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  • 대웅제약, 입셀과 인체유래 세포 기반 ‘인공적혈구’ 공동 개발
    대웅제약, 입셀과 인체유래 세포 기반 ‘인공적혈구’ 공동 개발
    대웅제약은 유도만능줄기세포 연구기업 입셀과 ‘인공적혈구’ 개발을 위한 공동연구개발 협약을 맺었다고 15일 밝혔다. 양사는 이번 협약을 통해 인공적혈구 세포주 및 공정 개발을 위한 협력체계를 구축한다. ‘인간 유도만능줄기세포(human induced Pluripotent Stem Cells, hiPSC)’를 이용해 인공적혈구 개발에 대한 원천기술 확보 및 생산기술 고도화를 위한 공동...
    2023-05-15 09:48
  • 에스씨엠생명과학, 美 DDW서 급성 췌장염 치료제 임상2a상 포스터 발표
    에스씨엠생명과학, 美 DDW서 급성 췌장염 치료제 임상2a상 포스터 발표
    에스씨엠생명과학이 6일(현지시간)부터 나흘간 미국 시카고에서 열린 2023 미국소화기학회(Digestive Disease Week, DDW)에 참가해 자사의 급성 췌장염 줄기세포치료제 ‘SCM-AGH’ 임상 2a상 결과에 대해 포스터 발표를 진행했다고 11일 밝혔다. 에스씨엠생명과학의 포스터 발표는 9일 AGA Clinical Acute Pancreatitis Management 세션에서 임상시험...
    2023-05-11 09:01
  • 강스템바이오텍, 세포·유전자치료제 영역으로 CDMO사업 확장
    강스템바이오텍, 세포·유전자치료제 영역으로 CDMO사업 확장
    강스템바이오텍은 줄기세포치료제와 엑소좀, mRNA(메신저리보핵산) 기반 세포유전자치료제 등 고객사로부터 다양한 유형을 수주받아 CDMO 사업을 진행 중이라고 9일 밝혔다. 2020년 12월 첨단바이오의약품 제조업 허가와 함께 세포치료제를 기반으로 한 CDMO 사업을 개시한 강스템바이오텍은 지금까지 총 4개의 프로젝트를 수주했다. 또한, 스몰 스케일(Small...
    2023-05-09 14:04
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC) 임상연구가 2023년도 범부처재생의료기술개발사업 신규 과제로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이번 과제는 범부처재생의료기술개발사업의 허가용 임상시험 분야에 선정됐으며, 연구책임자는 조명수 에스바이오메딕스 연구소장이다. 회사는 3년 동안...
    2023-05-08 08:54
  • 브렉소젠, 중증 아토피 피부염 치료제 美임상 1상 첫 환자 투여
    브렉소젠, 중증 아토피 피부염 치료제 美임상 1상 첫 환자 투여
    브렉소젠은 미국에서 중증 아토피피부염 치료제로 개발 중인 줄기세포 유래 기능 강화 엑소좀 BRE-AD01의 첫 환자 투여를 시작했다고 4일 밝혔다. 이번 임상시험은 미국 내 18세 이상의 중등도~중증 아토피 피부염 환자 27명을 대상으로 BRE-AD01의 용량별 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가한다. BRE-AD01은 브렉소젠의 고유 엑소좀 플랫폼(BG-Platform) 기술로...
    2023-05-04 10:12
  • 미래셀바이오, 희귀질환치료제 임상 2a상 투약 완료…"CDMO 착수"
    미래셀바이오, 희귀질환치료제 임상 2a상 투약 완료…"CDMO 착수"
    바이온의 투자사 미래셀바이오가 자사의 주 자산인 배아줄기세포치료제 ‘MR-MC-01’의 상업임상 2a상 대상환자 16명의 투약을 완료했다고 2일 밝혔다. 임상 2a상은 MR-MC-01의 안전성 및 유효성 확인을 목표로 임상대상환자 16명 중 시험군 12명, 대조군 4명을 배정했다. 미래셀바이오는 마지막 환자 투약이 완료돼 올해 10월에 2a상을 종료할 예정이다. MR-MC...
    2023-05-02 15:45
  • [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    이날 프롬바이오는 모유두세포로 분화시킨 지방 유래 줄기세포를 이용해 만든 탈모 치료제 전임상 연구에서 발모 효과 입증에 성공했다고 밝혔다. 이에 따르면 누드마우스의 머리 부위에 프롬바이오 분화세포를 1회 주사한 결과 4주차부터 털이 자라기 시작했고, 모발 성장 효능을 조직 병리학적으로 분석한 결과 피부의 두께도 증가하면서 모낭 신생성 효과도...
