중국임상시험, 9페이지

검색결과 총1,808건

최신순 정확도순

보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원

이와 함께 국내 의료기관·주요 의학회와 연계한 사용적합성평가, 시판 후 임상·비임상 시험 지원을 통해 국산 의료기기의 우수성 검증 및 성능 개선을 지원한다. 의료기기 전문가 자문위원회(MDCC) 전문가를 활용한 맞춤형 코칭을 통해 국내 중소기업의 시장 진입도 지원한다. 화장품 분야에선 대중국 수출 감소 등 시장 변화에 따라 새로운 도전에 직면한 화장품...

2023-02-20 11:18
“대웅제약, 실적 추정치에 손해배상 청구액 반영…목표가 하향”

17일 박송이 메리츠증권 연구원은 “대웅제약의 지난해 4분기 별도 기준 매출액은 2939억 원, 영업이익은 153억 원으로 시장 컨센서스(전망치)를 소폭 하회했다”며 “펙수클루 관련 판관비와 신약 임상시험 비용 집행이 컨센서스 하회의 주된 요인”이라고 설명했다. 박 연구원은 보툴리눔 톡신(나보타) 소송과 관련해 “지난해 나보타의 전체 매출액은 1421억 원...

2023-02-17 07:52
유유제약, 안구건조증 신약 조성물 국내 특허 취득

미국, 중국, 인도 등 12개국에는 특허출원을 완료해 심사를 받고 있다. YP-P10 임상 2상은 미국 내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행되고 있다. 회사 측에 따르면, YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 신약으로 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 효과를 확인했다.

2023-02-07 14:37
에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’ 국내 임상 1상 신청

에이비엘바이오는 식품의약품안전처(MFDS)에 이중항체 면역항암제 ‘ABL503’의 1상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 7일 밝혔다. IND 신청은 2020년 말 미국 식품의약국(FDA) 임상 1상 신청 이후 약 2년여만이다. 현재 미국에서 진행 중인 임상 1상의 용량 증량 파트 다음 단계를 진행하기 위해 마련됐다. 에이비엘바이오는 미국의 6개 임상 기관과 함께...

2023-02-07 14:07
일동제약, 글로벌 신약개발회사 목표로 ‘R&D 집중’

또한, 상용화 및 기술 수출에 유리한 요건을 확보하기 위해 국내는 물론, 미국, 일본, 호주 등의 국가에서 해당 물질과 관련한 특허 등록을 완료한 상태이며, 유럽과 중국 등 주요 시장에 대한 특허도 출원 중이다. 또 다른 제2형 당뇨병 치료제 후보물질인 ‘ID110521156’는 임상계획(IND) 승인 신청 등 임상시험 준비에 필요한 비 임상 연구를 진행 중이다....

2023-01-31 09:59
지아이이노베이션, 코스닥 상장 증권신고서 제출… 3월 상장 목표

이병건 지아이이노베이션 대표이사는 “당사가 계획한 장기적인 연구개발 로드맵이 차질없이 안정적으로 수행될 수 있는 토대를 구축하기 위해 상장을 결정했다”며 “공모를 통해 모은 자금은 현재 진행 중인 GI-101, GI-301의 임상시험과 후속 파이프라인의 개발에 활용할 계획”이라고 말했다.

2023-01-30 18:27
지아이이노베이션, 증권신고서 제출…3월 코스닥 상장 목표

이병건 지아이이노베이션 대표이사는 “당사가 계획한 장기적인 연구개발 로드맵이 차질없이 안정적으로 수행될 수 있는 토대를 구축하기 위해 상장을 결정했다”며 “공모를 통해 모은 자금은 현재 진행 중인 ‘GI-101’, ‘GI-301’의 임상시험과 ‘GI-102’, ‘GI-108’, ‘GI-305’ 등 후속 파이프라인의 개발에 활용할 계획”이라고 말했다....

