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  • [특징주] JW신약, 오가노이드사이언스 세계 최초 오가노이드 기반 재생치료재 상용화 기대감에 상승세
    [특징주] JW신약, 오가노이드사이언스 세계 최초 오가노이드 기반 재생치료재 상용화 기대감에 상승세
    이 날 오가노이드사이언스는 오가노이드 기반 장 질환 재생치료제인 ‘ATORM-C’의 임상연구 2건이 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률에 의한 적합 판정을 받게 돼 연내 환자 투여가 이뤄질 예정이라고 밝혔다. 이는 일본의 와타나베 마모루 연구팀 이후 두번째 임상 진입 사례로서, 오가노이드사이언스는 오가노이드를 기반으로...
    2022-08-19 13:31
  • 팜젠사이언스, 상반기 매출 757억…"사상 최대"
    팜젠사이언스, 상반기 매출 757억…"사상 최대"
    매출 성장은 전문의약품 판매와 위탁생산(CMO) 사업, 사업다각화를 위해 추진한 헬스케어 부문(건강기능식품)의 3가지 주력 부문이 고르게 성장했다. 전문의약품은 37.8% 증가한 590억 원의 매출을 올렸는데, 매출 비중 1위인 순환기 의약품이 약 28% 증가한 130억 원, 비중 2위와 3위인 소화기, 호흡기 의약품이 각각 83억 원과 29억 원을 기록했다. 헬스케어 부문은...
    2022-08-17 09:59
  • 이창양 장관, 이차전지 등 유망산업 지원 약속…"8월말 수출대책 발표"
    이창양 장관, 이차전지 등 유망산업 지원 약속…"8월말 수출대책 발표"
    이어 "정부는 반도체, 디스플레이 등 첨단 주력 산업의 초격차 경쟁력을 유지하면서 프리미엄 소비재와 친환경 산업, 유망 신산업 등이 제2의 반도체가 되도록 적극적으로 육성할 계획"이라고 약속했다. 간담회에 참석한 대웅제약, 메타바이오메드, 뷰티화장품, 엠플러스 등 기업의 대표들도 수출 지원에 정부가 적극적으로 나서달라고 요청했다. 이에 이...
    2022-08-16 13:40
  • 식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    식약처, 코로나19 mRNA 백신·치료제 개발 빗장 푼다
    또한, 국내에서 임상승인을 받지 않은 해외 임상시험용의약품도 치료목적으로 사용을 신청할 수 있도록 개선한다. 식약처는 대한상공회의소, 한국소비자단체협의회와 이 같은 내용을 담은 ‘식의약 규제혁신 100대 과제’를 11일 서울 중구 대한상공회의소에서 발표했다. 이번 규제혁신 과제는 새 정부 국정과제인 ‘바이오‧디지털 헬스 글로벌 중심국가 도약’을 위한...
    2022-08-11 10:00
  • 이연제약, BIX 2022 참가…CDMO 파트너십 확대
    이연제약, BIX 2022 참가…CDMO 파트너십 확대
    DP 생산라인은 교차오염을 원천적으로 차단하는 싱글유즈 생산시설을 통해 미생물 기반 바이오의약품 및 최첨단 항체의약품의 액상 및 동결건조 주사제를 대량으로 생산할 수 있다. 이연제약의 바이오사업을 총괄하는 김영민 전무이사는 “충주 바이오공장은 다양한 파이프라인의 단계별 공급망을 안정적으로 구축함으로써 파트너사의 임상개발 기간을...
    2022-08-03 13:54
  • [스탁리포트] 2일, 코스피 외국인·개인 순매수 기관 매도, 코스닥 개인 순매수 기관·외국인 매도 마감
    68%), 이녹스첨단소재(-8.01%), 아시아종묘(-6.87%), 정원엔시스(-6.86%), 조광ILI(-6.81%), 에스에이티(-6.51%), SHD(-6.47%), 조이시티(-6.39%), 로스웰(-6.28%), 현대바이오랜드(-6.15%) [코스피 기관 순매수 업종] 비금속광물 23.14억 원, 의료정밀 4.35억 원, 건설업 4.11억 원, 보험 2.95억 원 [코스피 기관 순매도 업종] 제조업 -4,301.41억 원, 전기·전자 -2,591....
