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  • [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    크리스탈은 지난 7월 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표를 통해 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자를 대상으로한 아이발티노스타트+젬시타빈(Gemcitabine)+얼로티닙(Erlotinib) 3제 병용요법의 1/2상 임상시험 결과를 공개했다. 크리스탈 관계자는 “신속심사 지정을 통해 췌장암 1차 치료제로 아이발티노스타트가 앞으로 수술이...
    2020-11-10 16:36
  • [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출
    [BioS]GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 3상 시험계획 제출
    이번 3상 임상시험은 454명의 췌장암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군의 우월성을 입증하기 위한 것이다. 췌장암은 장기 특성상 조기 발견이 어렵고 발생 연령대도 70대가 32.8%로 가장 많고 60대 25.4%, 80대 이상 19.4% 순으로 나타나 항암 치료도 매우 어렵다. 실제 췌장암 5년 상대생존율은...
    2020-07-06 15:38
  • GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    GC녹십자셀, ‘이뮨셀엘씨주’ 췌장암 임상 3상 IND 제출
    454명의 췌장암 환자를 대상으로 표준치료인 젬시타빈 단독치료군 대비 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용치료군의 우월성을 입증하기 위한 유효성과 안전성 평가를 목표로 한다. 췌장암은 장기 특성상 조기 발견이 쉽지 않고, 발생 연령대도 70대가 32.8%, 60대 25.4%, 80대 이상 19.4% 순으로 나타나 항암 치료도 매우 어렵다. 5년 상대생존율은 12.2%로, 10대 주요 암...
    2020-07-06 14:12
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇크리스탈지노믹스, 췌장암치료제 조건부 판매허가 추진 = 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자의 '아이발티노스타트'와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 회사는 최종 결과 보고서를 작성해 조건부 허가 신청 및...
    2020-07-04 08:00
  • 크리스탈지노믹스 “췌장암치료제 병용요법 효능…조건부판매 허가 추진”
    크리스탈지노믹스 “췌장암치료제 병용요법 효능…조건부판매 허가 추진”
    크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성췌장암 환자의 ‘아이발티노스타트’와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 임상시험은 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암환자 34명(임상1상 10명, 임상2상 24명)을 대상으로...
    2020-07-01 15:35
  • 보령제약, ‘젬자’ 국내 권리 인수, 항암제 라인업 강화
    보령제약, ‘젬자’ 국내 권리 인수, 항암제 라인업 강화
    이번 계약을 통해 보령제약은 릴리로부터 젬자(성분명 젬시타빈염산염)의 한국 내 판권 및 허가권 등 일체의 권리를 갖게 됐다. 보령제약과 한국릴리는 지난 2015년부터 ‘젬자’ 코프로모션을 진행해 왔다. 보령제약은 이번 인수를 통해 오리지널 제품에 대한 포트폴리오를 강화하는 한편 이익율을 더욱 개선할 수 있을 것으로 기대하고 있다. ‘젬자’는 췌장암...
    2020-05-08 16:24
  • 에스티큐브, 췌장암 치료 기술수출 논의 진행 중
    에스티큐브, 췌장암 치료 기술수출 논의 진행 중
    췌장암은 외과적 수술과 항암제 젬시타빈 등의 항암화학요법 외에는 특별한 치료방법이 없는 상황이다. 췌장암은 발병 후 5년 생존율이 10% 미만으로 예후가 매우 불량해 암 중에서도 가장 치명적인 질환으로 알려져 있다. 회사 관계자는 “조지타운대학 롬바르디암센터와 수년간 공동으로 연구를 진행한 끝에 신약 물질인 ‘SD133’ 치료제를 개발했고 내년에...
    2020-03-24 09:16
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 췌장암 전임상 결과 논문 발표
    메드팩토, ‘백토서팁’ 췌장암 전임상 결과 논문 발표
    이번 연구 결과를 바탕으로 지난 10일부터 삼성서울병원(혈액종양내과 박준오 교수 연구팀)에서 동일 요법으로 연구자임상시험이 진행 중이다. 이번 연구자임상은 가장 일반적인 치료법인 대사항암제 ‘젬시타빈’과 ‘결합 파클리탁셀’ 병용 치료에 실패한 전이성 췌관선암 환자를 대상으로 하는 2차 치료로 실시되고 있다.