2023-01-30 18:13
셀리버리, 코로나19 치료제 美임상 첫 투여 개시

정확한 통계자료가 공개되지 않는 중국에서도 영국 의료조사업체인 에어피니티(Airfinity)의 자료에 따르면 일일 사망자가 2만5000명 이상인 것으로 보고된다. 셀리버리는 임상시험 실시기관 내 독립적으로 설치된 임상시험윤리위원회로부터 과학적, 윤리적, 의학적 측면의 타당성 평가를 승인 받았으며, 미국 식품의약국(FDA)의 기준을 충족할 수 있는...

2023-01-19 14:00
얼어붙은 IPO 시장…바이오기업이 녹일 수 있을까

백신 개발 기업 큐라티스와 임상시험수탁기관(CRO) 한국의약연구소는 코스닥시장 입성에 재도전한다. 2020년 상장을 추진하다 철회했던 큐라티스는 지난해 8월 다시 상장 예비심사를 청구했다. 성인 및 청소년용 결핵백신 ‘QTP101’과 차세대 mRNA 코로나19 백신 ‘QTP104’ 등을 개발 중으로, 상장을 통해 상업화에 속도를 낸다는 계획이다. 한국의약연구소는 예심...

2023-01-17 05:00
LG화학, 통풍치료제 유럽 임상 3상 철회…“재신청 예정”

LG화학은 지난해 12월 중국 이노벤트 바이오로직스에 티굴릭소스타트의 중국지역 개발 및 상업화 독점 권리를 이전하는 계약을 체결했고, 이노벤트가 중국만의 단독 임상 디자인으로 설계해 임상시험을 진행할 계획이다. 티굴릭소스타트는 퉁풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소 ‘잔틴 옥시다제(XO)’의 발현을 억제하는 요산생성 저해 기전의 경구용...

2023-01-11 15:47
클루피, ‘CDISC Public Training Course’ 개최

미국 식품의약국(FDA) 등 신약 허가 관련 해외 규제기관들은 임상이나 비 임상시험의 데이터 제출 시 국제임상데이터표준(CDISC) 적용을 의무화하거나 권고하고 있다. 클루피는 2019년 공식 발족한 ‘CDISC 한국본부(CDISC K3C)’의 기업 대표 멤버 자격으로 이번 ‘CDISC Public Training Course’를 개최한다. 이번 교육에서는 국내 바이오...

2023-01-09 10:32
[특징주] HLB, 항암 신약후보 물질 ‘리보세라닙’ 생동성 시험 완료 소식에 강세

이날 HLB는 임상에 쓰인 리보세라닙과 상업용으로 생산하게 될 리보세라닙에 차이가 없다는 것을 입증하기 위해 중국과 캐나다에서 각각 제조된 리보세라닙의 생동성 시험을 진행해 두 리보세라닙의 일관된 품질을 확인했다고 밝혔다. HLB는 신약 허가 시 캐나다와 중국에서 완제품을 생산해 판매하고, 중장기적으로는 HLB제약에서 생산해 글로벌 공급을...

2023-01-06 13:31
[오늘의 증시 리포트] "삼성물산, 2023년 하방경직성 커져"

수신 경쟁력 유지 여부 수신 경쟁력과 대출 규제 완화로 2023년 성장률 회복 기대 업사이드 리스크 대비 필요 은경완 신한투자증권 연구원 ◇한올바이오파마 Immunovant와 주가 괴리 해소 필요한 시점 1분기말 중국 임상 3상 결과에 주목 FcRn 항체 치료제 시장성 확인했던 2022년 안정적인 현금 유동성 박종현 다올투자증권 연구원 ◇삼성전기 악재에...

2023-01-05 08:26
티움바이오, 中한소제약서 마일스톤 150만 달러 수령

티움바이오 관계자는 “TU2670의 중국 내 빠른 임상진행과 상업화를 위해 양사간 강력한 파트너십 체계를 구축하고, 적극적으로 협력하고 있다”면서 “CMC 기술이전부터 완제의약품(DP) 추가 공급계약을 통해 빠른 임상 진행을 위한 토대가 만들어졌으며, 이를 기반으로 한소제약에서 상반기 내 중국 1/2상 임상시험계획(IND)을 제출할 예정”이라고...

