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  • 서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 항체치료제 연말 긴급사용승인 신청"
    서정진 셀트리온그룹 회장 "코로나19 항체치료제 연말 긴급사용승인 신청"
    코로나19 항체치료제와 별개로 셀트리온은 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역억제치료제를 영국 옥스포드대학교 및 영국 국립보건연구원과 연구하고 있다. 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '램시마'를 이용한 코로나19로 인한 염증 감소 효과를 중간결과에서 확인한 것으로 알려졌다. 램시마는 이미 전 세계에서 판매 중인 의약품으로, 이번 연구는...
    2020-09-07 15:43
  • [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    [위클리 제약·바이오] 한미약품 '오락솔', 내년 2월 FDA 허가 판가름 外
    ◇휴온스 중국 법인, 결막염 치료제 품목허가 획득 = 휴온스는 중국합작법인 북경휴온랜드제약유한공사(휴온랜드)가 중국국가약품관리감독국(NMPA)으로부터 결막염 치료제 품목 허가를 받았다고 지난달 31일 밝혔다. 해당 제품은 '염산올로파타딘 점안액 0.1%'로, 알레르기성 결막염으로 인한 증상 치료용 점안제다. 중국 국립의료기관에 따르면 2019년 중국 내...
    2020-09-04 15:17
  • [전일 주요 공시] 에이프로젠KICㆍ이수앱지스ㆍ쌍용양회 등
    2%↓ △S&TC, 50억 원 규모 자기주식취득 신탁계약 체결 △S&T홀딩스, 50억 원 규모 자기주식취득 신탁계약 해지 결정 △에이프로젠KIC, 급성백혈병 치료용 항체에 관한 일본 특허 취득 △거래소 “코센 주권매매거래정지” △[조회공시] 거래소, 이랜시스에 시황변동에 대한 조회공시 요구 △[조회공시] 거래소, 세동에 시황변동에 대한 조회공시 요구...
    2020-09-02 08:00
  • 에이프로젠KIC, 급성백혈병 치료용 항체에 관한 일본 특허 취득
    에이프로젠KIC는 급성백혈병 치료용 항체에 관한 일본 특허를 취득했다고 1일 공시했다. 회사측은 “계열사인 에이프로젠의 이중항체기술을 본 특허에 적용한 이중항체의 개발이 완료되면 에이프로젠바이오로직스 오송 공장에서 대량 생산할 것”이라며 “선진시장은 에이프로젠이 글로벌 제약사를 통해서 제품을 공급하고 국내와 해외 이머징 마켓에서는...
    2020-09-01 16:39
  • 경남바이오파마 "코로나19 혈장치료제 항원 10월 확보…내년 2분기 임상"
    경남바이오파마 "코로나19 혈장치료제 항원 10월 확보…내년 2분기 임상"
    회사는 연세의료원·리퓨어생명과학과 함께 혈장치료제를 개발하고 있다. 10월까지 코로나19 항원을 확보하고 내년 2분기 내 치료용 항체를 개발해 임상 시험을 진행할 예정이다. 경남바이오파마와 연세의료원·리퓨어생명과학의 혈장치료제는 완치자의 혈장을 투여해 완치된 2차 완치 환자의 혈장을 사용한다는 차별점이 있다. 완치된 환자의 혈장 속 중화 항체를...
    2020-08-27 15:47
  • [전일 주요 공시] 퓨쳐켐ㆍ에이프로젠KIC 등
    급성백혈병 치료용 항체 관련 인도네시아 특허 취득 △위더스제약, 보통주 1주당 205원 현금배당 결정 △에스디생명공학, 유제놀 및 갈릭산을 유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균 조성물 특허 취득 △강스템바이오텍, 성체줄기세포 개발기술 국내 특허 등록 △범양건영, 941억 규모 공사수주 계약 체결 △유니슨, 162억 규모 풍력발전용 타워...
    2020-08-27 07:35
  • 에이프로젠KIC, 급성백혈병 치료용 항체 관련 인도네시아 특허 취득
    에이프로젠KIC는 항-CD43 항체 및 이의 암 치료 용도 관련해 인도네시아 특허권을 취득했다고 26일 공시했다. 회사 측은 "계열사 에이프로젠의 이중항체기술을 본 특허에 적용한 이중항체의 개발이 완료되면 에이프로젠바이오로직스 오송 공장에서 대량 생산해 선진시장은 에이프로젠이 글로벌 제약사를 통해서 제품을 공급하고, 국내와 해외 이머징...