    2023-05-02 09:45
  • 프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    프롬바이오는 모유두세포로 분화시킨 지방 유래 줄기세포를 이용해 만든 탈모치료제 전임상 연구에서 발모 효과를 입증에 성공했다고 2일 밝혔다. 프롬바이오는 지방유래 줄기세포에서 Wnt 신호전달경로를 활성화해 모유두세포로 분화하는 원천기술을 가지고 있다. 이 기술을 이용해 개발한 분화유도 세포로 GLP 인증기관을 통해 전임상 효력시험을 진행했다. 그 결과...
    2023-05-02 09:03
  • 국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    국내 바이오업계, 상용화 어려운 세포·유전자치료제 도전 이유는
    같은 해 5월에는 CGT CDMO 및 차세대 줄기세포치료제 개발 기업 이엔셀과 전략적 투자 및 CGT 공동연구를 위한 업무협약을 체결하기도 했다. SK바이오사이언스도 미래 먹거리 사업으로 CGT를 주목하고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 지난달 28일 한국 프레스센터에서 기자간담회를 열고 CGT CDMO 사업 도전을 선언했다. 안 사장은 “최근 전 세계...
    2023-05-01 15:00
  • 에스바이오메딕스, 일반 청약 경쟁률 995대 1…증거금 1조7000억 몰려
    에스바이오메딕스, 일반 청약 경쟁률 995대 1…증거금 1조7000억 몰려
    기술력과 핵심 파이프라인 임상성공 가능성을 믿어주신 모든 분께 감사드린다”고 전했다. 에스바이오메딕스는 원천 플랫폼 기술인 TED(배아줄기세포 분화 표준화 기술)와 FECS(3차원 기능성 스페로이드 구현 기술)를 기반으로 8개 파이프라인을 보유하고 있으며, 향후 강력한 IP를 바탕으로 국내 허가 및 판매, 해외기술 이전 등을 적극 추진할 계획이다.
    2023-04-26 11:00
  • 넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    넥스트앤바이오 “오가노이드 기반 재생치료제 핵심 기술 확보”
    또한, 이번 연구와 연계해 독일 뮌스터 대학 병원(Universitätsklinikum Münster Zentralklinikum) 및 독일 보훔 루르 대학교(Ruhr-Universität Bochum)의 홀름 교수(Holger Dette)와 지대형 근이영양증 2A형(Limb-Girdle Muscular Dystrophy type 2A, LGMD2A) 환자의 조직샘플 유전자 교정을 통해 정상 기능을 갖춘 근육줄기세포 생성 기술 역시 확보해 논문을 준비 중이다. 양지훈 넥스트앤바이오...
    2023-04-25 14:08
  • [주목!이상품] 삼성생명, 발병 후까지 관리해주는 ‘뉴(New)종합건강보험 일당백’
    [주목!이상품] 삼성생명, 발병 후까지 관리해주는 ‘뉴(New)종합건강보험 일당백’
    보험업계 최초로 순환계질환항응고제치료보장과 혈전제거치료보장 및 중증무릎관절연골손상 줄기세포치료와 같은 다양한 신규 보장도 넣었다. 이 상품은 보장 범위를 넓히면서도 보험료는 낮추기 위해 별도 진단이 필요 없는 ‘고지우량체’ 제도를 운영한다. 별도의 진단 없이 체질량지수와 흡연 여부만 ‘고지’하면 고지우량체 기준 충족 시 보험료가 할인된다....
    2023-04-25 06:00
  • 엠디뮨, 美 ‘2023 에디슨 어워드’ 동상 수상
    엠디뮨, 美 ‘2023 에디슨 어워드’ 동상 수상
    CDV는 세포외소포(Extracellular vesicle, EV)의 일종으로, 줄기세포·암세포·면역세포 등 다양한 인체 세포를 압출해 생산된다. CDV는 입자의 모양이나 크기, 생화학적 성질이 EV와 매우 유사한 특성을 보이면서 EV 대비 수십배 향상된 생산 수율을 보여 세포로부터 생체친화적 나노 소포을 얻을 수 있는 최적의 플랫폼으로 평가받고 있다. 또한, 이렇게...
