체외진단 - 이투데이

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[기고] 어깨 혹사하는 중년 남성…회전근개 파열 조심

빠른 진단과 치료가 중요한 또 다른 이유는 완전히 끊긴 상태가 아니면 약물이나 물리치료, 체외충격파 등 보존치료만으로 충분히 호전이 가능하다는 것이다. 하지만 끊어졌다면 수술로 해결해야 한다. 관절내시경으로 힘줄을 봉합하고 봉합부위와 힘줄을 다시 묶는 회전근개복원술을 적용한다. 광범위하게 파열돼 봉합이 불가능하거나 다시 끊어진 경우...

2024-06-01 08:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를 알려준다. 압타머사이언스는 올해 3월 폐암진단키트 qPCR(유전자증폭) 모델의 수출용 품목허가를 획득하고 글로벌 시장 진출을...

2024-06-01 06:00
압타머사이언스, 혈액 기반 폐암진단키트 인도 시장 진출

압토디텍트렁 PCR 7은 기존 제품을 개선한 체외진단용 의료기기로, 몸속 혈액에 존재하는 7종의 바이오마커 단백질을 실시간 중합효소연쇄반응(Real-time PCR) 방법으로 검출하고 알고리즘으로 분석해 비소세포성폐암 위험도를 알려준다. 고가인 루미넥스 장비로 분석하던 기존 제품보다 진단 시간을 단축하고 경제성을 높인 것이 특징이다. 이번 업무협약은...

2024-05-29 09:14
작년 한국 의료기기 무역수지 4.5억 달러…‘4년 연속 흑자’

지난해 의료기기 생산·수입·수출 실적의 주요 특징은 △의료기기 시장규모 지속 증가세 △코로나19 회복에 따라 체외진단의료기기 생산‧수출 감소 △디지털 의료기기 수출 비중 증가 △치과용 임플란트 생산 및 수출액 1위 회복 △의료기기 제조‧수입업체 및 종사자 전년 수준 유지 등이다. 의료기기 총 생산액은 11조3148억 원으로 2022년 대비 28.1...

2024-05-28 09:25
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 CE-IVDR 인증 획득

GC녹십자엠에스는 혈당사업의 주력제품인 개인용 혈당측정시스템 ‘G300, G400’ 및 개인용 헤모글로빈측정시스템 ‘H400’이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(In Vitro Diagnostic Regulation, IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directive) 지침 인증체계...

2024-05-27 08:49
여성 전용 보험 속속 등장…‘여심 저격’ 보장으로 선택권 확대

또 자궁내막증진단특약(무)과 생식기케어치료특약(무)에 가입하면 자궁내막증진단 또는 자궁·난소 특정 수술 시 보장받을 수 있다. 난임 치료 특약가입 시 난임 치료를 위한 인공수정·체외수정 치료자금을 보장한다. 가입 1년 이후 출산 시엔 1년간 보험료 납입면제서비스를 신청할 수 있다. 앞서 흥국화재도 '무배당 흥굿(Good) 모두 담은 여성MZ보험'을 출시하며...

2024-05-11 06:00
[특징주] 시노펙스, AI 딥러닝 혈액 분석 시스템 개발 성공 소식에 강세

혈구분석기는 올해 1월 식약처 자동혈구계산기 품목 1등급 체외 진단기로 등록을 마쳤다. 특히 시노펙스는 이번 혈액 분석 시스템에 적용한 신기술 6건에 대한 특허 출원도 마쳤다. 시노펙스가 개발한 혈구분석기 '루미오'는 가로와 세로, 높이 각각 15㎝에 1.23㎏ 초소형 제품으로 병원에서 사용이 가능한 제품이다. 루미오는 자체 개발한 굴절광학 기술과 함께 AI를...