    2020-08-26 17:43
  • 파멥신, 美국립보건원과 질환성 신생혈관 치료제 공동 연구 협약
    파멥신, 美국립보건원과 질환성 신생혈관 치료제 공동 연구 협약
    항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신은 미국 국립보건원(National Institutes of Health·NIH)과 질환성 신생혈관 치료용 후보물질 ‘PMC-403’에 대한 공동 연구 협약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협약으로 파멥신은 NIH 산하 미국 국립 알레르기·전염병 연구소(NIAID)와 함께 전신 모세혈관 누출 증후군(systemic capillary leak syndrome·SCLS)에서의 PMC-403...
    2020-08-18 10:29
  • 휴메딕스, 2분기 호실적…보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 약진
    휴메딕스, 2분기 호실적…보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’ 약진
    수출에서는 상반기에 확보한 코로나19 항원·항체 진단 키트의 해외 인허가를 조속히 마무리해 수출 규모와 국가를 더욱 늘려나갈 계획이다. 현재 20여개국 정부 및 파트너와 코로나 19 진단키트 수출을 위한 인허가를 추진하고 있다. 파나시는 유럽 CE인증을 획득한 에스테틱용 의료장비 ‘더마샤인 프로’와 여드름 치료용 의료장비 ‘더마아크네’를 통해 시장을...
    2020-08-13 10:07
  • 에스씨엠생명과학, 美 바이오벤처와 줄기세포치료제 대량생산 착수
    에스씨엠생명과학, 美 바이오벤처와 줄기세포치료제 대량생산 착수
    세포치료제는 바이오시밀러 같은 항체의약품과 달리 80리터 수준에서 글로벌 상업화 생산이 가능하다. 양 사는 지난해부터 올해 상반기까지 진행된 파일럿 프로젝트에서 PBS바이오텍이 보유한 버티칼-휠 (Vertical-Wheel) 타입의 3차원 배양기를 통해 SCM생명과학의 줄기세포치료제의 대량생산 공정개발 가능성을 확인한 바 있다. 그동안 바이오 기업들은 줄기세포를...
    2020-08-12 14:09
  • 금호에이치티ㆍ에스맥, 다이노나 지분 추가확대… “바이오 사업 탄력 기대”
    금호에이치티ㆍ에스맥, 다이노나 지분 추가확대… “바이오 사업 탄력 기대”
    특히 DNP002는 코로나19 치료제 후보 물질로도 개발 진행 중이다. 코로나19 바이러스 직접 차단 항체와 인체 면역 시스템 활용 급성호흡곤란증후군 치료용 항체의 두 가지 방법이다. 회사 관계자는 “다이노나의 DNP002는 코로나19는 물론 △비소세포폐암 △대장암 △유방암 △췌장암 등 다양한 고형암 치료제로서의 가능성을 확인받은 신약 후보 물질”이라며...
    2020-07-09 09:53
  • 에이프로젠 “코로나19 융합항체 부작용 위험 대폭 감소”
    에이프로젠KIC와 합병을 추진중인 에이프로젠은 지난달 코로나19 치료용 융합항체 중 AP85-1이 국내 연구기관에서 실시한 시험에서 타 연구기관 혹은 타사가 의뢰한 10여 개의 치료제 후보물질보다 월등하게 코로나19 바이러스의 세포 감염을 차단한다는 연구 결과를 얻은 바 있다. 회사 관계자는 “이번 결과는 당사 부설 연구소에서 수행한 실험에서 확인한...
    2020-07-01 14:20
  • 금호에이치티, 다이노나에 200억 투자 결정...“바이오 사업 확장 추진”
    다이노나는 코로나19 바이러스를 직접 차단하기 위한 항체개발과 인체내의 면역시스템을 이용한 급성호흡곤란증후군(ARDS) 치료용 항체라는 두 가지 접근방법으로 치료제를 개발 중이다. 회사 측은 “DNP002의 연구가 진전됨에 따라 코로나19 감염에 따른 급성호흡곤란증후군이 급격 확산되었던 미국 및 영국임상 진행 가능성도 있다”고 밝혔다.
