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  • [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 인도네시아 “해외 첫 EUA 획득”
    [BioS]셀트리온, ‘렉키로나’ 인도네시아 “해외 첫 EUA 획득”
    셀트리온은 최근 델타 변이 바이러스에 대한 동물실험 결과 렉키로나의 중화능력을 확인한 바 있어 렉키로나가 인도네시아 코로나19 확산 방지에도 큰 도움이 될 것으로 보고 있다. 셀트리온 관계자는 “렉키로나의 글로벌 임상 및 품질 데이터를 통해 효능을 입증해 인도네시아 식약처로부터 긴급사용 승인을 획득하게 됐다”며 “이를 계기로...
    2021-07-20 08:48
  • "셀트리온 코로나19 항체치료제, 델타 변이 동물실험서 유효성 확인"
    "셀트리온 코로나19 항체치료제, 델타 변이 동물실험서 유효성 확인"
    환자에서의 항체치료제 치료효능 평가를 위한 임상적 관찰연구를 추진하겠다”라고 말했다. 한편 셀트리온은 공신력 있는 국내외 기관과 협력해 전 세계적으로 유행하는 변이 바이러스를 대상으로 렉키로나의 세포 수준 중화능 및 동물효능시험을 이어가고 있다. 남미 페루에서 유행하는 람다 변이에 대해서도 슈도 바이러스(유사 바이러스)를 이용한 중화능...
    2021-07-16 16:52
  • [BioS]압타머사이언스, '코로나19 치료제' 지원과제 선정
    [BioS]압타머사이언스, '코로나19 치료제' 지원과제 선정
    압타머사이언스는 대부분의 중화항체 치료제가 Fc 구조에 의한 과도한 면역반응을 유발해 경증~중등증 환자에게만 사용되지만 압타머 치료제는 불필요한 면역 활성이 유발되지 않아 중증 환자 대상으로도 사용이 가능하다는 설명이다. 또한 영국발 알파변이(B.1.1.7)나 남아공발 베타변이(B.1.351)의 스파이크 단백질에도 동등한 수준의 결합력이 유지된다는 것을...
    2021-07-09 11:48
  • 금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    금호에이치 “다이노나 합병으로 신약 개발 앞 당길 것”
    대한 효능을 확인했다”고 말했다. 금호에이치티 관계자는 “이번 합병 추진을 통해 다이노나의 △면역항암제(DNP 002, DNP 005) 임상 진행 및 기술이전 △면역조절신약(DNP 007) 임상 진행 및 기술이전 △ 코로나19(DNP 019, 중화항체) 항체 바이오 의약품 위탁생산 및 위탁개발(CDMO)계약 등 바이오 사업 전반에 걸쳐 한층 폭넓은 차원의 다각적 지원이 가능해질 것”...
    2021-07-02 09:55
  • ‘델타변이 기승’ K-코로나 치료제ㆍ백신, 변이주 대응력 확인에 분주
    ‘델타변이 기승’ K-코로나 치료제ㆍ백신, 변이주 대응력 확인에 분주
    셀트리온은 세포주 수준의 인도발 델타형 변이 바이러스에 대한 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 효능을 분석한 결과 중화능이 감소됨을 확인하고 현재 동물시험을 통한 효능을 분석 중이라고 30일 밝혔다. 셀트리온 측은 “렉키로나에 대한 세포주 수준의 실험과 함께 인도발 델타형, 브라질발 감마형 변이에 대해 실제 인체에서의 효능을 예측할 수...
    2021-06-30 15:22
  • 셀트리온, 코로나19 항체치료제 변이 바이러스 잡기에 총력
    셀트리온, 코로나19 항체치료제 변이 바이러스 잡기에 총력
    지난 2월 국내에서 조건부 허가를 받은 항체 치료제 ‘렉키로나(CT-P59)’의 임상 3상 결과 발표 시 변이 바이러스 중화능력을 확인할 예정이고, 렉키로나와 비교해 변이 바이러스에 대한 중화능력이 우수한 새로운 항체 ‘CT-P63’에 대한 임상 1상을 3분기 내 착수한다는 방침이다. 류동균 셀트리온 백신개발 박사는 11일 한국보건산업진흥원이 주최한 2021...