2024-05-10 09:17
한국로슈진단, 보건산업진흥원과 함께 국내 의료기기 기업 경쟁력 강화

이 프로그램을 통해 국내 의료기기 스타트업 및 체외진단 기업들의 성장과 혁신을 지원할 것”이라며 “한국로슈진단은 한국보건산업진흥원과 함께 국내 헬스케어 산업의 건강한 생태계 구축과 지속 가능한 동반 성장을 이룰 수 있도록 지속적인 지원을 이어나감과 동시에 선도 기업으로서의 역할 수행에 최선을 다하겠다”고 강조했다.

2024-05-09 13:28
강아지도 침묵의 장기 ‘간’ 질환 늘어…조기검진 중요 [올어바웃 댕냥이]

강아지의 간 종양 진단의 가장 정확한 방법은 영상검사를 해보는 것이다. 영상검사 방법인 초음파, 방사선, CT와 같은 검사는 종양의 유무와 크기, 위치, 전이 여부 등을 비교적 정확하게 확인할 수 있다. 최근에 주목받고 있는 영상검사 방법은 CEUS(세우스)라 불리는 조영초음파 검사다. 간 종양이 의심되는 강아지의 정맥혈관에 조영제를 주사한 후 간 종양 발생이...

2024-05-09 06:00
한은이 파악한 OTT·가상자산 산출 규모 1조 넘어…전기차는 5.7조

통계청은 ‘제11차 한국표준산업분류 개정’에 “국내 산업구조 변화를 반영하여 수소, 체외진단시약, 이차전지, 전기차, 풍력발전, 영상물·오디오물 제공, 가상자산 매매 및 중개, 온라인 플랫폼 활용 서비스 산업 등 미래·성장산업을 중심으로 분류를 신설·세분했다”고 설명했다. 한은은 OTT, 가상자산, 전기승용차의 국산 산출액을 업계 사업체들의...

2024-05-08 12:00
KTC, '바이오코리아 2024' 첫 참가…"디지털 전환 기업 지원책 모색"

KTC는 2013년 국내 최초로 식약처로부터 체외진단분석기용 시약(현 체외진단 의료기기)을 품목군으로 지정받은 바 있으며, 최근에는 13대 전략으로 바이오헬스 분야를 선정하고, 디지털 전환에 따른 맞춤형 기업 지원을 위한 다양한 계획을 수립하고 있다. 안성일 KTC 원장은 "디지털 헬스케어와 인공지능 기반 연구개발이 맞물려 바이오헬스 산업은 매우...

2024-05-07 13:53
야구선수도 아닌데…어깨 ‘욱신’ 방치하면 병 키운다[e건강~쏙]

회전근개가 완전히 끊어진 상태가 아니라면 약물이나 물리치료, 체외충격파 등 비수술적 치료를 할 수 있다. 하지만, 힘줄이 완전히 끊어진 환자는 관절 내시경을 이용한 회전근개 봉합술을 시행해야 한다. 파열 후 치료 없이 지낸 기간이 길어지면, 끊어진 힘줄이 말려 올라가 지방으로 바뀌기도 한다. 이런 상태에 이르면 봉합 수술은 불가능하고, 어깨의 운동 기능을...

2024-05-05 12:00
K바이오헬스케어, 지난해 매출 줄었는데 연구비 늘었다

임플란트와 초음파 영상 진단기기 등의 수출 증가에도 체외진단기기 수출이 감소하며 수출액도 급감했다. 매출 감소에도 연구개발비는 늘었다. 지난해 연구개발비는 3조4424억 원으로 전년 3조2936억 원 대비 4.5% 증가했다. 의약품(+4.3%)과 의료기기(+6.2%) 모두 늘었고, 중소 의료기기 기업이 17%로 연구개발비가 가장 많이 증가했다. 반면 연구 보조금은 1000억...

2024-05-02 14:34
[BioS]한독, 아이센스와 ‘연속혈당측정기’ “국내 판매계약”

2009년 바로잰 자가혈당측정기를 출시한 이후 지속적으로 업그레이드 제품을 선보이는 것은 물론 병원용 네트워크 혈당측정기 등으로 제품라인을 확대했다. 아이센스는 바이오센서 기술과 전기화학 기술을 바탕으로 진단 제품을 개발, 생산 및 판매하는 글로벌 체외진단 기업이다. 혈당측정기를 비롯해 현장진단검사 장비 등을 연구개발하고 생산하고 있다.

