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  • 중국 시노팜 “코로나19 백신 예방효과 79.34%”
    중국 시노팜 “코로나19 백신 예방효과 79.34%”
    중화항체 양성 전환율은 99.52%…백신 출시 가속도 임상시험 참가자 수 등 구체적 데이터는 여전히 비공개 중국 제약사 시노팜(중국 의약집단·SINOPHARM)이 개발한 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신 후보가 80%에 가까운 예방효과를 보인 것으로 나타났다. 30일 블룸버그통신에 따르면 시노팜의 계열사 중국생물기술집단(CNBG) 산하의 베이징 생물제품연구소...
    2020-12-30 16:30
  • 제넥신 "코로나19 백신 'GX-19N', 변종 바이러스 대비"
    제넥신 "코로나19 백신 'GX-19N', 변종 바이러스 대비"
    항체가 없더라도 T세포 반응이 높은 경우 코로나19 감염은 전혀 발생하지 않아 코로나19에 대한 방어효능 지속은 중화항체보다 T세포 면역반응이 중요하다는 점을 확인했다. 제넥신은 T세포 면역을 근간으로 코로나 바이러스의 재감염 및 변이체까지 방어할 수 있는 백신을 개발, 향후 반복될 수 있는 코로나19 감염 상황을 종식시키는 '게임 체인저 백신을...
    2020-12-17 16:15
  • [BioS]셀리드, 코로나19 백신 "영장류서 방어효능 확인"
    [BioS]셀리드, 코로나19 백신 "영장류서 방어효능 확인"
    강창율 셀리드 대표는 “AdCLD-CoV19은 단회 투여만으로 바이러스를 무력화시키는 중화항체 반응과 바이러스 감염세포를 제거할 수 있는 T세포 반응을 유도했다”며 “이번 시험으로 코로나 19 바이러스에 대한 기억면역이 형성되어 면역반응이 작용한 결과를 확인할 수 있었다”고 말했다. 한편, 셀리드는 지난 4일 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신의 임상...
    2020-12-16 09:56
  • 셀리드, 코로나19 백신 영장류 감염시험서 방어 효능 확인
    셀리드, 코로나19 백신 영장류 감염시험서 방어 효능 확인
    강창율 셀리드 대표는 “AdCLD-CoV19은 단회 투여만으로 바이러스를 무력화시키는 중화항체 반응 및 감염세포를 제거할 수 있는 T세포 반응을 유도하는 강력한 예방백신”이라며 “이번 시험을 통해 코로나 19 바이러스에 대한 기억면역이 형성돼 면역반응이 완벽하게 작용한 결과를 확인할 수 있었고, 사람에게 투여 후에도 코로나 19 감염 시 질병 발생 전에...
    2020-12-16 09:13
  • 옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    돼지에 코로나19 후보물질을 접종해 실험한 결과 22주 간 80배 이상으로 중화항체가 유지하는 것을 확인했으며 별다른 부작용이 나타나지 않아 백신 지속성 측면에 대한 검증 작업을 마쳤다는 것이 회사 측의 설명이다. 백신 후보 물질의 효능을 알아보기 위해 4차에 걸쳐 실시한 시리안 햄스터 대상 공격접종실험에서는 바이러스 배출량이 비백신군 대비 1000분의 1...
    2020-12-02 16:13
  • [BioS]옵티팜, 유바이오로직스와 '코로나19 백신' CDMO
    [BioS]옵티팜, 유바이오로직스와 '코로나19 백신' CDMO
    옵티팜에 따르면 돼지에 코로나19 후보물질을 접종해 실험한 결과 22주간 80배 이상으로 중화항체가 유지됐으며 별다른 부작용이 나타나지 않았다. 또한 백신 후보 물질의 효능을 알아보기 위해 4차에 걸쳐 실시한 시리안 햄스터 대상 공격접종실험에서 바이러스 배출량이 비백신군 대비 1,000분의 1 이하로 감소했다. 조직병리학적 소견에서도...
    2020-12-02 15:25
  • 코로나19 백신 영국서 첫 탄생…팬데믹 방역 판도 바뀌나
    코로나19 백신 영국서 첫 탄생…팬데믹 방역 판도 바뀌나
    이 백신은 지난달 23일 식품의약품안전처의 임상 1상 승인을 받았으며, 영장류 대상 효력 시험에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체를 유도하는 것을 확인했다. 회사 관계자는 “우리 백신은 단백질 배양과 정제 과정을 거쳐 안정화된 합성항원백신이란 점에서 임상에서도 높은 안전성을 확보하는 데 유리할 것”이라며 “빌&멜린다 게이츠...