    2021-06-11 16:23
  • ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    ‘국산 2호 코로나19 치료제’ 언제 나올까…임상 3상 치료제는 4개
    다만 △치료목적 사용 지원 △국립감염병연구소의 지코비딕주에 대한 SARS-CoV-2 변이 바이러스 유효성 연구 지원 및 협력 △코로나19 완치자 중화항체 측정을 통한 장기 3년 면역원성 연구 등 3가지 계획은 이어간다는 방침이다. 대웅제약은 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘코비블록’(기존명 호이스타)‘에 대해 올해 3분기 내 조건부 허가 신청을 하겠다는...
    2021-06-10 05:00
  • 국산 mRNA 백신 개발 레이스 '속도' 낸다…내년 상용화?
    국산 mRNA 백신 개발 레이스 '속도' 낸다…내년 상용화?
    비임상 결과에서 아이진은 모더나 백신과 유사한 수준의 중화항체 형성을 확인했다. 영국발, 남아공발을 비롯한 변이 바이러스에 대한 효능 확인도 진행하고 있다. 여러 차례에 걸친 반복 검증을 통해 데이터를 확인, 공개할 예정이다. 아이진 관계자는 "6월 말까지 임상 1상을 신청하고 내년 말에는 허가를 받는다는 계획"이라며 "현 시점에서는...
    2021-06-01 15:34
  • 얀센 백신도 국내 도입…코로나 백신 4종 특성과 차이점은?
    얀센 백신도 국내 도입…코로나 백신 4종 특성과 차이점은?
    mRNA 백신은 코로나19 바이러스 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 이 단백질이 중화항체의 생성을 유도하는 방식이다. 아스트라제네카 백신의 예방 효과는 62~70%, 얀센 백신의 예방효과는 접종 14일 이후 66.9%, 28일 이후 66.1%로 집계됐다. 유일하게 국내 도입 시기가 확정되지 않은 노바백스 백신은 89.3%의 예방효과가 나타났다....
    2021-05-31 15:25
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    알테오젠, 코로나19 변이체 대응 백신 개발 착수 알테오젠은 현재 개발 중인 코로나19 백신이 변이체에도 중화항체를 생성하는지 효력을 측정하기 위해 동물 효능 실험을 시작한다고 24일 밝혔다. 이 백신은 바큐로바이러스를 곤충세포에 감염시켜 곤충세포에서 코로나19 백신 항원을 만드는 방식이다. 항체와 같이 일반적으로 구조가 복잡한 단백질 발현 및...
    2021-05-28 17:41
  • [BioS]알테오젠, 코로나19 백신 "동물시험 시작"
    [BioS]알테오젠, 코로나19 백신 "동물시험 시작"
    알테오젠(Alteogen)은 다양한 변이체를 중화할 수 있는 코로나19(COVID-19) 백신의 개발을 위한 중화항체 생성에 대한 효력을 측정하기 위한 동물 효능 실험에 들어간다고 24일 밝혔다. 알테오젠은 코로나19 백신 개발을 위해 바큐로바이러스·곤충세포 시스템을 이용한다고 밝혔다. 코로나19 바이러스의 S서브유닛(S subunit) 유전자를 진핵세포의 유전자...
    2021-05-24 10:28
  • 알테오젠, 코로나19 변이체 대응 백신 개발 착수
    알테오젠, 코로나19 변이체 대응 백신 개발 착수
    알테오젠은 현재 개발 중인 코로나19 백신이 변이체에도 중화항체를 생성하는지 효력을 측정하기 위해 동물 효능 실험을 시작한다고 24일 밝혔다. 알테오젠은 바큐로바이러스, 곤충세포 시스템을 이용해 코로나19 백신을 개발 중인데 바큐로바이러스는 바큐로바이러스를 곤충세포에 감염시켜 곤충세포에서 코로나19 백신 항원을 만드는 방식이다. 이 방법은...
    2021-05-24 09:48
  • 셀트리온 코로나19 항체치료제, 뉴욕ㆍ나이지리아 등 변이서 중화능 확인
    셀트리온 코로나19 항체치료제, 뉴욕ㆍ나이지리아 등 변이서 중화능 확인
    치료 효능을 보였다"라고 말했다. 다만 "남아공 변이는 중화능력이 매우 현저히 감소해 투약량을 고려할 때 거의 효과가 없다는 것을 확인했고, 브라질 변이의 경우는 특히 P1 같은 주요 변이도 중화능력이 현저히 감소해서 나타났다"라고 말했다. 앞서 질병관리청 국립보건연구원은 뉴욕 및 나이지리아 변이주를 비롯해 브라질 변이주(P.1)를 항체와...