    2023-04-24 10:06
  • 입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    입셀 GMP시설, 첨단재생의료 세포처리시설로 식약처 허가 취득
    또 인체세포의 채취 및 배양을 거쳐 첨단바이오의약품 임상 연구를 수행하는 의료 기관에 줄기세포를 공급할 수 있게 됐다. 입셀 GMP는 이번 허가에 힘입어 올 하반기 내로 첨단바이오의약품 제조업 허가와 인체세포 등 관리업 허가를 위한 준비에 박차를 가할 예정이라고 밝혔다.
    2023-04-21 08:58
  • 에스바이오메딕스, 기관 수요예측 경쟁률 854:1…공모가액 1만8000원 확정
    에스바이오메딕스, 기관 수요예측 경쟁률 854:1…공모가액 1만8000원 확정
    에스바이오메딕스는 질환 특이적 세포치료제 개발에 특화된 기업으로, 원천플랫폼기술인 배아줄기세포 분화 표준화 기술(TED)과 3차원 기능성 스페로이드 구현 기술(FECS)을 바탕으로 파킨슨병, 척수손상, 중증하지허혈 등 난치성 질환 치료제를 개발 중이다. 배아줄기세포유래 도파민 신경세포를 이용한 파키슨병 치료제의 경우 올 1월 식품의약품안전처로부터 아시아...
    2023-04-21 08:58
  • HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다
    기존 줄기세포 유래 엑소좀 치료제의 경우, 세포 내 생성되는 엑소좀들의 상태가 각기 달라 고순도 엑소좀을 얻기 어렵고 대량으로 생산하기 어려운 점이 한계점으로 꼽혀왔다. HK이노엔과 손잡은 브렉소젠은 이러한 한계점을 극복한 다양한 엑소좀 치료제를 개발하고 있다. 브렉소젠이 보유한 엑소좀 플랫폼인 ‘BG-Platform’은 엑소좀을 생산하는 줄기세포의...
    2023-04-20 09:15
  • 시지바이오, ‘시지바이오 셀랩’ 설립…SVF 추출 및 보관 서비스 런칭
    시지바이오, ‘시지바이오 셀랩’ 설립…SVF 추출 및 보관 서비스 런칭
    시지바이오는 지방조직에서 지방유래 줄기세포를 포함한 다양한 세포들의 집단인 기저혈관분획(Stromal Vascular Fraction, SVF)을 추출하는 기기인 셀유닛(CELLUNIT)과 가슴 조직을 유연하게 해줄 수 있는 가슴 마사지기 벨루나(BELUNA)를 개발해 SVF 가슴 지방이식 생착률을 최대 85%까지 높일 수 있는 솔루션을 개발한 바 있다. 시지바이오는 시지바이오 셀랩을 통해...
    2023-04-19 09:14
  • 유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스 자체 GMP시설에서 생산된 EU307은 체내 생존 및 활성도가 높은 줄기세포기억T세포(TSCM)와 중앙기억T세포(TCM) 표현형으로 대부분 구성돼 있으며, 비임상 연구에서 사이토카인 방출 증후군(cytokine release syndrome) 위험은 확인되지 않았다고 회사는 설명했다. 특히, 유틸렉스는 EU307의 간세포암(HCC) 대상 치료 가능성을...
    2023-04-14 10:56
  • 삼성생명, 'New종합건강보험 일당백' 배타적 사용권 획득
    삼성생명, 'New종합건강보험 일당백' 배타적 사용권 획득
    우선 '중증 무릎관절연골손상 보장특약'은 업계 최초로 제대혈 줄기세포치료를 보장, 초기와 말기 단계에 집중돼 있는 무릎관절질병의 보장 공백을 보완해 독창성을 인정 받았다. 제대혈 줄기세포치료는 비급여치료로 비용이 높아 고객에게 부담이 있었으나 이번 개발을 통해 고객 편익을 높였다. 또한 '특정 순환계질환 급여 항응고치료제 보장특약'은 업계 최초로...
    2023-04-13 09:45
  • 이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이번 계약으로 양 사는 고형암 적응증 대상의 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’을 함께 개발한다. 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 플라스미드DNA(pDNA)를 전 세계에 독점적으로 제조 및 공급할 수 있는 권리를 확보한다. 계약에 따라 이연제약은 테라베스트에 계약금과 임상개발 단계별 마일스톤을 지급하며, 임상비용은...
    2023-04-11 09:59
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