    2022-08-02 15:36
  • 식약처, 규제혁신으로 바이오·디지털헬스 글로벌 진출 힘 싣는다
    식약처, 규제혁신으로 바이오·디지털헬스 글로벌 진출 힘 싣는다
    식약처는 28일 한덕수 국무총리가 주재한 제4회 국정현안점검조정회의에서 '국제기준을 선도하는 식의약 행정 혁신방안'을 보고했다. 이에 따라 △신기술 유망분야 맞춤형 혁신 △속도감 있는 규제지원 체계로 전환 △현장 체감형 규제혁신 점검체계 상시 운영을 주요 전략으로 추진한다. 먼저 첨단바이오의약품 분야에서는 차세대 플랫폼(mRNA, 바이러스벡터 등)...
    2022-07-28 13:30
  • 삼성은 웃었다…제약바이오 뛰어든 대기업 누가 웃을까?
    삼성은 웃었다…제약바이오 뛰어든 대기업 누가 웃을까?
    두산은 지난해 12월 미국 의약품 보관용 첨단소재 기업 SiO2를 인수했고, 한화그룹도 지난 3월 한화임팩트를 통해 미국 유전자치료제 개발 스타트업 테세라에 투자를 실시했다. 이외에도 신세계는 올해 3월 이마트를 통해 마이크로바이옴 기반 신약개발 회사 고바이오랩에 전략적 투자를 단행하고 건강기능식품 합작법인 위바이옴을 설립했다. 현대중공업도 지난...
    2022-07-27 16:51
  • 바이든, SK ‘통큰’ 대미 투자에 환한 미소...“중대한 결정” 극찬
    바이든, SK ‘통큰’ 대미 투자에 환한 미소...“중대한 결정” 극찬
    이 중 150억 달러는 연구·개발(R&D), 메모리 반도체 첨단 패키징 제조시설 등 반도체 산업에 투자하고, 50억 달러는 그린에너지 분야에, 나머지는 바이오 과학과 바이오 의약품에 투입할 것이라고 밝혔다. 또 SK가 이미 포드와 합작 투자의 일환으로 발표한 70억 달러 투자까지 포함하면 투자액이 300억 달러에 가깝다고 최 회장은 설명했다. 이날 최 회장이 발표한...
    2022-07-27 09:54
  • [스탁리포트] 21일, 코스피 외국인 순매수 기관·개인 매도, 코스닥 개인·기관 순매수 외국인 매도 마감
    19%) 하락 종목: 바이오니아(-16.05%), 셀리버리(-9.85%), 에이티세미콘(-9.09%), 신풍제약(-8.71%), 실리콘투(-8.51%), 조광ILI(-8.44%), 모아텍(-8.21%), 비플라이소프트(-8.19%), 비엘(-8.17%), 솔루스첨단소재(-7.83%) [코스피 기관 순매수 업종] 유통업 194.68억 원, 서비스업 180.37억 원, 운수장비 52.05억 원, 섬유·의복 44.55억 원, 비금속광물 15.72억 원...
    2022-07-21 15:36
  • [시황_정오] 코스피 2396.47p, 상승세 (▲9.62p, +0.40%) 지속
    LG화학이 5.00% 오른 56만7000원을 기록 중이고, 삼성물산(+2.17%), NAVER(+2.03%)가 상승 중인 반면 셀트리온(-1.90%), 삼성바이오로직스(-0.85%), LG전자(-0.64%)는 하락 중이다. 그밖에 코오롱글로벌(+11.33%), 비상교육(+9.72%), 플레이그램(+9.49%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 일동제약(-29.96%), 일동홀딩스(-29.91%), 솔루스첨단소재(-8.06%) 등은 하락 중이다....
    2022-07-21 12:01
  • 대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…CDMO 사업 준비 완료
    대웅제약, 세포처리시설 허가 취득…CDMO 사업 준비 완료
    이에 따라 대웅제약은 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업에 필요한 모든 조건을 갖췄다. 현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자치료제의 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’이 정한 △첨단바이오의약품 제조업 △인체세포등 관리업 △세포처리시설 허가를 받아야 한다. 지난해 1월과 올해 4월, 각각...
    2022-07-20 09:44
  • [BioS]대웅제약, 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득
    [BioS]대웅제약, 첨단재생의료 세포처리시설 허가 취득
    현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자치료제의 개발 및 취급을 위해서는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률이 정한 ▲첨단바이오의약품 제조업 ▲인체세포등 관리업 ▲세포처리시설 허가를 받아야 한다. 대웅제약은 지난해 1월과 올해 4월, 각각 두 조건을 충족했으며 이번에 세포처리시설 허가를 취득하며 위탁개발생산(CDMO) 사업에...