    2020-07-01 14:04
  • 프레스티지 바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 美 FDA 희귀의약품 지정
    프레스티지 바이오파마, 췌장암 치료 항체신약 美 FDA 희귀의약품 지정
    단클론 항체인 PBP1510은 PAUF 양성 췌장암 환자에게 상당한 치료 효과를 보여줄 것으로 기대한다”고 말했다. 현재 프레스티지 바이오파마는 유럽의약품청(EMA)에도 췌장암 치료용 희귀의약품 지정 신청서를 제출했으며, 연내 PAUF 양성 췌장암 환자를 대상으로 임상 1/2a상 시험에 착수할 예정이다. 미국 FDA 희귀의약품 지정은 미국 내 20만 명 미만(1만 명 중...
    2020-06-29 13:32
  • 에이프로젠 KIC, 유방암치료용 항체애 관한 러시아 특허
    에이프로젠 KIC는 유방암치료용 항체에 관한 러시아 특허를 취득했다고 26일 공시했다. 회사 측은 "탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도"라고 밝혔다.
    2020-06-26 13:43
  • 에이프로젠KIC, 삼중음성 유방암 치료 항체 러시아 특허 완료
    유방암 환자 75% 이상의 유방암에서 CA12가 높게 발현되고 특히 허셉틴과 같은 항체 치료제의 효과가 낮은 삼중음성 유방암 환자에게서 많이 관찰된다. 회사 관계자는 “자사의 항체는 동물실험에서 매우 뛰어난 항암 효과를 보였고 원숭이 실험에서도 안전성을 확인했다”며 “삼중음성 유방암은 현재까지 개발된 치료제가 없고 수술 후 재발도 빈번해...
    2020-06-26 11:00
  • 에이프로젠KIC, 자사 융합항체 ‘AP85-2’ 코로나19 감염 차단 확인
    등 코로나19 취약 계층은 항체가 잘 생성되지 않기 때문에 백신이 크게 도움이 되지 못한다”며 “취약 계층에게는 코로나19 차단 항체를 외부에서 체내로 투여해주는 것이 유일한 예방법”이라고 설명했다. 그러면서 “치사율 감소 방법으로 자사의 AP85 융합 항체가 코로나19 감염 취약 계층의 감염 예방과 중증 환자 치료에 큰 도움이 될 것”이라고 덧붙였다.
    2020-06-25 11:03
  • [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    [위클리 제약·바이오] 국산 1호 보툴리눔 톡신 '메디톡신' 퇴출 外
    셀트리온은 현재 유럽 및 미국시장에서 높은 수요를 보이고 있는 코로나19 항체 신속진단키트(RDT)도 국내 진단키트 전문업체 휴마시스와 파트너십을 맺고 이달 중 셀트리온 브랜드로 해외시장에 공급할 계획이다. ◇JW중외제약, 코로나19 항바이러스 치료제 개발 착수 = JW중외제약은 Wnt 표적항암제 'CWP291'을 '코로나바이러스감염증-19 치료용 조성물'로 특허...
    2020-06-19 14:41
  • 파멥신 “바이오USA서 글로벌 제약사들과 기술이전 논의”
    파멥신 “바이오USA서 글로벌 제약사들과 기술이전 논의”
    파멥신에 따르면 글로벌 제약사들은 유럽 기업에서 재발성 뇌종양 환자 치료 목적으로 개발 중인 혈관성장인자수용체-2(VEGF-2) 타깃 항체 ‘올린바시맵(TTAC-0001)’에 큰 관심을 보였다. 또한, 파멥신의 핵심기술인 ‘PMC-402’와 ‘PMC-403’도 주목받았다. 회사 관계자는 “현재 유럽은 뇌종양 중 하나인 교모세포종을 치료할 수 있는 약물이 없어 해당 치료제...
    2020-06-11 10:51
  • 경남바이오파마, 연세대와 ‘코로나19 혈장치료제’ 개발 착수
    경남바이오파마, 연세대와 ‘코로나19 혈장치료제’ 개발 착수
    이를 통해 안정성과 효능이 높은 치료용 항체를 개발하고 추후, 대량 생산 가능한 치료제의 개발을 논의한다는 방침이다. 완치자의 혈장을 이용한 치료는 이전 중증급성호흡기증후군(SARS)나 중동호흡기증후군(MERS), 에볼라 바이러스, 조류 독감 등 신종 바이러스 감염사태 때에도 사용됐으며, 코로나19의 대응 치료 방안으로 떠오르고 있다. 지난 4월 최준용 교수...
    2020-06-11 09:45
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