    2020-12-02 15:24
  • 아이진, 화이자ㆍ모더나 유사 mRNA기반 코로나19 백신 면역원성 확인
    아이진, 화이자ㆍ모더나 유사 mRNA기반 코로나19 백신 면역원성 확인
    유지해야 하는 화이자나 –20°C로 보관해야 하는 모더나의 백신에 비해 큰 장점으로 드러날 전망이다. 회사 관계자는 “실험을 통해 얻은 결과에 관해 특허 출원을 준비하고 있다”며 “중화항체 반응에 대한 효능 실험을 연내에 마무리할 계획이며, 2021년에는 임상샘플 생산이 완료되는 대로 임상 진입을 목표로 하고 있다”고 강조했다.
    2020-11-16 10:55
  • 라파스, 코로나19 백신 후보 균주 확보..중화항체 확인 전임상 돌입
    라파스, 코로나19 백신 후보 균주 확보..중화항체 확인 전임상 돌입
    또한 라파스는 마이코박테리아 코로나 백신으로서 코로나 바이러스에 대한 면역능력 및 중화항체 형성을 확인하는 전임상에 진입했다. 라파스가 개발 중인 유전자 재조합 마이코박테리아 코로나 백신은 결핵백신 후보물질인 마이코박테리아를 플랫폼이다. 코로나 바이러스의 ‘수용체 결합 도메인(RBD)’ 유전자를 재조합해 코로나 바이러스 백신 효능을 갖는...
    2020-10-29 10:38
  • 에이비프로바이오, 자회사 A코로나19 완전 중화 치료제 美 임상1상 본격화
    에이비프로바이오, 자회사 A코로나19 완전 중화 치료제 美 임상1상 본격화
    Abpro의 '이안 첸' 대표이사는 “ABP300이 기존에 개발 중인 코로나 중화항체 대비 효능이 뛰어나다”“며 ”뿐만 아니라 바이러스가 항체를 이용해 숙주 세포에 급속히 퍼져 증상을 더 악화시키는 ‘항체 의존면역증강(ADE)’이 현저히 감소하기 때문에 안전성도 뛰어나다는 평가를 받고 있다”고 말했다. 이어 “이번 임상 1상 투약 완료를 시작으로...
    2020-10-23 08:56
  • 식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    식약처 "치료제 17건ㆍ백신 2건 임상시험 진행 중"
    국내에서 개발 중인 코로나19 ‘중화항체치료제’의 개발 상황을 보면, 셀트리온의 중화항체치료제 신약(CT-P59)의 경우 경증부터 중증까지의 코로나19 환자’를 대상으로 유효성과 안전성을 평가하기 위한 2/3상 임상시험을 진행 중이다. 해당 신약은 건강한 사람을 대상으로 7월에 경증환자를 대상으로는 8월에 임상 1상을 수행한 바 있다. 이번 임상은 식약처에서...
    2020-09-22 14:53
  • 수젠텍, 코로나19 백신 치료제 개발 필수 중화항체 검사키트 본격 판매
    등이 개발될 경우에도 치료단계에서의 치료제의 효능을 확인할 수 있어 중화항체 검사 시장은 점차 커질 것”이라고 말했다. 한편, 수젠텍은 중화항체 진단키트 미국 시장 진출을 위해 8월 미국의 유전자 분석 및 유전자치료제 전문회사인 ‘아벨리노랩’과 제휴를 체결했다. 아벨리노랩은 수젠텍의 중화항체 진단키트 미국 FDA 승인을 추진하고 있다.
    2020-09-15 09:44
  • [BioS]에이비엘, 하이파이와 코로나19 항체치료제 "공동 개발"
    [BioS]에이비엘, 하이파이와 코로나19 항체치료제 "공동 개발"
    SARS-CoV-2 표면에 위치한 스파이크 단백질을 표적해 세포 감염을 막는 중화항체다. ABL901의 핵심 차별성은 항체를 엔지니어링해, 일반 항체보다 월등히 긴 반감기를 갖는다. 이로써 치료뿐만 아니라 예방에도 효과적으로 쓰일 것이라는 기대다. 감염원에 직접적으로 노출된 의료진, 노인이나 기저질환으로 인해 면역력이 약한 사람들, 백신 투여에도...