    2022-07-20 09:41
  • [정책발언대] 해양바이오 경제가 이끄는 새로운 대한민국
    [정책발언대] 해양바이오 경제가 이끄는 새로운 대한민국
    올해 7월 말에는 새 정부에서 중점적으로 추진하는 미래 첨단 전략산업 육성의 일환으로 “해양바이오산업 신성장 전략” 5개년 계획을 마련하여 해양바이오산업 생태계 조성을 체계적으로 추진할 계획이다. 이번 계획에는 해양바이오 기술의 중요성, 산업적 실현 가능성, 국내외 투자 동향을 토대로 한 핵심기술 전략투자 방안이 포함된다. 기초소재 확보 및 고도화...
    2022-07-19 05:00
  • 오리온홀딩스, 中 산둥성에 900억 투자 ‘중국 백신 개발사업 지원∙협력 계약’ 체결
    오리온홀딩스, 中 산둥성에 900억 투자 ‘중국 백신 개발사업 지원∙협력 계약’ 체결
    오리온홀딩스 관계자는 “중국 산둥성 및 지닝시와의 파트너십 구축을 통해 공장 부지 확보, 생산설비 구축 및 관련 인허가 지원을 받는 등 결핵백신 개발 사업에 한층 힘을 얻게 됐다”며 “향후 합성의약품, 바이오의약품 등 신규 유망기술을 지속 발굴하여 그룹의 신수종 사업인 바이오 분야를 다각도로 확대해 나갈 것”이라고 말했다.
    2022-07-13 16:41
  • 한미약품 평택 바이오플랜트, 정부 공정안전관리 ‘최우수’ 등급
    한미약품 평택 바이오플랜트, 정부 공정안전관리 ‘최우수’ 등급
    한미약품은 최근 고용노동부의 공정안전관리(Process Safety Management) 심사에서 첨단 바이의약품 생산기지인 경기도 평택 바이오플랜트가 최우수 등급인 ‘P(Progressive)’를 획득해 국내 최고 수준의 안전사업정으로 평가받았다고 11일 밝혔다. 공정안전관리(PSM)는 정부가 중대산업재해 예방을 위해 위험 설비 및 물질을 취급하는 사업장의 안전성을...
    2022-07-11 13:52
  • 법원 "인보사 연구 지원비, 과기부·복지부에 돌려주지 않아도 된다"
    법원 "인보사 연구 지원비, 과기부·복지부에 돌려주지 않아도 된다"
    인보사는 2015년 10월 정부의 글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업에 선정되며 3년 동안 지원금 82억 원을 받았다. 인보사는 사람 연골세포가 담긴 1액과 연골세포 성장인자(TGF-β1)를 도입한 형질 전환 세포가 담긴 2액으로 구성된 골관절염 유전자치료제 주사액이다. 2017년 식약처 허가를 받았지만 2액의 형질 전환 세포가 허가 당시 제출한 자료에 기재된...
    2022-07-05 11:10
  • [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    [BioS]강스템, 골관절염 1/2a상 식약처 IND 자진취하
    이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안) 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련한 자료보강이 필요하다는 판단에 따른다는 회사측의 설명이다. 회사측에 따르면 앞서 식약처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했으며, 국내기관에서 ICH...
    2022-06-21 10:27
  • 강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    강스템바이오텍, 골관절염 치료제 1/2a상 자진철회…“3분기 재신청”
    이번 자진취하는 첨생법(첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안) 시행 이후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료보강이 필요하다고 판단했기 때문이라고 회사 측은 설명했다. 앞서 식품의약품안전처는 강스템바이오텍에 외래성 바이러스 부정시험 결과를 추가로 요청했다. 이는 임상시험에 사용되는 시험약물이...
    2022-06-20 15:09
  • 에이프로젠, 에이프로젠MED와 합병...세계 최대 관류식 연속배양 방식 공장 보유
    에이프로젠, 에이프로젠MED와 합병...세계 최대 관류식 연속배양 방식 공장 보유
    우수 의약품 제조·관리 기준(GMP) 공장을 충청북도 오송생명과학단지에 보유하고 있다”며 “최첨단 동물세포 배양방식인 관류식 연속배양 방식(perfusion 배양 방식)의 공장으로는 세계 최대 규모”라고 설명했다. 이어 “파이프라인으로는 레미케이드, 허셉틴, 리툭산, 휴미라, 아바스틴 등 5종류에 대한 바이오시밀러와 퇴행성관절염 이중융합수용체 치료제...
    2022-06-14 13:18
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