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의약품 시장 대세 된 ‘표적치료제’…지난해 FDA 승인 신약 85% 표적약물

많은 제약바이오기업이 단독요법이 아닌 병용요법으로 임상을 진행하는 이유다. 이 조합은 암 세포가 면역 체계를 회피하는 것에 개입해 면역 세포의 공격 능력을 늪이고, 궁극적으로 면역요법의 효능을 향상시킨다. 단독요법보다 높은 효과를 낼 수 있고, 암환자들에 치료 선택권을 넓힐 수 있단 것이 장점이다. 반면 표적치료제도 계속 사용하면 기존 치료제처럼...

2024-04-11 06:00
DNA분석 외길 EDGC, ‘감사의견 거절’ 위기 극복할까

10일 제약·바이오업계에 따르면 최근 EDGC는 이촌회계법인으로부터 감사의견 거절 통보를 받고 거래가 정지됐다. 그간 해소하지 못했던 유동성 위기가 상장폐지 위험까지 이어진 모양새다. 이촌회계법인은 감사보고서에서 EDGC의 사업 지속가능성에 회의적인 의견을 냈다. EDGC의 유동부채가 유동자산을 초과하고, 곧 신주인수권부사채와 전환사채의...

2024-04-11 05:00
[장외시황] 디앤디파마텍, 2일 연속 상승

바이오 제약 전문기업 한국코러스는 5.68% 내린 4150원에 거래를 마쳤다. 모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영업체 비바리퍼블리카는 1.48% 하락한 5만 원을 기록했다. 인터넷 전문은행 케이뱅크는 1.46% 내려 1만6900원이었다. 기업공개(IPO) 관련 상장 예비심사 청구 종목으로 진단용 단백질 효소 제조기업 엔지노믹스는 3.64% 내린 2만6500원으로 거래를...

2024-04-09 15:56
나이벡 "재생기전 염증성 장질환 치료제 국제학회 발표"

만성동물 모델에서 용량 의존적으로 장 길이 증가, 질병활성도 감소, 점막재생 바이오마커의 발현이 증가했다. 이는 NP-201이 염증 억제 효능뿐 아니라 손상된 세포조직을 재생시켜 근본적인 치료도 가능케 한다는 설명이다. 나이벡 관계자는 “이번 콘퍼런스 기간 동안 최대한 많은 미국 내 염증성 장질환 전문기관들과 접촉할 예정이며, 이중 NP-201의...

2024-04-09 10:54
폐암 치료제 내성 잡아라…K-바이오 4세대 폐암 신약 개발 집중

3세대 폐암 신약이 의료 현장에서 활발히 처방되고 가운데 국내 제약바이오 기업이 4세대 폐암 신약 개발에 나섰다. 4세대 폐암 신약은 기존 치료제 내성 문제를 극복할 수 있는 치료제로 기대를 모으고 있다. 8일 제약바이오 업계에 따르면 브릿지바이오테라퓨틱스, 테라펙스, 보로노이, HK이노엔, 한독 등이 4세대 폐암 치료제 개발에 속도를 내고 있다....

2024-04-09 05:00
3월 키움證 상위 수익률 계좌를 데운 업종은 ‘O’…美 FDA 승인 호재

3월 말 가파른 상승세를 보였던 삼천당제약과 레고켐바이오로 수익을 챙긴 상위랭커도 모두 130명을 넘었다. 키움증권은 "바이오 섹터 전반의 생물보안법 미국 상원 통과, 미국 암학회(AACR) 발표 기대감 등 이슈부터 신약 리보세라닙 FDA 승인 절차 진행(HLB), 바이오시밀러 유럽 공급계약(삼천당제약) 등 개별 기업 이슈까지 관련 호재가 많았던 시장 상황이...

2024-04-08 17:30
[BioS]유바이오로직스, 美보스턴 CIC에 사무소 개소

유바이오로직스는 세계 최대의 바이오 클러스터인 보스턴에 사무소를 개소함에 따라 글로벌 제약∙바이오텍과 네트워크 구축 및 선진시스템 도입이 가능하고, 오픈 이노베이션을 통한 신규 백신 후보의 탐색과 협력이 수월해질 것으로 기대하고 있다. 또 유바이오로직스는 세계적인 임상시설과 기관을 통해 프리미엄 백신들의 신속한 임상진입과 글로벌...