2024-04-29 12:40
한국로슈진단, 대한치매학회 참가…알츠하이머 뇌척수액 검사 사례 소개

이번 학술대회의 첫 번째 세션은 ‘단클론항제를 사용한 알츠하이머병 치료와 최신지견(Treating Alzheimer's disease with monoclonal antibodies, updates)’이라는 주제로 진행됐는데 국내 출시 예정인 치매 원인조절치료제(Diseasemodifying treatment, DMT)에 대한 강의 외에 체외진단기업으로는 한국로슈진단이 유일하게 강의에 참여했다. 발표는 크리스티아노...

2024-04-22 09:18
랩지노믹스, 배란·임신 진단키트 '디데이 체크·원더 베이비 체크' 식약처 허가

두 제품은 배란일과 임신 여부를 확인하는데 도움을 주는 개인용 체외진단의료기기다. 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay)을 이용해 소변 중의 황체형성호르몬(LH)과 융모성선자극호르몬(hCG)을 정성적으로 측정하는 방식이다. 소변 샘플을 검체 흡수부에 담근 후 5분 내 결과 확인이 가능하며, 휴대성이 높아 간편하게 사용할 수 있다. ‘디데이...

2024-04-15 09:14
걷기는 건강에 좋다며…‘발바닥 통증’ 방치하면 안 되는 이유[e건강~쏙]

진찰과 문진만으로 정확한 진단이 어려운 사례가 많아, 필요에 따라 자기공명영상(MRI) 촬영을 해야한다. 엄지발가락과 발바닥이 만나는 부분에 통증이 있을 때는 ‘무지외반증’을 의심할 수 있다. 무지외반증은 유전적인 요인이나 후천적 요인 모두에 의해 발생한다. 특히, 불편한 신발을 착용하면 엄지발가락이 바깥쪽으로 휘어지면서 통증이 심화한다. 엄지발가락을...

2024-04-06 06:00
병원 데이터 민간 활용 확대…개인 기록 정보도 조회·전송 허용

이와 함께 첨단재생 분야 임상연구와 ‘약사법’상 임상시험을 연계하고, 의료기기 소프트웨어와 체외진단 의료기기 소프트웨어 변경허가 관리를 일원화한다. 또 유전자 검사기관 중 숙련도 평가 우수기관에 대해 다음 연도 평가를 면제하며, 의료기관을 거치지 않는 DTC(Direct To Consumer) 유전자검사 결과를 건강관리에 적극적으로 활용할 수 있도록 추진한다. 이 밖에...

2024-04-04 16:12
지난해 의약품 수출, 바이오‧톡신 웃고 백신 울었다

한편 화장품 수출액은 전년 대비 6.4% 증가한 85억 달러, 의료기기는 29.5% 감소한 58억 달러로 나타났다. 화장품은 중국 이외 지역의 수출이 크게 증가하며 호실적을 기록했지만, 의료기기는 임플란트와 초음파 영상 진단기기 등의 수출이 증가에도 체외 진단기기 수출이 감소하며 수출액이 급감했다.

2024-04-04 13:49
오상헬스케어, 국내 최초 개인용 COVID-19·독감 콤보키트 미 FDA-EUA 승인

체외진단(IVD) 전문 기업 오상헬스케어가 개인용 COVID-19·독감 콤보키트의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받았다고 4일 밝혔다. 이번에 오상헬스케어가 FDA 긴급사용승인을 받은 COVID-19·독감 콤보키트는 COVID-19와 인플루엔자 A, B를 동시에 판별할 수 있는 진단기기이다. 3월 22일 전문가용 제품 승인을 받은 이후 약 2주 만이다. 개인용...

2024-04-04 11:33

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