    2020-02-20 11:05
  • [특징주] 대창솔루션, 동남권원자력의학원 췌장암 연구자 임상 허가 승인 ‘강세’
    이날 식품의약품안전처(KFDA) 의약품통합정보시스템에 따르면 동남권원자력의학원은 17일 식약처로부터 국소 진행성 및 전이성 췌장암 환자에서 표준치료(젬시타빈 + 엘로티닙)와 자연살상세포(Natural Killer Cell) 병용투여에 대한 안전성 평가를 위한 임상시험의 연구자 임상 시험을 승인받았다. 대창솔루션은 관계사 메딕바이오엔케이는 지난해...
    2020-02-19 11:33
  • “30조 아세안 시장 잡아라” 국내 제약사, 시장 공략 공들인다
    “30조 아세안 시장 잡아라” 국내 제약사, 시장 공략 공들인다
    CKD-OTTO 항암제 공장은 연간 약 160만 바이알을 생산할 수 있으며, 인도네시아 정부로부터 항암제 ‘젬시타빈’과 ‘파클리탁셀’의 품목허가를 받았다. 종근당 관계자는 "주요 항암제의 추가 품목허가를 획득해 연내 본격적인 상업생산을 시작할 것”이라고 말했다. 인도네시아 항암제 시장은 약 2300억 원 규모로 연평균 38% 이상 성장하고 있다. 종근당은 이...
    2019-11-27 18:00
  • 바이오제네틱스, 세계 최초 담도암 표적 치료제 가능성↑…“임상서 암세포 완치 환자 출현”
    해당 시험은 단일군(single-arm) 시험으로 젬시타빈 기반의 약제를 투여한 후에도 그 예후가 매우 좋지 않은 담도암 환자 62명을 대상으로 카페시타빈과의 병용요법으로서 바리티닙의 치료 효과를 평가했다. 아슬란에 따르면 추가임상 결과는 객관적 반응률(ORR) 11%, 무진행 생존율(PFS) 2.7개월, 전체생존율(OS) 5.8개월로 나타났으며, 2명의 환자에게서 완전 관해가...
    2019-09-20 09:21
  • 크리스탈, 분자표적항암제 CG-745 미국 FDA 희귀의약품 지정 “기술이전 추진”
    이어 “CG-745는 췌장암 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암 환자의 치료에서 젬시타빈 및 옐로티닙과 병용투여로 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 2상 시험을 세브란스병원에서 진행 중”이라며 “전 세계에서 개발 중인 HDAC 저해제 중 약효와 안전성 측면에서 가장 우수한(Best-in-class) 신약 후보”라고 강조했다. CG-745는 후성유전학 단백질...
    2019-08-28 14:54
  • [BioS]크리스탈 "HDAC저해제, 美 FDA 희귀의약품 지정"
    [BioS]크리스탈 "HDAC저해제, 美 FDA 희귀의약품 지정"
    CG-745는 현재 췌장암 수술이 불가능한 진행성 또는 전이성 췌장암환자의 치료에서 젬시타빈 및 옐로티닙과 병용투여로 안전성과 효능을 평가하기 위한 임상 2상 시험을 세브란스병원에서 진행중에 있다. 크리스탈 관계자는 "CG-745는 이미 임상 1상 시험에서 낮은 독성, 56%에 이르는 다양한 암종의 환자에서 약효 반응률을 보였을 뿐 아니라...
    2019-08-28 14:18
  • 녹십자랩셀, ‘NK세포치료제‘ 췌장암 치료 가능성 확인
    녹십자랩셀, ‘NK세포치료제‘ 췌장암 치료 가능성 확인
    췌장암 동물모델을 이용해 MG4101의 항종양 효능을 평가한 결과, 표준 항암치료제(젬시타빈) 대비 높은 종양억제율을 보이는 것이 확인됐다. 췌장암은 세포외기질(세포를 보호하고 지지해주는 외막)의 축적으로 기존 치료제의 종양 내 침투의 제한이 있었으나, MG4101은 효율적으로 종양 내 침투되어 세포사멸 및 면역억제인자의 감소 등을 통해 빠르게 종양을...