2024-04-08 10:14
유바이오로직스, 美보스턴 사무소 개소…프리미엄 백신 선진시장 진출 박차

이에 따라 글로벌 제약∙바이오사들과 네트워크 구축 및 선진 시스템의 도입이 가능하고, 오픈 이노베이션을 통한 신규 백신 후보의 탐색 및 협력이 수월해질 것으로 기대하고 있다. 현재 유바이오로직스는 프리미엄 백신인 호흡기세포융합바이러스 백신(RSV), 대상포진 백신(HZV)의 국내 임상 1상을 앞두고 있으며, 임상 2상은 호주에서 3상은 미국 등에서...

2024-04-08 09:49
[제약·바이오 주간동향] 한미사이언스, 임종훈·송영숙 공동 대표 체제 가동 外

삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 추가 마일스톤 수령 삼천당제약은 아일리아 바이오시밀러 ‘SCD411’의 유럽의약품청(EMA) 허가 신청에 따른 추가 마일스톤을 받았다고 5일 밝혔다. 해당 마일스톤은 SCD411 프리필드시린지(PFS)와 바이알(Vial) 허가 신청 후 EMA로부터 허가 서류가 모두 구비됐고 문제가 없다는 허가서류 완료 공식 확인서(Acceptance Letter)를 수취한...

2024-04-06 05:00
넥스트앤바이오, 뇌질환·암 진단까지 오가노이드 활용 범위 확장

넥스트앤바이오는 최근 제약·바이오 기업들과 잇따라 협업 및 파트너십 계약을 맺고 오가노이드의 활용 영역을 넓히고 있다. 넥스트앤바이오는 4일 순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠과 오가노이드 제작에 대한 포괄적 협력을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다. 이번 협약에 따라 싸이토젠이 순환종양세포를 분리하면 넥스트앤바이오가 오가노이드를...

2024-04-05 10:06
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 개시

SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 미국의 다국적 제약회사 MSD가 판매 중인 블록버스터 면역항암제다. 흑색종, 비소세포폐암, 두경부암 등의 치료에 사용되며, 2023년 연간 글로벌 매출 규모는 약 32.5조 원(250억 달러)으로 지난해 의약품 매출 1위 제품이다. 삼성바이오에피스는 지난 1월부터 한국을 포함한 글로벌 4개 국가에서 SB27 임상 1상을 진행 중이며...

2024-04-05 08:58
지난해 의약품 수출, 바이오‧톡신 웃고 백신 울었다

금융감독원 전자공시시스템에 따르면 대웅제약 나보타의 수출액은 전년 1081억 원에서 1141억 원으로 5% 증가했다. 휴젤의 톡신‧필러‧웰라쥬 수출액은 17%(1452억 원→1703억 원), 메디톡스의 메디톡신‧뉴라미스 등은 10%(1095억 원→1205억 원) 증가했다. 바이오 기업 중에선 삼성바이오로직스와 셀트리온이 쌍끌이했다. 삼성바이오로직스는 연결기준 매출...

2024-04-04 13:49
프로티움사이언스, HK이노엔과 전략적 사업협력 계약

안용호 프로티움사이언스 대표는 “HK이노엔은 국내 대표 위식도역류질환 치료제인 케이캡을 포함해 다양한 전문의약품을 보유한 선도적인 제약바이오기업”이라며, “이번 투자를 시작으로 상호 협력 관계를 장기적으로 이어 나가고, 양사 모두 사업적 성과를 낼 수 있도록 총력을 다할 것”이라고 밝혔다. 곽달원 HK이노엔 대표는 “프로티움사이언스와...