2023-01-02 13:54
[BioS]티움바이오, 中 한소제약서 "마일스톤 150만弗 수령"

한소제약은 TU2670에 대한 중국 임상시험부터 상업화까지 담당할 예정이다. 티움바이오 관계자는 “TU2670의 중국내 빠른 임상진행과 상업화를 위해 양사간 긴밀한 파트너십 체계를 구축하고, 적극적으로 협력하고 있다”며 “CMC 기술이전부터 완제의약품(DP) 추가 공급계약을 통해 신속한 임상진행을 위한 토대가 만들어졌으며, 이를 기반으로...

2023-01-02 13:34
쉽지 않은 국산 경구용 치료제 개발…‘조코바’ 조건부 승인 가능성은?

조건부 허가는 항암제나 희귀질환, 긴박한 상황에서 사용되는 의약품에 대해 3상 임상시험 결과 제출을 조건으로 허가하는 제도이다. 지난해 2월 셀트리온의 코로나19 항체치료제 '렉키로나' 조건부 허가를 받은 바 있다. 중앙방역대책본부가 조코바의 해외 긴급사용승인 사례와 후속 임상 결과, 구매·활용 상황 등을 지켜보겠다고 언급한 만큼 국내 허가에 영향을 미칠...

2022-12-29 16:00
JW중외제약, 2023 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스 참가

지난해 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 안전성과 유효성을 입증했으며, 현재 신장애 환자까지 투약 대상을 확대하기 위한 임상시험을 마치고 다국가 임상 3상을 진행하고 있다. 호필수 JW중외제약 사업개발부장(수석상무)은 “해외 기업들과 자체 혁신신약 후보물질의 심도 있는 기술제휴 사업 논의를 진행할 것”이라며 “아토피피부염·통풍치료제...

2022-12-22 09:18
[오늘의 주요공시] 대동·에이프로젠제약·삼성에스디에스 등

플리토, 글로벌 IT기업과 18억 원 규모 코퍼스 판매계약 체결 △쎄트렉아이, 국방과학연구소와 84억 원 규모 MNS 송신기 시제 공급계약 체결 △올릭스, 신약 제1상 임상시험 신청 △엔케이백스, 신약 제1/2a상 임상시험계획 승인 △지앤비에스엔지니어링, 중국 Shanghai Shareway Environment Technology Co과 105억 원 규모 친환경 태양광 스크러버 장비 수주 계약 체결

2022-12-22 07:47
신약·톡신·바이오시밀러…새해 FDA 뚫을 K바이오 누구?

현재 파트너사 얀센이 이중 항체 치료제 ‘아미반타맙’(제품명 리브레반트)과 렉라자를 병용 투여하는 비소세포폐암 1차 및 2차 치료제 임상 3상 시험을 진행하고 있다. 각각 내년에 주요 임상 결과가 공개된다. 얀센은 지난 10월 컨퍼런스 콜에서 2025년까지 연매출 50억 달러(7조1300억 원)를 넘을 수 있는 파이프라인 중 하나로 아미반타맙과 렉라자 병용 요법을...

2022-12-20 05:00
[BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 신장애 1상 “안전성 확인”

이번 임상1상 임상시험의 최종 결과보고서에 따르면, 중등도 신장애 환자와 건강한 성인 모두 우수한 내약성과 안전성을 보였으며, 두 투약군 간의 안전성 및 약동학·약력학적 특성에 유의미한 차이는 없었다. 또 건강한 성인에서 음식 섭취 여부에 따른 안전성, 약동학·약력학적 차이 또한 확인되지 않았다. JW중외제약은 현재 한국, 대만, 유럽 국가에서...

2022-12-19 10:33

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10