉽게 투여할 수 있어, 새로운 옵션으로 환자들에게 제공할 수 있다”...
    2022-03-25 16:32
  • 동화약품, 코로나19 치료제 정부 신약개발사업 과제 선정
    동화약품, 코로나19 치료제 정부 신약개발사업 과제 선정
    동화약품은 코로나19 치료제 'DW2008S' 2상 임상시험이 코로나19 치료제·백신 신약개발사업단의 2021년 5차 신규과제로 선정돼 협약을 체결했다고 17일 밝혔다. 이번 정부과제 선정으로 동화약품은 위약 대비 DW2008S의 유효성 및 안전성을 평가하는 2상 임상시험 진행을 지원받는다. DW2008S는 2020년 4월 세포 실험을 통해 코로나19에 대한 항바이러스 활성을 확인한...
    2022-03-17 11:24
  • 끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    끝 보이는 팬데믹…코로나 사업 불확실성에 ‘새판’ 짜는 제약·바이오 업계
    코로나19 백신 사업을 접은 제넥신은 또다른 바이러스의 팬데믹을 대비한 백신으로 개발을 이어간다는 계획이다. 아울러 이미 임상 개발이 순항 중인 면역항암제 파이프라인에 집중할 예정이다. 자궁경부암 치료제 GX-188E는 최근 임상 2상 대상환자 60명 모집을 완료하고 연내 조건부허가신청을 통해 내년 허가를 받는 것이 목표다. 우정원 제넥신 대표이사는 “미래...
    2022-03-16 15:44
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