    2021-05-14 15:13
  • 대웅제약 보톡스 '주보', 반복 투여에도 안전성ㆍ효능 입증 연구결과 발표
    대웅제약 보톡스 '주보', 반복 투여에도 안전성ㆍ효능 입증 연구결과 발표
    약물과 관련된 심각한 이상 반응은 없었으며, 총 6453개의 검체 중 내성을 발생시킬 수 있는 중화항체는 단 한 건도 발견되지 않았다. 박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “주보는 국제적으로 특허를 획득한 고순도 정제 기술인 ‘하이퓨어 테크놀로지’로 제조된 고품질 제품으로 이번 연구 결과를 통해 그 우수성이 또 한번 입증됐다”며 “앞으로도...
    2021-05-14 14:00
  • 셀리버리 “파킨슨병 치료신약, 글로벌 기관 통해 혈뇌장벽 투과력 증명”
    셀리버리 “파킨슨병 치료신약, 글로벌 기관 통해 혈뇌장벽 투과력 증명”
    셀리버리 관계자는 “로슈와 바이오젠 등 글로벌 제약회사들이 알파-시뉴클레인을 제거할 수 있는 중화 항체치료제를 개발하려고 했으나 임상 2상 단계에서 실패했다”면서 “혈뇌장벽을 뚫고 뇌조직 안으로 약물을 전송하기 어려울 뿐만 아니라, 조금 투과하더라도 뇌신경세포 내부로 커다란 약리물질의 세포 내 투과가 불가능했기 때문”이라고 설명했다....
    2021-05-04 15:29
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    항원 단백질은 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질에 면역 활성을 유도하는 물질로, 바이러스의 활동을 무력화하는 중화항체 생성률과 세포성 면역 활성을 향상시킨 것이 특징이다. 대웅제약 '나보타', 터키·칠레 품목허가 획득 대웅제약이 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’와 관련해 터키 및 칠레에서 미간주름 적응증에 대한 품목허가를 획득했다고 30일...
    2021-04-30 17:37
  • [BioS]샤페론, 동아ST와 '나노바디 기반' 신약개발 MOU
    [BioS]샤페론, 동아ST와 '나노바디 기반' 신약개발 MOU
    코로나바이러스 중화항체 등 다양한 파이프라인을 개발하고 있다. 협약에 따르면 양사는 샤페론의 나노바디 기술과 동아에스티의 신약개발 플랫폼을 결합해 바이오 신약을 개발한다. 샤페론은 나노바디 라이브러리를 구축하고, 선정된 타깃에 적합한 항체를 개발하여 세포수준에서의 효력을 검증한 후, 동아에스티와 공동으로 동물모델에서의 효능 검증을 진행한다....
    2021-04-30 16:29
  • inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    inno.N, 코로나19 백신 후보물질 임상 1상 신청
    IN-B009는 영장류 비임상시험에서 유효한 중화항체 형성률과 안전성이 확인됐다. 또, 투여 후 면역세포 활성이 유도된 백신 시험군에서 코로나19 바이러스의 증식이 일어나지 않았고, 영국, 남아공 등에서 발견된 다양한 변이 바이러스에 대해서도 효능을 보였다. 임상 1상에서는 건강한 성인을 대상으로 안전성 및 면역원성을 집중 평가할 예정이다. 정은주 inno....
    2021-04-30 09:06
  • [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    [위클리 제약·바이오] 휴온스 컨소시엄, '스푸트니크V' 8월 시생산 外
    MA-B2는 백토서팁의 후속 파이프라인으로 BAG2 단백질을 표적하는 항체치료제다. BAG2 단백질은 암 발생에 있어 종양 미세환경을 조절하는 단백질 효소와 결합하여 종양 형성과 폐 전이를 촉진한다. 휴젤, 中법인 설립하고 중화권 시장 본격 공략 휴젤은 중국 상하이에 해외법인 ‘휴젤 상하이 에스테틱(Hugel Shanghai Aesthetics Co., Ltd)’을 설립하고 본격적인...
    2021-04-16 17:10
  • [특징주] 넥스트사이언스, 감사보고서 제출…나노젠 코로나19 항체 효능 90% 기대감에 상승세
    넥스트사이언스가 감사보고서를 제출함에 따라 일각의 우려를 털고 지분 투자한 나노젠의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 효능이 90% 이상, 중화항체 반응은 평균 4배 이상 증가 임상 결과 기대감에 상승세다. 30일 오후 2시 37분 현재 넥스트사이언스는 전일대비 600원(10.10%) 상승한 6540원에 거래 중이다. 이날 넥스트사이언스는...
    2021-03-30 14:39
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