따라서 코로나19의 장기 후유증(롱코비드)에 대한 빈도가 늘고 있으며, 최근 추가 백신 접종률이 높지 않아 감염자들이 사이토카인 방출 증후군으로 인한 증상 악화가 늘고 있다는 점에서 샤페론의 항염증 치료제개발에 유리한 상황이라는 것이 회사 측의 설명이다.
샤페론 관계자는 “최근 들어 임상 환자 등록이 눈에 띄게 빨라지고 있으며, 동유럽 국가에...
이날 월스트리트저널(WSJ)은 모더나가 피부암 환자 150명을 대상으로 한 임상시험에서 메신저 리보핵산(mRNA·전령RNA) 백신과 머크앤드컴퍼니(MSD)의 암 치료제를 함께 사용하면 암 재발과 사망을 44% 낮춘 것으로 나타났다고 보도했다.
이와 관련해 스테판 방셀 최고경영자(CEO)는 “임상시험 결과가 무척 견고하게 나왔다”며 “코로나19 백신 개발 성공 때가...
이 백신은 아데노바이러스 벡터를 기반으로 했으며, 지난해 보건복지부 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업단'의 2021년 제5차 코로나19 백신임상지원 사업 과제로 선정된 바 있다
셀리드 측은 “전 세계적인 오미크론 하위 변이 확산으로 국내외 항체 보유율 및 백신 접종률이 증가해 임상시험 대상자 모집에 어려움이 있어 임상시험 조기종료를 결정했다”...
이 백신은 아데노바이러스 벡터를 기반으로 했으며, 지난해 보건복지부 '코로나19 치료제·백신 신약개발사업단'의 2021년 제5차 코로나19 백신임상지원 사업 과제로 선정됐다. 코로나19 백신 미접종자를 대상으로 하는 임상이다.
셀리드는 "전 세계적인 오미크론 하위 변이 확산으로 국내외 항체 보유율 및 백신 접종율이 증가해 임상시험 대상자...
KH필룩스는 2018년 미국 바이럴진의 지분인수를 통해 FDA 임상 2상을 진행 중인 GCC Cancer Vaccine(대장암 치료백신)을 확보한 바 있으며, 이후 리미나투스 파마의 GCC CAR-T(대장암 치료제, FDA 임상 1상 준비 중) 지분에 투자한 바 있다.
KH필룩스 관계자는 “리미나투스 파마의 주요 파이프라인으로는 CAR-T 세포 치료제, GCC 암 백신 및 CD47 면역 관문 억제제...
3상 시험계획을 신청했다고 공시했다. 콜롬비아에서 진행할 임상 3상은 허가된 다른 백신을 2회 접종한 성인 840명을 대상으로 한다. GBP510을 3차 접종한 후 면역원성과 안전성을 평가할 계획이다.
스카이코비원은 기존 인플루엔자(독감), B형간염 등 기존 백신에서 활용된 ‘합성항원’ 방식으로 개발됐다. 초저온 콜드체인이 필수적인 mRNA 계열 백신과 달리...
iCP-NI은 이를 막기 위해 중증 및 위중증 환자를 치료하는 주사제형 감염병 치료제이다.
임상개발은 미국 플로리다에 있는 임상시험센터(Labcorp Clinical Research Unit Inc.)에서 진행되며, iCP-NI 또는 위약 중 하나를 투여받은 후 이상 반응, 활력 징후, 혈액학적 분석 등을 평가한다. 셀리버리의 임상시험 책임자와 관계자들은 임상시험수탁기관 랩콥...
이번 업무협약에 따라 양측은 백신 개발에 관한 상호 연구 협력 강화 △감염병 연구, 기술, 정보 현황의 적극적 교류 △백신 후보물질 발굴, 비 임상 및 임상 시험 등 전 주기적 협력 △백신 개발 및 상용화 촉진을 위한 연구과제 공동 발굴 및 수행 등의 분야에서 긴밀히 협력할 계획이다.
이날 협약식에서 유원일 아이진 대표는 “자체 mRNA 플랫폼 기술의 확립과...
올해 2월에는 큐라티스와 결핵백신 공동개발 계약을 체결하고, 7월 산둥루캉하오리요우를 통해 중국 산둥성 지닝시의 바이오산업단지에 백신 생산공장을 건설하기로 했다. 4만9600㎡(1만5000평) 규모의 부지를 확보해 900억 원을 투자, 2024년 완공하는 것이 목표다.
오리온홀딩스 관계자는 "바이오사업을 다각화하는 측면에서 중국 합자법인과는 별도로 국내...
현재 당뇨병·위식도역류질환·폐섬유증·자가면역 등 분야에서 신약을 개발하고 있다. 특히 대웅제약은 이나보글리플로진 성분의 SGLT-2 억제제 계열 당뇨치료제의 임상시험을 마치고, 연내 식품의약품안전처 허가를 목표로 제시했다.