    2020-09-14 08:34
  • 금호에이치티, 다이노나 합병 절차 속도… “주관사 키움증권 선정”
    금호에이치티, 다이노나 합병 절차 속도… “주관사 키움증권 선정”
    (DNP002, 중화항체) 등 파이프라인의 임상시험 및 기술이전 등을 여러 방면에서 지원할 계획이다. 피인수 법인 다이노나는 항체 신약 전문 기업으로 최근 식품의약품안전처로부터 항체신약 ‘DNP002’의 고형암 대상 임상 1상 승인을 획득했다. 특히 해당 신약은 원숭이 대상 비임상 시험에서 코로나19로 발현되는 호중구 증가증(Neutrophilia)에 대한 효능이 확인된...
    2020-09-10 14:05
  • [BioS]서정진 회장 "포스트 코로나..디지털 헬스케어 시대온다"
    [BioS]서정진 회장 "포스트 코로나..디지털 헬스케어 시대온다"
    서 회장은 “코로나19 백신 개발에 성공한다고 해도 중화항체가 만들어지는 비율은 50%가 넘기 힘들다고 생각한다"며 “또한 코로나 바이러스는 감기 바이러스 특징이 있어 면역력이 얼마나 지속될 수 있을까에 대한 의문도 갖고 있다”고 말했다. 이에 따라 바이러스의 이동과 분열을 막아 증식되지 않도록하고, 바이러스의 독성이 염증을 일으켜 환자의 장기를...
    2020-09-08 09:51
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 국내 환자 임상 착수 外
    ◇셀트리온, 코로나19 항체 치료제 국내 환자 대상 임상 진입 = 셀트리온은 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 경증환자 대상 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받고 환자 모집에 본격 돌입한다고 26일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 경증환자에게서 CT-P59의 안전성과 내약성 및 바이러스 중화 능력을 평가하는 것에 중점을 두고 있다....
    2020-08-28 16:27
  • [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 진원생명과학ㆍ에스맥 '상한가'…모더나 백신 성과에 '신풍제약' 눈길
    [증시 키워드] 코로나19 치료제 기대감 진원생명과학ㆍ에스맥 '상한가'…모더나 백신 성과에 '신풍제약' 눈길
    모더나는 백신 후보 물질을 28일 간격으로 100㎍(마이크로그램)씩 두 차례 투여한 결과 자원자들에게서 모두 바이러스를 무력화하는 중화항체와 인간 면역계에서 중요한 역할을 하는 T세포가 형성됐다고 밝혔다. 국내 증시에서는 파미셀과 에이비프로바이오가 모더나 관련주로 분류되고 있지만 정확한 연관성은 확인된 바 없다. 파미셀은 렘데시비르 주원료인...
    2020-08-27 08:42
  • 코로나19 백신ㆍ치료제 확보 나선 대한민국…제넥신ㆍ진원생명 등 들썩
    코로나19 백신ㆍ치료제 확보 나선 대한민국…제넥신ㆍ진원생명 등 들썩
    GC5131은 코로나19 완치자의 혈장을 대량으로 수집한 후 여러 공정을 거쳐 코로나19를 무력화할 수 있는 중화항체를 농축한 ‘고면역글로불린’(Hyper-immune Globulin) 성분 의약품이다. 대웅제약은 SKP2 저해기전 DWRX2003(성분명 니클로사마이드) 서방형 주사제에 대한 임상적 안전성 및 유효성 평가를 통한 코로나19 치료제를 개발하고 있다. 또 TMPRSS2 활성 억제...
    2020-08-25 15:55
  • 국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    국산 코로나19 혈장치료제, 연내 사용승인 향해 달린다
    또한, 중증 환자일수록 중화항체가가 높은 것으로 알려져 있어 양질의 혈장치료제를 만들어 낼 수 있는 질 좋은 혈장을 확보하기가 한층 수월해진다. 앞서 정부는 연내 국산 혈장치료제의 사용이 가능할 것으로 공언한 바 있다. 임상 2상에서 유효성과 안전성을 확보하면, 식약처의 치료 목적 사용승인을 통해 일단 중증 환자들에게 투여할 수 있다. 정식 상용화는...
    2020-08-24 15:01
  • 앤디포스, ‘코로나 중화 항체 진단키트’ 개발 착수 “포트폴리오 다양화”
    특히 감염 여부를 확인하는 수준을 넘어 일상으로의 복귀 및 백신 효능 여부를 확인할 수 있다. ‘중화항체’(Nabs, Neutralizing Antibodies)는 병원체나 감염성 입자가 인체에 침투했을 때 생물학적으로 미치는 영향을 중화해 세포를 방어하는 항체다. 체내에서 바이러스의 세포 간 전파를 차단해 재감염을 방지할 수 있으며, 혈장 치료제의 기반이 될 뿐 아니라, 백신...
    2020-08-20 15:15
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