머크는 감염 5일 이내 코로나19 환자 755명(경도~중등도)을 대상으로 한 임상 3상 중간발표에서 실험자의 입원 가능성이 50% 낮아졌다고 밝혔다.
하지만 파우치 소장은 “입원하지 않고 죽지 않는 가장 쉬운 방법은 감염되지 않는 것임을 기억해달라”며 “치료제가 있으니 접종을 말라는 주장은 말이 되지 않는다”고 잘라 말했다.
식약처는 성인의 중등도~중증 통증(특히 수술 후) 치료를 위해 신속하게 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 단기간 치료제로 자료제출의약품 허가를 했다.
경보제약이 2018년 11월 뉴질랜드 AFT와 도입계약을 체결한 후 3년 만인 이번에 허가를 받은 맥시제식주는 EU 회원국 동시 승인절차로 유럽 전역에도 제품이 출시됐다.
경보제약 관계자는...
비보존의 핵심 파이프라인인 오피란제린 주사제는 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 진통 효능을 지닌 비마약성 진통제다. 수술 후 통증을 제어하고 수술과 관련돼 사용하는 마약성 진통제를 획기적으로 줄여 비보존은 오피란제린 주사제가 궁극적으로 마약성 진통제를 대체할 것으로 본다.
이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 CT303의 단회∙반복 투여시 안전성 및 내약성을 평가한다. 서울대병원, 부산대병원, 차의과대 분당차병원에서 임상이 진행될 예정이다.
건선은 만성 염증성 자가면역 질환으로 전 세계적으로 인구 대비 약 3%의 유병률을 보이며 국내에 약 150만명의 환자가 있을...
이번 임상은 중등도에서 중증 판상형 건선(Moderate to Severe Plaque Psoriasis, PsO) 환자 24명을 대상으로 ‘CT303’의 단회∙반복 투여 시 안전성 및 내약성을 평가하기 위해 설계됐다. 다기관, 공개, 용량 증량의 임상 1상으로, 서울대학교병원, 부산대학교병원, 차의과대학교 분당차병원에서 진행될 예정이다.
만성 염증성 자가면역 질환인 건선은 전 세계적으로...
셀트리온과 인할론은 흡입형 렉키로나가 경증 및 중등도 외래 환자에게서 유효성과 안전성을 입증할 경우 병원에서 처방을 받아 환자가 간편하게 투여할 수 있는 흡입형 항체치료제 옵션을 확보하게 되고 이와 동시에 무증상 확진자 및 밀접접촉자 대상의 임상시험을 통해 적용범위를 확대할 가능성도 예상하고 있다.
또 셀트리온은 현재 시판되고 있는...
케이캡정은 가슴쓰림과 위산역류 증상을 모두 유의하게 개선시켰고 중등도에서 중증 이상의 증상을 호소하는 비미란성 위식도역류질환 환자에서도 높은 치료효과를 보였다. 또 투여 첫날부터 비미란성 위식도역류질환 환자의 증상이 유의하게 개선됐다.
이노엔 관계자는 “케이캡정은 대한민국을 대표하는 P-CAB계열 위식도역류질환 신약으로써 우수한...
지난 20일 오후 군 수송기편으로 성남 서울공항에 도착한 청해부대 장병 가운데 중등도 환자를 포함해 14명은 국군수도병원과 국군대전병원으로 이송됐으며, 나머지 287명은 국방어학원과 민간치료시설로 이동해 PCR 검사를 받았다.
음성 판정을 받은 23명은 경남 진해 해군시설로 이동해 14일간 격리 생활을 한다. 이 기간에 2차례 PCR 검사를 받는다.
이기일...
중수본은 "현지 출발 전과 국내 이송 상황을 모두 고려했을 때 현재 청해부대 대원 301명 중 3명이 코로나19 중등도 증상을 보이고 있다"면서 "나머지 11명은 현지 의료기관에 입원했던 인원으로 추가 모니터링이 필요한 것으로 판단된다"고 설명했다.