    2019-07-18 10:07
  • 종근당, 인도네시아에 할랄 인증 항암제 공장 준공…글로벌 진출 속도
    종근당, 인도네시아에 할랄 인증 항암제 공장 준공…글로벌 진출 속도
    종근당의 제품 생산기술과 운영시스템을 이전해 시험생산을 완료하고 인도네시아 정부로부터 항암제 젬시타빈과 파클리탁셀의 품목허가를 받았다. 주요 항암제의 추가 품목허가를 획득해 올 하반기부터 본격적인 상업생산에 돌입할 예정이다. 인도네시아는 인구수가 약 2억7000만 명에 달하는 세계 4위 인구 대국으로 제약시장 규모는 2018년 기준 약 8조 원에서...
    2019-07-10 09:55
  • [BioS]종근당, 인도네시아 항암제 생산공장 준공
    [BioS]종근당, 인도네시아 항암제 생산공장 준공
    종근당의 제품 생산기술과 운영시스템을 이전해 시험생산을 완료하고 인도네시아 정부로부터 항암제 젬시타빈과 파클리탁셀의 품목허가를 받았다. 종근당은 올해 하반기부터 본격적인 상업생산에 돌입할 예정이다. 종근당은 인도네시아 의약품 시장의 성장 가능성을 높게 보고 현지 진출을 추진해왔다. 인도네시아는 인구수가 약 2억 7000만명의...
    2019-07-10 09:23
  • [BioS] 젬백스 "췌장암 신약 '리아백스주' 3상 환자 등록 완료"
    [BioS] 젬백스 "췌장암 신약 '리아백스주' 3상 환자 등록 완료"
    이번 임상시험은 기존의 췌장암 치료제인 항암제 젬시타빈과 카페시타빈에 리아백스주를 병용투여해 그 안전성과 유효성을 검증하는 임상시험이다. 임상시험에 환자가 등록된 후 12개월간 투약이 진행되는 점을 감안하면 빠르면 내년 말 결과를 확인할 수 있을 것으로 예측된다. 송형곤 젬백스앤카엘 대표이사는 "당초 예상보다 환자 모집에 오랜 기간...
    2018-11-13 08:41
  • 젬백스 “췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 임상 3상 환자 등록 완료“
    젬백스 “췌장암 치료제 ‘리아백스주’ 임상 3상 환자 등록 완료“
    이번 임상시험은 기존의 췌장암 치료제인 항암제 젬시타빈과 카페시타빈에 리아백스주를 병용투여해 그 안전성과 유효성을 검증하는 방식이다. 임상시험에 환자가 등록된 후 12개월 간 투약이 진행되는 점을 고려, 이르면 내년 말 결과를 확인할 수 있을 것으로 예상된다. 리아백스주는 인간 텔로머라제에서 유래한 16개의 아미노산으로 구성된 펩타이드(peptide)로...
    2018-11-13 08:25
  • 투비소프트, 283억 자금 조달…차세대 면역항암제 신약연구소 설립
    한편 투비소프트가 췌장암 치료제 ‘젬시타빈’과 병용 치료제로 임상을 준비 중인 알로페론은 초파리에서 추출한 세계 최초의 면역 펩타이드 물질로 내성과 부작용이 없다. 세르게이 체르니쉬 박사와 알로페론 발견 초기 공동 연구를 수행하며 분자구조를 밝혀낸 율레스 호프만(Jules A. Hoffmann) 박사는 2011년 노벨생리의학상을 수상했다.
    2018-10-02 14:17
  • [BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 美 FDA 췌장암 희귀약 지정"
    [BioS] GC녹십자셀 "이뮨셀-엘씨, 美 FDA 췌장암 희귀약 지정"
    진행성 췌장암 환자들은 모두 4기였으며 젬시타빈으로 1차 항암치료를 받았으나 악화됐고 환자 중 45%에서 간 전이, 30%는 폐 전이, 25%에서 림프절 전이가 발생한 상태였다. FDA의 희귀의약품 지정(ODD, Orphan Drug Designation)은 희귀난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도이다....
    2018-09-12 10:54
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