녹십자는 혈우병·만성B형간염·대장암·헌터증후군 등의 바이오신약을 개발 중이며, 1443억 원(매출 대비 11.2%)을 R&D에...
코로나19 치료제·백신임상연구는 14건 진행됐다.
글로벌 제약사들은 지속적인 국내 임상시험 인프라 확대로 국내 환자에게 치료 기회를 넓히고 있는 것으로 확인됐다. 2021년 초기 임상에 해당하는 1-2상 시험의 증가율이 3상 후기시험 증가율에 비해 큰 폭으로 상승했다.
KRPIA는 “국내 환자들이 최첨단 바이오의약품 등을 포함해 새로운 치료 옵션에 조기...
(MCC) 치료제로 개발 중인 세포치료백신 ‘ITI-3000’이 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 대상 약물로 지정됐다고 4일 밝혔다.
ITI-3000은 백신플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)에 폴리오마 바이러스의 거대T항원(Large T antigen)을 결합해 만든 항암치료백신이다. 올해 2월 미국 FDA로부터 임상 1상 시험계획(IND)를 승인 받아...
코로나19 초기 바이러스는 물론 오미크론 하위변이에 높은 중화항체 반응을 임상시험을 통해 입증했으며, 기존 백신(스파이크박스주) 투약군 대비 중화항체 생성률이 1.75배에 달했다. 모더나 측은 4차 접종(2번째 추가 접종) 후 90일 추적관찰 결과 이전 백신에 비해 부작용이 유사하거나 덜 심각한 수준으로, 안전성도 확인했다고 설명했다.
방역당국은 올 겨울...
국제백신기구, 한국와이어스, 크리스탈지노믹스, 파렉셀, 유한양행 임상개발이사를 거쳐 드림씨아이에스 대표이사를 역임한 바 있다.
27년 간 임상현장에서의 다양한 경험을 보유한 전문가로, 최근 수년 간은 CRO 전문 기업 드림씨아이에스 대표이사로 재직하며 신약개발기업의 임상/시판 후 조사(PMS) 및 기타 제반업무 등 임상시험 전반의 업무를 진두지휘했다.
특히...
수준의 백신, 의약품 생산능력도 확보하고 있으며, 세계 6위의 임상시험 글로벌 점유율을 보이는 등 경쟁력도 갖췄다.
하지만 극복해야 할 과제가 여전히 많다. 정 교수는 “블록버스터 신약이 될 수 있는 신약이 많이 나와야 한다”며 “SK바이오팜의 뇌전증 치료제가 2020년 미국시장에 진출해 성과를 보이고 있지만, 아직 부족하다. 이를 해결하기 위해선 연구개발...
함께 개발해왔다.
양사는 전북대학교 인수공통전염병연구소에 위탁해 동물 시험을 진행한 결과, 코로나19 백신 mRNA를 전달체로 제형화한 후보물질을 투여한 실험용 쥐에서 코로나19 바이러스에 대한 중화항체가 높은 수준으로 유도됨과 동시에 코로나19 감염 임상증상 발현이 현저히 감소하는 우수한 감염 방어효과도 확인했다.
이영준 삼양홀딩스...
항암면역치료백신인 셀리백스(CeliVax) 플랫폼의 개발역량을 통해 위탁개발생산(CDMO) 서비스도 제공할 예정이다. 또한, 이번 계약 이후 IBC101 임상 1/2상 IND 승인에 따른 임상시험약 위·수탁 추가계약 역시 우선 협상대상자로 참여할 계획이다.
세포·유전자치료제 CMO·CDMO 시장은 차세대 고부가가치 사업으로 평가받으며, 2026년 약 100억 달러 규모로...
8일 제넥신에 따르면 이번 연구는 재발성ž진행성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 개발중인 치료용 DNA백신인 GX-188E (성분명: 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다® (KEYTRUDA®, 성분명: 펨브롤리주맙)의 병용투여 임상1b/2상이다.
오는 10일(현지시간) 프랑스 파리에서 개최되는 ESMO (유럽종양학회) 부인암 세션 구두 발표 주제로 선정돼...
HLB는 미국 계열사 이뮤노믹 테라퓨틱스가 개발 중인 교모세포종 치료제 ‘ITI-1000’의 미국 임상 2상(ATTAC-II)을 6년 만에 종료하고 데이터분석에 들어간다고 7일 밝혔다.
ITI-1000은 이뮤노믹의 세포치료백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 만든 치료물질로 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65 단백질을 수지상세포(DCs)에...
신약개발 기업 비엘은 식품의약품안전처로부터 ‘BLS-M07’의 자궁경부전암 2/3상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다고 29일 밝혔다.
BLS-M07은 비엘의 기반기술인 뮤코맥스 플랫폼으로 개발된 경구용 치료백신이다. 이번 임상은 인유두종바이러스(HPV) 감염에 의해 야기되는 자궁경부전암(CIN) 환자를 대상으로 위약 대비 유효성 및 안전성을 평가한다. CIN 2,3단계...