아프리카 아덴만 해역에 파병됐던 청해부대 34진은 당초 다음달 현지에서 임무 교대를 하고...
인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증 환자 및 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용승인을 허가했다.
셀트리온은 이와관련, 인도네시아 등 해외 수출물량이 크게 증가하는 상황에 대비하기 위해 삼성 바이오로직스와 렉키로나에 대한 위탁생산 계약을 체결했다고 설명했다. 구체적인 생산물량 등은 공개하지...
글로벌 임상시험 정보사이트 clinicaltrials.gov에 따르면 삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상건선 환자들을 대상으로 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 수행하는 SB17의 임상 3상을 개시했다.
삼성바이오에피스는 올해 2월부터...
삼성바이오에피스는 올해 7월부터 폴란드, 체코, 한국 등을 포함한 8개 국가 464명의 중등도 및 중증(moderate to severe)의 판상 건선 환자를 대상으로 오리지널 의약품 대비 유효성 및 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 수행하는 SB17의 임상 3상을 개시했다고 20일 밝혔다.
스텔라라(Stelara)는 미국 제약사 얀센이 개발한 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성...
인도네시아 식약처는 코로나19 확진을 받은 성인 고위험군 경증환자, 중등도 환자를 대상으로 렉키로나의 긴급사용을 승인했다.
코로나19 실시간 통계 사이트 월드오미터(Worldometer)에 따르면 19일 기준으로 인도네시아 코로나19 확진자수는 288만명, 사망자수는 7만3600명에 달하며 델타 변이의 확산으로 인도네시아 내 코로나19 감염자가 급증하고 있는...
또 한국에서 진행된 임상에서 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 전무했으며 근육통, 피로감, 두통 등 경증의 이상반응 또한 매우 낮아 최근 우려되고 있는 혈전증, 심근염 등 전신 부작용이 거의 없는 매우 안전한 백신으로 평가받고 있다.
제넥신은 인도네시아를 시작으로 남미, 아프리카 등 다양한 국가에서 글로벌 2ㆍ3상을 준비하고 있다.
제넨셀 관계자는 “인도에서 제주 담팔수에서 추출한 물질을 활용해 코로나 치료제 임상2상을 이미 완료했고 현재는 유럽에서 글로벌 임상2b/3상을 준비중”이라며 “이미 인도 임상2상 결과를 통해 코로나19 경증 및 중등도 환자에게 투약한지 일주일도 안돼 95% 이상의 우수한 회복률을 보였고, 이번 임상 2b/3상를 통해 기존의 백신에 의존하는 접근법을...
이번 임상2a상은 경도(mild) 내지 중등도(moderate) 궤양성 대장염 환자에게 항생제를 전투여(pre-treatment)한 후 KBL697를 8주간 투약해 유효성, 안정성 등 치료 효능을 확인하도록 디자인했다.
고바이오랩 관계자는 “해당 임상은 호주에서 진행할 예정으로 호주 연방의료제품청(TGA)에 보고 후 호주내 8개 기관에서 궤양성 대장염 환자를 대상으로...
이어 이번 임상2a상은 경증(mild) 내지 중등도(moderate) 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 사전투여(pre-treatment)하고, 이후 KBL697을 8주간 투약해 유효성과 안전성을 평가하는 프로토콜로 진행한다.
고바이오랩 관계자는 “임상시험계획을 FDA에서 승인받은 후, 원활한 임상 진행을 위해서 호주 연방의료제품청(Therapeutic Goods Administration...
이 가운데 11명(26%)이 중등도 이상의 국소 부작용을, 30명(71%)이 중등도 이상의 전신 부작용을 보고했다. 이 중 36명(86%)은 항염증제를 복용했다.
화이자 백신은 1차보다 2차 접종 시 부작용이 심했다. 화이자 백신 2차를 접종한 93명 중 85명(91%)이 국소 부작용을 보고했고, 이중 37명(40%)은 중등도 이상의 부작용을 호소했다. 76명(82%)이 전신 부작용을 보고했고, 그...