2024-04-04 09:11
지씨셀, 강진희 세포치료연구소 CDO 영입

회사 관계자는 “강진희 본부장의 글로벌 제약·바이오 기업에서의 풍부한 경험과 전문성을 바탕으로 세포유전자치료제 개발 플랫폼 전략을 더욱 공고히 하고 회사의 기술력과 파이프라인을 글로벌 시장에 선보이는 데 크게 기여할 것으로 기대하고 있다”라고 말했다.

2024-04-04 09:05
부작용 없고 중독 문제도 없다…‘비마약성’ 진통제 개발 각축

3일 제약·바이오 업계에 따르면 현재 국내 중증·암성 통증 완화를 위한 의약품은 마약성 진통제가 지배적이다. 글로벌 기업 먼디파마가 공급하는 ‘옥시코돈’ 성분의 주사제와 경구제가 대표적이다. 이들은 중독성이 있고, 과도하게 투약할 경우 호흡 억제와 의식 불명 등의 치명적인 부작용이 나타날 수 있다. 의료용 마약류 오남용 문제도 심화하고 있어...

2024-04-04 05:00
[BioS]젠큐릭스, ‘액체생검 대장암 진단’ 2건 “ASCO 발표”

먼저 젠큐릭스가 개발한 콜로이디엑스는 혈액내 대장암 특이적인 바이오마커를 디지털PCR로 분석해 대장암을 진단하는 기술이다. 이번에 발표하는 내용은 대장암 환자의 수술후 재발을 모니터링하는 검사로의 적용 가능성에 대한 것이다. 젠큐릭스는 지난해 콜로이디엑스의 소규모 임상결과를 미국 암연구학회(AACR 2023)에서 발표했으며, 이번에는...

2024-04-03 15:25
‘백신 입찰담합’ 제약사들, “부당행위 아냐” 항변…1심 유죄 뒤집힐까

그러면서 녹십자와 글락소스미스클라인(GSK)에 각 7000만 원, 보령바이오파마와 유한양행에 각 5000만 원, SK디스커버리와 광동제약에 각 3000만 원을 선고했다. 이들 업체 임원 7명도 300만∼500만 원의 벌금형을 선고받았다. 이날 항소심에서 제약사 측 변호인들은 프리젠테이션(PT)과 구술 변론을 통해 항소 이유를 설명했다. 각각 선임한 로펌은 달랐지만, 이들 변호인...

2024-04-03 15:12
광동제약 등 26개 업체, 시판 후 조사서 불순물 초과로 의약품 회수

트롬빅스정 △미래바이오제약 엘피도그렐정 △대우제약 클로필정 △한국신텍스제약 클로스타정 △아이큐어 클로큐어정 등 26개다. 이중 광동제약의 프로빅트정과 구주제약의 바소빅스정, 부광약품의클로피드정 등은 대웅바이오 안성공장에 위탁 제조된 것으로 확인됐다. 앞서 대웅바이오는 지난해 품질부적합 우려로 클로본스정을 회수한 바 있다. 현재 대웅바이오가...

2024-04-03 13:43
빅씽크, 보령과 유방암치료제 전략적 제휴…“항암제 라인업 강화”

케이피에스의 바이오자회사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)와 보령(옛 보령제약)이 유방암 치료제에 대한 코프로모션 계약을 체결했다. 보령은 국내 항암제 시장 점유율 1위 기업이다. 이에 유방암 신약 너링스정(성분명 네라티닙말레산염)의 처방 건수 증가가 기대되고 있다. 3일 빅씽크와 보령에 따르면 각사의 유방암 치료제 너링스정(Nerlynx®)과 풀베트(성분명...

2024-04-03 11:21
신테카바이오, 한국투자파트너스로부터 100억 투자 유치

신테카바이오는 "글로벌 제약 바이오 시장에서 AI 신약개발 산업이 차세대 주력 산업으로 인식되고 있는 가운데 회사의 독자적인 AI 플랫폼과 자체 데이터센터가 미래 성장성을 높게 평가받아 유치했다"고 말했다. 신테카바이오는 이번 투자로 조달한 자금으로 AI 슈퍼컴퓨팅 인프라를 활용한 AI 신약 후보물질 공장 단위 생성 체계를 구축할 계획이다....

2024-04-03 09:25

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